N° comité d’éthique

2024/03DEC/530

N° protocole

WINQ

Etude WinQ : une étude d?opportunité avec mitoQ chez les patientes atteintes d?un cancer du sein triple négatif ( WINQ )

Phase

n/a

Investigateur

DUHOUX François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeur maligne du sein

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2017/25JUL/376

N° protocole

NACATS

Mise au point d'une signature de réponse à la chimiothérapie néoadjuvante pour un cancer du sein
Development of a response signature to neoadjuvant chemotherapy for breast cancer. ( NACATS )

Phase

n/a

Investigateur

DUHOUX François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeur maligne du sein

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/14NOV/497

N° protocole

OPT-PEMBRO

OPTimiser la prescription adjuvante de PEMBROlizumab chez les patientes atteintes d'un cancer du sein triple négatif au stade précoce ayant obtenu une réponse pathologique complète après une chimiothérapie néoadjuvante standard et le pembrolizumab ( OPT-PEMBRO )

Phase

3

Investigateur

DUHOUX François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeur maligne du sein

Promoteur

UNICANCER

N° comité d’éthique

2023/12DEC/509

N° protocole

TFE LE

MDR : Comparaison de la performance des séquences IRM axiale pondérée en diffusion, IRM sagittale pondérée en diffusion et IRM anatomique axiale en pondération T1 (avant et après injection de contraste) dans l'évaluation d'une néoplasie du sein post-chimiothérapie néoadjuvante ( NAC-MAM )

Phase

n/a

Investigateur

PERLEPE Vasiliki

Service

Radiologie

Coordinateur de recherche

TRIQUENEAUX Perrine

Pathologie

tumeur maligne du sein

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2025/02OCT/394

N° protocole

WO46063

ÉTUDE DE PHASE II, RANDOMISÉE, EN OUVERT, ÉVALUANT DEUX DOSES D'INAVOLISIB EN ASSOCIATION AVEC LE FULVESTRANT CHEZ DES PARTICIPANTS PRÉSENTANT UN CANCER DU SEIN HR-POSITIF ET HER2-NÉGATIF, LOCALEMENT AVANCÉ OU MÉTASTATIQUE, AVEC MUTATION DU GÈNE PIK3CA. ( optINAVO )

Phase

2

Investigateur

DUHOUX François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeur maligne du sein

Promoteur

HOFFMANN-LA ROCHE Limited

N° comité d’éthique

2024/23JAN/038

N° protocole

OP-1250-301

UNE ETUDE DE PHASE 3 RANDOMISEE, EN OUVERT, DE L'OP-1250 EN MONOTHERAPIE PAR RAPPORT AU TRAITEMENT STANDARD POUR LE TRAITEMENT DU CANCER DU SEIN AVANCE OU METASTATIQUE ER+, HER2 AVANCÉ OU MÉTASTATIQUE APRÈS UN TRAITEMENT ENDOCRINIEN ET PAR INHIBITEURS DE LA CDK 4/6 (OPERA-01) ( OPERA-01 )

Phase

3

Investigateur

DUHOUX François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeur maligne du sein

Promoteur

OLEMA PHARMACEUTICALS, Inc.

N° comité d’éthique

2015/11JUI/338

N° protocole

VERSION1.1

Radiothérapie adjuvante locorégionale modérément hypofractionnée dans le traitement du cancer du sein de stade précoce combinée à un surdosage du lit tumoral intégré simultané chez des patientes présentant une indication de surdosage du lit tumoral : DBCG HYPO II, essai clinique randomisé et contrôlé. ( SKAGEN_1_trial )

Phase

2

Investigateur

KIRKOVE Carine

Service

Radiothérapie oncologique

Coordinateur de recherche

KIRKOVE Carine

Pathologie

tumeur maligne du sein

Promoteur

DANISH BREAST CANCER COOPERATIVE GROUP

N° comité d’éthique

2025/15JUL/297

N° protocole

C4551002

Étude de phase 3, interventionnelle, en ouvert, randomisée, multicentrique, évaluant l?association PF-07248144 plus fulvestrant par rapport au traitement au choix de l?investigateur chez des participants adultes atteints d?un cancer du sein avancé/métastatique positif aux récepteurs hormonaux et HER2-négatif, dont la maladie a progressé après un traitement antérieur par inhibiteur de CDK4/6 ( Katsis-2 )

Phase

3

Investigateur

DUHOUX François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeur maligne du sein

Promoteur

PFIZER INC. (NY)

N° comité d’éthique

2023/25SEP/392

N° protocole

CO44657

Une étude de phase III, randomisée, en ouvert, évaluant l'efficacité et la sécurité d'emploi du girédestrant par rapport au fulvestrant, tous deux associés à un inhibiteur de CDK4/6, chez des patients atteints d'un cancer du sein avancé à récepteurs d'oestrogène positifs, HER2-négatifs et résistant à un traitement endocrinien adjuvant antérieur

IVDR : Plan d'étude de performance clinique pour FoundationOne® Liquid CDx utilisé en tant qu'analyse d'essai clinique dans l'essai clinique CO44657. ( pionERA )

Phase

3

Investigateur

DUHOUX François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeur maligne du sein

Promoteur

ROCHE SA

N° comité d’éthique

2024/31MAI/284

N° protocole

UCL-ONCO 2024-01

Des jumeaux biologiques et numériques de tumeurs pour comprendre la progression du cancer du sein et la réponse au traitement ( BiDiTwins )

Phase

n/a

Investigateur

DUHOUX François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/31AOU/322

N° protocole

CICLIBIOME

A study of the association of the gut and tumor microbiome with disease and treatment outcome of CDK4/6 inhibitors in hormone receptor-positive HER2-negative breast cancer ( Ciclibiome )

Phase

n/a

Investigateur

van MARCKE de LUMMEN Cédric

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeur maligne du sein

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/15AVR/204

N° protocole

S66948

Comparaison des "sutures piquées" avec les "sutures conventionnelles et la mise en place d'un drain" après une mastectomie : un essai contrôlé randomisé multicentrique et pragmatique ( BE-Quilt )

Phase

n/a

Investigateur

BERLIERE Martine

Service

Gynécologie et andrologie

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeur maligne du sein

Promoteur

UZ LEUVEN (GASTHUISBERG - KUL)

N° comité d’éthique

2015/30JUI/364

N° protocole

BIG 14-01 EORTC 1408

Aiming to understand the molecular aberrations in metastatic breast cancer. AURORA program ( AURORA )

Phase

n/a

Investigateur

DUHOUX François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeur maligne du sein

Promoteur

BIG - BREAST INTERNATONAL GROUP

N° comité d’éthique

2023/11JAN/009

N° protocole

ELA-0121

Une étude multicentrique de phase 1b-2 en ouvert sur l'elacestrant en association avec l'abémaciclib chez les femmes et les hommes présentant des métastases cérébrales d'un cancer du sein récepteur aux ?strogènes positif et HER-2 négatif ( ELA-0121 )

Phase

1-2

Investigateur

DUHOUX François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

STEMLINE THERAPEUTICS INC

N° comité d’éthique

2024/25MAR/156

N° protocole

ABS011-1

Evaluation des performances diagnostiques du récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2) par tomographie par émission de positrons et par tomodensitométrie (PET/CT) avec 68Ga-ABS011 dans le cancer du sein métastatique (mBC) ( Hermia )

Phase

2

Investigateur

DUHOUX François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

ABSCINT NV

N° comité d’éthique

2024/25JAN/046

N° protocole

MK2870-010

Étude de phase 3 ouverte et randomisée portant sur le MK-2870 en monothérapie et en association avec le pembrolizumab par rapport au traitement choisi par le médecin chez des patient(e)s atteint(e)s d?un cancer du sein HR+/HER2- localement avancé ou métastatique, non résécable ( MK2870-010 )

Phase

3

Investigateur

DUHOUX François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

MERCK SHARP & DOHME LLC

N° comité d’éthique

2024/24MAI/270

N° protocole

D361DC00001

Étude de phase Ib/III, randomisée, en ouvert, évaluant l'association capivasertib avec des inhibiteurs de CDK4/6 et fulvestrant par rapport à des inhibiteurs de CDK4/6 et fulvestrant dans le cancer du sein positif aux récepteurs hormonaux et négatif au récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain localement avancé, inopérable ou métastatique (CAPItello-292) ( CAPItello-292 )

Phase

3

Investigateur

DUHOUX François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

ASTRAZENECA SA

N° comité d’éthique

2023/24MAI/233

N° protocole

D8535C00001

CTR : Étude de phase III, ouverte et randomisée, visant à évaluer l'efficacité et l'innocuité du camizestrant (AZD9833, un dégradateur sélectif des récepteurs d'?strogènes oral de nouvelle génération) par rapport au traitement endocrinien standard (inhibiteur de l'aromatase ou tamoxifène) en tant que traitement adjuvant pour les patientes atteintes d'un cancer du sein précoce ER+/HER2- et présentant un risque intermédiaire-élevé ou élevé de récidive, qui ont subi un traitement locorégional définitif et qui ne présentent aucun signe de la maladie

IVDR : Plan d'étude de performance clinique pour Ki-67 IHC MIB-1 pharmDx (Dako Omnis) sur des échantillons de cancer du sein au stade précoce utilisés pour identifier les sujets à recruter dans l'essai CAMBRIA-2 de phase III d'AstraZeneca (D8535C00001-IVD)
( CAMBRIA-2 )

Phase

3

Investigateur

DUHOUX François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

ASTRAZENECA SA

N° comité d’éthique

2024/01FEV/055

N° protocole

MK2870-012

Etude de phase 3, randomisée, en ouvert, visant à comparer l?efficacité et la sécurité d?emploi du MK-2870 associé au pembrolizumab (MK-3475) comme traitement adjuvant par rapport à un traitement au choix de l?investigateur chez des participants atteints d?un cancer du sein triple négatif (CSTN) ayant reçu un traitement néoadjuvant et n?ayant pas obtenu de réponse pathologique complète (pCR) lors de la chirurgie ( MK2870-012 )

Phase

3

Investigateur

DUHOUX François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

MERCK SHARP & DOHME LLC

Cliniques universitaires Saint-Luc

Avenue Hippocrate 10
1200 Bruxelles
+32 2 764 11 11
Fax. +32 2 764 37 03
N° d'entreprise: 0416.885.016

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