N° comité d’éthique

2021/12MAR/122

N° protocole

COVID-19-VAX

Création d'une biobanque de tissus humains provenant du personnel de santé des Cliniques Universitaires Saint-Luc, en vue d'étudier la réponse immunitaire après vaccination contre le SRAS-CoV-2
Creation of a biobank of human tissues from the health personnel of Cliniques Universitaires Saint-Luc, in order to study the immune response after vaccination against SARS-CoV-2 ( COVID19 )

Phase

n/a

Investigateur

PILETTE Charles

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

coronavirus, cause de maladies classées dans d'autres chapitres

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2021/13JAN/014

N° protocole

AORTIC STENOSIS

Predicting aortic stenosis progression ( AORTIC STENOSIS )

Phase

n/a

Investigateur

VANCRAEYNEST David

Service

Cardiologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

sténose (de la valvule) aortique (non rhumatismale)

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2021/13JUL/315

N° protocole

NN9500-4656

Étude de l'efficacité et de la sécurité du NNC0194-0499 administré en association avec le semaglutide chez des sujets atteints de stéatohépatite non alcoolique : essai contrôlé par placebo et portant sur l'évaluation de la dose ( CTR NN9500-4656 )

Phase

2

Investigateur

HORSMANS Yves

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

UMUHIRE Fabiola

Pathologie

autres maladies inflammatoires précisées du foie

Promoteur

NOVO NORDISK A/S

N° comité d’éthique

2021/14JUI/269

N° protocole

EMOTIONS-COGNITIONS

Emotions and cognitions in pediatric chronic physical conditions ? the creation and implementation of a psychological intervention ( EMOTIONS-COGNITIONS )

Phase

n/a

Investigateur

MONIOTTE Stéphane

Service

Cardiologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2021/15AVR/178

N° protocole

INCMOR 0208-301

Étude multicentrique de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'association tafasitamab-lénalidomide en plus du rituximab, par rapport à l'association lénalidomide en plus du rituximab, chez des patients atteints d'un lymphome folliculaire récidivant/réfractaire de grade 1 à 3a ou d'un lymphome de la zone marginale récidivant/réfractaire. ( INCMOR 0208-301 )

Phase

3

Investigateur

VAN DEN NESTE Eric

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

BOURGOIS Annick

Pathologie

lymphome folliculaire [nodulaire] non hodgkinien avec mélange de petites cellules encochées et de grandes cellules folliculaires

Promoteur

INCYTE CORPORATION

N° comité d’éthique

2021/15DEC/520

N° protocole

2019-12-067

Intérêt des signatures moléculaires dans le diagnostic de l'eczéma de contact allergique ( SMECA )

Phase

n/a

Investigateur

HERMAN Anne

Service

Dermatologie

Coordinateur de recherche

ZOUNGRANA Inès

Pathologie

dermatoses et eczémas

Promoteur

GCS RAMSAY SANTE

N° comité d’éthique

2021/15JUI/275

N° protocole

1463-0001

An open label, Phase I dose-finding study of BI 765179 as monotherapy and in combination with ezabenlimab (BI 754091) in patients with advanced solid cancers ( 1463-0001 )

Phase

1

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

ROULET Sophie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL Gmbh

N° comité d’éthique

2021/16MAR/128

N° protocole

POCT NEONAT

Evaluation d'un système Point of Care pour réalisation d'analyse de biochimie au sein du service de néonatologie. Evaluation of a Point of Care system for biochemistry analysis in the neonatology department ( POCT NEONAT )

Phase

n/a

Investigateur

GRUSON Damien

Service

Néonatologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2021/17MAR/130

N° protocole

AURORA TEST

Feasibility study for Aurora test procedure implementation at UCL?s Artificial Reproductive Techniques laboratory ( Aurora Test )

Phase

n/a

Investigateur

WYNS Christine

Service

Gynécologie et andrologie

Coordinateur de recherche

VAN AKEN Patricia

Pathologie

Promoteur

FERTIGA NV

N° comité d’éthique

2021/18JAN/017

N° protocole

PEDBRAIN

Unraveling the complexity of pediatric brain tumors using a multidisciplinary approach ( PedBrain )

Phase

n/a

Investigateur

VAN DAMME An

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

FOURNEL Laetitia

Pathologie

tumeurs

Promoteur

UZ LEUVEN (GASTHUISBERG - KUL)

N° comité d’éthique

2021/18MAI/228

N° protocole

MK-1308A-008

A Phase 2, Multicenter, Multi Arm, Study to Evaluate Pembrolizumab (MK-3475) or MK-1308A (Co-formulated quavonlimab (MK-1308)/pembrolizumab) inParticipants with Microsatellite Instability-High (MSI-H) or Mismatch Repair Deficient (dMMR) Stage IV Colorectal Cancer (Ancien numéro EudraCT : 2020-005114-18 - Transition CTIS) ( MK-1308A-008 )

Phase

2

Investigateur

VAN den EYNDE Marc

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

PLANCHON Amélie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

MERCK SHARP& DOHME EUROPE Inc

N° comité d’éthique

2021/19JUL/322

N° protocole

OPTICS

Oral Phage Therapy against Intestinal Carriage of Superbugs : a prospective interventional study in children awaiting liver transplant ( OPTICS )

Phase

Investigateur

VAN der LINDEN Dimitri

Service

Gastro-entérologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

VAN NIEUWENHUYSE Brieuc

Pathologie

insuffisance hépatique, sans précision

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2021/19MAI/235

N° protocole

ALXN1210-TMA-313

A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter Study of Ravulizumab in Adult and Adolescent Participants who have Thrombotic Microangiopathy (TMA) after Hematopoietic Stem Cell Transplant (HSCT) ( ALXN1210-TMA-313 )

Phase

3

Investigateur

POIRE Xavier

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

BRAS DA CRUZ Tania Alexandra

Pathologie

Promoteur

ALEXION Pharmaceuticals, Inc

N° comité d’éthique

2021/21JUI/282

N° protocole

SYMKEVI

Évaluation clinique d'un nouveau traitement de fond (Symkevi®) chez des patients atteints de mucoviscidose homozygotes pour la mutation F508del ou hétérozygotes à fonction résiduelle ( SYMKEVI )

Phase

n/a

Investigateur

GOHY Sophie

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

PENELLE Morgane

Pathologie

fibrose kystique

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2021/21MAI/239

N° protocole

HMPO2

A prospective feasibility trial to compare the efficacy of intermittent surface oxygenation with continuous surface oxygenation during hypothermic machine perfusion of kidneys donated after circulatory death. ( HMPO2 )

Phase

n/a

Investigateur

DARIUS Tom

Service

Transplantation abdominale et chirurgie attachée

Coordinateur de recherche

Pathologie

insuffisance rénale terminale

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2021/22AVR/189

N° protocole

PEG-AAT

Développement d'une nouvelle forme d'alpha1-antitrypsin (AAT) pour inhalation. Development of a new form of alpha1-antitrypsin (AAT) for inhalation ( PEG-AAT )

Phase

n/a

Investigateur

LIISTRO Giuseppe

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

emphysème (pulmonaire), sans précision

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2021/23AVR/190

N° protocole

NALPAC

A RANDOMIZED PHASE 2 STUDY, COMPARING 5-FU + NALIRI VS 5-FU + NALIRINOX FOR METASTATIC PANCREATIC DUCTAL ADENOCARCINOMA (PDAC), PROGRESSIVE AFTER GEMCITABINE-ABRAXANE, GEMCITABINE-PLATINUM OR GEMCITABINE MONOTHERAPY ( CTR )

Phase

2

Investigateur

BORBATH Ivan

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

THONET Laura

Pathologie

tumeur maligne du pancréas

Promoteur

BGDO Belgian Group Digestive Oncology

N° comité d’éthique

2021/23AVR/191

N° protocole

HOVON 159_CLL

REtreatment with VEnetoclax and Acalabrutinib after venetoclax Limited duration (REVEAL)
A prospective, multicenter, phase-II trial of venetoclax plus acalabrutinib in patients who have relapsed after first line venetoclax + anti-CD20 mAb treatment for chronic lymphocytic leukemia (CLL or SLL) ( REVEAL )

Phase

n/a

Investigateur

VAN DEN NESTE Eric

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

BOURGOIS Annick

Pathologie

Promoteur

HOVON

N° comité d’éthique

2021/23JUI/283

N° protocole

RANDOMET2017

Randomized multi-centre open-label non-inferiority phase 3 clinical trial for patients with a stage IV childhood renal tumour comparing upfront Vincristine, Actinomycin-D and Doxorubicin (VAD, standard arm) with upfront Vincristine, Carboplatin and Etoposide (VCE, experimental arm) (EudraCT: 2018-000533-13)

Phase

3

Investigateur

BRICHARD Bénédicte

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

DEMARTEAU Georgia

Pathologie

tumeur maligne du rein, à l'exception du bassinet

Promoteur

GPOH- Gesellschaft für pädiatrische Onkologie und Hämatologie

N° comité d’éthique

2021/23JUL/325

N° protocole

EATING

A multicentre cohort study and a randomized controlled trial of EUS-guided versus LaparOscopic GAsTrojejunostomY for malIgNant Gastric outlet obstruction: EATING trial ( MDR )

Phase

n/a

Investigateur

DEPREZ Pierre

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

autres obstructions de l'intestin

Promoteur

UZ LEUVEN (GASTHUISBERG - KUL)

N° comité d’éthique

2021/24NOV/493

N° protocole

CAP-SPORT-LONGITUD

Effet d'une pratique sportive adaptée chez les personnes en situation de handicap physique : étude longitudinale ( CAP-SPORT-LONGITUD )

Phase

n/a

Investigateur

STOQUART Gaëtan

Service

Médecine physique et réadaptation

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

CHU de Liège

N° comité d’éthique

2021/24NOV/495

N° protocole

GS-US-577-6153

Étude ouverte, globale, multicentrique, randomisée, de phase 3 du sacituzumab govitecan par rapport au docétaxel chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé ou métastatique ayant progressé après une chimiothérapie à base de platine et une immunothérapie anti-PD-1/PD-L1 ou à la suite de cette dernière ( GS-US-577-6153 )

Phase

3

Investigateur

ABOUBAKAR NANA Frank

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

ERCULISSE Vanessa

Pathologie

tumeurs

Promoteur

GILEAD SCIENCES Inc.

N° comité d’éthique

2021/25JUI/287

N° protocole

ICIR

A prospective cohort, explorative, multicentric and therapeutically non interventional study aimed at investigating the alloimmune response in renal transplants patients treated with immune checkpoint inhibitors for cancer and set up of an international registry ( ICIR )

Phase

n/a

Investigateur

DEVRESSE Arnaud

Service

Néphrologie

Coordinateur de recherche

WISNIEWSKA Anastazja

Pathologie

maladie rénale tubulo-interstitielle, sans précision

Promoteur

ERASME: CUB Hôpital Erasme-Université LIbre de Bruxelles

N° comité d’éthique

2021/25MAI/241

N° protocole

BT5528-100

Étude de phase I/II sur la sécurité, la pharmacocinétique et l'activité clinique préliminaire de BT5528 chez les patients atteints de malignités avancées associées à l'expression d'EphA2. ( BT5528-100 )

Phase

1-2

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

DUESBERG Camille

Pathologie

tumeurs

Promoteur

BICYCLE TX LIMITED

N° comité d’éthique

2021/25NOV/497

N° protocole

20210023

Une étude de phase 1/1b/2 évaluant la sécurité, la tolérabilité, la pharmacocinétique, la pharmacodynamie et l'efficacité de l'AMG 193 seul et en combinaison avec le docétaxel chez des sujets atteints de tumeurs solides avancées MTAP-null ( 20210023 )

Phase

1-2

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

JALLOULI Manel

Pathologie

tumeurs

Promoteur

AMGEN INC

N° comité d’éthique

2021/26JAN/034

N° protocole

SAID WES

Etude génétique par Whole Exome Sequencing (WES) dans le cadre d'une maladie auto-immune/auto-inflammatoire. Whole Exome Sequencing (WES) genetic study in autoimmune/autoinflammatory disease ( SAID WES )

Phase

n/a

Investigateur

BOULANGER Cécile

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

DEMARTEAU Georgia

Pathologie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2021/27MAI/249

N° protocole

MEANMASK

Étude des variations des valeurs aérodynamiques de la voix vocales un masque chirurgical et un masque FFP2 ( MEANMASK )

Phase

n/a

Investigateur

BOUCQUEY Donatienne

Service

Oto-rhino-laryngologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

coronavirus, cause de maladies classées dans d'autres chapitres

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2021/28AVR/196

N° protocole

ACUTE RADIOTOXIC

Evaluation of the potential acute radiotoxic effect to the heart after adjuvant radiotherapy therapy

Phase

n/a

Investigateur

GERBER Bernhard

Service

Cardiologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

tumeurs

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2021/28JUI/291

N° protocole

GO42784

A PHASE III, RANDOMIZED, OPEN-LABEL, MULTICENTER STUDY EVALUATING THE EFFICACY AND SAFETY OF ADJUVANT
GIREDESTRANT COMPARED WITH PHYSICIAN'S CHOICE OF ADJUVANT ENDOCRINE MONOTHERAPY IN PATIENTS WITH ESTROGEN RECEPTOR?POSITIVE, HER2-NEGATIVE EARLY BREAST CANCER ( Lidera )

Phase

3

Investigateur

DUHOUX François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

HOFFMANN-LA ROCHE Limited

N° comité d’éthique

2021/28MAI/251

N° protocole

FIR2E

Fasciae and Inflammation Radiologic/Rheumatologic Evaluation

Phase

n/a

Investigateur

KIRCHGESNER Thomas

Service

Radiologie

Coordinateur de recherche

TRIQUENEAUX Perrine

Pathologie

autres polyarthrites rhumatoïdes

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC