clinical_study | Cliniques universitaires Saint-Luc

Recherche

Services

Phase

Cancer

N° comité d’éthique

2022/03MAR/097

N° protocole

CNTO1275ISD3001

A Phase 3, Multicenter, Open-label, Basket, Long-term Extension Study of Ustekinumab in Pediatric Clinical Study Participants (2 to <18 Years of Age) ( CNTO1275ISD3001 )

Phase

Investigateur

SMETS Françoise

Service

Gastro-entérologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

MAURE Anaïs

Pathologie

Promoteur

JANSSEN PHARMACEUTICA NV

N° comité d’éthique

2022/03OCT/360

N° protocole

PEDI REAVASC

Évaluation quantitative de la réactivité vasculaire cérébrale (RVC) par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRM) de repos (IRMf-r) des nourrissons souffrant d'encéphalopathie hypoxique-ischémique (EHI) après traitement par hypothermie : implications diagnostiques et pronostiques ( PEDI REAVASC )

Phase

Investigateur

CILIO Maria Roberta

Service

Radiologie

Coordinateur de recherche

TRIQUENEAUX Perrine

Pathologie

autres affections cérébrales du nouveau-né

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/04AOU/298

N° protocole

CASCTEC

Développement d'une méthode de correction d'atténuation sans CT pour une caméra gamma dédiée aux examens cardiaques. Development of a CT-free attenuation correction method for a gamma camera dedicated to cardiac examinations ( CASCTEC )

Phase

n/a

Investigateur

LHOMMEL Renaud

Service

Médecine nucléaire

Coordinateur de recherche

HESSE Michel

Pathologie

résultats anormaux d'imagerie diagnostique du coeur et de la circulation coronaire

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/04OCT/362

N° protocole

SGNTUC-029

An Open-label Randomized Phase 3 Study of Tucatinib in Combination with Trastuzumab and mFOLFOX6 versus mFOLFOX6 given with or without either Cetuximab or Bevacizumab as First-line Treatment for Subjects with HER2+ Metastatic Colorectal Cancer (+soumission IVDR) ( MOUNTAINEER-03 )

Phase

Investigateur

VAN den EYNDE Marc

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

PLANCHON Amélie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

SEAGEN Inc

N° comité d’éthique

2022/05AOU/300

N° protocole

000400

Essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité de FE 999049 dans le traitement des hommes souffrant d'infertilité idiopathique. ( adam )

Phase

Investigateur

WYNS Christine

Service

Gynécologie et andrologie

Coordinateur de recherche

VAN AKEN Patricia

Pathologie

stérilité, chez l'homme

Promoteur

FERRING PHARMACEUTICALS A\S

N° comité d’éthique

2022/05AOU/301

N° protocole

20186

Étude d'extension de sécurité à un seul bras, ouverte, d'une durée de 18 mois, d'un traitement par finérénone par voie orale ajusté en fonction de l'âge et du poids corporel, en plus d'un IECA ou d'un ARA, pour le traitement d'enfants et de jeunes adultes âgés de 1 à 18 ans atteints d'une néphropathie chronique et d'une protéinurie ( FIONA OLE )

Phase

Investigateur

GODEFROID Nathalie

Service

Pédiatrie spécialisée

Coordinateur de recherche

MAURE Anaïs

Pathologie

insuffisance rénale chronique

Promoteur

BAYER SA

N° comité d’éthique

2022/05AOU/302

N° protocole

VX19-NEN-801

A Study of the Prevalence of Apolipoprotein L1 (APOL1) Alleles Among Individuals With Proteinuric Kidney Disease Who Are of Recent African Ancestry or Geographic Origin

Phase

n/a

Investigateur

DEVRESSE Arnaud

Service

Néphrologie

Coordinateur de recherche

RAHAL Sarah

Pathologie

affection du rein et de l'uretère, sans précision

Promoteur

VERTEX Pharmaceuticals Incorporated

N° comité d’éthique

2022/05AVR/152

N° protocole

ELTGOL01

Effet de la bronchopneumopathie chronique obstructive et d'une technique de désencombrement sur la distribution de la ventilation pulmonaire en décubitus latéral. ( ELTGOL01 )

Phase

n/a

Investigateur

PONCIN William

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

bronchopneumopathie, sans précision

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/05JUL/264

N° protocole

GLAUCOCTA

OCT-Angiography and Glaucoma: Defining normative values and identifying new prognostic criteria to implement more patient-specific treatment ( GlaucOCTA )

Phase

n/a

Investigateur

POURJAVAN Sayeh

Service

Ophtalmologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

glaucome

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/05MAI/195

N° protocole

20210098

Étude de phase 1b/3 sur le bemarituzumab associé à la chimiothérapie et au nivolumab par rapport à la chimiothérapie et au nivolumab seuls chez des sujets atteints d'un cancer avancé de l'estomac et de la jonction gastro-?sophagienne avec surexpression du FGFR2b et n'ayant jamais été traités (FORTITUDE-102) ( FORTITUDE-102 )

Phase

Investigateur

VAN den EYNDE Marc

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

PLANCHON Amélie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

AMGEN INC

N° comité d’éthique

2022/05OCT/366

N° protocole

MS202359_0002

A randomized, double-blind, placebo-controlled, 2-arm Phase III study to assess efficacy and safety of xevinapant and radiotherapy compared to
placebo and radiotherapy for demonstrating improvement of disease-free survival in participants with resected squamous cell carcinoma of the head and neck, who are at high risk for relapse and are ineligible for high-dose cisplatin

Phase

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

WATTERMAN Roxane

Pathologie

tumeurs

Promoteur

MERCK HEALTHCARE KGaA

N° comité d’éthique

2022/06AVR/153

N° protocole

CHRINOSOR

Registre européen des résultats de la rhinosinusite chronique en vie réelle ( CHRINOSOR )

Phase

n/a

Investigateur

HOX Valérie

Service

Oto-rhino-laryngologie

Coordinateur de recherche

BELLEMONT Sophie

Pathologie

sinusite aiguë

Promoteur

GALENUS HEALTH

N° comité d’éthique

2022/06AVR/154

N° protocole

IMMU-132-11

A Phase 2 Open-Label Study of Sacituzumab Govitecan (IMMU-132) in Subjects with Metastatic Solid Tumors ( TROPICS-03 )

Phase

Investigateur

van MARCKE de LUMMEN Cédric

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

THOMAS Anaïs

Pathologie

tumeurs

Promoteur

GILEAD SCIENCES Inc.

N° comité d’éthique

2022/06DEC/471

N° protocole

PERFRET

IRM de marquage de spin artériel pour évaluer la perfusion sanguine dans l'oeil humain : étude de répétabilité et application clinique. ( PerfRet )

Phase

Investigateur

GUNES TATAR Idil

Service

Radiologie

Coordinateur de recherche

TRIQUENEAUX Perrine

Pathologie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/06JAN/006

N° protocole

VX21-445-124

A Phase 3 Double-blind, Randomized, Placebocontrolled Study Evaluating the Efficacy and Safety of ELX/TEZ/IVA in Cystic Fibrosis Subjects 6 Years of Age and Older With a Non-F508del ELX/TEZ/IVAresponsive CFTR Mutation ( VX21-445-124 )

Phase

Investigateur

GOHY Sophie

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

VETILLART Aude

Pathologie

fibrose kystique

Promoteur

VERTEX Pharmaceuticals Incorporated

N° comité d’éthique

2022/06JUL/266

N° protocole

DT-9081-CLI-001

A Phase 1, multicentre, open-label, dose-escalation study to determine a recommended clinical dose (RCD) of DT-9081, followed by an expansion study of DT-9081 at RCD in participants with advanced, recurrent or metastatic solid tumours

Phase

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

JALLOULI Manel

Pathologie

tumeurs

Promoteur

DOMAIN THERAPEUTICS SA

N° comité d’éthique

2022/06JUL/271

N° protocole

MK6482-016

Étude de phase 2 ouverte et multicentrique visant à évaluer l'efficacité et l'innocuité de Pembrolizumab plus Lenvatinib en association avec le Belzutifan dans de multiples tumeurs solides

Phase

Investigateur

BORBATH Ivan

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

LE Trong Tuân

Pathologie

tumeurs

Promoteur

MERCK SHARP & DOHME LLC

N° comité d’éthique

2022/06OCT/368

N° protocole

VX20-121-104

A Phase 3, Open-label Study Evaluating the Longterm Safety and Efficacy of VX-121 Combination Therapy in Subjects With Cystic Fibrosis

Phase

Investigateur

GOHY Sophie

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

VETILLART Aude

Pathologie

fibrose kystique

Promoteur

VERTEX Pharmaceuticals Incorporated

N° comité d’éthique

2022/07AVR/155

N° protocole

SC104

Étude multicentrique de phase 2, ouverte, à un seul bras, de SOT101 en association avec le pembrolizumab pour évaluer l'efficacité et la sécurité chez des patients atteints de tumeurs solides avancées/réfractaires sélectionnées. ( SC104 )

Phase

Investigateur

van MARCKE de LUMMEN Cédric

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

THOMAS Anaïs

Pathologie

tumeurs

Promoteur

SOTIO A.S.

N° comité d’éthique

2022/07AVR/158

N° protocole

J2G-MC-JZJX

Une étude de phase 3 randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo, portant sur l'administration adjuvante de Selpercatinib après un traitement locorégional définitif chez des participants atteints de carcinome pulmonaire non à petites cellules (CPNPC) de stade IB-IIIA positif à la fusion RET ( Libretto-432 )

Phase

Investigateur

ABOUBAKAR NANA Frank

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

ERCULISSE Vanessa

Pathologie

tumeurs

Promoteur

ELI LILLY AND COMPANY

N° comité d’éthique

2020/06FEV/076

N° protocole

MK3475-975

A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase 3 Trial of Pembrolizumab (MK-3475) Versus Placebo in Participants with Esophageal Carcinoma Receiving Concurrent Definitive Chemoradiotherapy (KEYNOTE 975) ( MK3475-975 )

Phase

Investigateur

VAN den EYNDE Marc

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

PLANCHON Amélie

Pathologie

Promoteur

MSD Belgium BVBA - SPRL

N° comité d’éthique

2020/07OCT/492

N° protocole

IC-PA1704

Evaluation de l'efficacité du traitement endodontique à 2 ans après obturation canalaire avec le matériau d'obturation prêt à l'emploi PA1704 versus BioRoot RCS : étude comparative randomisée. ( OPTIFILL )

Phase

n/a

Investigateur

CARSIN Pierre

Service

Dentisterie conservatrice et endodontie

Coordinateur de recherche

Pathologie

maladies de la pulpe et des tissus périapicaux

Promoteur

SEPTODONT SAS

N° comité d’éthique

2020/08AVR/214

N° protocole

MICROBIOTE

Collecte prospective d'échantillons de tumeurs, de sang, de selles et de salive chez des patients traités pour un cancer colorectal en vue de la caractérisation du microbiote tumoral ( Microbiote )

Phase

n/a

Investigateur

VAN den EYNDE Marc

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BENIDOVSKAYA Elena

Pathologie

tumeur maligne du côlon descendant

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2020/09DEC/612

N° protocole

PREG_CHD

Evaluation et déterminants des complications durant la grossesse chez les patientes porteuses de cardiopathie congénitale : de la clinique au fondamental.
Assessment and determinants of complications during pregnancy in patients with congenital heart disease: from clinical to basic. ( PREG_CHD )

Phase

n/a

Investigateur

PIERARD Sophie

Service

Cardiologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

cardiopathie, sans précision

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2020/10DEC/615

N° protocole

IDIOPATHIC SEVERE

COVID-19 IDIOPATHIQUE SÉVÈRE : RECHERCHE SUR LES DÉFAUTS GÉNÉTIQUES ET IMMUNOLOGIQUES DES INFECTIONS VIRALES GRAVES
SEVERE IDIOPATHIC COVID-19: RESEARCH ON GENETIC AND IMMUNOLOGICAL DEFECTS IN SEVERE VIRAL INFECTIONS
( COVID )

Phase

n/a

Investigateur

BOULANGER Cécile

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

DEMARTEAU Georgia

Pathologie

coronavirus, cause de maladies classées dans d'autres chapitres

Promoteur

UZ GENT

N° comité d’éthique

2020/11AOU/405

N° protocole

CNTO1275PUC3001

A Phase 3 Study of the Efficacy, Safety and Pharmacokinetics of Ustekinumab as Openlabel Intravenous Induction Treatment Followed by Randomized Double-blind Subcutaneous Ustekinumab Maintenance in Pediatric Participants with Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis (ancien numéro EudraCT : 2019-004224-38 - Resoumission CTIS) ( CTR - UNIFI Jr )

Phase

Investigateur

SMETS Françoise

Service

Gastro-entérologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

MAURE Anaïs

Pathologie

recto-colite hémorragique [colite ulcéreuse]

Promoteur

JANSSEN PHARMACEUTICA NV

N° comité d’éthique

2020/11FEV/082

N° protocole

BRAINSTORM

Une plateforme de recherche sur les métastases cérébrales pour relever le défi des métastases du SNC dans les tumeurs solides
Programme BrainStorm ( BRAINSTORM )

Phase

n/a

Investigateur

DUHOUX François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

THOMAS Anaïs

Pathologie

tumeurs malignes

Promoteur

INSTITUT JULES BORDET

N° comité d’éthique

2020/11FEV/084

N° protocole

SIOP-RTSG 2016

Integrated research and guidelines for standardized diagnostics and therapy ( UMBRELLA )

Phase

n/a

Investigateur

BRICHARD Bénédicte

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

DEMARTEAU Georgia

Pathologie

tumeur maligne du rein, à l'exception du bassinet

Promoteur

UNIVERSITAT DES SAARLANDES

N° comité d’éthique

2020/11MAR/155

N° protocole

BENEBIO

Dose reduction of the new generation biologics (IL17 and IL23 inhibitors) in psoriasis: A pragmatic, multicentre, randomized, controlled, non-inferiority study - BeNeBio study ( KCE BeNeBio )

Phase

Investigateur

GHISLAIN Pierre-Dominique

Service

Dermatologie

Coordinateur de recherche

ZOUNGRANA Inès

Pathologie

psoriasis

Promoteur

RADBOUD UNIVERSITY MEDICAL CENTER

N° comité d’éthique

2020/12FEV/089

N° protocole

ESPHALL 2017

International phase 3 trial in Philadelphia chromosome-positive acute lymphoblastic leukemia (Ph+ ALL) testing imatinib in combination with two different cytotoxic chemotherapy backbones ( EsphALL2017 )