N° comité d’éthique

2021/21SEP/388

N° protocole

EXIMIOUS

Causes professionnelles et environnementales des maladies auto-immunes : analyse épidémiologique en vue d'améliorer le diagnostic. Occupational and environmental causes of autoimmune diseases: epidemiological analysis to improve diagnosis ( EXIMIOUS )

Phase

n/a

Investigateur

DUREZ Patrick

Service

Rhumatologie

Coordinateur de recherche

AVRAMOVSKA Aleksandra

Pathologie

lupus érythémateux

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2021/22AVR/189

N° protocole

PEG-AAT

Développement d'une nouvelle forme d'alpha1-antitrypsin (AAT) pour inhalation. Development of a new form of alpha1-antitrypsin (AAT) for inhalation ( PEG-AAT )

Phase

n/a

Investigateur

LIISTRO Giuseppe

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

emphysème (pulmonaire), sans précision

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2021/22JAN/024

N° protocole

SEPSIX

Study of the sex differences in inflammatory diseases in children ( SEPSIX )

Phase

n/a

Investigateur

DETAILLE Thierry

Service

Soins intensifs

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

HOPITAL UNIVERSITAIRE DES ENFANTS REINE FABIOLA

N° comité d’éthique

2021/23AVR/190

N° protocole

NALPAC

A RANDOMIZED PHASE 2 STUDY, COMPARING 5-FU + NALIRI VS 5-FU + NALIRINOX FOR METASTATIC PANCREATIC DUCTAL ADENOCARCINOMA (PDAC), PROGRESSIVE AFTER GEMCITABINE-ABRAXANE, GEMCITABINE-PLATINUM OR GEMCITABINE MONOTHERAPY ( CTR )

Phase

2

Investigateur

BORBATH Ivan

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

THONET Laura

Pathologie

tumeur maligne du pancréas

Promoteur

BGDO Belgian Group Digestive Oncology

N° comité d’éthique

2021/23AVR/191

N° protocole

HOVON 159_CLL

REtreatment with VEnetoclax and Acalabrutinib after venetoclax Limited duration (REVEAL)
A prospective, multicenter, phase-II trial of venetoclax plus acalabrutinib in patients who have relapsed after first line venetoclax + anti-CD20 mAb treatment for chronic lymphocytic leukemia (CLL or SLL) ( REVEAL )

Phase

n/a

Investigateur

VAN DEN NESTE Eric

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

BOURGOIS Annick

Pathologie

Promoteur

HOVON

N° comité d’éthique

2021/23JUI/283

N° protocole

RANDOMET2017

Randomized multi-centre open-label non-inferiority phase 3 clinical trial for patients with a stage IV childhood renal tumour comparing upfront Vincristine, Actinomycin-D and Doxorubicin (VAD, standard arm) with upfront Vincristine, Carboplatin and Etoposide (VCE, experimental arm)

Phase

3

Investigateur

BRICHARD Bénédicte

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

DEMARTEAU Georgia

Pathologie

tumeur maligne du rein, à l'exception du bassinet

Promoteur

GPOH- Gesellschaft für pädiatrische Onkologie und Hämatologie

N° comité d’éthique

2021/23JUL/325

N° protocole

EATING

A multicentre cohort study and a randomized controlled trial of EUS-guided versus LaparOscopic GAsTrojejunostomY for malIgNant Gastric outlet obstruction: EATING trial ( MDR )

Phase

n/a

Investigateur

DEPREZ Pierre

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

autres obstructions de l'intestin

Promoteur

UZ LEUVEN (GASTHUISBERG - KUL)

N° comité d’éthique

2021/24NOV/493

N° protocole

CAP-SPORT-LONGITUD

Effet d'une pratique sportive adaptée chez les personnes en situation de handicap physique : étude longitudinale ( CAP-SPORT-LONGITUD )

Phase

n/a

Investigateur

STOQUART Gaëtan

Service

Médecine physique et réadaptation

Coordinateur de recherche

DECLERCK Louise

Pathologie

Promoteur

CHU de Liège

N° comité d’éthique

2021/24NOV/495

N° protocole

GS-US-577-6153

Open-Label, Global, Multicenter, Randomized, Phase 3 Study of Sacituzumab Govitecan Versus Docetaxel in Patients With Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) With Progression on or After Platinum-Based Chemotherapy and Anti-PD-1/PD-L1 Immunotherapy ( GS-US-577-6153 )

Phase

3

Investigateur

ABOUBAKAR NANA Frank

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

ERCULISSE Vanessa

Pathologie

tumeurs

Promoteur

GILEAD SCIENCES Inc.

N° comité d’éthique

2021/25JUI/287

N° protocole

ICIR

A prospective cohort, explorative, multicentric and therapeutically non interventional study aimed at investigating the alloimmune response in renal transplants patients treated with immune checkpoint inhibitors for cancer and set up of an international registry ( ICIR )

Phase

n/a

Investigateur

DEVRESSE Arnaud

Service

Néphrologie

Coordinateur de recherche

WISNIEWSKA Anastazja

Pathologie

maladie rénale tubulo-interstitielle, sans précision

Promoteur

ERASME: CUB Hôpital Erasme-Université LIbre de Bruxelles

N° comité d’éthique

2021/25MAI/241

N° protocole

BT5528-100

Étude de phase I/II sur la sécurité, la pharmacocinétique et l'activité clinique préliminaire de BT5528 chez les patients atteints de malignités avancées associées à l'expression d'EphA2. ( BT5528-100 )

Phase

1-2

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

DUESBERG Camille

Pathologie

tumeurs

Promoteur

BICYCLE TX LIMITED

N° comité d’éthique

2021/25NOV/497

N° protocole

20210023

A phase 1/1b/2 study evaluating the safety, tolerability, pharmacokinetics, pharmacodynamics, and efficacy of AMG 193 alone and in combination with docetaxel in subjects with advanced MTAP-null solid tumors ( 20210023 )

Phase

1-2

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

JALLOULI Manel

Pathologie

tumeurs

Promoteur

AMGEN INC

N° comité d’éthique

2021/26AOU/354

N° protocole

ARCT-810-03

Phase 2, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Nested Single and Multiple Ascending Dose Study to Evaluate the Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of ARCT-810 in Adolescent and Adult Participants with Ornithine Transcarbamylase Deficiency ( ARCT-810-03 )

Phase

2

Investigateur

SOKAL Etienne

Service

Gastro-entérologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

LAMBERT Sandrine

Pathologie

anomalies du métabolisme de l'ornithine

Promoteur

ARCTURUS THERAPEUTICS INC

N° comité d’éthique

2021/26JAN/034

N° protocole

SAID WES

Etude génétique par Whole Exome Sequencing (WES) dans le cadre d'une maladie auto-immune/auto-inflammatoire. Whole Exome Sequencing (WES) genetic study in autoimmune/autoinflammatory disease ( SAID WES )

Phase

n/a

Investigateur

BOULANGER Cécile

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

DEMARTEAU Georgia

Pathologie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2021/26MAI/246

N° protocole

IMCY-CEL-000

In vitro study of the biological and immunological activity of Imotopes? candidates on blood cells and/or intestinal biopsies of patients with history of biopsy-confirmed celiac disease (PHASE 0) ( IMCY-CEL-000 )

Phase

n/a

Investigateur

DEPREZ Pierre

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

BIOUL Marie-Odile

Pathologie

maladie coeliaque

Promoteur

IMCYSE SA

N° comité d’éthique

2021/27MAI/249

N° protocole

MEANMASK

Étude des variations des valeurs aérodynamiques de la voix vocales un masque chirurgical et un masque FFP2 ( MEANMASK )

Phase

n/a

Investigateur

BOUCQUEY Donatienne

Service

Oto-rhino-laryngologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

coronavirus, cause de maladies classées dans d'autres chapitres

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2021/28AVR/196

N° protocole

ACUTE RADIOTOXIC

Evaluation of the potential acute radiotoxic effect to the heart after adjuvant radiotherapy therapy

Phase

n/a

Investigateur

GERBER Bernhard

Service

Cardiologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

tumeurs

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2021/28DEC/542

N° protocole

MNA-3521-014-RNDZ

AN OPEN LABEL, RANDOMISED, PHASE 2 STUDY TO EVALUATE THE SAFETY AND EFFICACY OF MTL-CEBPA ADMINISTERED IN COMBINATION WITH SORAFENIB OR SORAFENIB ALONE, IN TKI NAÏVE PARTICIPANTS WITH PREVIOUSLY TREATED ADVANCED HEPATOCELLULAR CARCINOMA (HCC) AND HEPATITIS B OR HEPATITIS C VIRUS
UNE ETUDE OUVERTE, RANDOMISEE, DE PHASE 2 POUR EVALUER LA SECURITE ET L'EFFICACITE DU MTL-CEBPA ADMINISTRE EN COMBINAISON AVEC LE SORAFENIB OU AVEC LE SORAFENIB SEUL, CHEZ DES PARTICIPANTS N'AYANT JAMAIS RECU DE TKI ET SOUFFRANT D'UN CARCINOME HEPATOCELLULAIRE AVANCE PREALABLEMENT TRAITE. (HCC) ET ATTEINTS DU VIRUS DE L'HÉPATITE B OU DE L'HÉPATITE C ( OUTREACH2 )

Phase

2

Investigateur

BORBATH Ivan

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

LE Trong Tuân

Pathologie

carcinome hépatocellulaire

Promoteur

MINA ALPHA LIMITED

N° comité d’éthique

2021/28JAN/038

N° protocole

D5982C00007

A Randomized, Double-Blind, Double Dummy, Parallel Group, Multicenter 24 to 52 Week Variable Length Study to Assess the Efficacy and Safety of Budesonide, Glycopyrronium, and Formoterol Fumarate Metered Dose Inhaler (MDI) Relative to Budesonide and Formoterol Fumarate MDI and Symbicort®
Pressurized MDI in Adult and Adolescent Participants with
Inadequately Controlled Asthma ( KALOS )

Phase

3

Investigateur

PILETTE Charles

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

KAIDALINA-MAMBOUR Irina

Pathologie

asthme

Promoteur

ASTRAZENECA AB

N° comité d’éthique

2021/28JUI/291

N° protocole

GO42784

A PHASE III, RANDOMIZED, OPEN-LABEL, MULTICENTER STUDY EVALUATING THE EFFICACY AND SAFETY OF ADJUVANT
GIREDESTRANT COMPARED WITH PHYSICIAN'S CHOICE OF ADJUVANT ENDOCRINE MONOTHERAPY IN PATIENTS WITH ESTROGEN RECEPTOR?POSITIVE, HER2-NEGATIVE EARLY BREAST CANCER ( Lidera )

Phase

3

Investigateur

DUHOUX Francois

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

HOFFMANN-LA ROCHE Limited

N° comité d’éthique

2021/28MAI/251

N° protocole

FIR2E

Fasciae and Inflammation Radiologic/Rheumatologic Evaluation

Phase

n/a

Investigateur

KIRCHGESNER Thomas

Service

Radiologie

Coordinateur de recherche

TRIQUENEAUX Perrine

Pathologie

autres polyarthrites rhumatoïdes

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2021/29JUI/295

N° protocole

SEPSIMMUNO

Évaluation prospective et longitudinale de marqueurs immunologiques de patients présentant une immunodépression induite par le sepsis. Prospective and longitudinal evaluation of immunological markers of patients with sepsis-induced immunodepression. ( SEPSIMMUNO )

Phase

n/a

Investigateur

MESLAND Jean-Baptiste

Service

Soins intensifs

Coordinateur de recherche

DUJARDIN Marie-France

Pathologie

septicémie, sans précision

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2021/30DEC/543

N° protocole

HYGIEIA

Hypothesizing the Genesis of Infectious diseases and Epidemics through an Integrated systems biology Approach (HYGIEIA)
Hypothèse sur la genèse des maladies infectieuses et des épidémies par une approche intégrée de la biologie des systèmes (HYGIEIA) ( HYGIEIA COVID )

Phase

n/a

Investigateur

YOMBI Jean Cyr

Service

Médecine interne et maladies infectieuses

Coordinateur de recherche

D'AOUST Celine

Pathologie

coronavirus, cause de maladies classées dans d'autres chapitres

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2021/30SEP/398

N° protocole

ZWI-ZW25-301

Étude de phase 3, randomisée et multicentrique, du zanidatamab en association avec la chimiothérapie, avec ou sans tislelizumab, chez des sujets atteints d'un adénocarcinome gastro-?sophagien (AGE) localement avancé ou métastatique, non résécable et HER2-positif. ( ZWI-ZW25-301 )

Phase

3

Investigateur

VAN den EYNDE Marc

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

PLANCHON Amélie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

ZYMEWORKS INC

N° comité d’éthique

2022/01JUI/228

N° protocole

KIN-1902-2001

Étude de phase 2 randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, avec extension en ouvert, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du Namilumab chez des sujets atteints de sarcoïdose pulmonaire chronique. ( Resolve-lung )

Phase

2

Investigateur

FROIDURE Antoine

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

KOENIG Sandra

Pathologie

Promoteur

Kinevant Sciences, GmbH

N° comité d’éthique

2022/02AOU/297

N° protocole

D9480C00023

An Open-Label, Randomised, Phase 4 Study of Continuing Sodium Zirconium Cyclosilicate (SZC) after Discharge in Participants with Chronic Kidney Disease treated for Hyperkalaemia

Phase

4

Investigateur

KANAAN Nada

Service

Néphrologie

Coordinateur de recherche

RAHAL Sarah

Pathologie

insuffisance rénale chronique

Promoteur

ASTRAZENECA AB

N° comité d’éthique

2022/02DEC/460

N° protocole

CLIN_IRCPI_201

A Phase IIa, Non-randomized, Open-label, Proof-of-Concept Study to Evaluate Safety, Tolerability and Efficacy of Ir-CPI in Patients with Spontaneous Intracerebral Haemorrhage ( BIRCH )

Phase

2

Investigateur

PEETERS André

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

FINDIK Ayhan

Pathologie

autres hémorragies intracérébrales

Promoteur

BIOXODES SA

N° comité d’éthique

2022/02DEC/464

N° protocole

IM047-023

Une étude de phase 2/3, multicentrique, randomisée et en double aveugle pour évaluer l'efficacité, la sécurité, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique de l'ozanimod oral (RPC1063) chez les enfants atteints de la maladie de Crohn modérément à sévèrement active avec une réponse inadéquate au traitement conventionnel.

Phase

2-3

Investigateur

SMETS Françoise

Service

Gastro-entérologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

MAURE Anaïs

Pathologie

autres formes de la maladie de Crohn

Promoteur

BRISTOL-MYERS SQUIBB CO

N° comité d’éthique

2022/02FEV/043

N° protocole

GLUREDIA

Etude longitudinale de la contre-régulation chez des enfants et adolescents présentant un nouveau diabète de type 1: caractéristiques et biomarqueurs prédictifs ( GLUREDIA )

Phase

n/a

Investigateur

LYSY Philippe

Service

Endocrinologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

MAURE Anaïs

Pathologie

diabète sucré

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/03JUI/230

N° protocole

SAFETY

Surveillance After Extremity Tumor Surgery ( SAFETY )

Phase

n/a

Investigateur

SCHUBERT Thomas

Service

Orthopédie

Coordinateur de recherche

HENQUIN Kim

Pathologie

tumeurs

Promoteur

McMASTER UNIVERSITY