N° comité d’éthique

2022/10JAN/008

N° protocole

SVD DETERMINANTS

Determinants of bioprosthetic aortic valve degeneration : a prospective evaluation. ( SVD Determinants )

Phase

n/a

Investigateur

VANCRAEYNEST David

Service

Cardiologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

sténose congénitale de l'aorte

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/10JAN/009

N° protocole

LONGITUDIANL VNS

IDENTIFICATION OF BIOMARKERS FOR VAGUS NERVE STIMULATION IN PATIENTS WITH REFRACTORY EPILEPSY ( VNS )

Phase

n/a

Investigateur

EL TAHRY Riëm

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

épilepsie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/10JUI/238

N° protocole

CA111-001

A Phase 1 First-in-human Study of BMS-986406 as Monotherapy and Combination Therapies in Participants with Advanced Malignant Tumors

Phase

1

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

ROULET Sophie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

BRISTOL-MYERS SQUIBB CO

N° comité d’éthique

2022/10MAI/200

N° protocole

AR-320-003

A Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Single-dose Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Suvratoxumab in Mechanically Ventilated Adults and Adolescents for the Prevention of Nosocomial Pneumonia ( SAATELLITE-2 )

Phase

3

Investigateur

MONTIEL Virginie

Service

Soins intensifs

Coordinateur de recherche

BERGHE Caroline

Pathologie

pneumopathie congénitale, sans précision

Promoteur

ARIDIS PHARMACEUTICALS INC.

N° comité d’éthique

2022/10MAR/115

N° protocole

C4221022

A PHASE 2, RANDOMIZED, OPEN-LABEL STUDY OF ENCORAFENIB AND CETUXIMAB PLUS PEMBROLIZUMAB VERSUS PEMBROLIZUMAB ALONE IN PARTICIPANTS WITH PREVIOUSLY UNTREATED BRAF V600E-MUTANT, MSI-H/DMMR METASTATIC COLORECTAL CANCER. ( Seamark )

Phase

2

Investigateur

VAN den EYNDE Marc

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

LE Trong Tuân

Pathologie

tumeurs

Promoteur

PFIZER INC. (NY)

N° comité d’éthique

2022/10NOV/420

N° protocole

218672

A Double-Blind, Placebo- Controlled Phase 2b Study to Evaluate the Efficacy and Safety of GSK4532990 in Adults with Pre-Cirrhotic Non-Alcoholic Steatohepatitis ( Horizon )

Phase

2

Investigateur

LANTHIER Nicolas

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

BOLIAKI Nathan

Pathologie

autres maladies inflammatoires précisées du foie

Promoteur

GLAXOSMITHKLINE RESEARCH & DEVELOPMENT LIMITED

N° comité d’éthique

2022/10NOV/421

N° protocole

CALY-CL19-001

A MULTICENTRE, SAD, AND MAD CLINICAL TRIAL TO EVALUATE THE SAFETY, TOLERABILITY, PHARMACOKINETICS, AND PHARMACODYNAMICS OF IV TREATMENT OF CALY-002 IN HEALTHY SUBJECTS AND SUBJECTS WITH COELIAC DISEASE AND EOSINOPHILIC OESOPHAGITIS

Phase

1

Investigateur

DEPREZ Pierre

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

UMUHIRE Fabiola

Pathologie

maladie coeliaque

Promoteur

CALYPSO BIOTECH BV

N° comité d’éthique

2022/10OCT/370

N° protocole

XL092-303

A Randomized Open-Label Phase 3 Study of XL092 + Atezolizumab vs Regorafenib in Subjects with Metastatic Colorectal Cancer

Phase

3

Investigateur

VAN den EYNDE Marc

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

PLANCHON Amélie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

EXELIXIS INC.

N° comité d’éthique

2022/11JAN/011

N° protocole

P1200_63

early Rheumatoid Arthritis Synovial Tissue biopsy study in patients treated with METHOtrexate ( METHORAST )

Phase

n/a

Investigateur

DUREZ Patrick

Service

Rhumatologie

Coordinateur de recherche

AVRAMOVSKA Aleksandra

Pathologie

polyarthrite rhumatoïde, sans précision, siège non précisé

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/11JUL/277

N° protocole

337HNAS21016

A placebo-controlled, proof-of-concept study to evaluate the safety and efficacy of Lanifibranor alone and in combination with the sodium-glucose transport protein 2 (SGLT2) inhibitor EmpaGliflozin in patiEnts with Non-alcoholic steatohepatitis (NASH) and type 2 Diabetes mellitus (T2DM) ( Legend )

Phase

2

Investigateur

LANTHIER Nicolas

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

BOLIAKI Nathan

Pathologie

autres maladies inflammatoires précisées du foie

Promoteur

INVENTIVA SA

N° comité d’éthique

2022/11MAI/202

N° protocole

D5180C00037

A single-arm, Phase 3b efficacy and safety study of tezepelumab 210 mg subcutaneous, to reduce oral corticosteroid (OCS) use in severe asthmatic participants on high-dose inhaled corticosteroids plus long-acting 2 agonist and long-term OCS therapy ( WAYFINDER )

Phase

3

Investigateur

PILETTE Charles

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

KAIDALINA-MAMBOUR Irina

Pathologie

asthme

Promoteur

ASTRAZENECA AB

N° comité d’éthique

2022/11MAI/204

N° protocole

NVD003-CLN02

Une étude de preuve de concept avec NVD-003, un greffon osseux ostéogénique autologue, dans le traitement de la pseudarthrose congénitale du tibia chez les patients pédiatriques.

Phase

1

Investigateur

DOCQUIER Pierre-Louis

Service

Orthopédie

Coordinateur de recherche

JUSTE Daniele

Pathologie

fracture mal consolidée

Promoteur

NOVADIP BIOSCIENCES SA

N° comité d’éthique

2022/12DEC/481

N° protocole

156-201-00307

A Phase 3b Multicenter Open-label Trial of the Safety, Tolerability, and Efficacy of Tolvaptan in Infants and Children 28 days to less than 18 years of Age with Autosomal Recessive Polycystic Kidney Disease (ARPKD) ( 156-201-00307 )

Phase

3

Investigateur

GODEFROID Nathalie

Service

Pédiatrie spécialisée

Coordinateur de recherche

LAMBERT Sandrine

Pathologie

rein polykystique, type infantile

Promoteur

OTSUKA PHARMACEUTICAL DEVELOPMENT & COMMERCIALIZATION INC

N° comité d’éthique

2022/12OCT/373

N° protocole

20190360

Phase 3 Randomized, Controlled Study of Blinatumomab Alternating With Low-intensity Chemotherapy Versus Standard of Care for Older Adults With
Newly Diagnosed Philadelphia-negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia With Safety Run-in

Phase

3

Investigateur

STRAETMANS Nicole

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

BOURGOIS Annick

Pathologie

leucémie lymphoïde, sans précision

Promoteur

AMGEN N.V.

N° comité d’éthique

2022/12OCT/376

N° protocole

LYR-210-2021-005

A Phase III, Randomized, Blinded, Controlled, Parallel-Group Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of LYR-210 for the Treatment of Chronic Rhinosinusitis (CRS) in Adults

Phase

3

Investigateur

HOX Valérie

Service

Oto-rhino-laryngologie

Coordinateur de recherche

BELLEMONT Sophie

Pathologie

sinusite aiguë, sans précision

Promoteur

LYRA THERAPEUTICS INC

N° comité d’éthique

2022/12OCT/379

N° protocole

BONANZA TRIAL KCE

BRAIN OXYGEN NEUROMONITORING IN AUSTRALIA AND NEW ZEALAND ASSESSMENT ? THE BONANZA TRIAL ( SRB2022161 KCE )

Phase

n/a

Investigateur

WITTEBOLE Xavier

Service

Soins intensifs

Coordinateur de recherche

RENARD Suzanne

Pathologie

lésions traumatiques de la tête

Promoteur

MONASH UNIVERSITY

N° comité d’éthique

2022/12OCT/380

N° protocole

RIN-PF-303

Étude multinationale de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, portant sur l'efficacité et la sécurité du tréprostinil inhalé chez des sujets atteints de fibrose pulmonaire idiopathique

Phase

3

Investigateur

FROIDURE Antoine

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

KOENIG Sandra

Pathologie

fibrose kystique, sans précision

Promoteur

UNITED THERAPEUTICS CORP

N° comité d’éthique

2022/13AVR/164

N° protocole

APSA-AVC

L'activité physique sportive organisée pour sujets en situation de handicap: impact chez les sujets post-accident vasculaire cérébral, sur les trois domaines de la Classification Internationale du Fonctionnement, du handicap et de la santé (CIF)- Organized physical activity for disabled subjects: impact on the three domains of the International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF) in post-stroke subjects ( APSA-AVC )

Phase

n/a

Investigateur

STOQUART Gaëtan

Service

Médecine physique et réadaptation

Coordinateur de recherche

Pathologie

séquelles d'accident vasculaire cérébral, non précisé comme étant hémorragique ou par infarctus

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/13JUL/278

N° protocole

GS-US-592-6173

A Randomized, Open-label, Phase 3 Study of Sacituzumab Govitecan and Pembrolizumab Versus Treatment of Physician?s Choice and Pembrolizumab in Patients With Previously Untreated, Locally Advanced Inoperable or Metastatic Triple-Negative Breast Cancer, Whose Tumors Express PD-L1 ( ASCENT-04 )

Phase

3

Investigateur

DUHOUX Francois

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

GILEAD SCIENCES Inc.

N° comité d’éthique

2022/14AVR/166

N° protocole

NEBCOVID

Étude du risque de contamination par aérosol lors de la nébulisation chez des sujets atteints de pathologie respiratoire contagieuse.Study of the risk of aerosol contamination during nebulization in subjects with contagious respiratory pathology. ( COVID )

Phase

n/a

Investigateur

REYCHLER Grégory

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

maladies de l'appareil respiratoire

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/14AVR/167

N° protocole

MN43964

A MULTICENTER, SINGLE-ARM, OPEN-LABEL, EXTENSION, ROLLOVER STUDY TO EVALUATE THE LONG-TERM SAFETY AND EFFICACY OF
OCRELIZUMAB IN PATIENTS WITH MULTIPLE SCLEROSIS ( OLERO )

Phase

3

Investigateur

van PESCH Vincent

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

LANDENNE Gaëtane

Pathologie

sclérose en plaques

Promoteur

HOFFMANN-LA ROCHE Limited

N° comité d’éthique

2022/14DEC/482

N° protocole

CRA-FP-TSA-03

EVALUATION DE L'EFFICACITE DE GROUPES D'ACCOMPAGNEMENT DE PARENTS POST-DIAGNOSTIC D'UN TROUBLE DU SPECTRE DE L'AUTISME CHEZ LEUR ENFANT ( CRA-FP-TSA-03 )

Phase

n/a

Investigateur

WINTGENS Anne

Service

Psychiatrie infanto-juvénile

Coordinateur de recherche

MAZZONE Stéphanie

Pathologie

autisme infantile

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/14NOV/423

N° protocole

EVRITAT

Etude de la Variabilité de la Réponse ImmuniTaire Anti-Tuberculose ( EVRITAT )

Phase

n/a

Investigateur

LUYCKX Mathieu

Service

Gynécologie et andrologie

Coordinateur de recherche

FONTAINE Florence

Pathologie

tuberculose

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/14SEP/338

N° protocole

DO2.22.01

Étude de phase 1 visant à déterminer l'innocuité et la pharmacocinétique de l'inhibiteur sélectif de la MET kinase, DO-2, chez des patients atteints de tumeurs solides avancées ou réfractaires

Phase

1

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

DUESBERG Camille

Pathologie

tumeurs

Promoteur

DEUTERONCOLOGY NV

N° comité d’éthique

2022/15DEC/484

N° protocole

IMMUNODOR

Upper airway inflammation and olfaction: mechanisms of loss and recovery ( IMMUNODOR )

Phase

n/a

Investigateur

HOX Valérie

Service

Oto-rhino-laryngologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

sinusite chronique

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/15FEV/067

N° protocole

Z-2021109

Comparison of conventional and cooled radiofrequency treatment of the genicular nerves versus sham procedure for patients with chronic knee pain: a multicentre, double blind, randomised controlled trial ( COGENIUS - KCE )

Phase

n/a

Investigateur

STEYAERT Arnaud

Service

Anesthésiologie

Coordinateur de recherche

MILTONI TAWITI Laetitia

Pathologie

douleur au niveau d'un membre, articulation du genou

Promoteur

ZIEKENHUIS OOST-LIMBURG GENK

N° comité d’éthique

2022/15NOV/426

N° protocole

DAY101-002

Essai multicentrique international de phase 3, randomisé, portant sur DAY101 en monothérapie par rapport à une chimiothérapie standard chez des patients atteints d'un gliome pédiatrique de bas grade présentant une altération activatrice de RAF et nécessitant un traitement systémique de première intention.

Phase

3

Investigateur

VAN DAMME An

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

DEMARTEAU Georgia

Pathologie

tumeur de l'encéphale, sans précision à évolution imprévisible ou inconnue

Promoteur

DAY ONE BIOPHARMACEUTICALS INC

N° comité d’éthique

2022/15SEP/339

N° protocole

124210

KD-CAAP: Kawasaki Disease Coronary Artery Aneurysm Prevention trial ( KDCAAP )

Phase

Investigateur

MONIOTTE Stéphane

Service

Pédiatrie spécialisée

Coordinateur de recherche

LAMBERT Sandrine

Pathologie

Promoteur

UNIVERSITY COLLEGE LONDON

N° comité d’éthique

2022/16FEV/072

N° protocole

WO43571

A PHASE III, RANDOMIZED, OPEN-LABEL STUDY EVALUATING THE EFFICACY AND SAFETY OF GIREDESTRANT IN COMBINATION WITH PHESGO VERSUS PHESGO AFTER INDUCTION THERAPY WITH PHESGO + TAXANE IN PATIENTS WITH PREVIOUSLY UNTREATED
HER2-POSITIVE, ESTROGEN RECEPTOR-POSITIVE LOCALLYADVANCED OR METASTATIC BREAST CANCER ( heredERA )

Phase

3

Investigateur

DUHOUX Francois

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

ROCHE SA

N° comité d’éthique

2022/16MAR/124

N° protocole

NOCTR

Normal optical coherence tomography's reference ranges of macular and optic nerve parameters in children ( NOCTR )

Phase

n/a

Investigateur

BOSCHI Antonella

Service

Ophtalmologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC