N° comité d’éthique

2025/23JUI/248

N° protocole

CRN04894-13

Étude de phase 2/3 visant à évaluer la sécurité, l'efficacité et la pharmacocinétique du traitement par Atumelnant chez des participants pédiatriques atteints d'hyperplasie congénitale des surrénales, incluant une extension à long terme.

Phase

2-3

Investigateur

LYSY Philippe

Service

Pédiatrie spécialisée

Coordinateur de recherche

GDOURA Mariem

Pathologie

anomalies génito-surrénaliennes

Promoteur

CRINETICS PHARMACEUTICALS INC

N° comité d’éthique

2025/23OCT/431

N° protocole

TCAPREDIBARIA

Recherche de facteurs prédictifs de l?évolution pondérale chez des patients souffrant d'obésité après une chirurgie bariatrique ( TCAPREDIBARIA )

Phase

n/a

Investigateur

DESWYSEN Yannick

Service

Chirurgie oeso-gastro-duodénale

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2025/23OCT/432

N° protocole

CAPGAD

Evaluation de l?impact de la protéine GARP (Glycoprotein A repetition protein) d?origine plaquettaire dans l?athérosclérose ( CAPGAD )

Phase

n/a

Investigateur

BEAULOYE Christophe

Service

Cardiologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

athérosclérose

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2025/24AVR/167

N° protocole

MK-2214

Étude de phase 2 randomisée, contrôlée par placebo, en double aveugle, en groupes parallèles pour évaluer l'efficacité et la sécurité du MK-2214 chez les participants atteints de la maladie d'Alzheimer précoce

Phase

2

Investigateur

HANSEEUW Bernard

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

SAVINA Daniela

Pathologie

maladie d'Alzheimer

Promoteur

MERCK SHARP & DOHME LLC

N° comité d’éthique

2025/24DEC/550

N° protocole

RAINSPOT

CTR - Phase II RAINSPOT : essai multicentrique ouvert évaluant le zolbetuximab-paclitaxel-ramucirumab en deuxième ligne dans le traitement de l'adénocarcinome gastro-?sophagien CLDN18.2 positif

Phase

2

Investigateur

VAN den EYNDE Marc

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

THONET Laura

Pathologie

tumeur maligne de l'oesophage

Promoteur

UZ LEUVEN (GASTHUISBERG - KUL)

N° comité d’éthique

2025/24JAN/035

N° protocole

DRAGON2

Essai international multicentrique randomisé et contrôlé visant à comparer l'embolisation combinée de la veine porte et de la veine hépatique (PVE/HVE) à la PVE seule. ( DRAGON2-KCE )

Phase

n/a

Investigateur

COUBEAU Laurent

Service

Chirurgie et transplantation abdominale

Coordinateur de recherche

Pathologie

tumeur maligne du foie et des voies biliaires intrahépatiques

Promoteur

MAASTRICHT University Medical Center

N° comité d’éthique

2025/24JUI/250

N° protocole

CO45042

Étude de phase III, randomisée, en ouvert, évaluant l'efficacité et la sécurité du divarasib et du pembrolizumab comparés au pembrolizumab associé au pemetrexed et au carboplatine ou cisplatine chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules non épidermoïde, avancé ou métastatique, avec mutation KRAS G12C, n'ayant jamais reçu de traitement. ( KRASCendo2 )

Phase

3

Investigateur

TIOTIU-CEPUC Iuliana Angelica

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

SZTERNFELD Pascale

Pathologie

tumeur maligne des bronches et du poumon

Promoteur

HOFFMANN-LA ROCHE Limited

N° comité d’éthique

2025/24MAR/127

N° protocole

ARGX-117-2302

CTR
Étude de phase 3, randomisée, en double aveugle et à double placebo, évaluant l?efficacité et la sécurité d?emploi de l?empasiprubart par rapport à des immunoglobulines par voie intraveineuse chez des adultes atteints de neuropathie motrice multifocale ( Empassion )

Phase

3

Investigateur

VAN PARYS Vinciane

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

BERGHE Caroline

Pathologie

neuropathie héréditaire motrice et sensorielle

Promoteur

ARGENX BVBA

N° comité d’éthique

2025/24OCT/437

N° protocole

D7402C00001

Étude de phase III, multicentrique, ouverte et randomisée évaluant l'efficacité et la sécurité du R-mini-CHOP × 2 suivi de l'AZD0486 par rapport au R-mini-CHOP × 6 chez des participants âgés ou inaptes atteints d'un lymphome à grandes cellules B nouvellement diagnostiqué (SOUNDTRACK-D2). ( SOUNDTRACK-D2 )

Phase

3

Investigateur

VAN DEN NESTE Eric

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

BOURGOIS Annick

Pathologie

lymphomes à cellules B, sans précision

Promoteur

ASTRAZENECA SA

N° comité d’éthique

2025/25AOU/345

N° protocole

LATFIA-TRIAL

Traitement au laser de la fistule anale : essai clinique randomisé comparant la technique FiLaCTM à la technique du lambeau d'avancement rectal ( LATFIA-trial )

Phase

n/a

Investigateur

BACHMANN Radu

Service

Chirurgie et transplantation abdominale

Coordinateur de recherche

Pathologie

fistule anale

Promoteur

UZ ANTWERPEN

N° comité d’éthique

2025/25AVR/170

N° protocole

ID-5557

Une étude multicentrique prospective et randomisée portant sur la dose de radiation subie par les patients lors de quatre procédures endo-urologiques: Insertion ou remplacement de stent urétéral, Urétéroscopie (URS), (Mini-)Néphrolithotomie percutanée ((Mini-)PCNL), Lithotripsie extracorporelle par ondes de choc (SWL). ( ID_5557 )

Phase

n/a

Investigateur

KRINGS Guillaume

Service

Urologie

Coordinateur de recherche

AMANN Karoline

Pathologie

calcul urinaire, sans précision

Promoteur

AZ KLINA

N° comité d’éthique

2025/25AVR/171

N° protocole

BSMO 2024-1

Une étude visant à examiner la valeur des tests de panel NGS agnostiques larges utilisant les kits AVENIO Tumor tissue Analysis CGP et les tests de biopsie liquide Foundation One Liquid CDx, pour la prise en charge des patients atteints de tumeurs solides avancées: une étude belge de précision du BSMO en collaboration avec le Centre du Cancer ( GeNeo 2.0 )

Phase

n/a

Investigateur

van MARCKE de LUMMEN Cédric

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

DEKAIRELLE Anne-France

Pathologie

tumeurs

Promoteur

BELGIAN SOCIETY OF MEDICAL ONCOLOGY (BSMO)

N° comité d’éthique

2025/25JUI/257

N° protocole

MK6482-033

Étude de phase 3, randomisée, en ouvert, comparant le belzutifan associé au zanzalintinib au cabozantinib chez des participants atteints de cancer du rein avancé ayant présenté une récidive pendant ou après un traitement adjuvant par anti-PD-1/L1 (LITESPARK-033). ( LITESPARK-033 )

Phase

3

Investigateur

SERONT Emmanuel

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

AMANN Karoline

Pathologie

tumeur maligne du rein, à l'exception du bassinet

Promoteur

MERCK SHARP & DOHME LLC

N° comité d’éthique

2025/25JUL/315

N° protocole

HOVON 173

Ivosidenib et azacitidine avec ou sans vénétoclax chez les patients adultes atteints de LMA ou de SMD/LAM mutés IDH1 nouvellement diagnostiqués et considérés comme inéligibles pour une chimiothérapie intensive ( EVOLVE-1 )

Phase

3

Investigateur

HAVELANGE Violaine

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

DE SELLIERS Laurie-Anne

Pathologie

leucémie myéloïde aiguë

Promoteur

HOVON

N° comité d’éthique

2025/25JUL/316

N° protocole

MASKLESS

Radiothérapie des tumeurs cérébrales : étude de faisabilité d'un traitement sans masque d'immobilisation ( MASKLESS )

Phase

n/a

Investigateur

DI PERRI Dario

Service

Radiothérapie oncologique

Coordinateur de recherche

NGUYEN Quynh Mai

Pathologie

tumeur maligne secondaire du cerveau et des méninges cérébrales

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2025/25MAR/133

N° protocole

INCB 18424-309

CTR
Étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, portant sur l'efficacité et la sécurité de la crème au ruxolitinib chez les enfants (6 à < 12 ans) atteints de vitiligo non segmentaire

Phase

3

Investigateur

GHISLAIN Pierre-Dominique

Service

Dermatologie

Coordinateur de recherche

ROSIERE Pascale

Pathologie

vitiligo

Promoteur

INCYTE CORPORATION

N° comité d’éthique

2025/25SEP/388

N° protocole

EFC18554

Étude de phase 2/3 randomisée, en ouvert, sans discontinuité, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité d'emploi du frexalimab par rapport au tacrolimus chez des receveurs adultes d'une greffe de rein ( FREXERA )

Phase

2-3

Investigateur

DEVRESSE Arnaud

Service

Néphrologie

Coordinateur de recherche

RUIZ Lucie

Pathologie

Promoteur

SANOFI AVENTIS FRANCE

N° comité d’éthique

2025/26AOU/349

N° protocole

1305-0069

Étude exploratoire en double aveugle, randomisée et contrôlée par placebo visant à évaluer l'efficacité et la sécurité d'emploi du nérandomilast sur une période de 24 mois lorsqu'il est administré à des personnes présentant des anomalies pulmonaires interstitielles et des antécédents familiaux de fibrose pulmonaire afin de réduire le risque d'aggravation (DROP-FPF). ( DROP-FPF )

Phase

3

Investigateur

FROIDURE Antoine

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

MARTIN Philippine

Pathologie

fibrose kystique avec manifestations pulmonaires

Promoteur

BOEHRINGER INGELHEIM SComm

N° comité d’éthique

2025/26JUI/259

N° protocole

CPV-104-101

Essai clinique de phase 1 chez l'humain : Évaluation de la sécurité, de la tolérabilité et de la pharmacocinétique du CPV-104 chez des volontaires sains et des patients atteints de glomérulopathie à dépôts de C3 (C3G)

Phase

1

Investigateur

DEMOULIN Nathalie

Service

Néphrologie

Coordinateur de recherche

RAHAL Sarah

Pathologie

syndrome néphritique chronique

Promoteur

ELEVA GMBH

N° comité d’éthique

2025/26JUI/261

N° protocole

1493-0002

Essai clinique de phase IIa, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, en groupes parallèles, pour évaluer la sécurité, la tolérabilité, la pharmacocinétique, la pharmacodynamie et l'efficacité du BI 765423 administré par voie intraveineuse avec ou sans traitement standard chez des patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique (FPI)

Phase

2-3

Investigateur

FROIDURE Antoine

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

GROUX Nicolas

Pathologie

autres affections pulmonaires interstitielles

Promoteur

BOEHRINGER INGELHEIM B.V.

N° comité d’éthique

2025/26JUI/269

N° protocole

VX24-407-101

Étude de phase 2a, ouverte, à un seul bras, visant à évaluer l?efficacité, la sécurité et la pharmacocinétique du VX-407 chez des sujets atteints de polykystose rénale autosomique dominante porteurs d?un sous-ensemble de variants du gène PKD1.

Phase

2

Investigateur

DEMOULIN Nathalie

Service

Néphrologie

Coordinateur de recherche

RAHAL Sarah

Pathologie

maladies kystiques du rein

Promoteur

VERTEX Pharmaceuticals Incorporated

N° comité d’éthique

2025/26MAI/206

N° protocole

IM011-1128

Étude multicentrique de phase 3, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo, visant à évaluer l'efficacité, la sécurité et la pharmacocinétique du deucravacitinib chez des adolescents (de 12 à moins de 18 ans) atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère

Phase

3

Investigateur

GHISLAIN Pierre-Dominique

Service

Dermatologie

Coordinateur de recherche

ROSIERE Pascale

Pathologie

psoriasis

Promoteur

BRISTOL-MYERS SQUIBB SERVICES UNLIMITED COMPANY

N° comité d’éthique

2025/26NOV/493

N° protocole

SWAL-QOL DIGIT

Adaptation digitale du questionnaire SWAL-QoL (Mc Horney et al., 2000) en français à destination des
personnes présentant des troubles de la communication, langagiers ou des troubles cognitifs ( SWAL-QOL DIGIT )

Phase

n/a

Investigateur

FRANCOIS Sylvie

Service

Oto-rhino-laryngologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2025/26SEP/389

N° protocole

EPIMOWS2

Signature de méthylation de l?ADN du syndrome de Mowat-Wilson (MOWS): étude chez des individus présentant un tableau clinique atypique ou une corrélation génotypique incertaine ( EpiMOWS2 )

Phase

n/a

Investigateur

CILIO Maria Roberta

Service

Neurologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

Pathologie

maladie de Hirschsprung

Promoteur

Azienda USL IRCCS di Reggio Emilia

N° comité d’éthique

2025/27AOU/350

N° protocole

EORTC 2014-HNCG

Pembrolizumab et radiothérapie pour le carcinome épidermoïde oligométastatique de la tête et du cou : étude randomisée de phase IIIPembrolizumab et radiothérapie pour le carcinome épidermoïde oligométastatique de la tête et du cou : étude randomisée de phase III ( PROLoNg )

Phase

3

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

REVENCO Iulia

Pathologie

tumeurs

Promoteur

EORTC AISBL

N° comité d’éthique

2025/27MAI/209

N° protocole

ARTPROSTATE_PROMS

Etude clinique prospective comparant les mesures des résultats rapportés par les patients (PROMS) après radiothérapie adaptative ou conventionnelle dans le cancer de la prostate ( ARTprostate_PROMS )

Phase

n/a

Investigateur

VAN OOTEGHEM Geneviève

Service

Radiothérapie oncologique

Coordinateur de recherche

GRILLET Micheline

Pathologie

tumeur maligne de la prostate

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2025/27NOV/494

N° protocole

SCRIPT-AML

Essai randomisé multicentrique de phase III comparant deux protocoles de conditionnement (CloFluBu et BuCyMel) chez des enfants atteints de leucémie myéloïde aiguë subissant une greffe allogénique de cellules souches.

Phase

3

Investigateur

LEVY Gabriel

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

DEMARTEAU Georgia

Pathologie

leucémie myéloïde aiguë

Promoteur

SAHLGRENSKA UNIVERSITY HOSPITAL

N° comité d’éthique

2025/27NOV/495

N° protocole

CFUB523A12302B

Étude d'extension en ouvert multicentrique visant à évaluer la sécurité d'emploi et la tolérabilité à long terme du zigakibart chez les adultes atteints de néphropathie primaire à IgA

Phase

3

Investigateur

DEMOULIN Nathalie

Service

Néphrologie

Coordinateur de recherche

RAHAL Sarah

Pathologie

hématurie récidivante et persistante

Promoteur

NOVARTIS PHARMA AG

N° comité d’éthique

2025/27NOV/497

N° protocole

QUALINEUROREHAB

Impact d'un programme de réadaptation neuro-cardiaque sur la qualité de vie des enfants, adolescents et jeunes adultes atteints de cardiopathie congénitale : l'essai multicentrique randomisé et contrôlé QUALINEUROREHAB ( QUALINEUROREHAB )

Phase

n/a

Investigateur

MONIOTTE Stéphane

Service

Cardiologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

GDOURA Mariem

Pathologie

cardiopathie, sans précision

Promoteur

CHU BORDEAUX

N° comité d’éthique

2025/27OCT/438

N° protocole

CORT125134-557

Étude ouverte, mondiale, à plusieurs bras, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du relacorilant en association avec différents schémas thérapeutiques chez des patientes atteintes de cancers gynécologiques. ( BELLA )

Phase

2

Investigateur

BAURAIN Jean-François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

FONTAINE Florence

Pathologie

tumeurs malignes

Promoteur

CORCEPT THERAPEUTICS INC

Cliniques universitaires Saint-Luc

Avenue Hippocrate 10
1200 Bruxelles
+32 2 764 11 11
Fax. +32 2 764 37 03
N° d'entreprise: 0416.885.016

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