N° comité d’éthique

2015/11JUI/338

N° protocole

VERSION1.1

Radiothérapie adjuvante locorégionale modérément hypofractionnée dans le traitement du cancer du sein de stade précoce combinée à un surdosage du lit tumoral intégré simultané chez des patientes présentant une indication de surdosage du lit tumoral : DBCG HYPO II, essai clinique randomisé et contrôlé. ( SKAGEN_1_trial )

Phase

2

Investigateur

KIRKOVE Carine

Service

Radiothérapie oncologique

Coordinateur de recherche

KIRKOVE Carine

Pathologie

tumeur maligne du sein

Promoteur

DANISH BREAST CANCER COOPERATIVE GROUP

N° comité d’éthique

2015/14SEP/487

N° protocole

CME2013-03H

Prospective Post Market Clinical Follow-up Study of the Avenir® Cemented Hip Stem ( AvenirR )

Phase

Investigateur

CORNU Olivier

Service

Orthopédie

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

ZIMMER GmbH

N° comité d’éthique

2015/16OCT/554

N° protocole

ASPARAGINASE

Monitoring of Asparaginase therapy in primary childhood acute lymphoblastic leukemia and non-Hodgkin Lymphoma ( Asparaginase )

Phase

n/a

Investigateur

BRICHARD Bénédicte

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

BRAHY Eléonore

Pathologie

leucémie, sans précision

Promoteur

UZ GENT

N° comité d’éthique

2015/19JUI/347

N° protocole

EORTC1407

A Randomized phase III trial comparing conventional-dose chemotherapy using paclitaxel, ifosfamide, and cisplatin (TIP) with high dose chemotherapy using mobilizing paclitaxel plus ifosfamide followed by Highdose carboplatin and etoposide (TI-CE) as first salvage treatment in relapsed or refractory germ cell tumors ( TIGER )

Phase

3

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

HENQUIN Kim

Pathologie

tumeur maligne du testicule

Promoteur

EORTC AISBL

N° comité d’éthique

2015/21SEP/497

N° protocole

20150921

standardisation de la prise en charge dentaire préradiothérapie dans la sphère tête et cou

Phase

Investigateur

MAGREMANNE Michèle

Service

Stomatologie et chirurgie maxillo-faciale

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2015/26JAN/025

N° protocole

PM 26/01/2015

Comment améliorer la qualité des soins des patients suivis en orthopédie ?
- par l'évaluation fonctionnelle des patients en orthopédie après traitements conservateurs ou chirurgicaux en suivant le modèle de la classification internationale du fonctionnement, du handicap et de la santé (modèle CIF de OMS).
- Par la création d'une norme ISO pour améliorer la précision chirurgicale.
How to improve the quality of life of patients followed in orthopaedics ?
- By functional evaluation after conservative or surgical treatments following international classification of functioning, handicap and health (CIF model of the WHO).
- By creating an ISO standard to improve surgical precision. ( orthoCD1 )

Phase

n/a

Investigateur

CORNU Olivier

Service

Orthopédie

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2015/28AOU/464

N° protocole

FEIRI

The European/International Fibromuscular Dysplasia Registry and Initiative (FEIRI), a prospective study ( FEIRI )

Phase

Investigateur

PERSU Alexandre

Service

Cardiologie

Coordinateur de recherche

SEVERINO Francesca

Pathologie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2015/30JUI/364

N° protocole

BIG 14-01

Aiming to understand the molecular aberrations in metastatic breast cancer. AURORA program ( AURORA )

Phase

n/a

Investigateur

DUHOUX Francois

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeur maligne du sein

Promoteur

BIG - BREAST INTERNATONAL GROUP

N° comité d’éthique

2016/01FEV/034

N° protocole

P1200_26

ETUDE DES SOUS-POPULATIONS LYMPHOCYTAIRES B DANS LE REIN ET LES URINES DE PATIENTS SOUFFRANT DE NEPHROPATHIE LUPIQUE
STUDY OF B LYMPHOCYTIC SUB POPULATIONS IN THE KIDNEY AND URINE OF PATIENTS WITH LUPIC NEPHROPATHY ( LY-B )

Phase

Investigateur

HOUSSIAU Frédéric

Service

Rhumatologie

Coordinateur de recherche

M'ZOUGHUI Marie Meriem

Pathologie

lupus érythémateux disséminé

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2016/05SEP/384

N° protocole

1/24-06-2016-5

Etude de la pharmacocinétique et de la pharmacodynamie de population (Pop PK/PD) de Bêta-lactames d'intérêt chez des patients adultes en soins intensifs
Study of population pharmacokinetics and pharmacodynamics (Pop PK / PD) of beta-lactams of interest in adult patients in intensive care. ( Pop PK/PD )

Phase

Investigateur

WITTEBOLE Xavier

Service

Soins intensifs

Coordinateur de recherche

DUJARDIN Marie-France

Pathologie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2016/06JUI/250

N° protocole

PIVKA-II

PIVKA-II level in blood And Immunohistochemical analysis of malignancy grade in liver transplant recipients with Hepatocellular Carcinoma.

Phase

n/a

Investigateur

COUBEAU Laurent

Service

Anatomie pathologique

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

EIDIA CO LTD

N° comité d’éthique

2016/07DEC/532

N° protocole

CHIREC ET CLINIQUES

Elaboration et validation d'outils d'évaluation des troubles légers à modérés de la parole, du langage et de la communication chez des patients cérébro-lésés
Development and validation of assessment tools for mild to moderate speech, language and communication disorders in cerebro-injured patients

Phase

n/a

Investigateur

LEONARD Bénédicte

Service

Revalidation neuropsychologique

Coordinateur de recherche

Pathologie

maladie cérébrovasculaire, sans précision

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2016/11FEV/047

N° protocole

ATMCSI

Evaluation de la sensibilisation centrale et de la mobilité cervicale supérieure chez des patients présentant des désordres temporo-mandibulaires ( ATMCSI )

Phase

n/a

Investigateur

PITANCE Laurent

Service

Stomatologie et chirurgie maxillo-faciale

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2016/15DEC/544

N° protocole

HC-G-H-1504

« Prospective, randomized, controlled double-blind, multi-centre, multinational study on the safety and efficacy of 6% Hydroxyethyl starch(HES) solution versus an electrolyte solution in patients undergoing elective abdominal surgery : PHOENICS «

( Phoenics )

Phase

4

Investigateur

KAHN David

Service

Anesthésiologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

B.BRAUN Melsungen AG

N° comité d’éthique

2016/15NOV/492

N° protocole

VERSION 1

« Constitution d'une biobanque pour les patients en dialyse péritonéale »
Setup of a biobank for peritoneal dialysis patients.
( DP )

Phase

n/a

Investigateur

GOFFIN Eric

Service

Néphrologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

insuffisance rénale terminale

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2016/19AVR/175

N° protocole

1

Projet d'une étude clinique sur l'administration de 3 doses de betaméthasone 12 mg à 18 heures d'intervalle lors d'une menace d'accouchement prématuré dans les grossesses gémellaires traitées par atosiban, plutôt que 2 doses de betaméthasone 12 mg à 24 heures d'intervalle, afin de diminuer le risque de syndrome de détresse respiratoire chez les nouveau-nés.
( CORTGEM )

Phase

Investigateur

DEBIEVE Frédéric

Service

Obstétrique

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2016/21MAR/121

N° protocole

UCL-2016-121

Imagerie PET de la tau et de l'amyloïde dans le vieillissement normal, la maladie d'Alzheimer précoce et les syndromes apparentés.

Phase

Investigateur

IVANOIU Adrian

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

SAVINA Daniela

Pathologie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2016/22DEC/559

N° protocole

MICROBIOTE2018

L'impact de la préparation intestinale et des antibiotiques oraux sur la composition du microbiote et sur les résultats postopératoires après chirurgie colique pour cancer
The impact of intestinal preparation and oral antibiotics on microbiota composition and postoperative outcomes after colonic cancer surgery ( MICROBIOTE )

Phase

n/a

Investigateur

BACHMANN Radu

Service

Chirurgie colorectale

Coordinateur de recherche

de BARSY Marie

Pathologie

autres troubles fonctionnels précisés de l'intestin

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2016/23MAR/127

N° protocole

TPS003

PERSIST-AVR : Perceval Sutureless Implant Vs Standart Aortic Valve Replacement ( PERSIST-AVR )

Phase

Investigateur

de KERCHOVE Laurent

Service

Chirurgie cardiovasculaire

Coordinateur de recherche

KADDOURI Fadoua

Pathologie

Promoteur

SORIN GROUP ITALIA SRL

N° comité d’éthique

2016/29FEV/076

N° protocole

IAO

Facteurs déterminants d?une dysfonction post opératoire chez les patients avec insuffisance aortique sévère

Phase

Investigateur

GERBER Bernhard

Service

Cardiologie

Coordinateur de recherche

GERBER Bernhard

Pathologie

insuffisance (de la valvule) aortique (non rhumatismale)

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2020/11AOU/405

N° protocole

CNTO1275PUC3001

A Phase 3 Study of the Efficacy, Safety and Pharmacokinetics of Ustekinumab as Openlabel Intravenous Induction Treatment Followed by Randomized Double-blind Subcutaneous Ustekinumab Maintenance in Pediatric Participants with Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis (ancien numéro EudraCT : 2019-004224-38 - Resoumission CTIS) ( CTR - UNIFI Jr )

Phase

3

Investigateur

SMETS Françoise

Service

Gastro-entérologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

MAURE Anaïs

Pathologie

recto-colite hémorragique [colite ulcéreuse]

Promoteur

JANSSEN PHARMACEUTICA NV

N° comité d’éthique

2020/11FEV/082

N° protocole

BRAINSTORM

A Brain metastases research Platform to tackle the challenge of CNS metastases in solid tumours
BrainStorm program ( BRAINSTORM )

Phase

n/a

Investigateur

DUHOUX Francois

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

THOMAS Anaïs

Pathologie

tumeurs malignes

Promoteur

INSTITUT JULES BORDET

N° comité d’éthique

2020/11FEV/084

N° protocole

SIOP-RTSG 2016

Integrated research and guidelines for standardized diagnostics and therapy ( UMBRELLA )

Phase

n/a

Investigateur

BRICHARD Bénédicte

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

DEMARTEAU Georgia

Pathologie

tumeur maligne du rein, à l'exception du bassinet

Promoteur

UNIVERSITAT DES SAARLANDES

N° comité d’éthique

2020/11MAR/155

N° protocole

BENEBIO

Dose reduction of the new generation biologics (IL17 and IL23 inhibitors) in psoriasis: A pragmatic, multicentre, randomized, controlled, non-inferiority study - BeNeBio study ( BeNeBio-KCE )

Phase

4

Investigateur

GHISLAIN Pierre-Dominique

Service

Dermatologie

Coordinateur de recherche

ZOUNGRANA Inès

Pathologie

psoriasis

Promoteur

RADBOUD UNIVERSITY MEDICAL CENTER

N° comité d’éthique

2020/12FEV/089

N° protocole

ESPHALL 2017

International phase 3 trial in Philadelphia chromosome-positive acute lymphoblastic leukemia (Ph+ ALL) testing imatinib in combination with two different cytotoxic chemotherapy backbones ( EsphALL2017 )

Phase

3

Investigateur

de VILLE de GOYET Maëlle

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

BOUCQ Ambre

Pathologie

Promoteur

UNIVERSITY OF MILANO-BICOCCA

N° comité d’éthique

2020/12FEV/090

N° protocole

ALLTOGETHER

A Treatment study protocol of the ALLTogether Consortium for children and young adults (1-45 years of age) with newly diagnosed acute lymphoblastic leukaemia (ALL) ( KCE_ALLTogether )

Phase

3

Investigateur

de VILLE de GOYET Maëlle

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

DEMARTEAU Georgia

Pathologie

Promoteur

KAROLINSKA UNIVERSITY HOSPITAL

N° comité d’éthique

2020/12MAR/157

N° protocole

HEMOSTASE-CIRRHOSE

L'hémostase primaire des enfants et des adultes cirrhotiques décompensés : apport de nouveaux outils diagnostiques.
( HEMOSTASE-CIRRHOSE )

Phase

n/a

Investigateur

STEPHENNE Xavier

Service

Gastro-entérologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

LAMBERT Sandrine

Pathologie

cirrhoses du foie, autres et sans précision

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2020/13OCT/507

N° protocole

BO41932

ESSAI DE PLATEFORME DE PHASE II EN IMMUNOONCOLOGIE DE PRÉCISION ET CIBLAGE SOMATIQUE DE DIAGNOSTIC TUMORAL RATIONNEL POUR VOUS (TAPISTRY) ( CTR TAPISTRY )

Phase

2

Investigateur

van MARCKE de LUMMEN Cédric

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

THOMAS Anaïs

Pathologie

tumeurs

Promoteur

ROCHE SA

N° comité d’éthique

2020/14DEC/619

N° protocole

CALIBRATE TRIAL01

Investigational clinical trial to assess safety and reliability of the Free Margin Cusp Sizer during aortic valve repair surgery ( CALIBRATE Trial )

Phase

Investigateur

de KERCHOVE Laurent

Service

Chirurgie cardiovasculaire

Coordinateur de recherche

COULON Corinne

Pathologie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2020/14SEP/452

N° protocole

VER.1-01/09/2020

Ciblage de la signalisation pathologique dans le lymphome B primitif du médiastin
Targeting pathological signaling in primary B lymphoma of the mediastinum ( Signaling-PMBCL )

Phase

n/a

Investigateur

BAILLY Sarah

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

lymphomes à cellules B, sans précision

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN