N° comité d’éthique

2025/28AOU/353

N° protocole

IDE196-010

Étude de phase III, randomisée, ouverte et multicentrique, sur le darovasertib en traitement néoadjuvant chez des patients atteints de mélanome uvéal primaire non métastatique (OptimUM-10). ( OptimUM-10 )

Phase

3

Investigateur

BAURAIN Jean-François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

FAVARETTO Louise

Pathologie

tumeur maligne de l'oeil et de ses annexes

Promoteur

IDEAYA BIOSCIENCES INC

N° comité d’éthique

2025/28FEV/096

N° protocole

STEREOBED

Radiothérapie stéréotaxique du lit de la prostate en cas de récidive biochimique après prostatectomie radicale ( StereoBed )

Phase

n/a

Investigateur

VANDERMEULEN Ad

Service

Radiothérapie oncologique

Coordinateur de recherche

DJERBIB Sami

Pathologie

Promoteur

INSTITUT JULES BORDET

N° comité d’éthique

2025/28OCT/440

N° protocole

131I-TLX-101-003

Étude pivot globale, multicentrique, prospective, contrôlée, en ouvert, visant à évaluer l'iodofalan (131I) en solution injectable (TLX101-Tx) combiné à la lomustine par rapport à la lomustine en monothérapie chez des patients atteints d'un glioblastome récurrent radiologiquement confirmé lors de la première récidive (IPAX-3)

Phase

n/a

Investigateur

DI PERRI Dario

Service

Radiothérapie oncologique

Coordinateur de recherche

CASTELLA Marie-Laure

Pathologie

tumeur maligne de l'encéphale

Promoteur

TELIX INTERNATIONAL PTY LTD

N° comité d’éthique

2025/28OCT/443

N° protocole

IM011-1130

Étude de phases 3b/4 multicentrique, randomisée, en ouvert, évaluant la sécurité d'emploi à long-terme du Deucravacitinib comparé à l'Ustekinumab chez des patients atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère (PRAGMATYK) ( PRAGMATYK )

Phase

4

Investigateur

GHISLAIN Pierre-Dominique

Service

Dermatologie

Coordinateur de recherche

DEBROUX Axelle

Pathologie

psoriasis

Promoteur

BRISTOL-MYERS SQUIBB SERVICES UNLIMITED COMPANY

N° comité d’éthique

2025/29JUL/319

N° protocole

MTX-463-I201

Étude de phase 2, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, sur la sécurité et l'efficacité du MTX-463 chez des participants atteints de fibrose pulmonaire idiopathique.

Phase

2

Investigateur

FROIDURE Antoine

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

MARTIN Philippine

Pathologie

autres affections pulmonaires interstitielles

Promoteur

Mediar Therapeutics

N° comité d’éthique

2025/29OCT/445

N° protocole

SARC-ENDO

Les myokines comme biomarqueurs potentiels et facteurs de la sarcopénie dans les maladies métaboliques et endocriniennes ( SARC-ENDO )

Phase

n/a

Investigateur

ORIOLI Laura

Service

Endocrinologie

Coordinateur de recherche

de BARSY Marie

Pathologie

atteinte musculaire, sans précision, sièges multiples

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2025/30AVR/176

N° protocole

VT-001-0060

Phase 2 pour évaluer la sécurité et l'efficacité de l'Atacicept dans les maladies glomérulaires auto-immunes multiples (PIONEER) ( PIONEER )

Phase

2

Investigateur

DEMOULIN Nathalie

Service

Néphrologie

Coordinateur de recherche

RUIZ Lucie

Pathologie

glomérulopathies au cours de maladies classées ailleurs

Promoteur

VERA THERAPEUTICS INC

N° comité d’éthique

2025/30JUI/270

N° protocole

77242113UCO3001

Un protocole de phase 3, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, avec groupes parallèles, multicentrique chez des adultes, avec une étude en ouvert chez des adolescents, pour évaluer l'efficacité et la sécurité du traitement d'induction et de maintien avec l'Icotrokinra chez des participants atteints de colite ulcéreuse modérément à sévèrement active. ( ICONIC-UC )

Phase

3

Investigateur

DEWIT Olivier

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

PONTUS Emilie

Pathologie

recto-colite hémorragique [colite ulcéreuse]

Promoteur

JANSSEN RESEARCH & DEVELOPMENT LLC

N° comité d’éthique

2025/30JUI/271

N° protocole

77242113CRD3001

Un protocole de phase 2b/3, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, avec groupes parallèles, multicentrique, pour évaluer l'efficacité et la sécurité de l'Icotrokinra chez des participants atteints de maladie de Crohn modérément à sévèrement active. ( ICONIC-CD )

Phase

2-3

Investigateur

DEWIT Olivier

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

PONTUS Emilie

Pathologie

maladie de Crohn, sans précision

Promoteur

JANSSEN RESEARCH & DEVELOPMENT LLC

N° comité d’éthique

2025/30JUI/272

N° protocole

21466

Une étude visant à en savoir plus sur l'efficacité et l'innocuité de la finérénone, ainsi que sur la façon dont elle pénètre dans l'organisme, le traverse et en sort, en comparaison avec un placebo lorsqu?elle est prise avec un traitement standard chez les enfants souffrant d'insuffisance cardiaque avec dysfonctionnement systolique du ventricule gauche ( FIORE )

Phase

3

Investigateur

MONIOTTE Stéphane

Service

Pédiatrie spécialisée

Coordinateur de recherche

GDOURA Mariem

Pathologie

Promoteur

BAYER SA-NV

N° comité d’éthique

2025/30JUI/273

N° protocole

21467

Une étude pour en savoir plus sur l'innocuité de la finérénone, lorsqu?elle est prise sur une période plus longue avec un traitement standard, chez les enfants et les jeunes adultes souffrant d?insuffisance cardiaque et d?une dysfonction systolique du ventricule gauche.

( FIORELLO )

Phase

3

Investigateur

MONIOTTE Stéphane

Service

Pédiatrie spécialisée

Coordinateur de recherche

GDOURA Mariem

Pathologie

Promoteur

BAYER AG

N° comité d’éthique

2025/30JUI/275

N° protocole

MRX-803

Étude clinique à long terme et à faible intervention sur la sécurité et les résultats cliniques de LivmArli® chez les patients atteints du syndrome d'Alagille dans l'Union européenne (LEAP-EU) ( MRX-803 )

Phase

4

Investigateur

STEPHENNE Xavier

Service

Endocrinologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

GDOURA Mariem

Pathologie

malformations congénitales de la vésicule biliaire, des voies biliaires et du foie

Promoteur

MIRUM PHARMACEUTICALS INC

N° comité d’éthique

2025/30MAI/214

N° protocole

HOVON-177

Étude randomisée visant à évaluer le revuménib en association avec l'azacitidine + le vénétoclax chez des patients adultes atteints d'une LAM nouvellement diagnostiquée, mutée NPM1 ou réarrangée KMT2A, non éligible à une chimiothérapie intensive. ( HOVON-177 )

Phase

3

Investigateur

HAVELANGE Violaine

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

DE SELLIERS Laurie-Anne

Pathologie

leucémie myéloïde aiguë

Promoteur

HOVON

N° comité d’éthique

2026/02FEV/063

N° protocole

M24-560


AndroMETa-CRC-560 : une étude mondiale de phase 3, ouverte, randomisée et contrôlée, comparant le Telisotuzumab Adizutecan (ABBV-400) associé au bévacizumab à LONSURF (trifluridine et tipiracil) associé au bévacizumab chez des patients atteints d'un cancer colorectal métastatique réfractaire

( AndroMETa-CRC-560 )

Phase

3

Investigateur

VAN den EYNDE Marc

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

HADARA Oumayma

Pathologie

tumeur maligne du côlon

Promoteur

ABBVIE Deutschland GmbH & Co. KG

N° comité d’éthique

2026/02FEV/064

N° protocole

BNT327-06

Etude de phase II/III , multicentrique et randomisé, pour un essai mondial du BNT327 en combinaison avec une chimiothérapie et d'autres agents expérimentaux dans le traitement de première ligne du cancer du poumon non à petites cellules.

Phase

2-3

Investigateur

ABOUBAKAR NANA Frank

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

SZTERNFELD Pascale

Pathologie

tumeur maligne des bronches ou du poumon, sans précision

Promoteur

BIONTECH SE

N° comité d’éthique

2026/02MAR/109

N° protocole

CNTO1959CRD3009

Étude de phase IIIb, multicentrique, randomisée, en ouvert, contrôlée contre comparateur actif, évaluant l'efficacité et la sécurité du guselkumab comparativement au risankizumab dans le traitement de participants atteints d?une forme active modérée à sévère de la maladie de Crohn. ( CHARGE )

Phase

3

Investigateur

DEWIT Olivier

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

PONTUS Emilie

Pathologie

maladie de Crohn, sans précision

Promoteur

JANSSEN PHARMACEUTICA NV

N° comité d’éthique

2026/03FEV/065

N° protocole

GARP-PD1-HIV

Etude d?une immunothérapie combinée par inhibiteurs de GARP:TGF-?1 et de PD-1 dans la guérison du virus de l?immunodéficience humaine ( GARP-PD1-HIV )

Phase

n/a

Investigateur

YOMBI Jean Cyr

Service

Médecine interne et maladies infectieuses

Coordinateur de recherche

D'AOUST Celine

Pathologie

immunodéficience humaine virale [VIH], à l'origine de maladies infectieuses et parasitaires

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2026/03FEV/066

N° protocole

IM0271016

Étude ouverte, multicentrique et à long terme visant à évaluer l'innocuité et la tolérabilité à long terme de l'Admilparant chez des participants atteints de fibrose pulmonaire.

Phase

3

Investigateur

FROIDURE Antoine

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

MARTIN Philippine

Pathologie

autres affections pulmonaires interstitielles avec fibrose

Promoteur

BRISTOL-MYERS SQUIBB SERVICES UNLIMITED COMPANY

N° comité d’éthique

2026/04FEV/069

N° protocole

CDX0159-17

Étude d'extension de phase 3b visant à évaluer l'efficacité et la sécurité d'emploi à long terme du barzolvolimab chez des participants atteints d'urticaire chronique spontanée et ayant terminé CDX0159-12 ou CDX0159-13 (EMBARQ-CSU LTE) ( EMBARQ-CSU LTE )

Phase

3

Investigateur

de MONTJOYE Laurence

Service

Dermatologie

Coordinateur de recherche

ROSIERE Pascale

Pathologie

urticaire

Promoteur

CELLDEX THERAPEUTICS INC

N° comité d’éthique

2026/04JUI/247

N° protocole

SMART-PET

Évaluation des marges chirurgicales par PET/CT intra-opératoire à haute résolution chez les patients atteints d'un cancer orientés vers une résection chirurgicale : une étude pilote exploratoire ( SMART-PET )

Phase

n/a

Investigateur

SHAGERA Qaid Ahmed

Service

Médecine nucléaire

Coordinateur de recherche

Pathologie

tumeurs

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2026/06JAN/005

N° protocole

STRESS-ARYTHMIE

Association entre les facteurs psychologiques et la fibrillation auriculaire : étude du lien entre le stress et les arythmies cardiaques ( STRESS-ARYTHMIE )

Phase

n/a

Investigateur

de TIMARY Philippe

Service

Psychiatrie adulte

Coordinateur de recherche

Pathologie

arythmie cardiaque, sans précision

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2026/06JAN/010

N° protocole

CAPMR

Analyse de l'effet de la cohérence cardiaque sur l'évaluation de l'anxiété des patients présentant une maladie respiratoire chronique ( CAPMR )

Phase

n/a

Investigateur

REYCHLER Grégory

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

anxiété généralisée

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2026/06JAN/011

N° protocole

TRACH20

Impact du haut débit trachéal sur les propriétés rhéologiques des sécrétions broncho-pulmonaires chez les patients trachéotomisés, une étude contrôlée randomisée. ( TRACH20 )

Phase

n/a

Investigateur

PONCIN William

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

fonctionnement défectueux d'une trachéotomie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2026/06MAI/204

N° protocole

BAZOOKA_221

CTR : Essai multicentrique en ouvert mené chez des volontaires sains visant à évaluer la capacité de renforcement de trois schémas thérapeutiques différents de prophylaxie pré-exposition contre la rage, lors de l'administration d'une dose unique par voie intramusculaire simulant une prophylaxie post-exposition, au moins cinq ans après la vaccination initiale. ( BAZOOKA_221 )

Phase

Investigateur

DE GREEF Julien

Service

Médecine interne et maladies infectieuses

Coordinateur de recherche

D'AOUST Celine

Pathologie

rage

Promoteur

INSTITUTE OF TROPICAL MEDICINE ANTWERP

N° comité d’éthique

2026/07MAI/207

N° protocole

CA240-0005

Étude multicentrique de phase II sur le BMS-986504 en monothérapie et en association avec d'autres agents chez des participants atteints de tumeurs solides avancées et/ou métastatiques présentant une délétion homozygote du gène MTAP

Phase

2

Investigateur

van MARCKE de LUMMEN Cédric

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

THOMAS Anaïs

Pathologie

Promoteur

BRISTOL-MYERS SQUIBB SERVICES UNLIMITED COMPANY

N° comité d’éthique

2026/08JAN/014

N° protocole

BIOM-UM

Biomarqueurs dans le mélanome uvéal ( BIOM-UM )

Phase

n/a

Investigateur

BARTOSZEK Paulina

Service

Ophtalmologie

Coordinateur de recherche

FAVARETTO Louise

Pathologie

tumeur maligne de l'oeil et de ses annexes

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2026/09FEV/074

N° protocole

PHYSIOCLEAR

MDR : Effet de la nébulisation continue d'un sérum salé isotonique combinée à une humidification chauffée sur la clairance mucociliaire chez les sujets sains ( PHYSIOCLEAR )

Phase

n/a

Investigateur

THIBON Christophe

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2026/10FEV/076

N° protocole

PHYSIORHEO

MDR : Impact de la nébulisation de sérum salé isotonique continue combinée avec l?humidification chauffée sur la rhéologie des sécrétions bronchiques. ( PHYSIORHEO )

Phase

n/a

Investigateur

THIBON Christophe

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2026/10MAR/126

N° protocole

MIRAGE-HN

CTR : Étude de phase II évaluant l'intensification du traitement par Ezabenlimab chez des patients atteints d'un carcinome épidermoïde de la tête et du cou localement avancé (CETC LA) exprimant PD-L1 et présentant une maladie résiduelle minimale (MRM) détectée par l'ADN tumoral circulant (ADNct) après une radiochimiothérapie (RCT) à visée curative ( MIRAGE-HN )

Phase

2

Investigateur

GALOT Rachel

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

MAALOUF Hiba

Pathologie

tumeur maligne de la tête, de la face et du cou de sièges mal définis, secondaires et non précisés

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2026/11FEV/078

N° protocole

MPN-TCR

Identification d'antigènes MPN-spécifiques et de TCRs anti-MPN chez des patients atteints de néoplasmes myéloprolifératifs ( MPN-TCR )

Phase

n/a

Investigateur

HAVELANGE Violaine

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

maladie myéloproliférative chronique à évolution imprévisible et inconnue

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

Cliniques universitaires Saint-Luc

Avenue Hippocrate 10
1200 Bruxelles
+32 2 764 11 11
Fax. +32 2 764 37 03
N° d'entreprise: 0416.885.016

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