N° comité d’éthique

2020/14SEP/453

N° protocole

BT-001.01

A PHASE I/IIa STUDY OF INTRA-TUMORAL BT-001 (TG6030) ADMINISTERED ALONE OR IN COMBINATION WITH PEMBROLIZUMAB, IN PATIENTS WITH CUTANEOUS OR, SUBCUTANEOUS LESIONS OR EASILY INJECTABLE LYMPH NODES OF METASTATIC/ADVANCED SOLID TUMORS ( BT-001.01 )

Phase

1-2

Investigateur

BAURAIN Jean-François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

ROULET Sophie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

TRANSGENE S.A.

N° comité d’éthique

2020/15JAN/026

N° protocole

IMRT 50/50

IMRT 50/50 Phase III Study of Preoperative vs Postoperative Intensity Modulated Radiation Therapy For Truncal/Extremity Soft Tissue Sarcoma, Promoteur Mont Sinai, Canada. ( IMRT 50/50 )

Phase

n/a

Investigateur

SCHUBERT Thomas

Service

Orthopédie

Coordinateur de recherche

EL MOUCH Zeyneb

Pathologie

sarcome de Kaposi des tissus mous

Promoteur

MOUNT SINAI HOSPITAL

N° comité d’éthique

2020/15JUI/321

N° protocole

PSY COVID

Projet de recherche recherche-action : évaluation de l'impact psychologique de la pandémie COVID-19 sur les soignants exposés : facteurs de protection et facteurs vulnérabilité et proposition de suivi individualisé.
Research-action project: evaluation of the psychological impact of the COVID-19 pandemic on exposed caregivers: protective factors and vulnerability factors and proposal for individualized follow-up ( COVID )

Phase

n/a

Investigateur

de TIMARY Philippe

Service

Psychiatrie adulte

Coordinateur de recherche

Pathologie

coronavirus, cause de maladies classées dans d'autres chapitres

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2020/15JUI/323

N° protocole

INCB 50465-801

A Phase 2, Open-Label, Multicenter, Rollover Study to Provide Continued Treatment for Participants With B-Cell Malignancies Previously Enrolled in Studies of Parsaclisib (INCB050465) ( INCB 50465-801 )

Phase

2

Investigateur

VAN DEN NESTE Eric

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

BOURGOIS Annick

Pathologie

lymphosarcome

Promoteur

INCYTE CORPORATION

N° comité d’éthique

2020/16JAN/033

N° protocole

BP41628

UNE ETUDE DE PHASE IA/IB OUVERTE, MULTICENTRIQUE, RANDOMISEE, AVEC AUGMENTATION DE LA DOSE ET EXTENSION, POUR EVALUER LA SECURITE ET L'ACTIVITE ANTI-TUMORALE DU RO7284755, UNE IMMUNOCYTOKINE DE LA VARIANTE IL-2 (IL-2V) CIBLEE PAR LE PD-1, SEUL OU EN COMBINAISON AVEC L'ATEZOLIZUMAB, CHEZ DES PARTICIPANTS SOUFFRANT DE TUMEURS SOLIDES AVANCEES ET/OU METASTATIQUES. ( BP41628 )

Phase

1

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

ROULET Sophie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

HOFFMANN-LA ROCHE Limited

N° comité d’éthique

2020/16JUI/327

N° protocole

TARC BIOMARKER

Identification of pediatric Hodgkin lymphoma biomarkers and novel therapeutic targets ( TARC BIOMARKER )

Phase

Investigateur

VAN DAMME An

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

BRAHY Eléonore

Pathologie

maladie de Hodgkin, sans précision

Promoteur

ERASMUS MC

N° comité d’éthique

2020/16NOV/551

N° protocole

DISSECT MS

Dissecting the pathological heterogeneity of multiple sclerosis and mimicking disorders ( DISSECT MS )

Phase

n/a

Investigateur

MAGGI Pietro

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

LANDENNE Gaëtane

Pathologie

sclérose en plaques

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2020/17AOU/411

N° protocole

M19-388

An Extension Study of Venetoclax for Subjects Who Have Completed a Prior Venetoclax Clinical Trial (ancien numéro EudraCT : 2018-004356-38 + étude soumise via CTR le 30/11/2022) ( CTR M19-388 )

Phase

3

Investigateur

VAN DEN NESTE Eric

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

BOURGOIS Annick

Pathologie

Promoteur

ABBVIE SA

N° comité d’éthique

2020/18DEC/631

N° protocole

S64603

The Belgian Genome Resource to Resolve Rare Diseases ( BeSolveRD )

Phase

n/a

Investigateur

SZNAJER Yves

Service

Génétique

Coordinateur de recherche

Pathologie

retard mental sans précision, sans trouble du comportement ou troubles du comportement non significatifs

Promoteur

UZ LEUVEN (GASTHUISBERG - KUL)

N° comité d’éthique

2020/19FEV/102

N° protocole

CAR2DIAB-2

Étude de l'adaptation à l'effort en temps réel d'enfants et adolescents suivis pour diabète de type 1 (CAR2DIAB-2) ( CAR2DIAB-2 )

Phase

n/a

Investigateur

LYSY Philippe

Service

Endocrinologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

MAURE Anaïs

Pathologie

diabète sucré insulino-dépendant

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2020/19FEV/105

N° protocole

UCL-ALDAPT

Association de l'APOLT gauche du donneur vivant et de la ligature de la veine porte droite pour l'hépatectomie totale par étapes ( UCL-ALDAPT )

Phase

n/a

Investigateur

COUBEAU Laurent

Service

Chirurgie et transplantation abdominale

Coordinateur de recherche

VANBUGGENHOUT Aude

Pathologie

présence d'une greffe de foie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2020/19FEV/108

N° protocole

SCORE ADS7

Evaluation au long-cours du score ADS7
Long-term evaluation of ADS7 score ( Score ADS7 )

Phase

n/a

Investigateur

BAECK Marie

Service

Dermatologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2020/19OCT/515

N° protocole

LP0160-1329

Adjustable brodalumab dosage regimen compared with standard brodalumab treatment for 52 weeks in subjects with moderate-to-severe plaque psoriasis and >120 kg body weight; ADJUST ( LP0160-1329 )

Phase

4

Investigateur

GHISLAIN Pierre-Dominique

Service

Dermatologie

Coordinateur de recherche

ZOUNGRANA Inès

Pathologie

psoriasis

Promoteur

LEO PHARMA A/S

N° comité d’éthique

2020/21DEC/632

N° protocole

NN9931-4553

The effect of semaglutide in subjects with non-cirrhotic non-alcoholic steatohepatitis ( CTR ESSENCE )

Phase

3

Investigateur

HORSMANS Yves

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

UMUHIRE Fabiola

Pathologie

cirrhoses du foie, autres et sans précision

Promoteur

NOVO NORDISK A/S

N° comité d’éthique

2020/22JAN/050

N° protocole

OLFACTORY

Corrélation de la dysfonction olfactive avec la morbidité et mortalité périopératoires et étude des mécanismes sous-jacents à travers son lien avec la cognition et la plasticité cérébrale.
Correlation of olfactory dysfunction with perioperative morbidity and mortality and study of the underlying mechanisms through its link with cognition and brain plasticity. ( OLFACTORY )

Phase

n/a

Investigateur

VAN REGEMORTER Victoria

Service

Anesthésiologie

Coordinateur de recherche

MILTONI TAWITI Laetitia

Pathologie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2020/22OCT/526

N° protocole

MK5592-127

Étude de phase 2, ouverte, à un seul bras et à panel séquentiel, visant à évaluer la pharmacocinétique, la sécurité et la tolérabilité des formulations de posaconazole (POS, MK-5592) par voie intraveineuse et de poudre pour suspension orale chez des enfants de la naissance à <2 ans atteints d'une infection fongique invasive possible, probable ou prouvée. ( MK5592-127 )

Phase

2

Investigateur

BRICHARD Bénédicte

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

BOUCQ Ambre

Pathologie

Promoteur

MERCK SHARP& DOHME EUROPE Inc

N° comité d’éthique

2020/24AVR/242

N° protocole

LYMPHOME VP

Valeur de l'IRM du corps entier avec des séquences d'imagerie pondérée en diffusion dans la mise en place et l'évaluation de la réponse au traitement chez les patients atteints de lymphome agressif: une corrélation avec le PET-CT.
Value of whole-body MRI with diffusion-weighted imaging sequences in setting up and assessing response to treatment in patients with aggressive lymphoma: a correlation with PET-CT. ( Héra )

Phase

n/a

Investigateur

PASOGLOU Vassiliki

Service

Radiologie

Coordinateur de recherche

TRIQUENEAUX Perrine

Pathologie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2020/24SEP/471

N° protocole

IJB-REGINA-2020

A phase II trial of neoadjuvant REGorafenib in combination with nIvolumab and short-course radiotherapy iN intermediate-risk, stage II-III rectAl cancer ( CTR-REGINA )

Phase

2

Investigateur

VAN den EYNDE Marc

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

PLANCHON Amélie

Pathologie

tumeur maligne du rectum

Promoteur

INSTITUT JULES BORDET

N° comité d’éthique

2020/25AOU/429

N° protocole

ROPAC III

Registre sur les grossesses et la pathologie cardio-vasculaire
Pregnancy and Cardiovascular Pathology Registry ( ROPAC III )

Phase

n/a

Investigateur

PASQUET Agnès

Service

Cardiologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

cardiopathie, sans précision

Promoteur

EUROPEAN SOCIETY OF CARDIOLOGY

N° comité d’éthique

2020/25FEV/117

N° protocole

GORTEC-2018-01

A phase III randomized trial of post-operative adjuvant nivolumab and concomitant chemo-radiotherapy in high-risk patients with resected squamous cell carcinoma of head and neck (SCCHN) ( NIVOPOST OP )

Phase

3

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

WATTERMAN Roxane

Pathologie

Promoteur

GROUPE ONCOLOGIE RADIOTHERAPIE TETE ET COU (GORTEC)

N° comité d’éthique

2020/26OCT/528

N° protocole

EFC16035

A Phase 3, randomized, double-blind, efficacy and safety study comparing SAR442168 to placebo in participants with primary progressive multiple sclerosis ( PERSEUS )

Phase

3

Investigateur

van PESCH Vincent

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

BENYAHIA Zohra

Pathologie

sclérose en plaques

Promoteur

SANOFI AVENTIS BELGIUM NV

N° comité d’éthique

2020/27MAI/294

N° protocole

API-CAT STUDY

Long-term treatment of cancer associated venous thromboembolism: reduced vs full dose of apixaban: API-CAT STUDY for APIxaban Cancer Associated Thrombosis ( API-CAT )

Phase

3

Investigateur

HERMANS Cédric

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

BOURGOIS Annick

Pathologie

autres embolies et thromboses veineuses

Promoteur

ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS

N° comité d’éthique

2020/27OCT/532

N° protocole

TL-895-201

A Phase 2, Open-label, Multicenter Study of TL-895 in Subjects with Relapsed/Refractory Myelofibrosis, Janus Kinase Inhibitor Intolerant Myelofibrosis and Janus Kinase Inhibitor Treatment Ineligible Myelofibrosis ( CTR TL-895-201 )

Phase

2

Investigateur

HAVELANGE Violaine

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

MOUAFO TOUKAM Charlène

Pathologie

maladie myéloproliférative chronique à évolution imprévisible et inconnue

Promoteur

TELIOS PHARMA INC

N° comité d’éthique

2020/28AVR/252

N° protocole

P1200_53 RAST-BS

Rheumatoid Arthritis Synovial Tissue biopsy study (RAST-BS) ( RAST-BS )

Phase

n/a

Investigateur

DUREZ Patrick

Service

Rhumatologie

Coordinateur de recherche

AVRAMOVSKA Aleksandra

Pathologie

polyarthrite rhumatoïde séropositive

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2020/28SEP/472

N° protocole

CNTO1275CRD3004

A Phase 3 Study of the Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Ustekinumab as Open-label Intravenous Induction Treatment Followed by Randomized Double-blind Subcutaneous Ustekinumab Maintenance in Pediatric Participants with Moderately to Severely Active Crohn?s Disease (Ancien numéro EudraCT : 2019-004225-24 - Resoumission CTIS) ( CTR CNTO1275CRD3004 )

Phase

3

Investigateur

SMETS Françoise

Service

Gastro-entérologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

MAURE Anaïs

Pathologie

maladie de Crohn, sans précision

Promoteur

JANSSEN RESEARCH & DEVELOPMENT LLC

N° comité d’éthique

2020/29JUI/345

N° protocole

TAIL

Cibler l'AMPK (AMP-activated protein kinase) pour stimuler la surveillance immunitaire des cancers du poumon
Targeting AMPK (AMP-activated protein kinase) to stimulate immune surveillance of lung cancer ( TAIL )

Phase

n/a

Investigateur

ABOUBAKAR NANA Frank

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

ERCULISSE Vanessa

Pathologie

tumeur maligne des bronches et du poumon

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2020/29JUL/387

N° protocole

MDSC01

Etude de l'action des cellules myéloïdes suppressives sur les lymphocytes T dans le cancer
Study of the action of myeloid suppressor cells on T cells in cancer ( MDSC and Cancer )

Phase

n/a

Investigateur

LUYCKX Mathieu

Service

Gynécologie et andrologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

tumeurs

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2020/30JAN/059

N° protocole

HN1901

Activité et sécurité d'une immunothérapie à base de peptides dans une étude de phase II de type "umbrella window of opportunity" chez des patients atteints d'un carcinome épidermoïde de la tête et du cou. ( HN1901 )

Phase

2

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

Pathologie

tumeur maligne de la tête, de la face et du cou de sièges mal définis, secondaires et non précisés

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2020/31AOU/434

N° protocole

D9670C00001

A Phase 3, Randomized, Multi-center, Open-label Study of Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) Versus Investigator?s Choice Chemotherapy in HER2-low, Hormone Receptor Positive Breast Cancer Patients whose Disease has Progressed on Endocrine Therapy in the Metastatic Setting ( CTR DESTINY-Breast06 )

Phase

3

Investigateur

DUHOUX Francois

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

ASTRAZENECA AB

N° comité d’éthique

2021/01JUI/254

N° protocole

CR-2021-001

Evaluation of a blood potassium measurement device (TENOR) from capillary samples ( CR-2021-001 )

Phase

n/a

Investigateur

GRUSON Damien

Service

Biochimie

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

CARDIORENAL