N° comité d’éthique

2017/17FEV/099

N° protocole

EORTC 1414-ROG-GUCG

Essai randomisé de phase IIIb comparant l'irradiation et la privation androgénique adjuvante à long terme avec un antagoniste de la GnRH à un agoniste de la GnRH et une protection contre les éruptions chez les patients atteints d'un cancer de la prostate localisé ou localement avancé à très haut risque. Une étude conjointe de l'EORTC ROG et du GUCG. ( 1414 )

Phase

3

Investigateur

TOMBAL Bertrand

Service

Radiothérapie oncologique

Coordinateur de recherche

AMANN Karoline

Pathologie

tumeur maligne de la prostate

Promoteur

EORTC AISBL

N° comité d’éthique

2017/19JUI/325

N° protocole

PNEU-ASTHMA-02

FACTEURS PRÉDICTIFS ET AMPLEUR DE LA RÉPONSE À L'OMALIZUMAB ET AU MÉPOLIZUMAB DANS L'ASTHME SÉVÈRE ALLERGIQUE ET ÉOSINOPHILE : PREDICTUMAB, UN ESSAI PRAGMATIQUE MULTINATIONAL OUVERT, CONTRÔLÉ ET RANDOMISÉ
TITRE ABRÉGÉ : PREDICTUMAB ( Predictumab )

Phase

4

Investigateur

PILETTE Charles

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

KAIDALINA-MAMBOUR Irina

Pathologie

asthme

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2017/20JUI/327

N° protocole

EORTC-1420

Phase III study assessing the 'best of' radiotherapy compared to the 'best of' surgery (trans-oral surgery (TOS)) in patients with T1-T2, N0-N1 oropharyngeal, supraglottic carcinoma and with T1, N0 hypopharyngeal carcinoma ( Best of )

Phase

3

Investigateur

SCHMITZ Sandra

Service

Oto-rhino-laryngologie

Coordinateur de recherche

WATTERMAN Roxane

Pathologie

tumeur maligne de la bouche, parties autres et non précisées

Promoteur

EORTC AISBL

N° comité d’éthique

2017/25JUL/376

N° protocole

NACATS

Mise au point d'une signature de réponse à la chimiothérapie néoadjuvante pour un cancer du sein
Development of a response signature to neoadjuvant chemotherapy for breast cancer. ( NACATS )

Phase

n/a

Investigateur

DUHOUX Francois

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeur maligne du sein

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2017/27JUI/335

N° protocole

ALT-MECHANISM

"ALT mechanism: a new relevant target to investigate in children and young adolescent" ( ALT-PT )

Phase

n/a

Investigateur

BRICHARD Bénédicte

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

BOUCQ Ambre

Pathologie

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2017/28DEC/579

N° protocole

DRVV - COAGULATION

DRVV-based assay usable in routine with a low turn-around time for the assessment of edoxaban. ( tests hémato )

Phase

n/a

Investigateur

YILDIZ Halil

Service

Médecine interne et maladies infectieuses

Coordinateur de recherche

Pathologie

anomalie de la coagulation, sans précision

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2017/28FEV/115

N° protocole

TGM2013

Etude multicentrique évaluant une stratégie thérapeutique adaptée au pronostic dans les tumeurs germinales malignes non séminomateuses (TGMNS) extra-crâniennes de l'enfant, de l'adolescent et du jeune adulte
Multicentre study evaluating a prognostic therapeutic strategy in extra-cranial non-seminoma malignant germinal tumors (NSMGT) in children, adolescents and young adults. ( TGM2013 )

Phase

3

Investigateur

BRICHARD Bénédicte

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

BRAHY Eléonore

Pathologie

Promoteur

Centre Léon Bérard

N° comité d’éthique

2017/29MAI/301

N° protocole

CORTISAVE-001

Evaluation de l'efficacité d'un traitement aux corticostéroïdes dans la prise en charge de l'hépatite alcoolique en amélioration spontanée (CORTISAVE)

Phase

Investigateur

STARKEL Peter

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

ANDRE-DUMONT Stéphanie

Pathologie

hépatite alcoolique

Promoteur

ERASME: CUB Hôpital Erasme-Université LIbre de Bruxelles

N° comité d’éthique

2018/01MAR/095

N° protocole

INFORM REGISTRY

INdividualized Therapy FOr Relapsed Malignancies in Childhood

Phase

n/a

Investigateur

VAN DAMME An

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

BOUCQ Ambre

Pathologie

tumeurs malignes

Promoteur

UNIVERSITY OF HEIDELBERG

N° comité d’éthique

2018/01OCT/361

N° protocole

MUCOSAL IMMUNITY

Study on mucosal immunity in chronic rhinitis and rhinosinusitis with and without nasal polyps. ( MUCOSAL IMMUNITY )

Phase

n/a

Investigateur

HOX Valérie

Service

Oto-rhino-laryngologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

rhinite chronique

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2018/02MAI/202

N° protocole

PHITT

PHITT study for Paediatric Hepatic International Tumor Trial ( PHITT )

Phase

3

Investigateur

BRICHARD Bénédicte

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

DEMARTEAU Georgia

Pathologie

hépatoblastome

Promoteur

UNIVERSITY OF BIRMINGHAM

N° comité d’éthique

2018/04DEC/462

N° protocole

DIATAG

Caractérisation au niveau phénotypique et génotypique d'une cohorte de patients pédiatriques présentant un diabète de type 1 (DIATAG).
Characterization at the phenotypic and genotypic level of a cohort of pediatric patients with type 1 diabetes (DIATAG).

Phase

n/a

Investigateur

LYSY Philippe

Service

Endocrinologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

MAURE Anaïs

Pathologie

diabète sucré insulino-dépendant, sans complication

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2018/07JUI/245

N° protocole

UCL-ANOSO-001

Awareness of deficit in prodromal Alzheimer disease (AD) : a cognitive and brain imaging study ( Dr Bellaali Y )

Phase

n/a

Investigateur

IVANOIU Adrian

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

démence de la maladie d'Alzheimer

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2018/09FEV/057

N° protocole

NIVEAU

IMPROVEMENT OF OUTCOME IN ELDERLY PATIENTS OR PATIENTS NOT ELIGIBLE FOR HIGH-DOSE CHEMOTHERAPY WITH AGGRESSIVE NON-HODGKIN LYMPHOMA IN FIRST RELAPSE OR PROGRESSION BY ADDING NIVOLUMAB TO GEMCITABINE, OXALIPLATIN PLUS RITUXIMAB IN CASE OF B-CELL LYMPHOMA. ( DSHNHL2015-1PILOT010 )

Phase

3

Investigateur

VAN DEN NESTE Eric

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

BOURGOIS Annick

Pathologie

lymphomes à cellules B, sans précision

Promoteur

SAARLAND UNIVERSITY

N° comité d’éthique

2018/11JAN/008

N° protocole

ADAO - OPA1

Rôle de OPA1 dans la différenciation des cellules pluripotentes en cellules neurales et hématopoïétiques : Pertinence pour l'atrophie optique autosomique dominante (ADAO)Rôle de OPA1 dans la différenciation des cellules pluripotentes en cellules neurales et hématopoïétiques : Pertinence pour l'atrophie optique autosomique dominante (ADAO)

Phase

n/a

Investigateur

BOSCHI Antonella

Service

Ophtalmologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

atrophie optique

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2018/11JUI/248

N° protocole

UCL-ONCO 2018-02

PROSPECTIVE COLLECTION OF TUMOR BIOPSY AND PLASMA SAMPLES FROM CANCER PATIENTS TREATED WITH MOLECULAR TARGETED THERAPIES OR IMMUNOTHERAPY ( Plasma - target ther )

Phase

n/a

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

MOXHON Anne

Pathologie

tumeurs malignes

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2018/11OCT/378

N° protocole

TJB1703 (BHS-TC14)

Allogeneic hematopoietic cell transplantation from HLA-matched donor after Flu-Mel versus Flu-Mel-ATG reduced-intensity conditioning: a phase III randomized study from the Belgian Hematology Society (BHS) ( BHS-TC14 )

Phase

3

Investigateur

POIRE Xavier

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

BRAS DA CRUZ Tania Alexandra

Pathologie

tumeur maligne des tissus lymphoïde, hématopoïétique et apparentés, sans précision

Promoteur

CHU de Liège

N° comité d’éthique

2019/12JUI/252

N° protocole

FFCD 1605 OPTIPRIME

Etude de phase II évaluant le FOLFOX + PANITUMUMAB selon une stratégie de « stop-and-go » avec boucle de ré-introduction après progression sous FLUOROPYRIMIDINE en traitement d'entretien, en 1ère ligne chez des patients atteints d'un adénocarcinome coloré.
Sponsor: Fédération Francophone de Cancérologie Digestive (FFCD). ( PILOT-078 OPTIPRIME )

Phase

2

Investigateur

VAN den EYNDE Marc

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

PLANCHON Amélie

Pathologie

tumeur maligne du plancher de la bouche

Promoteur

FÉDÉRATION FRANCOPHONE DE CANCÉROLOGIE DIGESTIVE (FFCD)

N° comité d’éthique

2019/12NOV/503

N° protocole

R5458-ONC-1826

PHASE 1/2 FIH STUDY OF REGN5458 (ANTI-BCMA X ANTI-CD3 BISPECIFIC ANTIBODY) IN PATIENTS WITH RELAPSED OR REFRACTORY MULTIPLE MYELOMA
( R5458-ONC-1826 )

Phase

1-2

Investigateur

VEKEMANS Marie-Christiane

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

ROULET Sophie

Pathologie

myélome multiple

Promoteur

REGENERON PHARMACEUTICALS, INC

N° comité d’éthique

2019/12NOV/504

N° protocole

TAK-788-3001

A Randomized Phase 3 Multicenter Open-label Study to Compare the Efficacy of TAK-788 as First-line Treatment Versus Platinum-Based Chemotherapy in Patients With Non-Small Cell Lung Cancer With EGFR Exon 20 Insertion Mutations. ( pilot 156 )

Phase

3

Investigateur

ABOUBAKAR NANA Frank

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

ERCULISSE Vanessa

Pathologie

Promoteur

MILLENNIUM PHARMACEUTICALS INC

N° comité d’éthique

2019/14MAI/207

N° protocole

20170625

Étude multicentrique en double aveugle, randomisée, contrôlée par placebo, visant à évaluer l'impact de l'Evolocumab sur les événements cardiovasculaires majeurs chez les patients à haut risque cardiovasculaire sans antécédent d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral. ( VESALIUS )

Phase

3

Investigateur

PEETERS André

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

FINDIK Ayhan

Pathologie

Promoteur

AMGEN N.V.

N° comité d’éthique

2019/15JAN/016

N° protocole

TIL-UC

Etude en laboratoire du micro-environnement immunitaire de carcinomes urothéliaux
Laboratory study of the immune microenvironment of urothelial carcinomas

Phase

n/a

Investigateur

TOMBAL Bertrand

Service

Urologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

tumeur maligne de la vessie

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2019/15MAI/217

N° protocole

M602011014

Prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter study to investigate the efficacy and safety of NT 201 in the treatment of lower limb spasticity caused by stroke or traumatic brain injury in adult subjects, followed by an open label extension with or without combined upper limb treatment

Phase

3

Investigateur

LEJEUNE Thierry

Service

Médecine physique et réadaptation

Coordinateur de recherche

DEVIS Marine

Pathologie

Promoteur

MERZ PHARMACEUTICALS GmbH

N° comité d’éthique

2019/16DEC/563

N° protocole

MYELO

Prospective study on the molecular bases of pediatric human myeloproliferative neoplasms and myeloid leukemia with extramedullary involvement ( MYELO )

Phase

n/a

Investigateur

BRICHARD Bénédicte

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2019/17DEC/568

N° protocole

PANC-GENET

Etude rétrospective et prospective sur l'épidémiologie et l'étiologie de la pancréatite de l'enfant
Retrospective and prospective study on the epidemiology and etiology of pancreatitis in children ( PANC-GENET )

Phase

n/a

Investigateur

SCHEERS Isabelle

Service

Gastro-entérologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

LAMBERT Sandrine

Pathologie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2019/17JUI/260

N° protocole

I4V-MC-JAHX

Étude multicentrique de phase 3 visant à évaluer la sécurité et l'efficacité à long terme du baricitinib chez des patients âgés de 1 an à moins de 18 ans atteints d'arthrite juvénile idiopathique (AJI) ( JAHX )

Phase

3

Investigateur

BOULANGER Cécile

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

FOURNEL Laetitia

Pathologie

Promoteur

ELI LILLY AND COMPANY

N° comité d’éthique

2019/17JUI/261

N° protocole

IMMUNO POUMON 1

Étude prospective des facteurs pronostics et prédictifs de l'immunothérapie dans le cancer du poumon
( Immuno poumon )

Phase

n/a

Investigateur

ABOUBAKAR NANA Frank

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

ERCULISSE Vanessa

Pathologie

tumeur maligne des bronches ou du poumon, sans précision

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2019/18DEC/572

N° protocole

TRAMAV02092019

Essai pilote monocentrique évaluant la sécurité et l'efficacité du Trametinib dans les malformations artério-veineuses réfractaires au traitement standard ( CTMT212A0BE01T )

Phase

2

Investigateur

BOON Laurence

Service

Chirurgie plastique

Coordinateur de recherche

DEBUE Olivier

Pathologie

malformation artérioveineuse périphérique

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2019/19JUI/266

N° protocole

METRO-PD1-1708

Metro-PD1: a phase I/II trial evaluating anti-PD1 (Nivolumab) in combination with metronomic chemotherapy in children and teenagers with refractory /relapsing solid tumors or lymphoma ( METRO-PD1 )

Phase

1-2

Investigateur

VAN DAMME An

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

BOUCQ Ambre

Pathologie

Promoteur

CENTRE OSCAR LAMBRET

N° comité d’éthique

2019/20MAR/135

N° protocole

ME-401-003

A Multicenter, Open-Label, Single-Arm, Phase 2 Study of Zandelisib (ME-401) in Subjects with Follicular Lymphoma or Marginal Zone Lymphoma After Failure of Two or More Prior Systemic Therapies ? The TIDAL Study

Phase

2

Investigateur

VAN DEN NESTE Eric

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

BOURGOIS Annick

Pathologie

lymphome folliculaire non hodgkinien, sans précision

Promoteur

MEI PHARMA INC