clinical_study | Cliniques universitaires Saint-Luc

Recherche

Services

Phase

Cancer

N° comité d’éthique

2023/24MAI/234

N° protocole

RIN-PF-302

Étude de prolongation ouverte du tréprostinil inhalé chez des sujets atteints de fibrose pulmonaire idiopathique (2021-006536-19)

Phase

Investigateur

FROIDURE Antoine

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

KOENIG Sandra

Pathologie

fibrose kystique

Promoteur

UNITED THERAPEUTICS CORPORATION

N° comité d’éthique

2023/25AVR/200

N° protocole

TMAC-01

What are the normal values for tongue muscle strength and endurance in children, and how do these correlate with the Bucco-Linguo-Facial Motricity test score?
Quelles sont les valeurs normales de la force et de l?endurance des muscles de la langue de l?enfant, et comment ces données sont-elles corrélées avec le score obtenu au test de Motricité Bucco-Linguo-Faciale?
( TMAC-01 )

Phase

n/a

Investigateur

PONCIN William

Service

Médecine physique et réadaptation

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2023/25AVR/201

N° protocole

DIM-95031-002

Étude de phase 3b à accès précoce et ouvert de l'ivosidénib chez des patients atteints d'un cholangiocarcinome localement avancé ou métastatique prétraité

Phase

Investigateur

BORBATH Ivan

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

WILLEMS Anne

Pathologie

tumeurs

Promoteur

SERVIER AFFAIRES MEDICALES

N° comité d’éthique

2023/25JAN/040

N° protocole

PYX-106-101

A First-in-Human, Open-label, Multicenter, Phase 1 Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of
PYX- 106 in Subjects with Advanced Solid Tumors

Phase

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

DUESBERG Camille

Pathologie

tumeurs

Promoteur

PYXIS ONCOLOGY INC

N° comité d’éthique

2023/25SEP/392

N° protocole

CO44657

Une étude de phase III, randomisée, en ouvert, évaluant l'efficacité et la sécurité d'emploi du girédestrant par rapport au fulvestrant, tous deux associés à un inhibiteur de CDK4/6, chez des patients atteints d'un cancer du sein avancé à récepteurs d'oestrogène positifs, HER2-négatifs et résistant à un traitement endocrinien adjuvant antérieur

IVDR : Plan d'étude de performance clinique pour FoundationOne® Liquid CDx utilisé en tant qu'analyse d'essai clinique dans l'essai clinique CO44657. ( pionERA )

Phase

Investigateur

DUHOUX Francois

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeur maligne du sein

Promoteur

ROCHE SA

N° comité d’éthique

2023/26AVR/203

N° protocole

IPSY-R

Study of clinical, biological and psychological factors influencing therapeutic response and duration of treatment in patients with chronic spontaneous urticaria ( IPSY-R )

Phase

n/a

Investigateur

de MONTJOYE Laurence

Service

Dermatologie

Coordinateur de recherche

ZOUNGRANA Inès

Pathologie

urticaire

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/26AVR/204

N° protocole

1368-0120

Essai ouvert, multicentrique, à un seul bras, post-commercialisation (dans certains pays) pour évaluer l'efficacité et la sécurité et l'impact de l'immunogénicité sur l'efficacité, la sécurité et la pharmacocinétique du spesolimab i.v. dans le traitement des patients atteints de psoriasis pustuleux généralisé présentant une poussée récurrente après leur traitement initial de poussée de psoriasis pustuleux généralisé avec le spesolimab i.v.

Phase

Investigateur

GHISLAIN Pierre-Dominique

Service

Dermatologie

Coordinateur de recherche

ZOUNGRANA Inès

Pathologie

psoriasis

Promoteur

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMACEUTICALS INC

N° comité d’éthique

2023/26JUI/281

N° protocole

EPIVAM

Visualisation des réseaux épileptogènes à l'aide de séquences IRM avancées. ( EPIVAM )

Phase

n/a

Investigateur

EL TAHRY Riëm

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

épilepsie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/26MAI/235

N° protocole

HEPACARP

ÉVALUATION DE LA CAPACITE A L'EXERCICE PHYSIQUE CHEZ DES PATIENTS PEDIATRIQUES A LA SUITE D'UNE TRANSPLANTATION HEPATIQUE
( HEPACARP )

Phase

Investigateur

STEPHENNE Xavier

Service

Gastro-entérologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

LAMBERT Sandrine

Pathologie

présence d'une greffe de foie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/27AVR/205

N° protocole

CA120-1001

Étude de phase 1/2 du BMS-986449 seul et en association avec le Nivolumab chez des participants atteints de tumeurs solides avancées

Phase

1-2

Investigateur

GALOT Rachel

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

JALLOULI Manel

Pathologie

tumeurs

Promoteur

BRISTOL MYERS SQUIBB PHARMACEUTICALS LTD

N° comité d’éthique

2023/27FEV/102

N° protocole

WO43919

IVDR
A PHASE III, MULTICENTER, RANDOMIZED, OPEN-LABEL STUDY EVALUATING THE EFFICACY AND SAFETY OF INAVOLISIB PLUS FULVESTRANT VERSUS ALPELISIB PLUS FULVESTRANT IN PATIENTS WITH HORMONE RECEPTOR-POSITIVE, HER2-NEGATIVE, PIK3CA MUTATED, LOCALLY ADVANCED OR METASTATIC BREAST CANCER WHO PROGRESSED DURING OR AFTER CDK4/6 INHIBITOR AND ENDOCRINE COMBINATION THERAPY ( INAVO 121 )

Phase

Investigateur

DUHOUX Francois

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

HOFFMANN-LA ROCHE Limited

N° comité d’éthique

2023/27FEV/103

N° protocole

C4891001

A PHASE 3, RANDOMIZED, OPEN-LABEL, MULTICENTER TRIAL OF ARV-471 (PF-07850327) VS FULVESTRANT IN PARTICIPANTS WITH ESTROGEN RECEPTOR-POSITIVE, HER2-NEGATIVE ADVANCED BREAST CANCER WHOSE DISEASE PROGRESSED AFTER PRIOR ENDOCRINE BASED TREATMENT FOR ADVANCED DISEASE ( VERITAC-2 )

Phase

Investigateur

DUHOUX Francois

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

PFIZER SA

N° comité d’éthique

2023/27JUI/285

N° protocole

NEXPOWDER-ENDOHS

Safety and efficacy of a new hemostatic system to prevent delayed bleeding after endoscopie resection in a selected high-risk population (NEXPOWDER-ENDOHS) ( NEXPOWDER-ENDOHS )

Phase

n/a

Investigateur

DEPREZ Pierre

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

tumeurs

Promoteur

ERASME: CUB Hôpital Erasme-Université LIbre de Bruxelles

N° comité d’éthique

2023/27JUI/286

N° protocole

CYSTOPLQOL

Évaluation de la satisfaction à long-terme des patients qui ont bénéficié d'une cystoplastie d'agrandissement lors de l'enfance dans le cadre d'une vessie dysfonctionnelle congénitale : une étude prospective monocentrique ( CYSTOPLQOL )

Phase

n/a

Investigateur

FEYAERTS Axel

Service

Urologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

dysfonctionnement neuromusculaire de la vessie, sans précision

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/27OCT/436

N° protocole

BIMODAL HEARING

MDR : Impact de l'audition bimodale avec un implant cochléaire Advanced Bionics et une aide auditive Phonak Naida Link ( BIMODAL HEARING )

Phase

n/a

Investigateur

GREGOIRE Anaïs

Service

Oto-rhino-laryngologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

surdité neurosensorielle, sans précision

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/27SEP/395

N° protocole

OP5-004

. ( Insulet-Omnipod )

Phase

n/a

Investigateur

LYSY Philippe

Service

Pédiatrie spécialisée

Coordinateur de recherche

MAURE Anaïs

Pathologie

diabète sucré insulino-dépendant

Promoteur

Insulet Corporation

N° comité d’éthique

2023/28AOU/363

N° protocole

IMGN853-0420

Étude multicentrique, ouverte, de phase 2, associant carboplatine et mirvetuximab soravtansine, suivie de la poursuite du traitement par mirvetuximab soravtansine, dans les cas de cancers épithéliaux de l'ovaire, du péritoine primaire ou des trompes de Fallope de haut grade, récurrents et sensibles au platine, après une première ligne de chimiothérapie à base de platine.

Phase

Investigateur

BAURAIN Jean-François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

FONTAINE Florence

Pathologie

tumeurs

Promoteur

IMMUNOGEN INC

N° comité d’éthique

2023/28AVR/208

N° protocole

RESCUE-OLE

An Open-Label Extension and long-term efficacy and safety monitoring study of patients with Crohn?s disease previously included in the loss of RESponse to Ustekinumab treated by dose Escalation study (REScUE-OLE) ( REScUE-OLE )

Phase

Investigateur

DEWIT Olivier

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

PONTUS Emilie

Pathologie

maladie de Crohn, sans précision

Promoteur

BELGIAN IBD RESEARCH AND DEVELOPMENT (BIRD)

N° comité d’éthique

2023/28JUI/287

N° protocole

XPORT-EC-042

Med : Étude multicentrique de phase 3, randomisée, contrôlée par placebo, en double aveugle, portant sur le Sélinexor en traitement d'entretien suite à un traitement systémique chez des patientes atteintes d'un carcinome de l'endomètre avancé ou récurrent avec p53 sauvage

IVDR : Étude de performance clinique de FoundationOne® CDx (F1CDx) utilisé comme test d'essai clinique (CTA) dans l'essai clinique XPORT-EC-042 pour Karyopharm Therapeutics Inc.

Phase

Investigateur

BAURAIN Jean-François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

FAVARETTO Louise

Pathologie

tumeurs

Promoteur

KARYOPHARM THERAPEUTICS INC.

N° comité d’éthique

2023/28MAR/158

N° protocole

WO44263

A PHASE III, MULTICENTER, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED STUDY EVALUATING THE EFFICACY AND SAFETY OF INAVOLISIB IN COMBINATION WITH PHESGO? VERSUS PLACEBO IN COMBINATION WITH PHESGO? AS MAINTENANCE THERAPY AFTER FIRST LINE INDUCTION THERAPY IN PARTICIPANTS WITH PIK3CA?MUTATED HER2?POSITIVE LOCALLY ADVANCED OR METASTATIC BREAST CANCER ( WO44263 )

Phase

Investigateur

DUHOUX Francois

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

ROCHE DIAGNOSTICS BELGIUM

N° comité d’éthique

2023/28MAR/159

N° protocole

J2J-MC-JZLH

Étude de phase 3, randomisée et ouverte, comparant l'imlunestrant adjuvant à un traitement endocrinien adjuvant standard chez des patientes ayant déjà reçu un traitement endocrinien adjuvant pendant 2 à 5 ans pour un cancer du sein précoce ER+, HER2-, avec un risque accru de récidive. ( EMBER-4 )

Phase

Investigateur

DUHOUX Francois

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

ELI LILLY AND COMPANY

N° comité d’éthique

2023/28MAR/160

N° protocole

20210146

A Phase 3, Multicenter, Double-blind Maintenance Study to Assess Long-term Safety, Tolerability, and Eddicacy of Rocatinlimab in Adult and Adolescent Subjects with Moderate-to-severe Atopic Dermatitis

Phase

Investigateur

GHISLAIN Pierre-Dominique

Service

Dermatologie

Coordinateur de recherche

ROSIERE Pascale

Pathologie

autres dermites atopiques

Promoteur

AMGEN INC

N° comité d’éthique

2023/29AOU/366

N° protocole

MPOH06

ÉvAluation de l'efficacité du MaaT013 en tant que tRaitement des patiEntS atteints d'une réaction du greffon contre l'hôte (GVHD) aiguë avec atteinte gastro-intestinale et réfractaires au ruxolitinib ; essai de phase III multicentrique en ouvert ( ARES )

Phase

Investigateur

POIRE Xavier

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

BRAS DA CRUZ Tania Alexandra

Pathologie

Promoteur

MAAT PHARMA

N° comité d’éthique

2023/30JAN/044

N° protocole

CELC-G-301

A Phase 3, Open-Label, Randomized, Two-Part Study Comparing Gedatolisib in Combination with Palbociclib and Fulvestrant to Standard-of-Care Therapies in Patients with HR-Positive, HER2-Negative Advanced Breast Cancer Previously Treated with a CDK4/6 Inhibitor in Combination with Non-Steroidal Aromatase Inhibitor Therapy ( Viktoria-1 )

Phase

Investigateur

DUHOUX Francois

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

CELCUITY INC

N° comité d’éthique

2023/30JAN/045

N° protocole

70033093ACS3003

A Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Event-driven Study to Demonstrate the Efficacy and Safety of Milvexian, an Oral Factor XIa Inhibitor, After a Recent Acute Coronary Syndrome ( LIBREXIA )

Phase

Investigateur

BEAULOYE Christophe

Service

Cardiologie

Coordinateur de recherche

SINNAEVE Florence

Pathologie

cardiopathie ischémique aiguë, sans précision

Promoteur

JANSSEN RESEARCH & DEVELOPMENT LLC

N° comité d’éthique

2023/30JAN/046

N° protocole

ACT16852

A randomized, double-blind, placebo-controlled, proof-of-concept study assessing the efficacy and safety of an anti-TNF-OX40L NANOBODY® molecule, SAR442970, in participants with moderate to severe hidradenitis suppurativa

Phase

Investigateur

GHISLAIN Pierre-Dominique

Service

Dermatologie

Coordinateur de recherche

ROSIERE Pascale

Pathologie

hidrosadénite suppurée

Promoteur

SANOFI AVENTIS BELGIUM NV

N° comité d’éthique

2023/30MAR/163

N° protocole

CHRO761A12101

Étude multicentrique ouverte de recherche de dose et d'expansion de la phase I/Ib de HRO761 en monothérapie et en association chez des patients atteints de tumeurs solides avancées à forte instabilité des microsatellites ou déficientes en matière de réparation des mésappariements.

Phase

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

JALLOULI Manel

Pathologie

tumeurs

Promoteur

NOVARTIS PHARMA SA

N° comité d’éthique

2023/30NOV/484

N° protocole

BO44426

Une étude clinique visant à évaluer l'innocuité et l'activité du divarasib à différentes doses en association avec d'autres traitements anticancéreux chez des personnes atteintes d'un cancer du poumon non à petites cellules non traité présentant une mutation KRAS G12C et s'étant propagé.

Phase

1-2

Investigateur

GALOT Rachel

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

ROULET Sophie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

ROCHE SA

N° comité d’éthique

2023/31OCT/439

N° protocole

3TR PRECIS

The 3TR Molecular Pathobiology-Driven Precision Therapy in RA (3TR Precis-The-RA) study ( 3TR PRECIS )

Phase

Investigateur

DUREZ Patrick

Service

Rhumatologie

Coordinateur de recherche

SOKOLOVA Tatiana

Pathologie

polyarthrite rhumatoïde, sans précision

Promoteur

QUEEN MARY UNIVERSITY OF LONDON

N° comité d’éthique

2024/02AVR/178

N° protocole

S-D21-C300

Essai clinique exploratoire, multicentrique, interventionnel, prospectif, randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo visant à évaluer la sécurité d'emploi et l'efficacité d'AON-D21 chez des patients atteints de pneumonie communautaire sévère.

( Aptarion )