N° comité d’éthique

2026/11FEV/079

N° protocole

FETO-PREDICT

Vers une médecine de précision dans les soins prénataux : IRM cardiaque foetale pour évaluer les maladies cardiopulmonaires ( FETO-PREDICT )

Phase

n/a

Investigateur

MONIOTTE Stéphane

Service

Cardiologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

TRIQUENEAUX Perrine

Pathologie

affection cardiopulmonaire, sans précision

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2026/12FEV/082

N° protocole

PREMISE-RA

Rôle de l?IRM et de l?analyse immuno-histologique du tissu synovial dans la prédiction de la réponse au traitement dans la polyarthrite rhumatoïde débutante ( PREMISE-RA )

Phase

Investigateur

DUREZ Patrick

Service

Rhumatologie

Coordinateur de recherche

NIEUWLAND HUSSON Séverine

Pathologie

polyarthrite rhumatoïde, sans précision

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2026/13AVR/172

N° protocole

1438-0011

essai clinique de phase III, multicentrique, ouvert, randomisé et contrôlé, comparant l'obrixtamig par voie intraveineuse en association avec le carboplatine et l'étoposide au carboplatine et à l'étoposide en traitement de première ligne chez des patients DLL3-positifs atteints de carcinomes neuroendocriniens extra-pulmonaires localement avancés ou métastatiques inopérables

Phase

3

Investigateur

BORBATH Ivan

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

LE Trong Tuân

Pathologie

tumeurs malignes

Promoteur

BOEHRINGER INGELHEIM SComm

N° comité d’éthique

2026/13FEV/086

N° protocole

HOVON 507

Essai multicentrique, randomisé, prospectif, ouvert, de phase III, d'une durée fixe (12 cycles) de venetoclax/obinutuzumab par rapport à une durée fixe (15 cycles) de venetoclax/pirtobrutinib par rapport à une durée guidée par la MRD de venetoclax/pirtobrutinib chez des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC)/lymphome lymphocytaire petit (SLL) non traités auparavant, dans le but d'établir une mesure de la maladie résiduelle individuelle pour ajuster la durée du traitement afin d'améliorer les résultats. ( CLL18 / MOIRAI-TRIAL )

Phase

3

Investigateur

BAILLY Sarah

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

BOURGOIS Annick

Pathologie

leucémie myéloïde chronique

Promoteur

UNIVERSITY OF COLOGNE

N° comité d’éthique

2026/13JAN/023

N° protocole

WO46069

ÉTUDE ADAPTATIVE COMBINÉE DE PHASEII/III, EN DEUX PARTIES, MULTICENTRIQUE, RANDOMISÉE, EN OUVERT, VISANT À ÉVALUER LE RO7771950, UN AGENT PÉNÉTRANT LA BARRIÈRE HÉMATO-ENCÉPHALIQUE, COMPARÉ AU TUCATINIB, TOUS DEUX ASSOCIÉS AU TRASTUZUMAB ET À LA CAPÉCITABINE, CHEZ DES PATIENTS ATTEINTS D?UN CANCER DU SEIN HER2-POSITIF LOCALEMENT AVANCÉ OU MÉTASTATIQUE INOPÉRABLE, AVEC OU SANS MÉTASTASES DU SYSTÈME NERVEUX CENTRAL, AYANT DÉJÀ REÇU UN TRAITEMENT ( BREnnA )

Phase

2-3

Investigateur

DUHOUX François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeur maligne du sein

Promoteur

ROCHE SA

N° comité d’éthique

2026/13MAR/132

N° protocole

CPET-MARFAN

Évaluation de la capacité cardiopulmonaire et des déterminants de la capacité d'exercice chez les enfants atteints du syndrome de Marfan ( CPET-MARFAN )

Phase

n/a

Investigateur

HUBRECHTS Jelena

Service

Cardiologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

Pathologie

syndrome de Marfan

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2026/15JUI/262

N° protocole

SURF-NO-ANES

MDR : Comparaison de deux méthodes d'instrumentation sous-gingivale : approche conventionnelle versus méthode atraumatique sans anesthésie : étude clinique randomisée en split-mouth ( SURF-NO-ANES )

Phase

n/a

Investigateur

TOMA Selena

Service

Parodontologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

gingivite et maladies périodontales

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2026/16FEV/088

N° protocole

ACTISLEEP-ICU

Impact de l'activité physique sur le temps et la qualité du sommeil chez les patients hospitalisés aux soins intensifs ( ACTISLEEP-ICU )

Phase

n/a

Investigateur

GERARD Ludovic

Service

Soins intensifs

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2026/21JAN/037

N° protocole

MK2870-031

Étude de phase 3, randomisée et ouverte, comparant le sacituzumab tirumotecan (MK?2870) au traitement non platiné au choix de l?investigateur chez des participants atteints d?un carcinome urothélial localement avancé ou métastatique prétraité

Phase

3

Investigateur

SERONT Emmanuel

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

DJERBIB Sami

Pathologie

tumeurs malignes des voies urinaires

Promoteur

MSD Europe Belgium SRL

N° comité d’éthique

2026/21JAN/039

N° protocole

CA266-0003

Étude de phase II/III, randomisée, en aveugle, visant à comparer l'efficacité et la sécurité du pumitamig en association avec une chimiothérapie par rapport au bévacizumab associé à une chimiothérapie chez des participants atteints d?un cancer colorectal métastatique non résécable, n'ayant pas reçu de traitement préalable ( ROSETTA CRC-203 )

Phase

2-3

Investigateur

VAN den EYNDE Marc

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

THONET Laura

Pathologie

tumeur maligne du côlon

Promoteur

BRISTOL-MYERS SQUIBB SERVICES UNLIMITED COMPANY

N° comité d’éthique

2026/21JAN/040

N° protocole

NAPISTAR 1-02

Étude multicentrique de phase Ib/II visant à évaluer la sécurité d'emploi, la tolérance, la pharmacocinétique et l?activité clinique préliminaire du TUB-040, en association avec des médicaments standards pour le cancer de l?ovaire, chez des patientes atteintes d'un cancer épithélial séreux de haut grade ou d?un cancer de l'ovaire (CO) épithélial endométrioïde (NAPISTAR 1-02) ( TUB-040-102 )

Phase

1-2

Investigateur

BAURAIN Jean-François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

OPDENACKER Louise

Pathologie

tumeurs malignes des organes génitaux de la femme

Promoteur

Tubulis GmbH

N° comité d’éthique

2026/21JAN/041

N° protocole

61186372HNC3001

Étude de phase III, randomisée, en ouvert, multicentrique, comparant l?amivantamab en association avec le carboplatine et le pembrolizumab au traitement de référence associant des sels de platine, le pembrolizumab et le 5-FU, chez des participants atteints d?un carcinome épidermoïde de la tête et du cou récidivant/métastatique naïf de traitement

( OrigAMI-5 )

Phase

3

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

REVENCO Iulia

Pathologie

carcinome in situ, sans précision

Promoteur

JANSSEN PHARMACEUTICA NV

N° comité d’éthique

2026/22JAN/043

N° protocole

AKI-ENOXA

Profils pharmacocinétiques de l'énoxaparine sous-cutanée pour la thromboprophylaxie chez les patients gravement malades atteints d'insuffisance rénale, traités ou non par hémofiltration veino-veineuse continue. ( AKI-ENOXA )

Phase

n/a

Investigateur

GERARD Ludovic

Service

Soins intensifs

Coordinateur de recherche

BERGHE Caroline

Pathologie

insuffisance rénale

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2026/23FEV/096

N° protocole

INCA033890-303

Étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, évaluant la chimiothérapie standard et le bévacizumab avec ou sans INCA33890 dans le traitement de première intention du cancer colorectal métastatique à microsatellites stables

Phase

3

Investigateur

VAN den EYNDE Marc

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

THONET Laura

Pathologie

tumeur maligne du côlon

Promoteur

INCYTE CORPORATION

N° comité d’éthique

2026/23JAN/044

N° protocole

20250004

Étude de phase 1/1b visant à évaluer la sécurité, la tolérance et la pharmacocinétique de l'AMG 436 en monothérapie et en association avec d'autres traitements chez des participants atteints de tumeurs solides avec instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H) /déficience du système de réparation des mésappariements (dMMR)

Phase

1

Investigateur

GALOT Rachel

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

LE POLAIN DE WAROUX Sandrine

Pathologie

tumeurs

Promoteur

AMGEN N.V.

N° comité d’éthique

2026/24AVR/195

N° protocole

EFR_2015

Effets de la pré-habilitation pulmonaire sur la récupération fonctionnelle après lobectomie pour cancer pulmonaire

Phase

n/a

Investigateur

LACROIX Valérie

Service

Chirurgie cardiovasculaire

Coordinateur de recherche

Pathologie

tumeur maligne des bronches et du poumon

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2026/26FEV/103

N° protocole

PLACARD

Modification du métabolisme des lipides plaquettaires et de leur phénotype pro-coagulant induit par la circulation extra-corporelle. Impact sur la réponse inflammatoire et les complications hémorragiques après chirurgie cardiaque. ( PLACARD )

Phase

n/a

Investigateur

BEAULOYE Christophe

Service

Cardiologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2026/26FEV/105

N° protocole

INCA036873-101

Étude de phase I, multicentrique, en ouvert, portant sur l'INCA036873 chez des participants atteints de tumeurs solides et d'hémopathies malignes avancées

Phase

1

Investigateur

GALOT Rachel

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

RAMBOER Isabelle

Pathologie

tumeurs malignes

Promoteur

INCYTE CORPORATION

N° comité d’éthique

2026/27FEV/107

N° protocole

MICROHEART STUDY

LE RÔLE DE LA SURVEILLANCE MULTIMODALE NON INVASIVE DE LA MICROCIRCULATION APRÈS UNE CHIRURGIE CARDIAQUE ET CHEZ LES PATIENTS EN CHOC CARDIOGÉNIQUE : UNE ÉTUDE PATHOPHYSIOLOGIQUE ( MICROHEART study )

Phase

n/a

Investigateur

ORBEGOZO CORTES Diego

Service

Cardiologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

choc cardiogénique

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2026/27JAN/047

N° protocole

IMPACT-PMR

Prédiction multimodale intégrative de l'évolution de la polymyalgie rhumatismale ( IMPACT-PMR )

Phase

n/a

Investigateur

KIRCHGESNER Thomas

Service

Rhumatologie

Coordinateur de recherche

NIEUWLAND HUSSON Séverine

Pathologie

polymyalgie rhumatismale

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2025/02DEC/505

N° protocole

OSI-SAVE

Augmentation de l'intervalle entre les doses d'osimertinib chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique avec mutation de l'EGFR. ( OSI-SAVE )

Phase

3

Investigateur

ABOUBAKAR NANA Frank

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

PREGALDIEN Jean-Louis

Pathologie

tumeur maligne des bronches et du poumon

Promoteur

ERASMUS MC

N° comité d’éthique

2025/02JUI/216

N° protocole

METAB-BELGROW-LAGH

Évaluation des résultats (cardio)métaboliques et auxologiques des patients atteints de GHD sous hormone de croissance humaine recombinante ou à action prolongée, avec stratification en fonction des niveaux d'IGF-1 ( METAB-BELGROW-LAGH )

Phase

n/a

Investigateur

LYSY Philippe

Service

Endocrinologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

GDOURA Mariem

Pathologie

hyposécrétion et autres anomalies de l'hypophyse

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2025/02OCT/394

N° protocole

WO46063

ÉTUDE DE PHASE II, RANDOMISÉE, EN OUVERT, ÉVALUANT DEUX DOSES D'INAVOLISIB EN ASSOCIATION AVEC LE FULVESTRANT CHEZ DES PARTICIPANTS PRÉSENTANT UN CANCER DU SEIN HR-POSITIF ET HER2-NÉGATIF, LOCALEMENT AVANCÉ OU MÉTASTATIQUE, AVEC MUTATION DU GÈNE PIK3CA. ( optINAVO )

Phase

2

Investigateur

DUHOUX François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeur maligne du sein

Promoteur

HOFFMANN-LA ROCHE Limited

N° comité d’éthique

2025/03JAN/004

N° protocole

DS7300-202

Une étude de phase 3, multicentrique, randomisée et en ouvert sur l'ifinatamab deruxtecan (I-DXd) chez des sujets atteints de carcinome épidermoïde de l'oesophage avancé ou métastatique prétraité (IDeate-Esophageal01).

Phase

3

Investigateur

VAN den EYNDE Marc

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

THONET Laura

Pathologie

tumeur maligne de l'oesophage

Promoteur

DAIICHI SANKYO

N° comité d’éthique

2025/03JUI/217

N° protocole

1245-0256

Essai randomisé, en double aveugle, contrôlé contre placebo avec période d'extension en ouvert pour évaluer la pharmacocinétique, l'innocuité et l'efficacité de comprimés d'empagliflozine chez des patients pédiatriques présentant une maladie rénale chronique (EMPA-KIDNEY® Kids) ( EMPA-KIDNEY )

Phase

3

Investigateur

GODEFROID Nathalie

Service

Pédiatrie spécialisée

Coordinateur de recherche

LAMBERT Sandrine

Pathologie

Promoteur

BOEHRINGER INGELHEIM B.V.

N° comité d’éthique

2025/03JUL/284

N° protocole

D9727C00001

Étude de phase III, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, sur le saruparib (AZD5305) en traitement adjuvant chez des patients atteints de cancer de la prostate localisé à haut risque avec mutation BRCA, recevant une radiothérapie et une hormonothérapie (EvoPAR-Prostate02). ( EvoPAR )

Phase

3

Investigateur

SERONT Emmanuel

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

AMANN Karoline

Pathologie

tumeur maligne de la prostate

Promoteur

ASTRAZENECA AB

N° comité d’éthique

2025/03MAR/097

N° protocole

SAOS-NOIANA

Analyse des liens entre les syndrome d?apnées obstructives du sommeil (SAOS) et les neuropathies optiques ischémiques antérieures non artéritiques (NOIANA) ( SAOS-NOIANA )

Phase

n/a

Investigateur

COUTEL Maëlle

Service

Ophtalmologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

affections du nerf optique, non classées ailleurs

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2025/03OCT/397

N° protocole

GLPG0634-CL-329

CTR Étude multicentrique, ouverte, visant à évaluer la sécurité, la tolérabilité, la pharmacocinétique et l?efficacité du filgotinib en prophylaxie chez des enfants et adolescents âgés de 8 à moins de 18 ans atteints d?arthrite juvénile idiopathique à évolution polyarticulaire.

Phase

3

Investigateur

DUREZ Patrick

Service

Rhumatologie

Coordinateur de recherche

DEMARTEAU Georgia

Pathologie

polyarthrites juvéniles

Promoteur

Alfasigma S.p.A

N° comité d’éthique

2025/03SEP/359

N° protocole

PROM-OPH-2025

De l'expérience patient à la décision clinique : intégration des PROMs dans le parcours de soin des patients atteints d'amblyopie, de strabisme ou de déficience visuelle aux Cliniques universitaires Saint-Luc et à la Clinique Saint-Pierre Ottignies. (loredana.rizzo@helb-prigogine.be) ( PROM-OPH-2025 )

Phase

n/a

Investigateur

HEMPTINNE Coralie

Service

Ophtalmologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

strabisme, sans précision

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2025/04AOU/327

N° protocole

NVD003-CLN03

Étude de phase III, randomisée, contrôlée, visant à évaluer l?efficacité et la sécurité de NVD003 comparée à la greffe osseuse de la crête iliaque chez des enfants opérés pour pseudarthrose congénitale du tibia. ( NOVADIP )

Phase

3

Investigateur

DOCQUIER Pierre-Louis

Service

Orthopédie

Coordinateur de recherche

GDOURA Mariem

Pathologie

autres malformations congénitales d'un ou des membres inférieurs, y compris la ceinture pelvienne

Promoteur

NOVADIP BIOSCIENCES SA

Cliniques universitaires Saint-Luc

Avenue Hippocrate 10
1200 Bruxelles
+32 2 764 11 11
Fax. +32 2 764 37 03
N° d'entreprise: 0416.885.016

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