N° comité d’éthique

2024/06SEP/406

N° protocole

CKJX839C12303

Étude multicentrique, randomisée, en deux parties (inclisiran en double aveugle versus placebo [Année 1] suivi de l'inclisiran en ouvert [Année 2]) visant à évaluer la sécurité d'emploi, la tolérabilité et l'efficacité de l'inclisiran chez des enfants (âgés de 6 ans à moins de 12 ans) atteints d'hypercholestérolémie familiale hétérozygote et présentant un taux élevé de cholestérol LDL (ORION-20). ( ORION-20 )

Phase

3

Investigateur

STEPHENNE Xavier

Service

Gastro-entérologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

GDOURA Mariem

Pathologie

anomalies du métabolisme des lipoprotéines et autres lipidémies

Promoteur

NOVARTIS PHARMA AG

N° comité d’éthique

2024/06SEP/407

N° protocole

ACT18421

Une étude de preuve de concept (PoC) randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, pour évaluer l'efficacité, la sécurité et la tolérabilité de l'itépékimab chez des participants atteints de rhinosinusite chronique sans polypes nasaux insuffisamment contrôlée

Phase

2

Investigateur

HOX Valérie

Service

Oto-rhino-laryngologie

Coordinateur de recherche

SAVARANIN Cécile

Pathologie

sinusite chronique

Promoteur

SANOFI AVENTIS FRANCE

N° comité d’éthique

2024/06SEP/408

N° protocole

CT-INM004-04

Une étude de phase III pour évaluer l'efficacité de l'INM004 (antitoxine de Shiga) chez des patients pédiatriques atteints du syndrome hémolytique et urémique associé à Escherichia coli producteur de toxine Shiga ( STEC-HUS )

Phase

3

Investigateur

GODEFROID Nathalie

Service

Pédiatrie spécialisée

Coordinateur de recherche

LAMBERT Sandrine

Pathologie

syndrome hémolytique urémique

Promoteur

CHEMO RESEARCH S. L.

N° comité d’éthique

2024/07FEV/060

N° protocole

ANV600-001

Étude de phase I/II multicentrique, en ouvert, de première administration à l'Homme, visant à évaluer la sécurité d'emploi et l'activité antitumorale de l'ANV600 administré en monothérapie et en association avec le pembrolizumab chez des participants présentant des tumeurs solides avancées

Phase

1-2

Investigateur

GALOT Rachel

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

ABDALLAH Myriam

Pathologie

tumeurs

Promoteur

ANAVEON

N° comité d’éthique

2024/07FEV/063

N° protocole

MK2870-015

Étude de phase 3, multicentrique, en ouvert, randomisée visant à comparer l?efficacité et la sécurité d?emploi du MK-2870 versus le traitement de choix du médecin en cas d?adénocarcinome gastro-oesophagien avancé/métastatique 3L+ (adénocarcinome gastrique, adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne et adénocarcinome oesophagien)

Phase

3

Investigateur

VAN den EYNDE Marc

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

HADARA Oumayma

Pathologie

tumeurs

Promoteur

MERCK SHARP & DOHME LLC

N° comité d’éthique

2024/07MAI/244

N° protocole

NAT-19-GPX

Essai de phase IIb en double aveugle, randomisé, contrôlé par placebo, avec recherche de dose, visant à évaluer l'efficacité, la sécurité et la tolérance d'un traitement de 12 semaines par Naronapride chez des participants adultes souffrant au minimum d?une forme modérée de gastroparésie idiopathique ou diabétique ( MOVE-IT )

Phase

2

Investigateur

PIESSEVAUX Hubert

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

UMUHIRE Fabiola

Pathologie

Promoteur

DR. FALK PHARMA GMBH

N° comité d’éthique

2024/07MAR/122

N° protocole

ADENO-ASSEMBLOID

Etude de la réceptivité de l'endomètre par l'intermédiaire d'assemblages endométriaux ( ADENO-ASSEMBLOID )

Phase

n/a

Investigateur

DOLMANS Marie-Madeleine

Service

Gynécologie et andrologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

endométriose de l'utérus

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/07NOV/487

N° protocole

MACARONI-23

FACTURATION MASTER PLATFORMPBCRD3001/I6T-MC-PIBD (Screening)
Substudies: voir 2023/19JAN/032 et 2023/19JAN/031
Étude de plate-forme de phase 3 multicentrique et randomisée visant à évaluer l?inhibition par p19 de la voie IL-23 pour établir son efficacité dans la malade de Crohn pédiatrique ( MACARONI-23 )

Phase

3

Investigateur

SMETS Françoise

Service

Gastro-entérologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

GDOURA Mariem

Pathologie

Promoteur

ELI LILLY AND COMPANY

N° comité d’éthique

2024/07OCT/450

N° protocole

22262

Étude de première administration chez l'homme multicentrique, en ouvert, non randomisée, avec escalade de dose suivie d'une phase d'expansion visant à évaluer la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique et l'activité antitumorale de BAY 3547926 en monothérapie et en association chez des participants présentant un carcinome hépatocellulaire (CHC) avancé ( BANTAM )

Phase

1

Investigateur

LHOMMEL Renaud

Service

Médecine nucléaire

Coordinateur de recherche

RAMBOER Isabelle

Pathologie

carcinome hépatocellulaire

Promoteur

BAYER CONSUMER CARE AG

N° comité d’éthique

2024/08AVR/185

N° protocole

VP-C21-011

Étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, en groupes parallèles, évaluant l?efficacité et l?innocuité de 2 doses de buloxibutide sur 52 semaines chez des personnes atteintes de fibrose pulmonaire idiopathique. ( ASPIRE )

Phase

2

Investigateur

FROIDURE Antoine

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

MARTIN Philippine

Pathologie

autres affections pulmonaires interstitielles avec fibrose

Promoteur

VICORE PHARMA AB

N° comité d’éthique

2024/08AVR/187

N° protocole

TRP-PRE-PAIN

Les canaux ioniques TRP comme nouvelle cible pour la médecine de précision dans la douleur ( TRP-Pre-PAIN )

Phase

n/a

Investigateur

HEMPTINNE Coralie

Service

Anesthésiologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

autres douleurs chroniques

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2024/08FEV/064

N° protocole

CL3-95031-007

Étude de phase 3, multicentrique, en double aveugle, randomisée, contrôlée par placebo, portant sur l'ivosidenib chez des participants âgés de >=18 ans atteints de chondrosarcome conventionnel localement avancé ou métastatique avec mutation IDH1, non traités ou ayant déjà reçu un traitement systémique (étude CHONQUER). ( CHONQUER )

Phase

3

Investigateur

MAZZEO Filomena

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

HENQUIN Kim

Pathologie

tumeurs

Promoteur

INSTITUT DE RECHERCHES INTERNATIONALES SERVIER (IRIS)

N° comité d’éthique

2024/08FEV/065

N° protocole

DIM-95031-006

Étude de phase 3b ouverte à un seul bras visant à décrire la sécurité et la tolérabilité de l'ivosidenib en association avec l'azacitidine chez des patients adultes nouvellement diagnostiqués avec une leucémie myéloïde aiguë (LMA) IDH1m non éligible à une chimiothérapie d'induction intensive. ( ALIDHE )

Phase

3

Investigateur

HAVELANGE Violaine

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

DE SELLIERS Laurie-Anne

Pathologie

leucémie myéloïde aiguë

Promoteur

SERVIER AFFAIRES MEDICALES

N° comité d’éthique

2024/08JUL/343

N° protocole

LICP

Etude des médiateurs lipidiques dans la douleur chronique post-opératoire ( LICP )

Phase

n/a

Investigateur

BERLIERE Martine

Service

Gynécologie et andrologie

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeur maligne du sein

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2024/09AVR/189

N° protocole

COPPTRIAHL

Paracentèse passive continue versus paracentèse de grand volume dans la prévention et le traitement de l'hypertension intra-abdominale chez le patient cirrhotique gravement malade avec ascite (COPPTRIAHL) : un essai contrôlé randomisé multicentrique ( COPPTRIAHL )

Phase

n/a

Investigateur

MONTIEL Virginie

Service

Soins intensifs

Coordinateur de recherche

BERGHE Caroline

Pathologie

ascite

Promoteur

CENTRO DE INVESTIGACAO CHULC

N° comité d’éthique

2024/09FEV/067

N° protocole

SAFE-SSPE

Surveillance clinique vs. anticoagulation pour les patients à faible risque présentant une embolie pulmonaire isolée sous-segmentaire : Un essai multicentrique randomisé de non-infériorité contrôlé par placebo ( SAFE-SSPE )

Phase

4

Investigateur

PENALOZA-BAEZA Andrea

Service

Urgences

Coordinateur de recherche

ABSIL Lara

Pathologie

embolie pulmonaire

Promoteur

INSELSPITAL HOPITAL UNIVERSITAIRE DE BERNE

N° comité d’éthique

2024/09FEV/068

N° protocole

RITUXERA S67309

Tapering of rituximab based on interval prolongation compared to disease activity-guided dose reduction in patients with rheumatoid arthritis:
Protocol of the RITUXERA Trial ( RITUXERA )

Phase

4

Investigateur

DUREZ Patrick

Service

Rhumatologie

Coordinateur de recherche

SOKOLOVA Tatiana

Pathologie

autres polyarthrites rhumatoïdes

Promoteur

UZ LEUVEN (GASTHUISBERG - KUL)

N° comité d’éthique

2024/10AVR/192

N° protocole

BP42230

ÉTUDE CLINIQUE PARALLÈLE, MULTICENTRIQUE, NON RANDOMISÉE, OUVERTE, ADAPTATIVE, À DOSE UNIQUE CROISSANTE (PARTIE 1 ET PARTIE 2), À DOSES MULTIPLES CROISSANTES (PARTIE 3) ET À LONG TERME SUR LA SÉCURITÉ (PARTIE 4), ÉTUDE DE PHASE IB PARALLÈLE POUR ÉTUDIER LA SÉCURITÉ, LA TOLÉRABILITÉ, L'IMMUNOGÉNICITÉ, PHARMACOCINÉTIQUE ET PHARMACODYNAMIQUE DU RO7121932 APRÈS ADMINISTRATION INTRAVEINEUSE (PARTIES 1 ET 4) ET SOUS-CUTANÉE (PARTIES 2, 3 ET 4) CHEZ DES PARTICIPANTS ATTEINTS DE SCLÉROSE EN PLAQUES ( Shuttle )

Phase

1

Investigateur

van PESCH Vincent

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

FINDIK Ayhan

Pathologie

sclérose en plaques

Promoteur

HOFFMANN-LA ROCHE Limited

N° comité d’éthique

2024/10JUI/298

N° protocole

FMGX-CS-301

Étude interventionnelle de phase 3 en double aveugle et à deux bras, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du fosmanogépix administré en IV puis par voie orale, par rapport à l'efficacité et la sécurité de l'administration de caspofungine en IV puis de fluconazole par voie orale, chez des participants adultes atteints d'une candidémie et/ou d'une candidose invasive

Phase

3

Investigateur

BELKHIR Leïla

Service

Médecine interne et maladies infectieuses

Coordinateur de recherche

D'AOUST Celine

Pathologie

candidose

Promoteur

BASILEA PHARMACEUTICA INTERNATIONAL Ltd

N° comité d’éthique

2024/10JUI/299

N° protocole

M20-465

Étude multicentrique de phase III, randomisée, à double insu et contrôlée par placebo visant à évaluer l'efficacité et l'innocuité du lutikizumab chez des sujets adultes et adolescents atteints d'hidradénite suppurée modérée à sévère

Phase

3

Investigateur

GHISLAIN Pierre-Dominique

Service

Dermatologie

Coordinateur de recherche

ROSIERE Pascale

Pathologie

hidrosadénite suppurée

Promoteur

ABBVIE SA

N° comité d’éthique

2024/10JUL/344

N° protocole

INCB 54707-306

Étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, portant sur l'efficacité et la sécurité d?emploi du povorcitinib chez des participants atteints de prurigo nodulaire

Phase

3

Investigateur

GHISLAIN Pierre-Dominique

Service

Dermatologie

Coordinateur de recherche

ROSIERE Pascale

Pathologie

prurigo nodulaire de Hyde

Promoteur

INCYTE CORPORATION

N° comité d’éthique

2024/10JUL/345

N° protocole

222892

Étude de phase 2, ouverte et randomisée, portant sur l'association néoadjuvante de dostarlimab et de CAPEOX par rapport à CAPEOX, chez des participants atteints d'un cancer du côlon T4N0 ou de stade III MMRp/ MSS, non traité au préalable. ( AZUR-4 CC )

Phase

2

Investigateur

VAN den EYNDE Marc

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

THONET Laura

Pathologie

tumeurs

Promoteur

GLAXOSMITHKLINE B.V.

N° comité d’éthique

2024/10JUL/345

N° protocole

222892

Étude de phase 2, ouverte et randomisée, portant sur l'association néoadjuvante de dostarlimab et de CAPEOX par rapport à CAPEOX, chez des participants atteints d'un cancer du côlon T4N0 ou de stade III MMRp/ MSS, non traité au préalable. ( AZUR-4 CC )

Phase

2

Investigateur

VAN den EYNDE Marc

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

THONET Laura

Pathologie

tumeurs

Promoteur

ICON CLINICAL RESEARCH LLC

N° comité d’éthique

2024/10JUL/347

N° protocole

MO44842

Étude internationale multicentrique de phase III, randomisée et ouverte, évaluant l'efficacité et la sécurité du mosunetuzumab associé au lénalidomide par rapport à l'anticorps monoclonal anti-CD20 associé à la chimiothérapie chez des sujets atteints d'un lymphome folliculaire FLIPI 2-5 non encore traité ( MorningLyte )

Phase

3

Investigateur

VAN DEN NESTE Eric

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

BOURGOIS Annick

Pathologie

lymphome folliculaire non hodgkinien, sans précision

Promoteur

LYSARC. Centre Hospitalier Lyon-Sud.

N° comité d’éthique

2024/10JUL/348

N° protocole

V940-009

Une étude randomisée en double aveugle de phase 3 sur le pembrolizumab adjuvant avec ou sans V940 chez des participants ayant un CBNPC de stade II à IIIB (N2) résécable et n'ayant pas atteint la RPC après avoir reçu du pembrolizumab néoadjuvant avec une chimiothérapie à doublet à base de platine (INTerpath-009).

Phase

3

Investigateur

ABOUBAKAR NANA Frank

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

PREGALDIEN Jean-Louis

Pathologie

tumeurs

Promoteur

MERCK SHARP & DOHME LLC

N° comité d’éthique

2024/10JUL/349

N° protocole

DS7300-203

Une étude de phase 1b/2, ouverte et pan-tumorale pour évaluer l'efficacité et la sécurité de l'ifinatamab deruxtecan (I-DXD) chez des sujets atteints de tumeurs solides récurrentes ou métastatiques (IDeate-Pantumor02).

Phase

1-2

Investigateur

van MARCKE de LUMMEN Cédric

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

THOMAS Anaïs

Pathologie

tumeurs

Promoteur

DAIICHI SANKYO

N° comité d’éthique

2024/10SEP/412

N° protocole

ATRT

Une étude internationale prospective pour les enfants atteints de tumeurs tératoïdes/rhabdoïdes atypiques (ATRT) comprenant Une étude randomisée de phase III évaluant la non-infériorité de trois cures de chimiothérapie à haute dose (HDCT) par rapport à la radiothérapie focale en tant que traitement de consolidation. ( SIOP-ATRT01 )

Phase

3

Investigateur

VAN DAMME An

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

NIHOUL Elisa

Pathologie

tumeurs

Promoteur

GPOH- Gesellschaft für pädiatrische Onkologie und Hämatologie

N° comité d’éthique

2024/11AVR/194

N° protocole

NN9838-7859

Efficacité et sécurité à long terme du cagrilintide s.c. 2,4 mg en association avec le semaglutide s.c. 2,4 mg (CagriSema 2,4 mg/2,4 mg) une fois par semaine versus placebo chez des participants présentant une obésité ( REDEFINE 8 )

Phase

3

Investigateur

LOUMAYE Audrey

Service

Endocrinologie

Coordinateur de recherche

de BARSY Marie

Pathologie

obésité

Promoteur

NOVO NORDISK A/S

N° comité d’éthique

2024/11JAN/016

N° protocole

ARGX-117-2202

Étude longitudinale prospective multicentrique des résultats cliniques, de l'évolution de la maladie, de la qualité de vie liée à la santé et de l'utilisation des ressources de santé chez des patients adultes atteints de neuropathie motrice multifocale ( iMMERSION )

Phase

n/a

Investigateur

VAN PARYS Vinciane

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

BOUVIER Anne

Pathologie

autres polynévrites précisées

Promoteur

ARGENX BVBA

N° comité d’éthique

2024/11JAN/017

N° protocole

M23-721

Étude de phase 2/3 randomisée visant à évaluer la dose optimale, la sécurité d?emploi et l?efficacité du livmoniplimab en association avec le budigalimab plus chimiothérapie par rapport au pembrolizumab plus chimiothérapie dans le cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) non épidermoïde métastatique non traité ? LIVIGNO-4 ( LIVIGNO-4 )

Phase

2-3

Investigateur

GALOT Rachel

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

SZTERNFELD Pascale

Pathologie

tumeurs

Promoteur

ABBVIE SA