N° comité d’éthique

2024/11JAN/020

N° protocole

BHV7000-302

Une étude de phase 2/3 multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo visant à évaluer l'efficacité, l'innocuité et la tolérabilité du BHV-7000 chez des patients atteints d'épilepsie focale réfractaire

Phase

2-3

Investigateur

EL TAHRY Riëm

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

BERGHE Caroline

Pathologie

épilepsie

Promoteur

BIOHAVEN THERAPEUTICS LTD

N° comité d’éthique

2024/11JUL/350

N° protocole

M24-885

Étude de phase 2a, multicentrique, randomisée, de plateforme, portant sur des thérapies ciblées pour le traitement de sujets adultes atteints de la maladie de Crohn modérée à sévère

Phase

2

Investigateur

DEWIT Olivier

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

PONTUS Emilie

Pathologie

maladie de Crohn, sans précision

Promoteur

ABBVIE SA

N° comité d’éthique

2024/12DEC/553

N° protocole

PSMA-RENAL

CTR : Essai multicentrique évaluant la corrélation entre le changement précoce de PSMA-PET et la réponse au traitement systémique pour le carcinome rénal à cellules claires métastatique de première ligne. ( PSMA-RENAL )

Phase

2

Investigateur

SERONT Emmanuel

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

AMANN Karoline

Pathologie

tumeur du rein à évolution imprévisible ou inconnue

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/12NOV/490

N° protocole

VWF-ALLOHSCT

L'activité du facteur von Willebrand comme biomarqueur prédictif des syndromes d'activation endothéliale après une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques ( VWF-ALLOHSCT )

Phase

n/a

Investigateur

DACHY Guillaume

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

TERLINDEN Jehanne

Pathologie

tumeur maligne des tissus lymphoïde, hématopoïétique et apparentés, sans précision

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/13DEC/554

N° protocole

ENGOT-OV62

Une étude de phase II randomisée, en ouvert, sur la non-infériorité du traitement d'entretien par niraparib après 3 versus 6 cycles de chimiothérapie à base de platine chez des patientes entièrement débulquées atteintes d'un cancer de l'ovaire avancé HRD-positif de haut grade en première ligne ( N-PLUS )

Phase

2

Investigateur

BAURAIN Jean-François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

FONTAINE Florence

Pathologie

tumeur maligne de l'ovaire

Promoteur

NOGGO e.V. North-Eastern German Society of Gynaecological Oncology

N° comité d’éthique

2024/13JUI/309

N° protocole

INCB 161734-101

Étude de phase 1, en ouvert, multicentrique, évaluant l'INCB161734 chez des participants atteints de tumeurs solides avancées ou métastatiques porteurs de la mutation KRAS G12D

Phase

1

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

ABDALLAH Myriam

Pathologie

tumeurs

Promoteur

INCYTE CORPORATION

N° comité d’éthique

2024/13MAI/248

N° protocole

MULTIFA

Évaluation des effets alvéolo-dentaires et squelettiques de l'appareil multifonctionnel (Multi FA) en fonction du stade de maturation des vertèbres cervicales. ( MultiFA )

Phase

n/a

Investigateur

TOMA Selena

Service

Orthodontie et parodontologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

malocclusion, sans précision

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/13NOV/494

N° protocole

UC-GTG-2306

Association de darolutamide et de radiothérapie corporelle stéréotaxique chez des patients atteints d'un cancer de la prostate résistant à la castration et présentant des oligométastases à l'imagerie fonctionnelle ( PEACE 8 )

Phase

3

Investigateur

TOMBAL Bertrand

Service

Urologie

Coordinateur de recherche

AMANN Karoline

Pathologie

tumeur maligne de la prostate

Promoteur

UNICANCER

N° comité d’éthique

2024/13SEP/419

N° protocole

NN9536-7752

Maintien du poids chez les adolescents atteints d'obésité; traitement à long terme avec le sémaglutide s.c. 2,4 mg une fois par semaine ( STEP TEENS )

Phase

4

Investigateur

LYSY Philippe

Service

Pédiatrie spécialisée

Coordinateur de recherche

de BARSY Marie

Pathologie

obésité

Promoteur

NOVO NORDISK PHARMA SA-NV

N° comité d’éthique

2024/14AOU/382

N° protocole

BET-PSMA-121

Étude ouverte, multicentrique et intégrée de phase 1 et 2 visant à évaluer la sécurité, la tolérabilité, la dosimétrie des rayonnements et l'activité antitumorale de l'injection de lutécium (177Lu) rhPSMA-10.1 chez des hommes atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration.

Phase

1-2

Investigateur

SERONT Emmanuel

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

AMANN Karoline

Pathologie

tumeurs

Promoteur

BLUE EARTH THERAPEUTICS LTD

N° comité d’éthique

2024/14NOV/497

N° protocole

OPT-PEMBRO

OPTimiser la prescription adjuvante de PEMBROlizumab chez les patientes atteintes d'un cancer du sein triple négatif au stade précoce ayant obtenu une réponse pathologique complète après une chimiothérapie néoadjuvante standard et le pembrolizumab ( OPT-PEMBRO )

Phase

3

Investigateur

DUHOUX François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeur maligne du sein

Promoteur

UNICANCER

N° comité d’éthique

2024/15AVR/197

N° protocole

VE303-003

Étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, portant sur le VE303 dans la prévention des infections récurrentes à Clostridioides difficile : l'étude RestoratiVE303 ( RESTORATIVE303 )

Phase

3

Investigateur

BELKHIR Leïla

Service

Médecine interne et maladies infectieuses

Coordinateur de recherche

D'AOUST Celine

Pathologie

Promoteur

VEDANTA BIOSCIENCES INC

N° comité d’éthique

2024/15AVR/204

N° protocole

S66948

Comparaison des "sutures piquées" avec les "sutures conventionnelles et la mise en place d'un drain" après une mastectomie : un essai contrôlé randomisé multicentrique et pragmatique ( BE-Quilt )

Phase

n/a

Investigateur

BERLIERE Martine

Service

Gynécologie et andrologie

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeur maligne du sein

Promoteur

UZ LEUVEN (GASTHUISBERG - KUL)

N° comité d’éthique

2024/15MAI/254

N° protocole

PHYCHOL

Impact des phytostérols sur les mesures du cholestérol et comparaison de la signification clinique et biochimique chez les patients atteints de phytostérolémie autosomique récessive par rapport aux individus porteurs d'une seule variante pathogène des gènes ABCG5 ou ABCG8. ( PHYCHOL )

Phase

n/a

Investigateur

DEWULF Joseph

Service

Laboratoire de biochimie analytique

Coordinateur de recherche

EDART Lise

Pathologie

hypercholestérolémie essentielle

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/15NOV/499

N° protocole

D6972C00002

Étude de phase III, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et axée sur les événements, visant à évaluer l'efficacité, l'innocuité et la tolérance du Baxdrostat en association avec la dapagliflozine par rapport à la dapagliflozine seule sur les résultats rénaux et la mortalité cardiovasculaire chez les participants atteints d'IRC et d'hypertension artérielle. ( BaxDuo-Pacific )

Phase

3

Investigateur

DEMOULIN Nathalie

Service

Néphrologie

Coordinateur de recherche

RAHAL Sarah

Pathologie

insuffisance rénale chronique

Promoteur

ASTRAZENECA AB

N° comité d’éthique

2024/26SEP/436

N° protocole

20230005

Étude de phase 3, multicentrique, randomisée, réalisée en ouvert évaluant le xaluritamig par rapport au cabazitaxel ou à un deuxième traitement ciblant les récepteurs des androgènes chez des sujets atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration préalablement traités par chimiothérapie

Phase

3

Investigateur

SERONT Emmanuel

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

AMANN Karoline

Pathologie

tumeur maligne de la prostate

Promoteur

AMGEN INC

N° comité d’éthique

2024/27AOU/394

N° protocole

BELCOME@GHD STUDY

BELux Enfants atteints de GHD à l'âge adulte ( Belcome )

Phase

n/a

Investigateur

LYSY Philippe

Service

Pédiatrie spécialisée

Coordinateur de recherche

GDOURA Mariem

Pathologie

autres troubles de la croissance et du développement osseux

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/27MAR/164

N° protocole

J2T-MC-KGBU

Étude de phase 3, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, en groupes parallèles, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité d'emploi du lébrikizumab/LY3650150 chez des participants adultes atteints de rhinosinusite chronique avec polypes nasaux sous corticostéroïdes intranasaux de fond

Phase

3

Investigateur

HOX Valérie

Service

Oto-rhino-laryngologie

Coordinateur de recherche

SAVARANIN Cécile

Pathologie

autres polypes des sinus

Promoteur

ELI LILLY CORK LIMITED

N° comité d’éthique

2024/27MAR/168

N° protocole

MCLA-158-CL02

Étude de phase 3, en ouvert, randomisée, contrôlée, visant à évaluer l?efficacité et la sécurité d?emploi du pétosemtamab par rapport au traitement en monothérapie choisi par l?investigateur chez des patients préalablement traités atteints d?un carcinome épidermoïde de la tête et du cou métastatique/récidivant, incurable.

Phase

3

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BARUN Nadia

Pathologie

tumeurs

Promoteur

MERUS NV

N° comité d’éthique

2024/27MAR/169

N° protocole

CDR404-001

Étude de phase 1 de première administration chez l'homme visant à évaluer la sécurité d'emploi, la tolérance et l'activité antitumorale du CDR404 chez des patients porteurs de l'allèle HLA-A*02:01 atteints de tumeurs solides exprimant l'antigène MAGE-A4

Phase

1

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

OPDENACKER Louise

Pathologie

tumeurs

Promoteur

CDR-Life AG

N° comité d’éthique

2024/27SEP/437

N° protocole

GA45331

Une étude de phase III, multicentrique, en double aveugle, contrôlée par placebo, pour évaluer l'efficacité et la sécurité de la thérapie d'induction et de maintenance avec le RO7790121 chez des patients atteints de la maladie de Crohn modérément à sévèrement active ( SIBERITE-1 )

Phase

3

Investigateur

DEWIT Olivier

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

PONTUS Emilie

Pathologie

maladie de Crohn [entérite régionale]

Promoteur

ROCHE SA

N° comité d’éthique

2024/27SEP/438

N° protocole

GA45332

Une étude de phase III, multicentrique, en double aveugle, contrôlée par placebo, pour évaluer l'efficacité et la sécurité de la thérapie d'induction avec le RO7790121 chez des patients atteints de la maladie de Crohn modérément à sévèrement active ( SIBERITE-2 )

Phase

3

Investigateur

DEWIT Olivier

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

PONTUS Emilie

Pathologie

maladie de Crohn [entérite régionale]

Promoteur

ROCHE SA

N° comité d’éthique

2024/28FEV/101

N° protocole

NEO-OSTEO

INTEGRATION DE L'OSTEOPATHIE EN UNITE DE SOINS INTENSIFS NEONATAUX : UNE ETUDE PILOTE ( Néo-Ostéo )

Phase

n/a

Investigateur

LIEKENDAEL Lara

Service

Néonatologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

autres enfants nés avant terme

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/28MAR/171

N° protocole

221530

Une étude de phase 3 randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo visant à évaluer le dostarlimab en thérapie séquentielle après une chimioradiothérapie chez des participants atteints de carcinome épidermoïde de la tête et du cou localement avancé non réséqué ( H&NSCC )

Phase

3

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BARUN Nadia

Pathologie

tumeurs

Promoteur

GLAXOSMITHKLINE RESEARCH & DEVELOPMENT LIMITED

N° comité d’éthique

2024/29MAI/278

N° protocole

GA45330

UNE ETUDE DE PHASE III, MULTICENTER, EN DOUBLE AVEUGLE, CONTROLEE PAR PLACEBO, POUR EVALUER L'EFFICACITE ET LA SECURITE D'UN TRAITEMENT D'INDUCTION PAR RO7790121 CHEZ DES PATIENTS SOUFFRANT DE COLITE ULTERIEURE MODEREMENT A SEVEREMENT ACTIVE

Phase

3

Investigateur

DEWIT Olivier

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

PONTUS Emilie

Pathologie

autres recto-colites hémorragiques

Promoteur

ROCHE SA

N° comité d’éthique

2024/29OCT/477

N° protocole

GETNE-T2217

Efficacité, sécurité et résultats rapportés par les patients de la thérapie radionucléide des récepteurs peptidiques avec 177 Lu-e dotreotide comparée à l'everolimus dans les tumeurs neuroendocrines du poumon et du thymus positives pour les récepteurs de la somatostatine. ( LEVEL )

Phase

3

Investigateur

ABOUBAKAR NANA Frank

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

ERCULISSE Vanessa

Pathologie

tumeurs

Promoteur

GRUPO ESPANOL de TUMORES NEUROENDOCRINOS y ENDOCRINOS (GETNE)

N° comité d’éthique

2024/30AVR/232

N° protocole

CTIN816B12202

Étude de phase 2b multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, à quatre bras, en groupes parallèles, visant à déterminer la sécurité et l'efficacité du TIN816 via une perfusion intraveineuse unique dans le traitement des participants souffrant de lésions rénales aiguës associées à un sepsis (SA-AKI). ( CLEAR AKI )

Phase

2

Investigateur

WERION Alexis

Service

Soins intensifs

Coordinateur de recherche

DUJARDIN Marie-France

Pathologie

Promoteur

NOVARTIS PHARMA SA

N° comité d’éthique

2024/30MAI/281

N° protocole

221672

Une étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, en groupes parallèles pour évaluer l'efficacité et la sécurité du bélimumab administré par voie sous-cutanée chez les adultes atteints de maladie pulmonaire interstitielle (MPI) associée à une maladie du tissu conjonctif (MTC).

Phase

3

Investigateur

FROIDURE Antoine

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

MARTIN Philippine

Pathologie

autres affections pulmonaires interstitielles

Promoteur

GLAXOSMITHKLINE B.V.

N° comité d’éthique

2024/30MAI/282

N° protocole

ARGX-113-2301

Un essai de phase 3, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, multicentrique pour évaluer l'efficacité, la sécurité, la tolérabilité, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l'immunogénicité de l'administration sous-cutanée d'efgartigimod PH20 par seringue préremplie chez des participants adultes atteints de la maladie de Basedow (ophtalmopathie thyroïdienne).

Phase

3

Investigateur

BALDESCHI Lelio

Service

Ophtalmologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

autres affections de l'oeil et de ses annexes au cours de maladies classées ailleurs

Promoteur

ARGENX BVBA

N° comité d’éthique

2024/30SEP/441

N° protocole

RECOVERY

Évaluation randomisée du traitement COVID-19 ( Recovery )

Phase

3

Investigateur

BELKHIR Leïla

Service

Médecine interne et maladies infectieuses

Coordinateur de recherche

KIN Valérie

Pathologie

coronavirus, cause de maladies classées dans d'autres chapitres

Promoteur

UNIVERSITY OF OXFORD