N° comité d’éthique

2025/11FEV/062

N° protocole

ACTISTROKE

Développement et validation d'un protocole d'actimétrie pour quantifier l'activité physique et le comportement sédentaire des sujets post-AVC ( ActiStroke )

Phase

n/a

Investigateur

LEJEUNE Thierry

Service

Médecine physique et réadaptation

Coordinateur de recherche

Pathologie

séquelles d'accident vasculaire cérébral, non précisé comme étant hémorragique ou par infarctus

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2025/11FEV/067

N° protocole

CB-01-33/01

Étude de Phase II Randomisée, en Double Aveugle, Multicentrique et Internationale Contrôlée par Placebo, visant à Évaluer l'Efficacité et la Sécurité d'une Nouvelle Formulation de Comprimé à Libération Modifiée de Colesevelam Chlorhydrate chez des Patients atteints de Diarrhée Idiopathique aux Acides Biliaires (BAD)

Phase

2

Investigateur

PIESSEVAUX Hubert

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

CHABOTIER Laura

Pathologie

diarrhée fonctionnelle

Promoteur

COSMO Technologies Ltd

N° comité d’éthique

2025/11JUL/292

N° protocole

EORTC 2361

Essai de phase II évaluant l?efficacité du traitement par 177Lutetium-PSMA-617 chez des patients atteints d?un carcinome rénal à cellules claires (CRCC) métastatique avec progression de la maladie sous traitement systémique de première ou deuxième intention ( RENALUT )

Phase

2

Investigateur

SERONT Emmanuel

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

AMANN Karoline

Pathologie

tumeurs

Promoteur

EORTC AISBL

N° comité d’éthique

2025/11MAR/111

N° protocole

EUMETRIOSIS

EUmetriosis: pathogénie de l'endométriose ( EUMETRIOSIS )

Phase

n/a

Investigateur

DOLMANS Marie-Madeleine

Service

Gynécologie et andrologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

endométriose

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2025/11SEP/371

N° protocole

CA2400030

Étude de phase II/III, randomisée, ouverte, visant à comparer l?efficacité et la sécurité du BMS-986504 en association avec le nab-paclitaxel et la gemcitabine, par rapport à un placebo associé au nab-paclitaxel et à la gemcitabine, chez des participants atteints d?un adénocarcinome canalaire pancréatique métastatique non traité, porteurs d?une délétion homozygote du gène MTAP.

Phase

2-3

Investigateur

DE CUYPER Astrid

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

HADARA Oumayma

Pathologie

tumeur maligne du pancréas, sans précision

Promoteur

BRISTOL-MYERS SQUIBB SERVICES UNLIMITED COMPANY

N° comité d’éthique

2025/11SEP/372

N° protocole

CA088-1007

Étude de phase III, randomisée, ouverte et multicentrique, comparant l?efficacité et la sécurité du BMS-986393, une thérapie CAR-T dirigée contre GPRC5D, à des traitements standards chez des adultes atteints de myélome multiple en rechute ou réfractaire et réfractaire à la lénalidomide. ( QUINTESSENTIAL-2 )

Phase

3

Investigateur

VEKEMANS Marie-Christiane

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

MOUAFO TOUKAM Charlène

Pathologie

myélome multiple

Promoteur

CELGENE CORPORATION

N° comité d’éthique

2025/12AOU/330

N° protocole

INCB123667-203

Étude de phase II, ouverte, à un seul bras, visant à évaluer l'efficacité, la sécurité et la pharmacocinétique de l'INCB123667 chez des participantes atteintes de cancer de l'ovaire résistant au platine avec surexpression de Cycline E1.

Phase

2

Investigateur

BAURAIN Jean-François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

FONTAINE Florence

Pathologie

tumeur maligne de l'ovaire

Promoteur

INCYTE CORPORATION

N° comité d’éthique

2025/12DEC/523

N° protocole

SOUND DISTAL

Technique de ponction conventionnelle ou guidée par échographie pour l'artère radiale distale, étude comparative directe ( Sound Distal )

Phase

n/a

Investigateur

KEFER Joëlle

Service

Cardiologie

Coordinateur de recherche

BRAS DA CRUZ Tania Alexandra

Pathologie

Promoteur

UZ ANTWERPEN

N° comité d’éthique

2025/12MAI/186

N° protocole

EP102-101

Phase 1, multicentrique, ouverte, avec escalade de dose, pour évaluer la sécurité, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l'activité clinique de l'EP102 administré par voie orale en monothérapie chez des participants atteints de tumeurs solides avancées.

Phase

1

Investigateur

GALOT Rachel

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

OPDENACKER Louise

Pathologie

tumeur maligne de siège non précisé

Promoteur

EPICS Therapeutics

N° comité d’éthique

2025/12MAI/187

N° protocole

LTF-CL-001

Étude de suivi à long terme pour les patients traités avec les thérapies CAR T-cell de Galapagos ( Hesperia )

Phase

3

Investigateur

DACHY Guillaume

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

DE SELLIERS Laurie-Anne

Pathologie

Promoteur

GALAPAGOS NV

N° comité d’éthique

2025/12NOV/466

N° protocole

PHOENIX-LIVER

Intervention à domicile axée sur l'exercice physique et l'activité physique après une transplantation hépatique : impact de l'intensité de l'exercice ? essai contrôlé randomisé multicentrique [PHOENIX-Liver] ( PHOENIX-Liver )

Phase

n/a

Investigateur

DAHLQVIST Géraldine

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

DECLERCK Salome

Pathologie

présence d'une greffe de foie

Promoteur

UZ LEUVEN (GASTHUISBERG - KUL)

N° comité d’éthique

2025/13FEV/071

N° protocole

MM-ZTE II

EVALUATION D'EXAMENS IRM DU CORPS ENTIER EN OPTIMISES INTEGRANT DES SEQUENCES « PSEUDO-SCANNER » (ZTE, « ZERO ECHO TIME » ET LAVA FLEX) POUR LA DETECTION DES LESIONS OSSEUSES DANS LE MYELOME MULTIPLE ( MM-ZTE II )

Phase

n/a

Investigateur

LECOUVET Frédéric

Service

Radiologie

Coordinateur de recherche

TRIQUENEAUX Perrine

Pathologie

myélome multiple

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2025/13JAN/011

N° protocole

BELGICA

Impact de la réduction du volume d'irradiation sur la survie, la toxicité et la qualité de vie des patients atteints de glioblastome et traités par chimioradiothérapie : un essai prospectif multicentrique randomisé ( BELGICA )

Phase

n/a

Investigateur

DI PERRI Dario

Service

Radiothérapie oncologique

Coordinateur de recherche

CASTELLA Marie-Laure

Pathologie

tumeurs malignes

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2025/13NOV/468

N° protocole

TELERE-SEP

Efficacité d'un programme de télé-rééducation sur application mobile comparée à l'auto-rééducation classique en termes d'activité physique chez une population atteinte de la sclérose en plaques ( TéléRé-SEP )

Phase

n/a

Investigateur

LEJEUNE Thierry

Service

Médecine physique et réadaptation

Coordinateur de recherche

Pathologie

sclérose en plaques

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2025/13OCT/405

N° protocole

M24-534

Étude de phase 2, randomisée, en ouvert, comparant le télisotuzumab adizutécan (ABBV-400) en monothérapie au traitement recommandé actuel chez des patients atteints d?un cancer colorectal positif pour l?ADNtc post-traitement adjuvant et sans preuve radiographique de maladie (SPRM)

Phase

2

Investigateur

VAN den EYNDE Marc

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

LE Trong Tuân

Pathologie

tumeur maligne du côlon

Promoteur

ABBVIE SA

N° comité d’éthique

2025/14AVR/157

N° protocole

HOPE4CANCER

Perfusion hypothermique oxygénée (HOPE) contre la récurrence du cancer dans le cadre d'une transplantation hépatique de CHC - ECR interventionnel multicentrique international en groupes parallèles ( HOPE4Cancer )

Phase

n/a

Investigateur

BONACCORSI RIANI Eliano

Service

Chirurgie et transplantation abdominale

Coordinateur de recherche

Pathologie

tumeur maligne du foie, sans précision

Promoteur

CLARUNIS - University Digestive Health Care Centre Basel

N° comité d’éthique

2025/14FEV/073

N° protocole

ACTICIDP

Étude de la faisabilité de la prédiction de l'évolution des patients atteints de polyradiculonevrite chronique pendant l'adaptation du traitement par immunoglobulines intraveineuses ( ACTICIDP )

Phase

n/a

Investigateur

DUBUISSON Nicolas

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

BERGHE Caroline

Pathologie

maladies démyélinisantes du système nerveux central

Promoteur

CHR DE LA CITADELLE - LIEGE

N° comité d’éthique

2025/14JAN/014

N° protocole

MYKIDS

Identification moléculaire et caractérisation des sarcomes des tissus mous non rhabdomyosarcomes chez les enfants, les adolescents et les jeunes adultes : une étude EpSSG NRSTS ( MYKIDS )

Phase

n/a

Investigateur

de VILLE de GOYET Maëlle

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

BLORE Alix

Pathologie

tumeurs

Promoteur

PRINCESS MAXIMA CENTER FOR PEDIATRIC ONCOLOGY

N° comité d’éthique

2025/14JUL/293

N° protocole

TAM-PDS

Évaluation de la TPO dans la moelle osseuse de patients pédiatriques atteints du syndrome de Down ( TAM-pDS )

Phase

n/a

Investigateur

LEVY Gabriel

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

DEMARTEAU Georgia

Pathologie

syndrome de Down, sans précision

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2025/15DEC/524

N° protocole

HOVON 181 AML

Bleximénib ou placebo en association avec un traitement d'induction et de consolidation standard suivi d'un traitement d'entretien pour le traitement de patients atteints d'une leucémie myéloïde aiguë nouvellement diagnostiquée avec réarrangement KMT2A ou avec mutations de NPM1, qui sont éligibles à une chimiothérapie intensive : une étude de phase III en double aveugle. ( AMLSG 37-25 )

Phase

3

Investigateur

VEKEMANS Marie-Christiane

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

TERLINDEN Jehanne

Pathologie

leucémie myéloïde aiguë

Promoteur

HOVON

N° comité d’éthique

2025/15JUL/296

N° protocole

TESTIGRAFT

Restaurer la fertilité à partir de tissu testiculaire immature (TTI) cryopréservé par auto-transplantation du tissu ( TESTIGRAFT )

Phase

n/a

Investigateur

WYNS Christine

Service

Gynécologie et andrologie

Coordinateur de recherche

VAN AKEN Patricia

Pathologie

stérilité, chez l'homme

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2025/15JUL/297

N° protocole

C4551002

Étude de phase 3, interventionnelle, en ouvert, randomisée, multicentrique, évaluant l'association PF-07248144 plus fulvestrant par rapport au traitement au choix de l'investigateur chez des participants adultes atteints d'un cancer du sein avancé/métastatique positif aux récepteurs hormonaux et HER2-négatif, dont la maladie a progressé après un traitement antérieur par inhibiteur de CDK4/6 ( Katsis-2 )

Phase

3

Investigateur

DUHOUX François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeur maligne du sein

Promoteur

PFIZER INC. (NY)

N° comité d’éthique

2025/15JUL/299

N° protocole

COMPASS

Comparaison des puissances spectrales de l'électroencéphalogramme durant la maintenance d'une anesthésie générale au propofol versus sévoflurane ( COMPASS )

Phase

n/a

Investigateur

KHALIFA Céline

Service

Anesthésiologie

Coordinateur de recherche

MILTONI TAWITI Laetitia

Pathologie

fibrillation et flutter auriculaires

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2025/16AVR/162

N° protocole

NKH.CI.2202

MDR
Investigation clinique multicentrique avec le système NEokidney avec régénération en boucle fermée du dialysat pour évaluer la performance et la sécurité de l'hémodialyse fréquente et courte ( RENEW-HD )

Phase

n/a

Investigateur

GOFFIN Eric

Service

Néphrologie

Coordinateur de recherche

RUIZ Lucie

Pathologie

insuffisance rénale chronique

Promoteur

NEXTKIDNEY BV

N° comité d’éthique

2025/16JAN/019

N° protocole

221362

Une étude multicentrique de phase 1a/1b randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, avec dose unique ascendante, chez des participants sains et des participants atteints de la polykystose rénale autosomique dominante, visant à évaluer la sécurité, la tolérabilité, la pharmacocinétique et la pharmacodynamie du GSK4771261 ( MAPLE )

Phase

1

Investigateur

DEMOULIN Nathalie

Service

Néphrologie

Coordinateur de recherche

RAHAL Sarah

Pathologie

maladies kystiques du rein

Promoteur

GLAXOSMITHKLINE RESEARCH & DEVELOPMENT LIMITED

N° comité d’éthique

2025/16JAN/020

N° protocole

77242113PSO3006

Une étude multicentrique de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et avec comparateur actif (Ustékinumab), visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du JNJ-77242113 pour le traitement des participants atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère

Phase

3

Investigateur

GHISLAIN Pierre-Dominique

Service

Dermatologie

Coordinateur de recherche

ROSIERE Pascale

Pathologie

psoriasis

Promoteur

JANSSEN RESEARCH & DEVELOPMENT LLC

N° comité d’éthique

2025/16JUI/236

N° protocole

INCA034176-256

Étude de phase 2, randomisée, en ouvert, comparant l'axatilimab au meilleur traitement disponible chez des participants pédiatriques atteints de maladie chronique du greffon contre l'hôte après au moins deux lignes de traitement systémique (AGAVE-256) ( AGAVE-256 )

Phase

2

Investigateur

LEVY Gabriel

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

DEMARTEAU Georgia

Pathologie

anomalie du système immunitaire, sans précision

Promoteur

INCYTE CORPORATION

N° comité d’éthique

2025/16OCT/417

N° protocole

CF T21

MESURER LES CAPACITÉS FONCTIONNELLES À L'EFFORT DES ENFANTS ATTEINTS DE TRISOMIE 21 AU 6MWT ET AU SIT TO STAND EN LES COMPARANT À LEURS VALEURS THÉORIQUES ( CF T21 )

Phase

n/a

Investigateur

AUDAG Nicolas

Service

Cardiologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

trisomie 21, non-disjonction méïotique

Promoteur

HAUTE ECOLE LEONARD DE VINCI

N° comité d’éthique

2025/17JAN/023

N° protocole

RLY-2608-201

Une étude de phase 2 sur l'inhibiteur PI3K? sélectif des mutations, RLY-2608, chez les adultes et les enfants atteints du spectre des proliférations liées à PIK3CA et de malformations causées par une mutation de PIK3CA ( ReInspire )

Phase

2

Investigateur

SERONT Emmanuel

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

DEBUE Olivier

Pathologie

syndromes congénitaux malformatifs comprenant un gigantisme néonatal

Promoteur

RELAY Therapeutics

N° comité d’éthique

2025/17JAN/024

N° protocole

M25-147

Une étude multicentrique de phase 2, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à évaluer la sécurité et l'efficacité de l'ABBV-CLS-628 chez des adultes atteints de la polykystose rénale autosomique dominante (ADPKD)

Phase

2

Investigateur

DEMOULIN Nathalie

Service

Néphrologie

Coordinateur de recherche

RAHAL Sarah

Pathologie

rein polykystique, type adulte

Promoteur

CALICO LIFE SCIENCES LLC

Cliniques universitaires Saint-Luc

Avenue Hippocrate 10
1200 Bruxelles
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Fax. +32 2 764 37 03
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