N° comité d’éthique

2025/17JUI/238

N° protocole

M25-709

Étude de phase II, en ouvert, randomisée, avec protocole de référence, d'optimisation de la dose, visant à évaluer la sécurité d'emploi et l'efficacité de plusieurs associations de traitements avec le mirvétuximab soravtansine chez des participantes atteintes d'un cancer de l'ovaire (FLORENZA) ( FLORENZA )

Phase

2

Investigateur

BAURAIN Jean-François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

FONTAINE Florence

Pathologie

tumeur maligne de l'ovaire

Promoteur

ABBVIE SA

N° comité d’éthique

2025/17JUI/239

N° protocole

ADENO-TREATMENT

Évaluation des candidats thérapeutiques pour l'adénomyose dans les assemblages endométriaux ( ADENO-TREATMENT )

Phase

n/a

Investigateur

DOLMANS Marie-Madeleine

Service

Gynécologie et andrologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

hyperplasie adénomateuse de l'endomètre

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/27JUI/286

N° protocole

CYSTOPLQOL

Évaluation de la satisfaction à long-terme des patients qui ont bénéficié d'une cystoplastie d'agrandissement lors de l'enfance dans le cadre d'une vessie dysfonctionnelle congénitale : une étude prospective monocentrique ( CYSTOPLQOL )

Phase

n/a

Investigateur

FEYAERTS Axel

Service

Urologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

dysfonctionnement neuromusculaire de la vessie, sans précision

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/27JUL/338

N° protocole

M16-194

A Phase 3, Multi-Center Study to Evaluate the Pharmacokinetics, Efficacy, and Safety of Risankizumab with Open-Label Induction, Randomized Double-Blind Maintenance, and Long-Term Extension Periods in Pediatric Subjects (2 to < 18 Years of Age) with Moderately to Severely Active
Crohn's Disease ( M16-194 )

Phase

3

Investigateur

SCHEERS Isabelle

Service

Gastro-entérologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

LAMBERT Sandrine

Pathologie

autres formes de la maladie de Crohn

Promoteur

ABBVIE Deutschland GmbH & Co. KG

N° comité d’éthique

2023/27NOV/474

N° protocole

ENIGMA

Étude de la relation entre la composition du microbiote intestinal et la réponse aux traitements immunosuppresseurs après transplantation rénale ( ENIGMA )

Phase

4

Investigateur

DEVRESSE Arnaud

Service

Néphrologie

Coordinateur de recherche

RONSYN Marie-Agnès

Pathologie

insuffisance rénale chronique

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2023/27OCT/436

N° protocole

BIMODAL HEARING

MDR : Impact de l'audition bimodale avec un implant cochléaire Advanced Bionics et une aide auditive Phonak Naida Link ( BIMODAL HEARING )

Phase

n/a

Investigateur

GREGOIRE Anaïs

Service

Oto-rhino-laryngologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

surdité neurosensorielle, sans précision

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/27SEP/395

N° protocole

OP5-004

. ( Insulet-Omnipod )

Phase

n/a

Investigateur

LYSY Philippe

Service

Pédiatrie spécialisée

Coordinateur de recherche

LAMBERT Sandrine

Pathologie

diabète sucré insulino-dépendant

Promoteur

Insulet Corporation

N° comité d’éthique

2023/28AVR/208

N° protocole

RESCUE-OLE

Une extension ouverte et une étude de surveillance de l'efficacité et de la sécurité à long terme des patients atteints de la maladie de Crohn précédemment inclus dans l'étude REScUE-OLE (loss of RESponse to Ustekinumab treated by dose Escalation). ( REScUE-OLE )

Phase

3

Investigateur

DEWIT Olivier

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

PONTUS Emilie

Pathologie

maladie de Crohn, sans précision

Promoteur

BELGIAN IBD RESEARCH AND DEVELOPMENT (BIRD)

N° comité d’éthique

2023/28JUI/289

N° protocole

LTS17043

An interventional, Phase 3 extension study to investigate long-term safety and tolerability of tolebrutinib in participants with relapsing multiple sclerosis, primary progressive multiple sclerosis, or nonrelapsing secondary progressive multiple sclerosis ( LTS17043 )

Phase

3

Investigateur

van PESCH Vincent

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

BENYAHIA Zohra

Pathologie

sclérose en plaques

Promoteur

SANOFI AVENTIS BELGIUM NV

N° comité d’éthique

2023/29NOV/479

N° protocole

20210081

CTR : Étude multicentrique randomisée ouverte de phase 3, contrôlée par traitement actif, évaluant le traitement par sotorasib, panitumumab et schéma FOLFIRI par rapport au traitement par le schéma FOLFIRI avec ou sans bevacizumab-awwb chez des sujets naïfs de traitement atteints d'un cancer colorectal métastatique avec mutation KRAS p.G12C (CodeBreak 301)

IVDR : Etude interventionnelle, prospective d'un dispositif in-vitro pour l'analyse de l'ADN extrait d'échantillons de biopsie de tissus tumoraux chez des patients en première ligne diagnostiqués avec un cancer colorectal métastatique (mCRC) afin de déterminer le statut de la mutation KRAS G12C dans le cadre d'un critère d'inclusion dans l'essai clinique de phase III du laboratoire Amgen (protocole n° 20210081) pour démontrer la performance clinique du kit PCR therascreen® KRAS RGQ

Phase

3

Investigateur

VAN den EYNDE Marc

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

HADARA Oumayma

Pathologie

tumeurs

Promoteur

AMGEN N.V.

N° comité d’éthique

2023/29NOV/482

N° protocole

INCB 54707-312

Étude de phase 3 en double aveugle visant à évaluer l'innocuité et l'efficacité à long terme du povorcitinib chez les participants atteints d'hidradénite suppurée modérée à sévère ( STOP-HS LTE )

Phase

3

Investigateur

GHISLAIN Pierre-Dominique

Service

Dermatologie

Coordinateur de recherche

ROSIERE Pascale

Pathologie

hidrosadénite suppurée

Promoteur

INCYTE CORPORATION

N° comité d’éthique

2023/30NOV/484

N° protocole

BO44426

Une étude clinique visant à évaluer l'innocuité et l'activité du divarasib à différentes doses en association avec d'autres traitements anticancéreux chez des personnes atteintes d'un cancer du poumon non à petites cellules non traité présentant une mutation KRAS G12C et s'étant propagé.

Phase

1-2

Investigateur

GALOT Rachel

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

LE POLAIN DE WAROUX Sandrine

Pathologie

tumeurs

Promoteur

ROCHE SA

N° comité d’éthique

2023/31OCT/439

N° protocole

3TR PRECIS

The 3TR Molecular Pathobiology-Driven Precision Therapy in RA (3TR Precis-The-RA) study ( 3TR PRECIS )

Phase

4

Investigateur

DUREZ Patrick

Service

Rhumatologie

Coordinateur de recherche

SOKOLOVA Tatiana

Pathologie

polyarthrite rhumatoïde, sans précision

Promoteur

QUEEN MARY UNIVERSITY OF LONDON

N° comité d’éthique

2023/31OCT/440

N° protocole

MPOH08

Étude de phase IIb multicentrique, randomisée et en double aveugle évaluant MaaT033, un médicament de microbiothérapie fécale poolé dérivé de donneurs sains, sous forme orale, pour prévenir les complications des allogreffes de cellules souches hématopoïétiques ( Phoebus )

Phase

2

Investigateur

POIRE Xavier

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

DE SELLIERS Laurie-Anne

Pathologie

Promoteur

MAAT PHARMA

N° comité d’éthique

2024/01FEV/055

N° protocole

MK2870-012

Etude de phase 3, randomisée, en ouvert, visant à comparer l?efficacité et la sécurité d?emploi du MK-2870 associé au pembrolizumab (MK-3475) comme traitement adjuvant par rapport à un traitement au choix de l?investigateur chez des participants atteints d?un cancer du sein triple négatif (CSTN) ayant reçu un traitement néoadjuvant et n?ayant pas obtenu de réponse pathologique complète (pCR) lors de la chirurgie ( MK2870-012 )

Phase

3

Investigateur

DUHOUX François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

MERCK SHARP & DOHME LLC

N° comité d’éthique

2024/02DEC/527

N° protocole

ELAPSE

Fermeture précoce de l'appendice auriculaire gauche chez les patients souffrant de fibrillation auriculaire et d'accident vasculaire cérébral ischémique malgré un traitement anticoagulant ( ELAPSE )

Phase

n/a

Investigateur

PEETERS André

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

FINDIK Ayhan

Pathologie

fibrillation et flutter auriculaires

Promoteur

INSEL GRUPPE AG

N° comité d’éthique

2024/02JAN/007

N° protocole

PRINCESS

Préservation de la fertilité et de la qualité de vie chez les femmes guéries d'un cancer pédiatrique ( PRINCESS )

Phase

n/a

Investigateur

de VILLE de GOYET Maëlle

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

BLORE Alix

Pathologie

tumeurs

Promoteur

CHU de Liège

N° comité d’éthique

2024/02JUL/338

N° protocole

POCT4

Evaluation de quatre systèmes de Point of Care Testing pour la mesure de différents paramètres biochimiques

Phase

n/a

Investigateur

GRUSON Damien

Service

Biochimie

Coordinateur de recherche

Pathologie

insuffisance cardiaque

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/02MAI/241

N° protocole

HELIOS

Surveillance proactive des médicaments thérapeutiques contre soins de routine avec les nouveaux produits biologiques dans le psoriasis : une étude pragmatique, multicentrique, randomisée et contrôlée ( HELIOS )

Phase

4

Investigateur

GHISLAIN Pierre-Dominique

Service

Dermatologie

Coordinateur de recherche

DEBROUX Axelle

Pathologie

psoriasis

Promoteur

UZ GENT

N° comité d’éthique

2024/03AVR/180

N° protocole

UCL-ONCO 2023-01

Analyse multi-omique de l'hétérogénéité intratumorale des cancers de la tête et du cou ( UCL-ONCO 2023-01 )

Phase

n/a

Investigateur

SCHMITZ Sandra

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

WATTERMAN Roxane

Pathologie

tumeurs

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/03DEC/530

N° protocole

WINQ

Etude WinQ : une étude d?opportunité avec mitoQ chez les patientes atteintes d?un cancer du sein triple négatif ( WINQ )

Phase

n/a

Investigateur

DUHOUX François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeur maligne du sein

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2024/03DEC/537

N° protocole

CAA-TRISOMIE21

Analyse de l?utilisation précoce de la communication alternative et augmentative (Méthode Sésame et TD Snap) : effets sur les fonctions de communication, sur les préférences d?utilisation d?outils CAA auprès d?enfants atteints de trisomie 21 ( CAA-TRISOMIE21 )

Phase

n/a

Investigateur

HUBRECHTS Jelena

Service

Cardiologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

Pathologie

trisomie 21, non-disjonction méïotique

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2024/03SEP/399

N° protocole

22265

Première étude chez les patients, avec escalade de dose, en ouvert, pour investiguer la sécurité, la tolérabilité, la pharmacocinétique et la pharmacodynamie de l'infusion intraveineuse de BAY 3389934 chez des patients atteints de coagulopathie induite par la sepsie

Phase

1

Investigateur

WITTEBOLE Xavier

Service

Soins intensifs

Coordinateur de recherche

DE BACKER Vinciane

Pathologie

septicémie, sans précision

Promoteur

BAYER AG

N° comité d’éthique

2024/04AVR/181

N° protocole

MOG001

Étude multicentrique pivot de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, avec extension en ouvert pour évaluer l'efficacité et la tolérance du rozanolixizumab chez des participants adultes présentant une pathologie associée aux anticorps anti-MOG (Myelin oligodendrocyte glycoprotein, glycoprotéine de la myéline oligodendrocytaire)

Phase

3

Investigateur

van PESCH Vincent

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

BENYAHIA Zohra

Pathologie

autres affections démyélinisantes aiguës disséminées précisées

Promoteur

UCB BIOPHARMA SRL

N° comité d’éthique

2024/04AVR/182

N° protocole

ML-DS2018

Essai clinique de phase III pour le CPX-351 dans la leucémie myéloïde chez les enfants atteints du syndrome de Down 2018

Phase

3

Investigateur

LEVY Gabriel

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

BLORE Alix

Pathologie

leucémie myéloïde

Promoteur

GPOH- Gesellschaft für pädiatrische Onkologie und Hämatologie

N° comité d’éthique

2024/04AVR/183

N° protocole

CP0301-MM

Étude multicentrique en ouvert de phase I/II évaluant la faisabilité, la sécurité et l'efficacité de cellules CAR-T anti-BCMA (GLPG5301 ; BCMACP03) fabriquées sur le lieu de soins du patient chez des sujets atteints d'un myélome multiple récidivant/réfractaire (MM r/r) ( PAPILIO )

Phase

1-2

Investigateur

DACHY Guillaume

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

DE SELLIERS Laurie-Anne

Pathologie

myélome multiple

Promoteur

GALAPAGOS NV

N° comité d’éthique

2024/04SEP/402A

N° protocole

20240033

Étude de phase 2a, ouverte, multicentrique, visant à évaluer la sécurité, la tolérance et l?efficacité de l?inebilizumab chez des sujets atteints de lupus érythémateux systémique actif et réfractaire avec néphrite (sous-protocole A) ( Uplizna NL_SubA )

Phase

2

Investigateur

TAMIROU Farah

Service

Rhumatologie

Coordinateur de recherche

FAILLE Isabelle

Pathologie

autres anomalies du système immunitaire, non classées ailleurs

Promoteur

AMGEN N.V.

N° comité d’éthique

2024/04SEP/402C

N° protocole

20240033.03

Étude ouverte multicentrique de phase 2a visant à évaluer la sécurité, la tolérance et l'efficacité du blinatumomab administré par voie sous-cutanée chez des
participants atteints de polyarthrite rhumatoïde active réfractaire (sous-protocole C) ; Sequential study model ( Blinatumomab RA_SubC )

Phase

2

Investigateur

DUREZ Patrick

Service

Rhumatologie

Coordinateur de recherche

FAILLE Isabelle

Pathologie

polyarthrite rhumatoïde, sans précision, siège non précisé

Promoteur

AMGEN N.V.

N° comité d’éthique

2024/05DEC/541

N° protocole

PULSE

Pembrolizumab d'entretien à dose usuelle ou faible dans le cancer du poumon non squameux : étude de non-infériorité ( PULSE )

Phase

3

Investigateur

ABOUBAKAR NANA Frank

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

PREGALDIEN Jean-Louis

Pathologie

tumeur maligne des bronches et du poumon

Promoteur

INSTITUT GUSTAVE-ROUSSY

N° comité d’éthique

2024/05MAR/117

N° protocole

SALVE

Evaluation du risque de cirrhose à 5 ans chez les consommateurs excessifs d'alcool en fonction du stade de fibrose à l'inclusion. ( SALVE )

Phase

n/a

Investigateur

STARKEL Peter

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

ANDRE-DUMONT Stéphanie

Pathologie

maladie alcoolique du foie

Promoteur

CHRU Lille

Cliniques universitaires Saint-Luc

Avenue Hippocrate 10
1200 Bruxelles
+32 2 764 11 11
Fax. +32 2 764 37 03
N° d'entreprise: 0416.885.016

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