N° comité d’éthique

2024/05NOV/481

N° protocole

PTOS

Prédiction des troubles respiratoires du sommeil chez l'enfant par la fonction musculaire de la langue ( PTOS )

Phase

n/a

Investigateur

PONCIN William

Service

Oto-rhino-laryngologie

Coordinateur de recherche

SAVARANIN Cécile

Pathologie

troubles du sommeil

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/05SEP/405

N° protocole

DYNAMICA

Association entre la cachexie et le microbiome intestinal chez les patients dialysés : études des interactions avec les toxines urémiques et l?inflammation ( DYNAMICA )

Phase

n/a

Investigateur

DUFOUR Inès

Service

Néphrologie

Coordinateur de recherche

WISNIEWSKA Anastazja

Pathologie

insuffisance rénale chronique

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2024/06MAR/120

N° protocole

M14-671

Étude multicentrique de phase 3, visant à évaluer l'efficacité, la sécurité d'emploi et la pharmacocinétique de l'upadacitinib avec une phase d'induction en ouvert, une phase d'entretien randomisée en double aveugle et une phase d'extension à long terme en ouvert chez des sujets pédiatriques atteints de la maladie de Crohn modérément à sévèrement active et présentant une réponse inadéquate, une intolérance ou une contre-indication médicale aux corticoïdes, immunosuppresseurs et/ou traitements biologiques ( M14-671 )

Phase

3

Investigateur

SCHEERS Isabelle

Service

Gastro-entérologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

LAMBERT Sandrine

Pathologie

maladie de Crohn [entérite régionale]

Promoteur

ABBVIE SA

N° comité d’éthique

2024/06SEP/406

N° protocole

CKJX839C12303

Étude multicentrique, randomisée, en deux parties (inclisiran en double aveugle versus placebo [Année 1] suivi de l'inclisiran en ouvert [Année 2]) visant à évaluer la sécurité d'emploi, la tolérabilité et l'efficacité de l'inclisiran chez des enfants (âgés de 6 ans à moins de 12 ans) atteints d'hypercholestérolémie familiale hétérozygote et présentant un taux élevé de cholestérol LDL (ORION-20). ( ORION-20 )

Phase

3

Investigateur

STEPHENNE Xavier

Service

Gastro-entérologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

GDOURA Mariem

Pathologie

anomalies du métabolisme des lipoprotéines et autres lipidémies

Promoteur

NOVARTIS PHARMA AG

N° comité d’éthique

2024/06SEP/408

N° protocole

CT-INM004-04

Une étude de phase III pour évaluer l'efficacité de l'INM004 (antitoxine de Shiga) chez des patients pédiatriques atteints du syndrome hémolytique et urémique associé à Escherichia coli producteur de toxine Shiga ( STEC-HUS )

Phase

3

Investigateur

GODEFROID Nathalie

Service

Pédiatrie spécialisée

Coordinateur de recherche

LAMBERT Sandrine

Pathologie

syndrome hémolytique urémique

Promoteur

CHEMO RESEARCH S. L.

N° comité d’éthique

2024/07MAR/122

N° protocole

ADENO-ASSEMBLOID

Etude de la réceptivité de l'endomètre par l'intermédiaire d'assemblages endométriaux ( ADENO-ASSEMBLOID )

Phase

n/a

Investigateur

DOLMANS Marie-Madeleine

Service

Gynécologie et andrologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

endométriose de l'utérus

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/07NOV/487

N° protocole

PLATFORMPBCRD3001

FACTURATION MASTER PLATFORMPBCRD3001/I6T-MC-PIBD (Screening)
Substudies: voir 2023/19JAN/032 et 2023/19JAN/031
Étude de plate-forme de phase 3 multicentrique et randomisée visant à évaluer l?inhibition par p19 de la voie IL-23 pour établir son efficacité dans la malade de Crohn pédiatrique ( MACARONI-23 )

Phase

3

Investigateur

SMETS Françoise

Service

Gastro-entérologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

GDOURA Mariem

Pathologie

Promoteur

ELI LILLY AND COMPANY

N° comité d’éthique

2024/07OCT/450

N° protocole

22262

Étude de première administration chez l'homme multicentrique, en ouvert, non randomisée, avec escalade de dose suivie d'une phase d'expansion visant à évaluer la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique et l'activité antitumorale de BAY 3547926 en monothérapie et en association chez des participants présentant un carcinome hépatocellulaire (CHC) avancé ( BANTAM )

Phase

1

Investigateur

LHOMMEL Renaud

Service

Médecine nucléaire

Coordinateur de recherche

RAMBOER Isabelle

Pathologie

carcinome hépatocellulaire

Promoteur

BAYER CONSUMER CARE AG

N° comité d’éthique

2024/08AVR/187

N° protocole

TRP-PRE-PAIN

Les canaux ioniques TRP comme nouvelle cible pour la médecine de précision dans la douleur ( TRP-Pre-PAIN )

Phase

n/a

Investigateur

HEMPTINNE Coralie

Service

Anesthésiologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

autres douleurs chroniques

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2024/08FEV/064

N° protocole

CL3-95031-007

Étude de phase 3, multicentrique, en double aveugle, randomisée, contrôlée par placebo, portant sur l'ivosidenib chez des participants âgés de >=18 ans atteints de chondrosarcome conventionnel localement avancé ou métastatique avec mutation IDH1, non traités ou ayant déjà reçu un ou 2 traitements systémiques (étude CHONQUER). ( CHONQUER )

Phase

3

Investigateur

MAZZEO Filomena

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

HENQUIN Kim

Pathologie

tumeurs

Promoteur

INSTITUT DE RECHERCHES INTERNATIONALES SERVIER (IRIS)

N° comité d’éthique

2024/08FEV/065

N° protocole

DIM-95031-006

Étude de phase 3b ouverte à un seul bras visant à décrire la sécurité et la tolérabilité de l'ivosidenib en association avec l'azacitidine chez des patients adultes nouvellement diagnostiqués avec une leucémie myéloïde aiguë (LMA) IDH1m non éligible à une chimiothérapie d'induction intensive. ( ALIDHE )

Phase

3

Investigateur

HAVELANGE Violaine

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

DE SELLIERS Laurie-Anne

Pathologie

leucémie myéloïde aiguë

Promoteur

SERVIER AFFAIRES MEDICALES

N° comité d’éthique

2024/08JUL/343

N° protocole

LICP

Etude des médiateurs lipidiques dans la douleur chronique post-opératoire ( LICP )

Phase

n/a

Investigateur

BERLIERE Martine

Service

Gynécologie et andrologie

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeur maligne du sein

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2024/09AVR/189

N° protocole

COPPTRIAHL

Paracentèse passive continue versus paracentèse de grand volume dans la prévention et le traitement de l'hypertension intra-abdominale chez le patient cirrhotique gravement malade avec ascite (COPPTRIAHL) : un essai contrôlé randomisé multicentrique ( COPPTRIAHL )

Phase

n/a

Investigateur

MONTIEL Virginie

Service

Soins intensifs

Coordinateur de recherche

BERGHE Caroline

Pathologie

ascite

Promoteur

CENTRO DE INVESTIGACAO CHULC

N° comité d’éthique

2024/09FEV/067

N° protocole

SAFE-SSPE

Surveillance clinique vs. anticoagulation pour les patients à faible risque présentant une embolie pulmonaire isolée sous-segmentaire : Un essai multicentrique randomisé de non-infériorité contrôlé par placebo ( SAFE-SSPE )

Phase

4

Investigateur

PENALOZA-BAEZA Andrea

Service

Urgences

Coordinateur de recherche

ABSIL Lara

Pathologie

embolie pulmonaire

Promoteur

INSELSPITAL HOPITAL UNIVERSITAIRE DE BERNE

N° comité d’éthique

2024/09FEV/068

N° protocole

RITUXERA S67309

Tapering of rituximab based on interval prolongation compared to disease activity-guided dose reduction in patients with rheumatoid arthritis:
Protocol of the RITUXERA Trial ( RITUXERA )

Phase

4

Investigateur

DUREZ Patrick

Service

Rhumatologie

Coordinateur de recherche

SOKOLOVA Tatiana

Pathologie

autres polyarthrites rhumatoïdes

Promoteur

UZ LEUVEN (GASTHUISBERG - KUL)

N° comité d’éthique

2024/10AVR/192

N° protocole

BP42230

ÉTUDE CLINIQUE PARALLÈLE, MULTICENTRIQUE, NON RANDOMISÉE, OUVERTE, ADAPTATIVE, À DOSE UNIQUE CROISSANTE (PARTIE 1 ET PARTIE 2), À DOSES MULTIPLES CROISSANTES (PARTIE 3) ET À LONG TERME SUR LA SÉCURITÉ (PARTIE 4), ÉTUDE DE PHASE IB PARALLÈLE POUR ÉTUDIER LA SÉCURITÉ, LA TOLÉRABILITÉ, L'IMMUNOGÉNICITÉ, PHARMACOCINÉTIQUE ET PHARMACODYNAMIQUE DU RO7121932 APRÈS ADMINISTRATION INTRAVEINEUSE (PARTIES 1 ET 4) ET SOUS-CUTANÉE (PARTIES 2, 3 ET 4) CHEZ DES PARTICIPANTS ATTEINTS DE SCLÉROSE EN PLAQUES ( Shuttle )

Phase

1

Investigateur

van PESCH Vincent

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

FINDIK Ayhan

Pathologie

sclérose en plaques

Promoteur

HOFFMANN-LA ROCHE Limited

N° comité d’éthique

2024/10JUI/298

N° protocole

FMGX-CS-301

Étude interventionnelle de phase 3 en double aveugle et à deux bras, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du fosmanogépix administré en IV puis par voie orale, par rapport à l'efficacité et la sécurité de l'administration de caspofungine en IV puis de fluconazole par voie orale, chez des participants adultes atteints d'une candidémie et/ou d'une candidose invasive

Phase

3

Investigateur

BELKHIR Leïla

Service

Médecine interne et maladies infectieuses

Coordinateur de recherche

D'AOUST Celine

Pathologie

candidose

Promoteur

BASILEA PHARMACEUTICA INTERNATIONAL Ltd

N° comité d’éthique

2024/10JUL/345

N° protocole

222892

Étude de phase 2, ouverte et randomisée, portant sur l'association néoadjuvante de dostarlimab et de CAPEOX par rapport à CAPEOX, chez des participants atteints d'un cancer du côlon T4N0 ou de stade III MMRp/ MSS, non traité au préalable. ( AZUR-4 CC )

Phase

2

Investigateur

VAN den EYNDE Marc

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

THONET Laura

Pathologie

tumeurs

Promoteur

GLAXOSMITHKLINE B.V.

N° comité d’éthique

2024/10JUL/345

N° protocole

222892

Étude de phase 2, ouverte et randomisée, portant sur l'association néoadjuvante de dostarlimab et de CAPEOX par rapport à CAPEOX, chez des participants atteints d'un cancer du côlon T4N0 ou de stade III MMRp/ MSS, non traité au préalable. ( AZUR-4 CC )

Phase

2

Investigateur

VAN den EYNDE Marc

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

THONET Laura

Pathologie

tumeurs

Promoteur

ICON CLINICAL RESEARCH LLC

N° comité d’éthique

2024/10JUL/348

N° protocole

V940-009

Une étude randomisée en double aveugle de phase 3 sur le pembrolizumab adjuvant avec ou sans V940 chez des participants ayant un CBNPC de stade II à IIIB (N2) résécable et n'ayant pas atteint la RPC après avoir reçu du pembrolizumab néoadjuvant avec une chimiothérapie à doublet à base de platine (INTerpath-009). ( INTerpath-009 )

Phase

3

Investigateur

ABOUBAKAR NANA Frank

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

PREGALDIEN Jean-Louis

Pathologie

tumeurs

Promoteur

MERCK SHARP & DOHME LLC

N° comité d’éthique

2024/10JUL/349

N° protocole

DS7300-203

Une étude de phase 1b/2, ouverte et pan-tumorale pour évaluer l'efficacité et la sécurité de l'ifinatamab deruxtecan (I-DXD) chez des sujets atteints de tumeurs solides récurrentes ou métastatiques (IDeate-Pantumor02).

Phase

1-2

Investigateur

van MARCKE de LUMMEN Cédric

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

THOMAS Anaïs

Pathologie

tumeurs

Promoteur

DAIICHI SANKYO

N° comité d’éthique

2024/10SEP/412

N° protocole

ATRT

Une étude internationale prospective pour les enfants atteints de tumeurs tératoïdes/rhabdoïdes atypiques (ATRT) comprenant Une étude randomisée de phase III évaluant la non-infériorité de trois cures de chimiothérapie à haute dose (HDCT) par rapport à la radiothérapie focale en tant que traitement de consolidation. ( SIOP-ATRT01 )

Phase

3

Investigateur

VAN DAMME An

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

NIHOUL Elisa

Pathologie

tumeurs

Promoteur

GPOH- Gesellschaft für pädiatrische Onkologie und Hämatologie

N° comité d’éthique

2024/11AVR/194

N° protocole

NN9838-7859

Efficacité et sécurité à long terme du cagrilintide s.c. 2,4 mg en association avec le semaglutide s.c. 2,4 mg (CagriSema 2,4 mg/2,4 mg) une fois par semaine versus placebo chez des participants présentant une obésité ( REDEFINE 8 )

Phase

3

Investigateur

LOUMAYE Audrey

Service

Endocrinologie

Coordinateur de recherche

de BARSY Marie

Pathologie

obésité

Promoteur

NOVO NORDISK A/S

N° comité d’éthique

2024/11JAN/016

N° protocole

ARGX-117-2202

Étude longitudinale prospective multicentrique des résultats cliniques, de l'évolution de la maladie, de la qualité de vie liée à la santé et de l'utilisation des ressources de santé chez des patients adultes atteints de neuropathie motrice multifocale ( iMMERSION )

Phase

n/a

Investigateur

VAN PARYS Vinciane

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

DE BACKER Vinciane

Pathologie

autres polynévrites précisées

Promoteur

ARGENX BVBA

N° comité d’éthique

2024/11JAN/020

N° protocole

BHV7000-302

Une étude de phase 2/3 multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo visant à évaluer l'efficacité, l'innocuité et la tolérabilité du BHV-7000 chez des patients atteints d'épilepsie focale réfractaire

Phase

2-3

Investigateur

EL TAHRY Riëm

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

BERGHE Caroline

Pathologie

épilepsie

Promoteur

BIOHAVEN THERAPEUTICS LTD

N° comité d’éthique

2024/11JUL/350

N° protocole

M24-885

Étude de phase 2a, multicentrique, randomisée, de plateforme, portant sur des thérapies ciblées pour le traitement de sujets adultes atteints de la maladie de Crohn modérée à sévère

Phase

2

Investigateur

DEWIT Olivier

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

PONTUS Emilie

Pathologie

maladie de Crohn, sans précision

Promoteur

ABBVIE SA

N° comité d’éthique

2024/12DEC/553

N° protocole

PSMA-RENAL

CTR : Essai multicentrique évaluant la corrélation entre le changement précoce de PSMA-PET et la réponse au traitement systémique pour le carcinome rénal à cellules claires métastatique de première ligne. ( PSMA-RENAL )

Phase

2

Investigateur

SERONT Emmanuel

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

AMANN Karoline

Pathologie

tumeur du rein à évolution imprévisible ou inconnue

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/12NOV/490

N° protocole

VWF-ALLOHSCT

L'activité du facteur von Willebrand comme biomarqueur prédictif des syndromes d'activation endothéliale après une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques ( VWF-ALLOHSCT )

Phase

n/a

Investigateur

DACHY Guillaume

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

TERLINDEN Jehanne

Pathologie

tumeur maligne des tissus lymphoïde, hématopoïétique et apparentés, sans précision

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/13DEC/554

N° protocole

ENGOT-OV62

Une étude de phase II randomisée, en ouvert, sur la non-infériorité du traitement d'entretien par niraparib après 3 versus 6 cycles de chimiothérapie à base de platine chez des patientes entièrement débulquées atteintes d'un cancer de l'ovaire avancé HRD-positif de haut grade en première ligne ( N-PLUS )

Phase

2

Investigateur

BAURAIN Jean-François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

FONTAINE Florence

Pathologie

tumeur maligne de l'ovaire

Promoteur

NOGGO e.V. North-Eastern German Society of Gynaecological Oncology

N° comité d’éthique

2024/13JUI/309

N° protocole

INCB161734-101

Étude de phase 1, en ouvert, multicentrique, évaluant l'INCB161734 chez des participants atteints de tumeurs solides avancées ou métastatiques porteurs de la mutation KRAS G12D

Phase

1

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

LE POLAIN DE WAROUX Sandrine

Pathologie

tumeurs

Promoteur

INCYTE CORPORATION

Cliniques universitaires Saint-Luc

Avenue Hippocrate 10
1200 Bruxelles
+32 2 764 11 11
Fax. +32 2 764 37 03
N° d'entreprise: 0416.885.016

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