N° comité d’éthique

2024/13MAI/248

N° protocole

MULTIFA

Évaluation des effets alvéolo-dentaires et squelettiques de l'appareil multifonctionnel (Multi FA) en fonction du stade de maturation des vertèbres cervicales. ( MultiFA )

Phase

n/a

Investigateur

TOMA Selena

Service

Orthodontie et parodontologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

malocclusion, sans précision

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/13NOV/494

N° protocole

UC-GTG-2306

Association de darolutamide et de radiothérapie corporelle stéréotaxique chez des patients atteints d'un cancer de la prostate résistant à la castration et présentant des oligométastases à l'imagerie fonctionnelle ( PEACE 8 )

Phase

3

Investigateur

TOMBAL Bertrand

Service

Urologie

Coordinateur de recherche

DJERBIB Sami

Pathologie

tumeur maligne de la prostate

Promoteur

UNICANCER

N° comité d’éthique

2024/13SEP/419

N° protocole

NN9536-7752

Maintien du poids chez les adolescents atteints d'obésité; traitement à long terme avec le sémaglutide s.c. 2,4 mg une fois par semaine ( STEP TEENS )

Phase

4

Investigateur

LYSY Philippe

Service

Pédiatrie spécialisée

Coordinateur de recherche

de BARSY Marie

Pathologie

obésité

Promoteur

NOVO NORDISK PHARMA SA-NV

N° comité d’éthique

2024/14AOU/382

N° protocole

BET-PSMA-121

Étude ouverte, multicentrique et intégrée de phase 1 et 2 visant à évaluer la sécurité, la tolérabilité, la dosimétrie des rayonnements et l'activité antitumorale de l'injection de lutécium (177Lu) rhPSMA-10.1 chez des hommes atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration.

Phase

1-2

Investigateur

SERONT Emmanuel

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

AMANN Karoline

Pathologie

tumeurs

Promoteur

BLUE EARTH THERAPEUTICS LTD

N° comité d’éthique

2024/14NOV/497

N° protocole

OPT-PEMBRO

OPTimiser la prescription adjuvante de PEMBROlizumab chez les patientes atteintes d'un cancer du sein triple négatif au stade précoce ayant obtenu une réponse pathologique complète après une chimiothérapie néoadjuvante standard et le pembrolizumab ( OPT-PEMBRO )

Phase

3

Investigateur

DUHOUX François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeur maligne du sein

Promoteur

UNICANCER

N° comité d’éthique

2024/15AVR/197

N° protocole

VE303-003

Étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, portant sur le VE303 dans la prévention des infections récurrentes à Clostridioides difficile : l'étude RestoratiVE303 ( RESTORATIVE303 )

Phase

3

Investigateur

BELKHIR Leïla

Service

Médecine interne et maladies infectieuses

Coordinateur de recherche

D'AOUST Celine

Pathologie

Promoteur

VEDANTA BIOSCIENCES INC

N° comité d’éthique

2024/15MAI/254

N° protocole

PHYCHOL

Impact des phytostérols sur les mesures du cholestérol et comparaison de la signification clinique et biochimique chez les patients atteints de phytostérolémie autosomique récessive par rapport aux individus porteurs d'une seule variante pathogène des gènes ABCG5 ou ABCG8. ( PHYCHOL )

Phase

n/a

Investigateur

DEWULF Joseph

Service

Laboratoire de biochimie analytique

Coordinateur de recherche

Pathologie

hypercholestérolémie essentielle

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/15NOV/499

N° protocole

D6972C00002

Étude de phase III, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et axée sur les événements, visant à évaluer l'efficacité, l'innocuité et la tolérance du Baxdrostat en association avec la dapagliflozine par rapport à la dapagliflozine seule sur les résultats rénaux et la mortalité cardiovasculaire chez les participants atteints d'IRC et d'hypertension artérielle. ( BaxDuo-Pacific )

Phase

3

Investigateur

DEMOULIN Nathalie

Service

Néphrologie

Coordinateur de recherche

RAHAL Sarah

Pathologie

insuffisance rénale chronique

Promoteur

ASTRAZENECA AB

N° comité d’éthique

2024/15NOV/500

N° protocole

CHIP-AML22

Essai clinique complexe ouvert chez des patients pédiatriques atteints de LMA de novo nouvellement diagnostiquée - une étude du consortium NOPHO-DB-SHIP
Sous-étude : étude de phase II, à bras unique et en ouvert, portant sur la sécurité, l'efficacité, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique du quizartinib en association avec une chimiothérapie et en monothérapie après un traitement à forte dose chez des patients pédiatriques nouvellement diagnostiqués atteints de LAM présentant une mutation FLT3-ITD et un gène NPM1 de type sauvage (EU CT : 2023-505000-27-00) ( MH22CAQ )

Phase

4

Investigateur

LEVY Gabriel

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

BLORE Alix

Pathologie

leucémie myéloïde aiguë

Promoteur

PRINCESS MAXIMA CENTER FOR PEDIATRIC ONCOLOGY

N° comité d’éthique

2024/15NOV/501

N° protocole

QUIZARTINIB

Etude ouverte de phase II, à un seul bras, sur la sécurité, l'efficacité, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique du quizartinib en association avec la chimiothérapie et en monothérapie après une thérapie à haute dose chez des enfants nouvellement diagnostiqués atteints de LMA positive au FLT3-ITD et de type sauvage NPM1 (sous-étude de l'étude CHIP-AML22).

Phase

2

Investigateur

LEVY Gabriel

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

BLORE Alix

Pathologie

leucémie myéloïde aiguë

Promoteur

PRINCESS MAXIMA CENTER FOR PEDIATRIC ONCOLOGY

N° comité d’éthique

2024/16DEC/555

N° protocole

3TR-PARTNER-RA

L'étude 3TR Molecular PAthobiology and PRecision Therapy iN EaRly Rheumatoid Arthritis (étude sur la polyarthrite rhumatoïde moléculaire et la thérapie de décision dans l'EaRly) ( 3TR-PARTNER-RA )

Phase

4

Investigateur

DUREZ Patrick

Service

Rhumatologie

Coordinateur de recherche

SOKOLOVA Tatiana

Pathologie

polyarthrite rhumatoïde séropositive

Promoteur

QUEEN MARY UNIVERSITY OF LONDON

N° comité d’éthique

2024/16SEP/420

N° protocole

IMPERIAL

IMPEdancemétrie thoracique et oxygénothéRapIe à haut débit chez les nourrissons : étude du recrutement ALvéolaire ( IMPERIAL )

Phase

n/a

Investigateur

HOUTEKIE Laurent

Service

Soins intensifs

Coordinateur de recherche

Pathologie

insuffisance respiratoire du nouveau-né

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/04OCT/399

N° protocole

COL-BE-PCI-KCE

COLchicine en Belgique chez les patients atteints d'une maladie coronarienne après une intervention coronarienne percutanée ( COL-BE-PCI )

Phase

3

Investigateur

KAUTBALLY Shakeel

Service

Cardiologie

Coordinateur de recherche

HUYBERECHTS Dominique

Pathologie

anévrisme d'une artère coronaire

Promoteur

AZ ST JAN BRUGGE-OOSTENDE

N° comité d’éthique

2023/05AVR/171

N° protocole

PREDICT

PERCUTANEOUS PERITONEAL DIALYSIS CATHETER INSERTION ( PREDICT )

Phase

n/a

Investigateur

GOFFIN Eric

Service

Néphrologie

Coordinateur de recherche

RONSYN Marie-Agnès

Pathologie

affection du rein et de l'uretère, sans précision

Promoteur

UZ BRUSSEL

N° comité d’éthique

2023/05JUL/303

N° protocole

BK-IBS-2301

A 14-week pilot prospective clinical trial with BiOkuris product in patients with irritable bowel syndrome

Phase

n/a

Investigateur

PIESSEVAUX Hubert

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

UMUHIRE Fabiola

Pathologie

syndrome de l'intestin irritable

Promoteur

BIOKURIS

N° comité d’éthique

2023/06DEC/498

N° protocole

EPSYGRAFT

Évaluation des résultats épidémiologiques et psychosociaux des receveurs de greffons hépatiques transplantés pendant l'enfance

Phase

n/a

Investigateur

STEPHENNE Xavier

Service

Gastro-entérologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

LAMBERT Sandrine

Pathologie

présence d'une greffe de foie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/06FEV/060

N° protocole

BLUE LIGHT-VNS

Effect of Blue Light on vagus nerve stimulation in patients with refractory epilepsy ( BLUE LIGHT-VNS )

Phase

n/a

Investigateur

EL TAHRY Riëm

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

CAKIROGLU Inci

Pathologie

épilepsie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/06JUL/308

N° protocole

ALCL-VBL

International cooperative prospective study for children and adolescents with standard risk ALK-positive anaplastic large cell lymphoma (ALCL) estimating the efficacy of Vinblastine ( ALCL-VBL )

Phase

4

Investigateur

de VILLE de GOYET Maëlle

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

NIHOUL Elisa

Pathologie

Promoteur

GPOH- Gesellschaft für pädiatrische Onkologie und Hämatologie

N° comité d’éthique

2023/06NOV/444

N° protocole

PLACEBEM

Étude prospective des effets d'une modulation des niveaux d'acétyl-CoA par l'acide bémpédoïque sur les fonctions plaquettaires ( PLACEBEM )

Phase

n/a

Investigateur

BEAULOYE Christophe

Service

Cardiologie

Coordinateur de recherche

SINNAEVE Florence

Pathologie

hypercholestérolémie essentielle

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/06OCT/404

N° protocole

1517-CL-1003

Étude de phase 3, ouverte et non contrôlée, visant à évaluer l'activité, la sécurité, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique de Roxadustat pour le traitement de l'anémie chez les enfants atteints d'une maladie rénale chronique
( Astellas )

Phase

3

Investigateur

GODEFROID Nathalie

Service

Pédiatrie spécialisée

Coordinateur de recherche

LAMBERT Sandrine

Pathologie

autres affections du rein et de l'uretère

Promoteur

ASTELLAS PHARMA GLOBAL DEVELOPMENT INC

N° comité d’éthique

2023/06SEP/371

N° protocole

NORDIC STUDY

NORDIC STUDY OF THE CEREBELLAR MUTISM SYNDROME (CMS) IN CHILDREN WITH BRAIN TUMOURS OF THE POSTERIOR FOSSA ( CMS )

Phase

n/a

Investigateur

VAN DAMME An

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

NIHOUL Elisa

Pathologie

tumeur maligne du système nerveux central, sans précision

Promoteur

UNIVERSITY HOSPITAL COPENHAGEN (Rigshospitalet)

N° comité d’éthique

2023/06SEP/372

N° protocole

TRAPPIST

Évaluation par tomodensitométrie de l'effet d'une mise en charge précoce après fixation d'une fracture trimalléolaire de la cheville

Phase

n/a

Investigateur

CORNU Olivier

Service

Orthopédie

Coordinateur de recherche

Pathologie

fracture de la jambe, y compris la cheville

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/07AVR/174

N° protocole

PELVI-MRI

Séquences IRM pseudo-CT pour la pelvimétrie obstétrique ( PELVI-MRI )

Phase

n/a

Investigateur

LECOUVET Frédéric

Service

Radiologie

Coordinateur de recherche

TRIQUENEAUX Perrine

Pathologie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/07SEP/373

N° protocole

EORTC 2129

Elacestrant for treating ER+/HER2- breast cancer patients with ctDNA relapse (TREAT ctDNA) ( TREAT ctDNA )

Phase

3

Investigateur

van MARCKE de LUMMEN Cédric

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

EORTC AISBL

N° comité d’éthique

2023/08MAR/122

N° protocole

SAUNA

Continuing somatostatin analogues upon progression in neuroendocrine tumor patients

Phase

4

Investigateur

BORBATH Ivan

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

THONET Laura

Pathologie

tumeurs

Promoteur

UZ ANTWERPEN

N° comité d’éthique

2023/08NOV/448

N° protocole

REGORAV

Essai pilote monocentrique évaluant la sécurité et l'efficacité du Regorafenib dans les malformations artério-veineuses réfractaires aux traitements standards ( REGORAV )

Phase

2

Investigateur

SERONT Emmanuel

Service

Chirurgie plastique

Coordinateur de recherche

DEBUE Olivier

Pathologie

autres malformations congénitales de l'appareil circulatoire

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/08NOV/450

N° protocole

GLYGALT

Validation de la GLYcomique sérique pour prédire la perte du greffon et la mortalité après transplantation hépatique ( GLYGALT )

Phase

n/a

Investigateur

DAHLQVIST Géraldine

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

UMUHIRE Fabiola

Pathologie

présence d'une greffe de foie

Promoteur

UZ GENT

N° comité d’éthique

2023/08SEP/374

N° protocole

MCLA-158-CL01

EN : Phase 1/2 dose escalation and cohort expansion study evaluating MCLA-158 (petosemtamab) as single agent or in combination in advanced solid tumors

FR : Etude de phase I/II d?escalade de dose et cohortes d?expansion évaluant MCLA-158 (Petosemtamab) en monothérapie ou en combinaison dans le traitement des tumeurs solides avancées

Phase

1-2

Investigateur

VAN den EYNDE Marc

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

THONET Laura

Pathologie

tumeurs

Promoteur

MERUS B.V.

N° comité d’éthique

2023/09AOU/346

N° protocole

BUSARD

Dépistage métabolomique de la tache de sang et de l'urine appliqué aux maladies rares ( BUSARD )

Phase

n/a

Investigateur

DEWULF Joseph

Service

Biochimie

Coordinateur de recherche

PIERRE Eloïse

Pathologie

autres anomalies métaboliques

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/09FEV/069

N° protocole

VR NECK PAIN 2

Feasibility, acceptability, and usability of a tele-rehabilitation combining immersive virtual reality exercises and therapeutic education for chronic non-specific neck pain: A mixed-methods pilot study
Faisabilité, acceptabilité et facilité d'utilisation d'une télé-réhabilitation combinant des exercices de réalité virtuelle immersive et une éducation thérapeutique pour les douleurs cervicales chroniques non spécifiques : Une étude pilote à méthodes mixtes ( VR NECK PAIN 2 )

Phase

n/a

Investigateur

STOQUART Gaëtan

Service

Médecine physique et réadaptation

Coordinateur de recherche

Pathologie

douleur, sans précision

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

Cliniques universitaires Saint-Luc

Avenue Hippocrate 10
1200 Bruxelles
+32 2 764 11 11
Fax. +32 2 764 37 03
N° d'entreprise: 0416.885.016

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