N° comité d’éthique

2023/10NOV/451

N° protocole

EFC17504

Étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, visant à comparer l?efficacité et la sécurité d?emploi du frexalimab (SAR441344) par rapport au placebo chez des participants adultes atteints de sclérose en plaques secondairement progressive non récurrente ( FREVIVA )

Phase

3

Investigateur

van PESCH Vincent

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

DE BACKER Vinciane

Pathologie

sclérose en plaques

Promoteur

SANOFI AVENTIS BELGIUM NV

N° comité d’éthique

2023/10NOV/455

N° protocole

GLITCA

Validation de la glycomique sérique en tant que prédicteur de la récurrence d?un carcinome hépatocellulaire après une transplantation hépatique ( GLITCA )

Phase

n/a

Investigateur

DAHLQVIST Géraldine

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

UMUHIRE Fabiola

Pathologie

présence d'une greffe de foie

Promoteur

UZ GENT

N° comité d’éthique

2023/11JAN/009

N° protocole

ELA-0121

Une étude multicentrique de phase 1b-2 en ouvert sur l'elacestrant en association avec l'abémaciclib chez les femmes et les hommes présentant des métastases cérébrales d'un cancer du sein récepteur aux ?strogènes positif et HER-2 négatif ( ELA-0121 )

Phase

1-2

Investigateur

DUHOUX François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

STEMLINE THERAPEUTICS INC

N° comité d’éthique

2023/11JAN/010

N° protocole

EV-2101

Une étude de phase 1/2 de l'Oncobax®-AK administré en combinaison avec une immunothérapie chez des patients atteints de tumeurs solides avancées

Phase

1-2

Investigateur

GALOT Rachel

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

LE POLAIN DE WAROUX Sandrine

Pathologie

tumeurs

Promoteur

EVERIMMUNE SAS

N° comité d’éthique

2023/11JAN/013

N° protocole

247AD201

A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group Study to Assess the Efficacy, Safety, and Tolerability of BIIB080 in Subjects with Mild Cognitive Impairment Due to Alzheimer's Disease or Mild Alzheimer?s Disease Dementia ( celia biogen )

Phase

2

Investigateur

HANSEEUW Bernard

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

SAVINA Daniela

Pathologie

démence de la maladie d'Alzheimer

Promoteur

BIOGEN IDEC Limited, UK

N° comité d’éthique

2023/11OCT/408

N° protocole

TAK-620-2004

Étude de phase 3, en ouvert, à bras unique, à doses répétées, visant à évaluer la sécurité d'emploi et la tolérance, la pharmacocinétique et l'activité antivirale du maribavir dans le traitement de l'infection à cytomégalovirus (CMV) chez des enfants et des adolescents ayant reçu une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) ou une transplantation d'organe solide (TOS) ( TAK-CMV )

Phase

3

Investigateur

STEPHENNE Xavier

Service

Gastro-entérologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

GDOURA Mariem

Pathologie

maladie à cytomégalovirus, sans précision

Promoteur

TAKEDA

N° comité d’éthique

2023/12AVR/179

N° protocole

219606

Étude de phase 3, ouverte et randomisée, comparant la monothérapie périopératoire par le dostarlimab au traitement standard chez des participants atteints d'un cancer du côlon résécable non traité de type T4N0 ou de stade III dMMR/MSI-H ( AZUR-2 )

Phase

3

Investigateur

VAN den EYNDE Marc

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

THONET Laura

Pathologie

tumeurs

Promoteur

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS S.A.

N° comité d’éthique

2023/12DEC/508

N° protocole

SHVCHOR

Comparaison de la prévalence d'une dysfonction respiratoire chez les choristes et les non-choristes ( SHVCHOR )

Phase

n/a

Investigateur

REYCHLER Grégory

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

anomalies de la respiration

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/12DEC/509

N° protocole

TFE LE

MDR : Comparaison de la performance des séquences IRM axiale pondérée en diffusion, IRM sagittale pondérée en diffusion et IRM anatomique axiale en pondération T1 (avant et après injection de contraste) dans l'évaluation d'une néoplasie du sein post-chimiothérapie néoadjuvante ( NAC-MAM )

Phase

n/a

Investigateur

PERLEPE Vasiliki

Service

Radiologie

Coordinateur de recherche

TRIQUENEAUX Perrine

Pathologie

tumeur maligne du sein

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/12JUL/317

N° protocole

IM0271015

Étude de phase 3 multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à évaluer l'efficacité, la sécurité et la tolérabilité du BMS-986278 chez des participants atteints de fibrose pulmonaire progressive.

Phase

3

Investigateur

FROIDURE Antoine

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

MARTIN Philippine

Pathologie

autres affections pulmonaires interstitielles avec fibrose

Promoteur

BRISTOL MYERS SQUIBB PHARMACEUTICALS LTD

N° comité d’éthique

2023/12JUL/318

N° protocole

IMVT-1401-3202

Étude de phase 3, multicentrique, randomisée, à quadruple marquage et contrôlée par placebo, portant sur le batoclimab pour le traitement des participants atteints d'une pathologie oculaire thyroïdienne active (TED).

Phase

3

Investigateur

BURLACU Maria-Cristina

Service

Ophtalmologie

Coordinateur de recherche

RENARD Suzanne

Pathologie

autres affections précisées de l'oeil et de ses annexes au cours de maladies classées ailleurs

Promoteur

IMMUNOVANT SCIENCES GmbH

N° comité d’éthique

2023/12JUL/319

N° protocole

DS8201-0001-CIS-MA

A Phase 3b, Multicenter, Global, Interventional, Open-label Study of Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd), an Anti-HER2-Antibody Drug Conjugate (ADC), in Subjects who Have Unresectable and/or Metastatic HER2-low or HER2 Immunohistochemistry (IHC) 0 Breast Cancer (BC) ( destiny breast 15 )

Phase

3

Investigateur

DUHOUX François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

DAIICHI SANKYO

N° comité d’éthique

2023/12OCT/412

N° protocole

PREDIALC

Prédiction affective et estimation du temps dans une population avec trouble de l'usage d'alcool ( PREDIALC )

Phase

n/a

Investigateur

de TIMARY Philippe

Service

Psychiatrie adulte

Coordinateur de recherche

Pathologie

troubles mentaux et du comportement liés à l'utilisation d'alcool

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2023/13DEC/514

N° protocole

EPI-MOSAIC

Séquençage profond ciblé de l'ADN acellulaire dans le liquide céphalo-rachidien et le sérum pour détecter le mosaïcisme somatique cérébral et la méthylation spécifique à la maladie dans l'épilepsie focale non acquise ( EPI-MOSAIC )

Phase

n/a

Investigateur

FERRAO SANTOS Susana

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

épilepsie

Promoteur

UNIVERSITEIT ANTWERPEN

N° comité d’éthique

2023/13JAN/016

N° protocole

PYX-201-101

A First-in-Human, Open-label, Multicenter, Phase 1 Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Preliminary Efficacy of PYX-201 in Participants with Advanced Solid Tumors

Phase

1

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

DUESBERG Camille

Pathologie

tumeurs

Promoteur

PYXIS ONCOLOGY INC

N° comité d’éthique

2023/13OCT/415

N° protocole

LUC23-001

Validation of IL6 Dosage as Predictive Biomarker in Oncologic Patients treated with CheckPoint Inhibitors ( VISCO )

Phase

n/a

Investigateur

BAURAIN Jean-François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

FONTAINE Florence

Pathologie

tumeurs

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/13SEP/377

N° protocole

CTO21042GZA

Traitement du cancer de la prostate à haut risque guidé par de nouveaux traceurs diagnostiques radio et moléculaires (THUNDER) : Un essai de phase 2/ 3 en deux parties ( THUNDER )

Phase

2-3

Investigateur

VANDERMEULEN Ad

Service

Radiothérapie oncologique

Coordinateur de recherche

AMANN Karoline

Pathologie

tumeurs

Promoteur

GASTHUISZUSTERS ANTWERPEN (GZA)

N° comité d’éthique

2023/14DEC/517

N° protocole

VLX-601

Étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du Volixibat dans le traitement de la cholestatique chez les patients atteints de cholangite biliaire primitive (VANTAGE) ( VANTAGE )

Phase

2

Investigateur

DAHLQVIST Géraldine

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

UMUHIRE Fabiola

Pathologie

autres maladies inflammatoires précisées du foie

Promoteur

MIRUM PHARMACEUTICALS INC

N° comité d’éthique

2023/14DEC/519

N° protocole

CBYL719P12201

Etude en deux étapes, en double aveugle, randomisée, contrôlée par placebo, visant à évaluer l'efficacité, la sécurité d'emploi et la pharmacocinétique de l'alpelisib (BYL719) chez des enfants et des adultes présentant des malformations lymphatiques associées à une mutation PIK3CA. ( EPIK-L1 )

Phase

2-3

Investigateur

SERONT Emmanuel

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

DEBUE Olivier

Pathologie

lymphangiome, tout siège

Promoteur

NOVARTIS PHARMA AG

N° comité d’éthique

2023/14JUI/263

N° protocole

QUALIFERT

ENQUETE SUR LE PARCOURS DES PATIENTS AYANT BENEFICIE D'UNE PRESERVATION DE LA FERTILITE AVANT TRAITEMENT GONADOTOXIQUE DURANT L'ENFANCE ET LA PERIPUBERTE

Phase

n/a

Investigateur

WYNS Christine

Service

Gynécologie et andrologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/14JUI/264

N° protocole

NEWDEPT

VALEURS PREDITES DU DEBIT EXPIRATOIRE DE POINTE A LA TOUX CHEZ LES SUJETS SAINS
( NewDEPT )

Phase

n/a

Investigateur

AUDAG Nicolas

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/15DEC/525

N° protocole

NS-PI-TREATMENT

Traitement non chirurgical de la péri-implantite avec des antibiotiques systémiques VS traitement chirurgical de la péri-implantite : une étude prospective randomisée ( NS-PI-TREATMENT )

Phase

n/a

Investigateur

TOMA Selena

Service

Parodontologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

complication d'une prothèse, d'un implant et d'une greffe internes, sans précision

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/15FEV/081

N° protocole

IS3DPP

International online survey among the users and makers of 3D-printed upper limb prostheses: a pilot study. ( IS3DPP )

Phase

n/a

Investigateur

OLSZEWSKI Raphael

Service

Stomatologie et chirurgie maxillo-faciale

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/15MAI/227

N° protocole

NN7769-4532

Open-label, long-term safety and efficacy study of Mim8 in participants with haemophilia A with or without inhibitors ( FRONTIER 4 )

Phase

3

Investigateur

HERMANS Cédric

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

TERLINDEN Jehanne

Pathologie

carence héréditaire en facteur VIII

Promoteur

NOVO NORDISK A/S

N° comité d’éthique

2023/15SEP/381

N° protocole

ABURICF

Exposition de l'entourage de patients atteints de mucoviscidose aux antibiotiques nébulisés : Une étude observationnelle

Phase

n/a

Investigateur

REYCHLER Grégory

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

autres affections pulmonaires

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/16AOU/353

N° protocole

RAINBO

Refining Adjuvant treatment IN endometrial cancer Based On molecular features, TransPORTEC platform trials - MMRd-GREEN

Phase

3

Investigateur

BAURAIN Jean-François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

DEPRE Fanny

Pathologie

tumeur maligne de l’endomètre

Promoteur

BELGIAN GYNECOLOGICAL ONCOLOGY GROUP (BGOG)

N° comité d’éthique

2023/16FEV/083

N° protocole

ESSCAPE 996

A randomized, placebo-controlled, double-blind, multi-center, phase III trial to assess the efficacy and safety of trimodulin (BT588) in adult hospitalized subjects with severe community-acquired pneumonia (sCAP)

Phase

3

Investigateur

GERARD Ludovic

Service

Soins intensifs

Coordinateur de recherche

BERGHE Caroline

Pathologie

pneumopathie, sans précision

Promoteur

BIOTEST AG

N° comité d’éthique

2023/16JAN/023

N° protocole

UC-BCG-2204

Open label, multicentric, single-arm phase IIIB trial to evaluate the safety and efficacy of sacituzumab govitecan in triple negative metastatic breast cancer patients with a biomarker analysis ( ISIdE )

Phase

3

Investigateur

DUHOUX François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

UNICANCER

N° comité d’éthique

2023/16JUI/267

N° protocole

DOMINO

Finding the optimal session length of upper limb rehabilitation of people with moderate to severe upper limb sensorimotor impairments after acute and early subacute stroke: A dose escalation study ( DOMINO )

Phase

n/a

Investigateur

LEJEUNE Thierry

Service

Médecine physique et réadaptation

Coordinateur de recherche

Pathologie

accident vasculaire cérébral, non précisé comme étant hémorragique ou par infarctus

Promoteur

UNIVERSITEIT HASSELT

N° comité d’éthique

2023/16NOV/461

N° protocole

1305-0031

Étude d?extension en ouvert visant à évaluer la sécurité et l?efficacité à long terme du BI 1015550 par voie orale chez des patient(e)s présentant une fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) ou une fibrose pulmonaire progressive (FPP) ( FIBRONEER-ON )

Phase

3

Investigateur

FROIDURE Antoine

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

MARTIN Philippine

Pathologie

autres affections pulmonaires interstitielles avec fibrose

Promoteur

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL Gmbh

Cliniques universitaires Saint-Luc

Avenue Hippocrate 10
1200 Bruxelles
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Fax. +32 2 764 37 03
N° d'entreprise: 0416.885.016

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