N° comité d’éthique

2023/17FEV/085

N° protocole

VHAVST

Validation of hepatitis A test on non-invasive saliva samples ( VHAVST )

Phase

n/a

Investigateur

KABAMBA MUKADI Benoît

Service

Microbiologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

hépatite aiguë A

Promoteur

SCIENSANO: Institut belge de santé

N° comité d’éthique

2023/17MAR/141

N° protocole

HYDRO-PROTECT

HYDROchlorothiazide to PROTECT polycystic kidney disease patients and improve their quality of life

Phase

4

Investigateur

DEMOULIN Nathalie

Service

Néphrologie

Coordinateur de recherche

RAHAL Sarah

Pathologie

rein polykystique, sans précision

Promoteur

UNIVERSITY MEDICAL CENTER GRONINGEN

N° comité d’éthique

2023/17OCT/419

N° protocole

PROSP-CV-SAFETY-ICI

Evaluation de la sécurité cardiovasculaire du traitement par immunothérapie

Phase

n/a

Investigateur

GERBER Bernhard

Service

Cardiologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

tumeurs

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/18OCT/420

N° protocole

CLN-0927

Registre « Global ParadiseTM Système » GPS : Recueil de données observationnelles sur le traitement par dénervation rénale par ultrasons ( GPS )

Phase

n/a

Investigateur

PERSU Alexandre

Service

Cardiologie

Coordinateur de recherche

HUYBERECHTS Dominique

Pathologie

hypertension essentielle (primitive)

Promoteur

RECOR MEDICAL INC

N° comité d’éthique

2023/19AVR/191

N° protocole

SOIT

Osteogenesis imperfecta and tendino-ligament damage: retrospective review and prospective study
Ostéogenèse imparfaite et atteintes tendino-ligamentaires : Bilan rétrospectif et étude prospective
( SOIT )

Phase

n/a

Investigateur

DOCQUIER Pierre-Louis

Service

Orthopédie

Coordinateur de recherche

Pathologie

ostéogénèse imparfaite

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2023/19JAN/031

N° protocole

I6T-MC-AMAY

Étude clinique de phase 3, multicentrique et randomisée visant à évaluer le mirikizumab dans la maladie de Crohn chez l'enfant

Phase

3

Investigateur

SMETS Françoise

Service

Gastro-entérologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

LAMBERT Sandrine

Pathologie

autres formes de la maladie de Crohn

Promoteur

ELI LILLY AND COMPANY

N° comité d’éthique

2023/19JAN/032

N° protocole

CNTO1959PBCRD3007

Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Guselkumab in Pediatric Participants with Moderately to Severely Active Crohn?s Disease

Phase

3

Investigateur

SMETS Françoise

Service

Gastro-entérologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

LAMBERT Sandrine

Pathologie

autres formes de la maladie de Crohn

Promoteur

JANSSEN RESEARCH & DEVELOPMENT LLC

N° comité d’éthique

2023/19JUL/330

N° protocole

D-CURE-IV-22-1

Effet de la supplémentation en vitamine D3 chez les participants atteints de parodontite et de carence en vitamine D : Un essai clinique randomisé, interventionnel, parallèle, contrôlé par placebo et en double aveugle.

Phase

4

Investigateur

TOMA Selena

Service

Orthodontie et parodontologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

carence en vitamine D

Promoteur

LABORATOIRES S.M.B. S.A.

N° comité d’éthique

2023/20AVR/194

N° protocole

SPARKLE

Metastasis-directed therapy for oligorecurrent prostate cancer: a randomized phase III Trial (EudraCT: 2022-000066-18)

Phase

3

Investigateur

VANDERMEULEN Ad

Service

Radiologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

tumeurs

Promoteur

UZ LEUVEN (GASTHUISBERG - KUL)

N° comité d’éthique

2023/20DEC/535

N° protocole

EFC17757

Étude de phase 3 randomisée, en double aveugle, multicentrique, visant à évaluer l?efficacité et la tolérance du belumosudil en association avec des corticoïdes par rapport à un placebo en association avec des corticoïdes chez des participants âgés d'au moins 12 ans atteints d'une maladie chronique du greffon contre l'hôte (chronic Graft Versus Host Disease, cGVHD) récemment diagnostiquée ( RocknRoll )

Phase

3

Investigateur

POIRE Xavier

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

TERLINDEN Jehanne

Pathologie

rejet d'une greffe de moelle osseuse

Promoteur

SANOFI AVENTIS BELGIUM NV

N° comité d’éthique

2023/20SEP/384

N° protocole

SPLENO-HYPE

Splenic elastography in non-cirrhotic portal hypertension: Evaluating splenic stiffness as a prognostic marker ( SPLENO-HYPE )

Phase

n/a

Investigateur

DAHLQVIST Géraldine

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

ANDRE-DUMONT Stéphanie

Pathologie

maladies du foie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/20SEP/385

N° protocole

MYO-TIPS

Évaluation de l'impact du compartiment musculaire sur les résultats pré- et post-TIPS : sarcopénie, fragilité et myostéatose ( MYO-TIPS )

Phase

Investigateur

DAHLQVIST Géraldine

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

ANDRE-DUMONT Stéphanie

Pathologie

fibrose et cirrhose du foie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/21DEC/541

N° protocole

PAINMOD

Neuromodulation des oscillations continues liées à la douleur ( PAINMOD )

Phase

n/a

Investigateur

FERRAO SANTOS Susana

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

épilepsie

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2023/21FEV/092

N° protocole

HOVON 164 HL

Tislelizumab plus Gemcitabine and Cisplatin for Relapsed or Refractory Hodgkin Lymphoma followed by Tislelizumab Consolidation in Patients in Metabolic Complete Remission (TIGERR-HL). An open label phase II trial. ( TIGERR-HL )

Phase

2

Investigateur

VAN DEN NESTE Eric

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

BOURGOIS Annick

Pathologie

maladie de Hodgkin

Promoteur

HOVON

N° comité d’éthique

2023/21MAR/150

N° protocole

TIME MCRC

Etude prospective de description du microenvironnement immun tumoral des métastases du cancer colorectal et de ses modifications après irradiation ( TIME mCRC )

Phase

n/a

Investigateur

VAN OOTEGHEM Geneviève

Service

Radiothérapie oncologique

Coordinateur de recherche

Pathologie

tumeur maligne du côlon, sans précision

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/21SEP/387

N° protocole

FIT-FONTAN S67430

Fibrose, inflammation et thrombose dans l'insuffisance circulatoire de Fontan: étude Fontan INFINET ( Fontan-INFINETx )

Phase

n/a

Investigateur

PIERARD Sophie

Service

Cardiologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

ventricule droit à double issue

Promoteur

UZ LEUVEN (GASTHUISBERG - KUL)

N° comité d’éthique

2023/22JUI/275

N° protocole

SWEEP-ODDBALL

Evaluation de paramètres visuels chez les adultes sains et déficients visuels en utilisant la technique sweep et oddball associée aux potentiels évoqués visuels capturés par EEG et la technique de gaze-contingency
( SWEEP-ODDBALL )

Phase

n/a

Investigateur

YUKSEL Demet

Service

Ophtalmologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

amblyopie ex anopsia

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/22SEP/388

N° protocole

IEUROEWING

International Euro Ewing Study for patients with localised Ewing Sarcoma -Standard Risk- iEuroEwing-SR strategy and International Euro Ewing Study for patients with metastatic Ewing Sarcoma -High Risk- iEuroEwing-HR strategy (2019-004153-93)

Phase

3

Investigateur

BRICHARD Bénédicte

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

DEMARTEAU Georgia

Pathologie

tumeurs

Promoteur

GPOH- Gesellschaft für pädiatrische Onkologie und Hämatologie

N° comité d’éthique

2023/23MAR/152

N° protocole

STEREOPAC

Preoperative treatment with mFOLFIRINOX (or Gem-Nab-P) +/- isotoxic high-dose Stereotactic Body Radiation Therapy (iHD-SBRT) for borderline resectable pancreatic adenocarcinoma: a randomised comparative multicentre phase II study

Phase

2

Investigateur

BORBATH Ivan

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

THONET Laura

Pathologie

Promoteur

ERASME: CUB Hôpital Erasme-Université LIbre de Bruxelles

N° comité d’éthique

2023/24JAN/039

N° protocole

TRANSEGO

Less Egocentrism For All: Identifying Transdiagnostic Profiles in Perspective Taking
Moins d?Egocentrisme Pour Tous : Identification de Profils Transdiagnostiques Dans la Prise de Perspective ( TRANSEGO )

Phase

n/a

Investigateur

de TIMARY Philippe

Service

Psychiatrie adulte

Coordinateur de recherche

Pathologie

troubles mentaux et du comportement liés à l'utilisation d'alcool

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2023/24MAI/233

N° protocole

D8535C00001

CTR : Étude de phase III, ouverte et randomisée, visant à évaluer l'efficacité et l'innocuité du camizestrant (AZD9833, un dégradateur sélectif des récepteurs d'?strogènes oral de nouvelle génération) par rapport au traitement endocrinien standard (inhibiteur de l'aromatase ou tamoxifène) en tant que traitement adjuvant pour les patientes atteintes d'un cancer du sein précoce ER+/HER2- et présentant un risque intermédiaire-élevé ou élevé de récidive, qui ont subi un traitement locorégional définitif et qui ne présentent aucun signe de la maladie

IVDR : Plan d'étude de performance clinique pour Ki-67 IHC MIB-1 pharmDx (Dako Omnis) sur des échantillons de cancer du sein au stade précoce utilisés pour identifier les sujets à recruter dans l'essai CAMBRIA-2 de phase III d'AstraZeneca (D8535C00001-IVD)
( CAMBRIA-2 )

Phase

3

Investigateur

DUHOUX François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

ASTRAZENECA SA

N° comité d’éthique

2023/24MAI/234

N° protocole

RIN-PF-302

Étude de prolongation ouverte du tréprostinil inhalé chez des sujets atteints de fibrose pulmonaire idiopathique (2021-006536-19)

Phase

3

Investigateur

FROIDURE Antoine

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

MARTIN Philippine

Pathologie

fibrose kystique

Promoteur

UNITED THERAPEUTICS CORPORATION

N° comité d’éthique

2023/25AOU/361

N° protocole

ZN-C3-005

A PHASE 2 OPEN-LABEL, MULTICENTER STUDY TO EVALUATE EFFICACY AND SAFETY OF ZN-c3 IN SUBJECTS WITH HIGH-GRADE SEROUS OVARIAN, FALLOPIAN TUBE, OR PRIMARY PERITONEAL CANCER

Phase

2

Investigateur

BAURAIN Jean-François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

FONTAINE Florence

Pathologie

tumeurs

Promoteur

K-GROUPE BETA INC

N° comité d’éthique

2023/25AOU/362

N° protocole

PM1183-C-010-22

.

Phase

2-3

Investigateur

MAZZEO Filomena

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

HENQUIN Kim

Pathologie

tumeurs

Promoteur

PHARMAMAR S.A.

N° comité d’éthique

2023/25AVR/200

N° protocole

TMAC-01

What are the normal values for tongue muscle strength and endurance in children, and how do these correlate with the Bucco-Linguo-Facial Motricity test score?
Quelles sont les valeurs normales de la force et de l?endurance des muscles de la langue de l?enfant, et comment ces données sont-elles corrélées avec le score obtenu au test de Motricité Bucco-Linguo-Faciale?
( TMAC-01 )

Phase

n/a

Investigateur

PONCIN William

Service

Médecine physique et réadaptation

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2023/25OCT/430

N° protocole

CSL222_3003

Étude d?extension évaluant l?efficacité et la sécurité à long terme d?etranacogene dezaparvovec (CSL222), précédemment administré à des patients adultes masculins atteints d?hémophilie B

Phase

2-3

Investigateur

HERMANS Cédric

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

TERLINDEN Jehanne

Pathologie

carence héréditaire en facteur IX

Promoteur

CSL BEHRING NV

N° comité d’éthique

2023/25SEP/392

N° protocole

CO44657

Une étude de phase III, randomisée, en ouvert, évaluant l'efficacité et la sécurité d'emploi du girédestrant par rapport au fulvestrant, tous deux associés à un inhibiteur de CDK4/6, chez des patients atteints d'un cancer du sein avancé à récepteurs d'oestrogène positifs, HER2-négatifs et résistant à un traitement endocrinien adjuvant antérieur

IVDR : Plan d'étude de performance clinique pour FoundationOne® Liquid CDx utilisé en tant qu'analyse d'essai clinique dans l'essai clinique CO44657. ( pionERA )

Phase

3

Investigateur

DUHOUX François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeur maligne du sein

Promoteur

ROCHE SA

N° comité d’éthique

2023/26AVR/203

N° protocole

IPSY-R

Study of clinical, biological and psychological factors influencing therapeutic response and duration of treatment in patients with chronic spontaneous urticaria ( IPSY-R )

Phase

n/a

Investigateur

de MONTJOYE Laurence

Service

Dermatologie

Coordinateur de recherche

ROSIERE Pascale

Pathologie

urticaire

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/26JUI/281

N° protocole

EPIVAM

Visualisation des réseaux épileptogènes à l'aide de séquences IRM avancées. ( EPIVAM )

Phase

n/a

Investigateur

EL TAHRY Riëm

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

épilepsie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/26JUI/282

N° protocole

EGL-6535-C-2202

Étude multicentrique randomisée en double aveugle, contrôlée contre placebo, évaluant l'efficacité et la sécurité de CAL02 administré par voie intraveineuse en complément du traitement standard chez des patients présentant une pneumonie aiguë communautaire (PAC) sévère

Phase

2

Investigateur

WITTEBOLE Xavier

Service

Soins intensifs

Coordinateur de recherche

DUJARDIN Marie-France

Pathologie

autres pneumopathies bactériennes

Promoteur

EAGLE PHARMACEUTICALS INC

Cliniques universitaires Saint-Luc

Avenue Hippocrate 10
1200 Bruxelles
+32 2 764 11 11
Fax. +32 2 764 37 03
N° d'entreprise: 0416.885.016

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