N° comité d’éthique

2024/10AVR/193

N° protocole

ELVN-002-003

Étude de phase Ia/Ib portant sur l'ELVN-002 associé au trastuzumab dans les tumeurs solides HER2+ de stade avancé et l'ELVN-002 associé au trastuzumab et à la chimiothérapie dans le cancer colorectal et le cancer du sein HER2+ de stade avancé

Phase

1

Investigateur

DE CUYPER Astrid

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

GOMES GIL Maria Ines

Pathologie

tumeurs

Promoteur

ENLIVEN THERAPEUTICS Inc

N° comité d’éthique

2024/10JUI/298

N° protocole

FMGX-CS-301

Étude interventionnelle de phase 3 en double aveugle et à deux bras, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du fosmanogépix administré en IV puis par voie orale, par rapport à l'efficacité et la sécurité de l'administration de caspofungine en IV puis de fluconazole par voie orale, chez des participants adultes atteints d'une candidémie et/ou d'une candidose invasive

Phase

3

Investigateur

BELKHIR Leïla

Service

Médecine interne et maladies infectieuses

Coordinateur de recherche

D'AOUST Celine

Pathologie

candidose

Promoteur

BASILEA PHARMACEUTICA INTERNATIONAL Ltd

N° comité d’éthique

2024/10JUL/344

N° protocole

INCB 54707-306

Étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, portant sur l'efficacité et la sécurité d?emploi du povorcitinib chez des participants atteints de prurigo nodulaire

Phase

3

Investigateur

GHISLAIN Pierre-Dominique

Service

Dermatologie

Coordinateur de recherche

ROSIERE Pascale

Pathologie

prurigo nodulaire de Hyde

Promoteur

INCYTE CORPORATION

N° comité d’éthique

2024/10JUL/347

N° protocole

MO44842

Étude internationale multicentrique de phase III, randomisée et ouverte, évaluant l'efficacité et la sécurité du mosunetuzumab associé au lénalidomide par rapport à l'anticorps monoclonal anti-CD20 associé à la chimiothérapie chez des sujets atteints d'un lymphome folliculaire FLIPI 2-5 non encore traité ( MorningLyte )

Phase

n/a

Investigateur

VAN DEN NESTE Eric

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

BOURGOIS Annick

Pathologie

lymphome folliculaire non hodgkinien, sans précision

Promoteur

LYSARC. Centre Hospitalier Lyon-Sud.

N° comité d’éthique

2024/10SEP/412

N° protocole

ATRT

Une étude internationale prospective pour les enfants atteints de tumeurs tératoïdes/rhabdoïdes atypiques (ATRT) comprenant Une étude randomisée de phase III évaluant la non-infériorité de trois cures de chimiothérapie à haute dose (HDCT) par rapport à la radiothérapie focale en tant que traitement de consolidation. ( SIOP-ATRT01 )

Phase

3

Investigateur

VAN DAMME An

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

BOUCQ Ambre

Pathologie

tumeurs

Promoteur

GPOH- Gesellschaft für pädiatrische Onkologie und Hämatologie

N° comité d’éthique

2024/11AVR/195

N° protocole

1462-0004

Étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo évaluant l'efficacité, l'innocuité et la tolérabilité de différentes doses orales de BI 1819479 pendant au moins 24 semaines chez des patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique (FPI)

Phase

2

Investigateur

FROIDURE Antoine

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

MARTIN Philippine

Pathologie

autres affections pulmonaires interstitielles avec fibrose

Promoteur

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL Gmbh

N° comité d’éthique

2024/11JAN/016

N° protocole

ARGX-117-2202

Étude longitudinale prospective multicentrique des résultats cliniques, de l'évolution de la maladie, de la qualité de vie liée à la santé et de l'utilisation des ressources de santé chez des patients adultes atteints de neuropathie motrice multifocale ( iMMERSION )

Phase

n/a

Investigateur

VAN PARYS Vinciane

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

BOUVIER Anne

Pathologie

autres polynévrites précisées

Promoteur

ARGENX BVBA

N° comité d’éthique

2024/11JAN/018

N° protocole

D6972C00003

Une étude de phase III, randomisée, en double aveugle et contrôlée activement pour évaluer l'efficacité, l'innocuité et la tolérabilité de Baxdrostat en association avec la dapagliflozine par rapport à la dapagliflozine seule sur la progression de la maladie rénale chronique (MRC) chez les participants souffrant de MRC et d'hypertension artérielle. ( BaxDuo-Arctic )

Phase

3

Investigateur

DEMOULIN Nathalie

Service

Néphrologie

Coordinateur de recherche

RAHAL Sarah

Pathologie

insuffisance rénale chronique

Promoteur

ASTRAZENECA AB

N° comité d’éthique

2024/11JAN/019

N° protocole

J3L-MC-EZEF

Étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo visant à évaluer l?effet du lépodisiran sur la réduction des événements cardiovasculaires indésirables majeurs chez des adultes présentant un taux de lipoprotéine(a) élevé et une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie ou un risque de premier événement cardiovasculaire [ACCLAIM-Lp(a)] ( ACCLAIM )

Phase

3

Investigateur

BEAULOYE Christophe

Service

Cardiologie

Coordinateur de recherche

SINNAEVE Florence

Pathologie

athérosclérose cardio-vasculaire, décrite ainsi

Promoteur

ELI LILLY CORK LIMITED

N° comité d’éthique

2024/11JAN/020

N° protocole

BHV7000-302

Une étude de phase 2/3 multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo visant à évaluer l'efficacité, l'innocuité et la tolérabilité du BHV-7000 chez des patients atteints d'épilepsie focale réfractaire

Phase

2-3

Investigateur

EL TAHRY Riëm

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

BOUVIER Anne

Pathologie

épilepsie

Promoteur

BIOHAVEN THERAPEUTICS LTD

N° comité d’éthique

2024/11JUL/350

N° protocole

M24-885

Étude de phase 2a, multicentrique, randomisée, de plateforme, portant sur des thérapies ciblées pour le traitement de sujets adultes atteints de la maladie de Crohn modérée à sévère

Phase

2

Investigateur

DEWIT Olivier

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

PONTUS Emilie

Pathologie

maladie de Crohn, sans précision

Promoteur

ABBVIE SA

N° comité d’éthique

2024/13MAI/248

N° protocole

MULTIFA

Évaluation des effets alvéolo-dentaires et squelettiques de l'appareil multifonctionnel (Multi FA) en fonction du stade de maturation des vertèbres cervicales. ( MultiFA )

Phase

n/a

Investigateur

TOMA Selena

Service

Orthodontie et parodontologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

malocclusion, sans précision

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/15AVR/197

N° protocole

VE303-003

Étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, portant sur le VE303 dans la prévention des infections récurrentes à Clostridioides difficile : l'étude RestoratiVE303 ( RESTORATIVE303 )

Phase

3

Investigateur

BELKHIR Leïla

Service

Médecine interne et maladies infectieuses

Coordinateur de recherche

LEUNEN Françoise

Pathologie

Promoteur

VEDANTA BIOSCIENCES INC

N° comité d’éthique

2024/15AVR/204

N° protocole

S66948

Comparaison des "sutures piquées" avec les "sutures conventionnelles et la mise en place d'un drain" après une mastectomie : un essai contrôlé randomisé multicentrique et pragmatique ( BE-Quilt )

Phase

n/a

Investigateur

BERLIERE Martine

Service

Gynécologie et andrologie

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeur maligne du sein

Promoteur

UZ LEUVEN (GASTHUISBERG - KUL)

N° comité d’éthique

2024/15JUL/352

N° protocole

CDX0159-12

Étude de phase III randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du barzolvolimab chez les patients atteints d'urticaire chronique spontanée qui restent symptomatiques malgré un traitement antihistaminique H1 (EMBARQ-CSU1)

Phase

3

Investigateur

de MONTJOYE Laurence

Service

Dermatologie

Coordinateur de recherche

ZOUNGRANA Inès

Pathologie

urticaire, sans précision

Promoteur

CELLDEX THERAPEUTICS INC

N° comité d’éthique

2024/15MAI/254

N° protocole

PHYCHOL

Impact des phytostérols sur les mesures du cholestérol et comparaison de la signification clinique et biochimique chez les patients atteints de phytostérolémie autosomique récessive par rapport aux individus porteurs d'une seule variante pathogène des gènes ABCG5 ou ABCG8. ( PHYCHOL )

Phase

n/a

Investigateur

DEWULF Joseph

Service

Laboratoire de biochimie analytique

Coordinateur de recherche

EDART Lise Gaëtane

Pathologie

hypercholestérolémie essentielle

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/15MAI/255

N° protocole

20230053

Étude de phase 3, multicentrique, randomisée, de 52 semaines, contrôlée par placebo, réalisée en double aveugle pour évaluer l'efficacité, la sécurité et la tolérance du rocatinlimab chez des sujets adultes atteints de prurigo nodulaire insuffisamment contrôlés par des traitements topiques ou inéligibles aux traitements topiques

Phase

3

Investigateur

GHISLAIN Pierre-Dominique

Service

Dermatologie

Coordinateur de recherche

ZOUNGRANA Inès

Pathologie

prurigo nodulaire de Hyde

Promoteur

AMGEN INC

N° comité d’éthique

2024/16FEV/077

N° protocole

FICUS

Diagnostic à l?échographie clinique de fécalome dans le service des urgences : une étude prospective ( FICUS )

Phase

n/a

Investigateur

DUPRIEZ Florence

Service

Urgences

Coordinateur de recherche

ABSIL Lara

Pathologie

autres obstructions de l'intestin

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/16SEP/420

N° protocole

IMPERIAL

IMPEdancemétrie thoracique et oxygénothéRapIe à haut débit chez les nourrissons : étude du recrutement ALvéolaire ( IMPERIAL )

Phase

n/a

Investigateur

HOUTEKIE Laurent

Service

Soins intensifs

Coordinateur de recherche

BOSMANS Dylan

Pathologie

insuffisance respiratoire du nouveau-né

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/16SEP/421

N° protocole

MARSUN

CTR - Étude de phase III, multicentrique, ouverte, randomisée et contrôlée portant sur l'association Mosunetuzumab-Lénalidomide par rapport aux choix du chercheur chez les patients atteints d'un lymphome de la zone marginale récidivant ou réfractaire. ( MARSUN )

Phase

3

Investigateur

BAILLY Sarah

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

BOURGOIS Annick

Pathologie

lymphome non hodgkinien, de types autres et non précisés

Promoteur

LYSARC. Centre Hospitalier Lyon-Sud.

N° comité d’éthique

2024/17AVR/206

N° protocole

M1095-HS-302

Étude de phase III, multicentrique, randomisée, en double aveugle et contrôlée contre placebo, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité d'emploi du sonélokimab administré par voie sous-cutanée chez des participants adultes atteints d'hidradénite suppurée modérée à sévère

Phase

3

Investigateur

GHISLAIN Pierre-Dominique

Service

Dermatologie

Coordinateur de recherche

ZOUNGRANA Inès

Pathologie

hidrosadénite suppurée

Promoteur

MOONLAKE IMMUNOTHERAPEUTICS AG

N° comité d’éthique

2024/17MAI/260

N° protocole

ARGX-113-2308

Étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, de phase III, à groupes parallèles, visant à évaluant l'efficacité et la sécurité d'emploi de l'efgartigimod IV chez des participants adultes atteints de myasthénie grave généralisée séronégative pour les anticorps dirigés contre les récepteurs de l'acétylcholine

Phase

3

Investigateur

DUBUISSON Nicolas

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

BOUVIER Anne

Pathologie

myasthénie

Promoteur

ARGENX BVBA

N° comité d’éthique

2024/18AVR/213

N° protocole

ACTIVCP

NIVEAU D'ACTIVITÉ PHYSIQUE, PARTICIPATION ET TEMPS SÉDENTAIRE CHEZ LES ENFANTS ATTEINTS D'INFIRMITÉ MOTRICE CÉRÉBRALE EN BELGIQUE ( ACTIVCP )

Phase

n/a

Investigateur

LEJEUNE Thierry

Service

Médecine physique et réadaptation

Coordinateur de recherche

Pathologie

paralysie cérébrale infantile

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/18JAN/027

N° protocole

POS-ARI-ER

Étude d'observation permanente des infections respiratoires aiguës présentées par les salles d'urgence et d'autres établissements de soins hospitaliers aigus ( POS-ARI-ER )

Phase

n/a

Investigateur

BELKHIR Leïla

Service

Médecine interne et maladies infectieuses

Coordinateur de recherche

LEUNEN Françoise

Pathologie

autres maladies de l'appareil respiratoire

Promoteur

UMC UTRECHT

N° comité d’éthique

2024/18JUI/313

N° protocole

DECODE

prédicteurs de diabète sucré post-transplantation ( DECODE )

Phase

n/a

Investigateur

KANAAN Nada

Service

Néphrologie

Coordinateur de recherche

D'AOUST Celine

Pathologie

présence d'une greffe de rein

Promoteur

UZ ANTWERPEN

N° comité d’éthique

2024/18MAR/134

N° protocole

DS7300-188

Étude de phase III multicentrique, randomisée et en ouvert comparant l?ifinatamab déruxtécan (I-DXd), un conjugué anticorps-médicament (CAM) B7-H3, par rapport au traitement choisi par le médecin (TCM) chez des patients atteints d?un cancer du poumon à petites cellules (CPPC) récidivant (IDeate-Lung02)

Phase

3

Investigateur

ABOUBAKAR NANA Frank

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

ERCULISSE Vanessa

Pathologie

tumeurs

Promoteur

DAIICHI SANKYO

N° comité d’éthique

2024/18NOV/504

N° protocole

TENS

MDR : Traitement de la douleur lombaire aigue par la neurostimulation électrique transcutanée aux urgences : une étude randomisée contrôlée. ( TENS )

Phase

n/a

Investigateur

GREGOIRE Charles

Service

Urgences

Coordinateur de recherche

ABSIL Lara

Pathologie

lombalgie basse, localisation non précisée

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/19MAR/141

N° protocole

AZMUCO

Impact de la méthode d'éducation thérapeutique par le jeu chez les patients pédiatriques atteints de mucoviscidose : évaluation des connaissances et du sentiment d'auto-efficacité

Phase

n/a

Investigateur

VETILLART Aude

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

fibrose kystique

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/21FEV/083

N° protocole

TOWARD-LAGH

Evaluation de la propension des patients sous rhGH à envisager une modification de leur traitement vers la LAGH (étude TOWARD-LAGH) ( TOWARD-LAGH )

Phase

n/a

Investigateur

LYSY Philippe

Service

Pédiatrie spécialisée

Coordinateur de recherche

MAURE Anaïs

Pathologie

autres troubles de la croissance et du développement osseux, siège non précisé

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/21MAR/153

N° protocole

CN008-0003

Étude mondiale randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à évaluer l?efficacité, la sécurité d?emploi et la tolérabilité du BMS-986446, un anticorps monoclonal anti-MTBR Tau, chez des participants atteints de la maladie d?Alzheimer à un stade précoce (TargetTau-1)

Phase

2

Investigateur

IVANOIU Adrian

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

SAVINA Daniela

Pathologie

démence de la maladie d'Alzheimer

Promoteur

BRISTOL-MYERS SQUIBB SERVICES UNLIMITED COMPANY