N° comité d’éthique

2024/23JAN/039

N° protocole

CL-DO-003 - SYG001

Une première étude humaine pour l'épilepsie résistante avec le dispositif de stimulation du nerf vague de Synergia Medical. ( aurora )

Phase

n/a

Investigateur

EL TAHRY Riëm

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

CAKIROGLU Inci

Pathologie

épilepsie

Promoteur

SYNERGIA MEDICAL SA

N° comité d’éthique

2024/23JAN/040

N° protocole

64042056ALZ2001

Étude multicentrique, randomisée, contrôlée par placebo, en double aveugle et en groupes parallèles, visant à évaluer l'efficacité, la sécurité et l'immunogénicité du JNJ-64042056, une immunothérapie active ciblant la protéine tau phosphorylée, chez des participants atteints de la maladie d'Alzheimer au stade préclinique.

PS-24-03-046334
Évaluation des biomarqueurs plasmatiques pour la pathologie de la maladie d'Alzheimer chez des individus cognitivement non atteints ( ReTain )

Phase

2

Investigateur

IVANOIU Adrian

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

SAVINA Daniela

Pathologie

démence de la maladie d'Alzheimer

Promoteur

JANSSEN RESEARCH & DEVELOPMENT LLC

N° comité d’éthique

2024/23MAI/267

N° protocole

MGBAD

Modèles alimentaires, voies biologiques et phénotypes dépressifs : Une évaluation globale de l'axe intestin-cerveau ( MGBAD )

Phase

n/a

Investigateur

de TIMARY Philippe

Service

Psychiatrie adulte

Coordinateur de recherche

Pathologie

trouble dépressif récurrent, sans précision

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/23OCT/469

N° protocole

213998

Une étude de phase 3a, en aveugle pour l'observateur, randomisée et contrôlée, visant à démontrer la cohérence entre les lots et à évaluer l'immunogénicité et la sécurité d'un vaccin contre la varicelle expérimental comparé au Varivax, administré en première dose à des enfants en bonne santé âgés de 12 à 15 mois ( VNS 20-002 )

Phase

3

Investigateur

STEPHENNE Xavier

Service

Pédiatrie spécialisée

Coordinateur de recherche

LAMBERT Sandrine

Pathologie

varicelle

Promoteur

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS S.A.

N° comité d’éthique

2024/24JAN/044

N° protocole

ATI-FRANÇAIS

Validation de la traduction francophone du questionnaire "Affinity for Technology Interaction (ATI) scale" et évaluation de la prédisposition de la population adulte saine et auprès de personnes ayant présenté un AVC face à l'utilisation des outils technologiques en rééducation ( ATI-Français )

Phase

n/a

Investigateur

LEJEUNE Thierry

Service

Médecine physique et réadaptation

Coordinateur de recherche

Pathologie

séquelles d'accident vasculaire cérébral, non précisé comme étant hémorragique ou par infarctus

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/24JUI/318

N° protocole

CLOU064J12302

Étude de phase 3, multicentrique, randomisée, en double aveugle, en double démon, contrôlée par placebo, évaluant l'efficacité, la sécurité et la tolérabilité de 2 doses de remibrutinib sur une période de traitement de 68 semaines chez des patients adultes atteints d'hidradénite suppurée modérée à sévère

Phase

3

Investigateur

GHISLAIN Pierre-Dominique

Service

Dermatologie

Coordinateur de recherche

ROSIERE Pascale

Pathologie

hidrosadénite suppurée

Promoteur

NOVARTIS PHARMA AG

N° comité d’éthique

2024/24JUI/319

N° protocole

70033093STR3001

Étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, en groupes parallèles, contrôlée par placebo, visant à démontrer l'efficacité et la sécurité d'emploi du milvexian, un inhibiteur du facteur XIa administré par voie orale, dans la prévention de l'accident vasculaire cérébral après un accident vasculaire cérébral ischémique aigu ou un accident ischémique transitoire à haut risque d'infarctus cérébral ( LIBREXIA-STROKE )

Phase

3

Investigateur

PEETERS André

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

FINDIK Ayhan

Pathologie

accident vasculaire cérébral, non précisé comme étant hémorragique ou par infarctus

Promoteur

JANSSEN RESEARCH & DEVELOPMENT LLC

N° comité d’éthique

2024/24MAI/269

N° protocole

BIO89-100-132

Étude de phase III visant à évaluer l'efficacité et la sécurité d'emploi de la pégozafermine chez des patients atteints d'une cirrhose compensée causée par une stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique (MASH)

Phase

3

Investigateur

LANTHIER Nicolas

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

CHABOTIER Laura

Pathologie

cirrhoses du foie, autres et sans précision

Promoteur

89BIO INC

N° comité d’éthique

2024/24MAI/270

N° protocole

D361DC00001

Étude de phase Ib/III, randomisée, en ouvert, évaluant l'association capivasertib avec des inhibiteurs de CDK4/6 et fulvestrant par rapport à des inhibiteurs de CDK4/6 et fulvestrant dans le cancer du sein positif aux récepteurs hormonaux et négatif au récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain localement avancé, inopérable ou métastatique (CAPItello-292) ( CAPItello-292 )

Phase

3

Investigateur

DUHOUX François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

ASTRAZENECA SA

N° comité d’éthique

2024/24OCT/471

N° protocole

EORTC-2029-LCG

Consolidation de l'immunothérapie après le traitement radical du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) oligométastatique ( ICARS )

Phase

2-3

Investigateur

ABOUBAKAR NANA Frank

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

SZTERNFELD Pascale

Pathologie

tumeurs

Promoteur

EORTC AISBL

N° comité d’éthique

2024/24OCT/474

N° protocole

CA2450001

Un essai randomisé, en double aveugle, multicentrique de phase 3 de BMS-986489 (combinaison à dose fixe de BMS-986012 et Nivolumab) en combinaison avec Carboplatine plus Etoposide versus Atezolizumab en combinaison avec Carboplatine plus Etoposide comme thérapie de première ligne chez des participants atteints de cancer du poumon à petites cellules à stade étendu (TIGOS) ( TIGOS )

Phase

3

Investigateur

ABOUBAKAR NANA Frank

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

PREGALDIEN Jean-Louis

Pathologie

tumeur maligne des bronches et du poumon

Promoteur

BRISTOL MYERS SQUIBB PHARMACEUTICALS LTD

N° comité d’éthique

2024/25JAN/046

N° protocole

MK2870-010

Étude de phase 3 ouverte et randomisée portant sur le MK-2870 en monothérapie et en association avec le pembrolizumab par rapport au traitement choisi par le médecin chez des patient(e)s atteint(e)s d?un cancer du sein HR+/HER2- localement avancé ou métastatique, non résécable ( MK2870-010 )

Phase

3

Investigateur

DUHOUX François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

MERCK SHARP & DOHME LLC

N° comité d’éthique

2024/25MAR/156

N° protocole

ABS011-1

Evaluation des performances diagnostiques du récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2) par tomographie par émission de positrons et par tomodensitométrie (PET/CT) avec 68Ga-ABS011 dans le cancer du sein métastatique (mBC) ( Hermia )

Phase

2

Investigateur

DUHOUX François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

ABSCINT NV

N° comité d’éthique

2024/25OCT/475

N° protocole

DS8201-724

Un essai multicentrique, randomisé, en ouvert de phase 3 de Trastuzumab Deruxtecan (Enhertu®) plus chimiothérapie avec ou sans Pembrolizumab contre chimiothérapie plus Trastuzumab avec ou sans Pembrolizumab comme traitement de première ligne chez des participants atteints de cancer HER2-positif non résécable, localement avancé ou métastatique de l'estomac ou de la jonction gastro-?sophagienne (DESTINY-Gastric05) ( DESTINY-Gastric05 )

Phase

3

Investigateur

VAN den EYNDE Marc

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

HADARA Oumayma

Pathologie

tumeur maligne des bronches et du poumon

Promoteur

DAIICHI SANKYO

N° comité d’éthique

2024/25SEP/434

N° protocole

EIK1001-006

Étude de phase 2/3 adaptative, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée versus comparateur actif, visant à évaluer la sécurité d'emploi et l'efficacité de l'EIK1001 en association avec le pembrolizumab par rapport au placebo et au pembrolizumab comme traitement de première intention chez des patients atteints d'un mélanome avancé

Phase

2-3

Investigateur

BAURAIN Jean-François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

DEPRE Fanny

Pathologie

mélanome malin de la peau

Promoteur

EIKON Therapeutics, Inc.

N° comité d’éthique

2024/26AOU/393

N° protocole

PETRACA

SOINS TRANSMURAUX POUR ENFANTS SOUFFRANTS DE MALADIES CHRONIQUES : CONSEILS SCIENTIFIQUES ET ÉVALUATION DE PROJETS PILOTES ( PETRACA )

Phase

n/a

Investigateur

NASSOGNE Marie-Cécile

Service

Neurologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

Pathologie

défauts de la transformation post-traductionnelle des enzymes lysosomiaux

Promoteur

UZ GENT

N° comité d’éthique

2024/26SEP/435

N° protocole

EORTC-2022-MG

Tébentafusp (IMCgp100) adjuvant versus observation chez les patients HLA-A*0201 positifs atteints de mélanome uvéal non métastatique à haut risque : étude de phase III randomisée de l'EORTC (ATOM Trial) ( ATOM )

Phase

3

Investigateur

BAURAIN Jean-François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

FAVARETTO Louise

Pathologie

tumeurs

Promoteur

EORTC AISBL

N° comité d’éthique

2024/26SEP/436

N° protocole

20230005

Étude de phase 3, multicentrique, randomisée, réalisée en ouvert évaluant le xaluritamig par rapport au cabazitaxel ou à un deuxième traitement ciblant les récepteurs des androgènes chez des sujets atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration préalablement traités par chimiothérapie

Phase

3

Investigateur

SERONT Emmanuel

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

AMANN Karoline

Pathologie

tumeur maligne de la prostate

Promoteur

AMGEN INC

N° comité d’éthique

2024/27AOU/394

N° protocole

BELCOME@GHD STUDY

BELux Enfants atteints de GHD à l'âge adulte ( Belcome )

Phase

n/a

Investigateur

LYSY Philippe

Service

Pédiatrie spécialisée

Coordinateur de recherche

GDOURA Mariem

Pathologie

autres troubles de la croissance et du développement osseux

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/27MAR/164

N° protocole

J2T-MC-KGBU

Étude de phase 3, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, en groupes parallèles, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité d'emploi du lébrikizumab/LY3650150 chez des participants adultes atteints de rhinosinusite chronique avec polypes nasaux sous corticostéroïdes intranasaux de fond

Phase

3

Investigateur

HOX Valérie

Service

Oto-rhino-laryngologie

Coordinateur de recherche

SAVARANIN Cécile

Pathologie

autres polypes des sinus

Promoteur

ELI LILLY CORK LIMITED

N° comité d’éthique

2024/27MAR/168

N° protocole

MCLA-158-CL02

Étude de phase 3, en ouvert, randomisée, contrôlée, visant à évaluer l?efficacité et la sécurité d?emploi du pétosemtamab par rapport au traitement en monothérapie choisi par l?investigateur chez des patients préalablement traités atteints d?un carcinome épidermoïde de la tête et du cou métastatique/récidivant, incurable.

Phase

3

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BARUN Nadia

Pathologie

tumeurs

Promoteur

MERUS NV

N° comité d’éthique

2024/27MAR/169

N° protocole

CDR404-001

Étude de phase 1 de première administration chez l'homme visant à évaluer la sécurité d'emploi, la tolérance et l'activité antitumorale du CDR404 chez des patients porteurs de l'allèle HLA-A*02:01 atteints de tumeurs solides exprimant l'antigène MAGE-A4

Phase

1

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

OPDENACKER Louise

Pathologie

tumeurs

Promoteur

CDR-Life AG

N° comité d’éthique

2024/27SEP/437

N° protocole

GA45331

Une étude de phase III, multicentrique, en double aveugle, contrôlée par placebo, pour évaluer l'efficacité et la sécurité de la thérapie d'induction et de maintenance avec le RO7790121 chez des patients atteints de la maladie de Crohn modérément à sévèrement active ( SIBERITE-1 )

Phase

3

Investigateur

DEWIT Olivier

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

PONTUS Emilie

Pathologie

maladie de Crohn [entérite régionale]

Promoteur

ROCHE SA

N° comité d’éthique

2024/27SEP/438

N° protocole

GA45332

Une étude de phase III, multicentrique, en double aveugle, contrôlée par placebo, pour évaluer l'efficacité et la sécurité de la thérapie d'induction avec le RO7790121 chez des patients atteints de la maladie de Crohn modérément à sévèrement active ( SIBERITE-2 )

Phase

3

Investigateur

DEWIT Olivier

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

PONTUS Emilie

Pathologie

maladie de Crohn [entérite régionale]

Promoteur

ROCHE SA

N° comité d’éthique

2024/28FEV/101

N° protocole

NEO-OSTEO

INTEGRATION DE L'OSTEOPATHIE EN UNITE DE SOINS INTENSIFS NEONATAUX : UNE ETUDE PILOTE ( Néo-Ostéo )

Phase

n/a

Investigateur

LIEKENDAEL Lara

Service

Néonatologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

autres enfants nés avant terme

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/28MAR/171

N° protocole

221530

Une étude de phase 3 randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo visant à évaluer le dostarlimab en thérapie séquentielle après une chimioradiothérapie chez des participants atteints de carcinome épidermoïde de la tête et du cou localement avancé non réséqué ( H&NSCC )

Phase

3

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BARUN Nadia

Pathologie

tumeurs

Promoteur

GLAXOSMITHKLINE RESEARCH & DEVELOPMENT LIMITED

N° comité d’éthique

2024/29MAI/278

N° protocole

GA45330

UNE ETUDE DE PHASE III, MULTICENTER, EN DOUBLE AVEUGLE, CONTROLEE PAR PLACEBO, POUR EVALUER L'EFFICACITE ET LA SECURITE D'UN TRAITEMENT D'INDUCTION PAR RO7790121 CHEZ DES PATIENTS SOUFFRANT DE COLITE ULTERIEURE MODEREMENT A SEVEREMENT ACTIVE

Phase

3

Investigateur

DEWIT Olivier

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

PONTUS Emilie

Pathologie

autres recto-colites hémorragiques

Promoteur

ROCHE SA

N° comité d’éthique

2024/29OCT/477

N° protocole

GETNE-T2217

Efficacité, sécurité et résultats rapportés par les patients de la thérapie radionucléide des récepteurs peptidiques avec 177 Lu-e dotreotide comparée à l'everolimus dans les tumeurs neuroendocrines du poumon et du thymus positives pour les récepteurs de la somatostatine. ( LEVEL )

Phase

3

Investigateur

ABOUBAKAR NANA Frank

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

ERCULISSE Vanessa

Pathologie

tumeurs

Promoteur

GRUPO ESPANOL de TUMORES NEUROENDOCRINOS y ENDOCRINOS (GETNE)

N° comité d’éthique

2024/30AVR/232

N° protocole

CTIN816B12202

Étude de phase 2b multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, à quatre bras, en groupes parallèles, visant à déterminer la sécurité et l'efficacité du TIN816 via une perfusion intraveineuse unique dans le traitement des participants souffrant de lésions rénales aiguës associées à un sepsis (SA-AKI). ( CLEAR AKI )

Phase

2

Investigateur

WERION Alexis

Service

Soins intensifs

Coordinateur de recherche

DUJARDIN Marie-France

Pathologie

Promoteur

NOVARTIS PHARMA SA

N° comité d’éthique

2024/30MAI/281

N° protocole

221672

Une étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, en groupes parallèles pour évaluer l'efficacité et la sécurité du bélimumab administré par voie sous-cutanée chez les adultes atteints de maladie pulmonaire interstitielle (MPI) associée à une maladie du tissu conjonctif (MTC).

Phase

3

Investigateur

FROIDURE Antoine

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

MARTIN Philippine

Pathologie

autres affections pulmonaires interstitielles

Promoteur

GLAXOSMITHKLINE B.V.

Cliniques universitaires Saint-Luc

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1200 Bruxelles
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Fax. +32 2 764 37 03
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