N° comité d’éthique

2024/08AVR/187

N° protocole

TRP-PRE-PAIN

Les canaux ioniques TRP comme nouvelle cible pour la médecine de précision dans la douleur ( TRP-Pre-PAIN )

Phase

n/a

Investigateur

HEMPTINNE Coralie

Service

Anesthésiologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

autres douleurs chroniques

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2024/08FEV/064

N° protocole

CL3-95031-007

Étude de phase 3, multicentrique, en double aveugle, randomisée, contrôlée par placebo, portant sur l'ivosidenib chez des participants âgés de >=18 ans atteints de chondrosarcome conventionnel localement avancé ou métastatique avec mutation IDH1, non traités ou ayant déjà reçu un traitement systémique (étude CHONQUER). ( CHONQUER )

Phase

3

Investigateur

MAZZEO Filomena

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

HENQUIN Kim

Pathologie

tumeurs

Promoteur

INSTITUT DE RECHERCHES INTERNATIONALES SERVIER (IRIS)

N° comité d’éthique

2024/08FEV/065

N° protocole

DIM-95031-006

Étude de phase 3b ouverte à un seul bras visant à décrire la sécurité et la tolérabilité de l'ivosidenib en association avec l'azacitidine chez des patients adultes nouvellement diagnostiqués avec une leucémie myéloïde aiguë (LMA) IDH1m non éligible à une chimiothérapie d'induction intensive. ( ALIDHE )

Phase

3

Investigateur

HAVELANGE Violaine

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

DE SELLIERS Laurie-Anne

Pathologie

leucémie myéloïde aiguë

Promoteur

SERVIER AFFAIRES MEDICALES

N° comité d’éthique

2024/08JUL/343

N° protocole

LICP

Etude des médiateurs lipidiques dans la douleur chronique post-opératoire ( LICP )

Phase

n/a

Investigateur

BERLIERE Martine

Service

Gynécologie et andrologie

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeur maligne du sein

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2024/09AVR/189

N° protocole

COPPTRIAHL

Paracentèse passive continue versus paracentèse de grand volume dans la prévention et le traitement de l'hypertension intra-abdominale chez le patient cirrhotique gravement malade avec ascite (COPPTRIAHL) : un essai contrôlé randomisé multicentrique ( COPPTRIAHL )

Phase

n/a

Investigateur

MONTIEL Virginie

Service

Soins intensifs

Coordinateur de recherche

BERGHE Caroline

Pathologie

ascite

Promoteur

CENTRO DE INVESTIGACAO CHULC

N° comité d’éthique

2024/09FEV/067

N° protocole

SAFE-SSPE

Surveillance clinique vs. anticoagulation pour les patients à faible risque présentant une embolie pulmonaire isolée sous-segmentaire : Un essai multicentrique randomisé de non-infériorité contrôlé par placebo ( SAFE-SSPE )

Phase

4

Investigateur

PENALOZA-BAEZA Andrea

Service

Urgences

Coordinateur de recherche

ABSIL Lara

Pathologie

embolie pulmonaire

Promoteur

INSELSPITAL HOPITAL UNIVERSITAIRE DE BERNE

N° comité d’éthique

2024/09FEV/068

N° protocole

RITUXERA S67309

Tapering of rituximab based on interval prolongation compared to disease activity-guided dose reduction in patients with rheumatoid arthritis:
Protocol of the RITUXERA Trial ( RITUXERA )

Phase

4

Investigateur

DUREZ Patrick

Service

Rhumatologie

Coordinateur de recherche

SOKOLOVA Tatiana

Pathologie

autres polyarthrites rhumatoïdes

Promoteur

UZ LEUVEN (GASTHUISBERG - KUL)

N° comité d’éthique

2024/10AVR/192

N° protocole

BP42230

ÉTUDE CLINIQUE PARALLÈLE, MULTICENTRIQUE, NON RANDOMISÉE, OUVERTE, ADAPTATIVE, À DOSE UNIQUE CROISSANTE (PARTIE 1 ET PARTIE 2), À DOSES MULTIPLES CROISSANTES (PARTIE 3) ET À LONG TERME SUR LA SÉCURITÉ (PARTIE 4), ÉTUDE DE PHASE IB PARALLÈLE POUR ÉTUDIER LA SÉCURITÉ, LA TOLÉRABILITÉ, L'IMMUNOGÉNICITÉ, PHARMACOCINÉTIQUE ET PHARMACODYNAMIQUE DU RO7121932 APRÈS ADMINISTRATION INTRAVEINEUSE (PARTIES 1 ET 4) ET SOUS-CUTANÉE (PARTIES 2, 3 ET 4) CHEZ DES PARTICIPANTS ATTEINTS DE SCLÉROSE EN PLAQUES ( Shuttle )

Phase

1

Investigateur

van PESCH Vincent

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

FINDIK Ayhan

Pathologie

sclérose en plaques

Promoteur

HOFFMANN-LA ROCHE Limited

N° comité d’éthique

2024/10JUI/298

N° protocole

FMGX-CS-301

Étude interventionnelle de phase 3 en double aveugle et à deux bras, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du fosmanogépix administré en IV puis par voie orale, par rapport à l'efficacité et la sécurité de l'administration de caspofungine en IV puis de fluconazole par voie orale, chez des participants adultes atteints d'une candidémie et/ou d'une candidose invasive

Phase

3

Investigateur

BELKHIR Leïla

Service

Médecine interne et maladies infectieuses

Coordinateur de recherche

D'AOUST Celine

Pathologie

candidose

Promoteur

BASILEA PHARMACEUTICA INTERNATIONAL Ltd

N° comité d’éthique

2024/10JUI/299

N° protocole

M20-465

Étude multicentrique de phase III, randomisée, à double insu et contrôlée par placebo visant à évaluer l'efficacité et l'innocuité du lutikizumab chez des sujets adultes et adolescents atteints d'hidradénite suppurée modérée à sévère

Phase

3

Investigateur

GHISLAIN Pierre-Dominique

Service

Dermatologie

Coordinateur de recherche

ROSIERE Pascale

Pathologie

hidrosadénite suppurée

Promoteur

ABBVIE SA

N° comité d’éthique

2024/10JUL/344

N° protocole

INCB 54707-306

Étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, portant sur l'efficacité et la sécurité d?emploi du povorcitinib chez des participants atteints de prurigo nodulaire

Phase

3

Investigateur

GHISLAIN Pierre-Dominique

Service

Dermatologie

Coordinateur de recherche

ROSIERE Pascale

Pathologie

prurigo nodulaire de Hyde

Promoteur

INCYTE CORPORATION

N° comité d’éthique

2024/10JUL/345

N° protocole

222892

Étude de phase 2, ouverte et randomisée, portant sur l'association néoadjuvante de dostarlimab et de CAPEOX par rapport à CAPEOX, chez des participants atteints d'un cancer du côlon T4N0 ou de stade III MMRp/ MSS, non traité au préalable. ( AZUR-4 CC )

Phase

2

Investigateur

VAN den EYNDE Marc

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

THONET Laura

Pathologie

tumeurs

Promoteur

GLAXOSMITHKLINE B.V.

N° comité d’éthique

2024/10JUL/345

N° protocole

222892

Étude de phase 2, ouverte et randomisée, portant sur l'association néoadjuvante de dostarlimab et de CAPEOX par rapport à CAPEOX, chez des participants atteints d'un cancer du côlon T4N0 ou de stade III MMRp/ MSS, non traité au préalable. ( AZUR-4 CC )

Phase

2

Investigateur

VAN den EYNDE Marc

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

THONET Laura

Pathologie

tumeurs

Promoteur

ICON CLINICAL RESEARCH LLC

N° comité d’éthique

2024/10JUL/347

N° protocole

MO44842

Étude internationale multicentrique de phase III, randomisée et ouverte, évaluant l'efficacité et la sécurité du mosunetuzumab associé au lénalidomide par rapport à l'anticorps monoclonal anti-CD20 associé à la chimiothérapie chez des sujets atteints d'un lymphome folliculaire FLIPI 2-5 non encore traité ( MorningLyte )

Phase

3

Investigateur

VAN DEN NESTE Eric

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

BOURGOIS Annick

Pathologie

lymphome folliculaire non hodgkinien, sans précision

Promoteur

LYSARC. Centre Hospitalier Lyon-Sud.

N° comité d’éthique

2024/10JUL/348

N° protocole

V940-009

Une étude randomisée en double aveugle de phase 3 sur le pembrolizumab adjuvant avec ou sans V940 chez des participants ayant un CBNPC de stade II à IIIB (N2) résécable et n'ayant pas atteint la RPC après avoir reçu du pembrolizumab néoadjuvant avec une chimiothérapie à doublet à base de platine (INTerpath-009).

Phase

3

Investigateur

ABOUBAKAR NANA Frank

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

PREGALDIEN Jean-Louis

Pathologie

tumeurs

Promoteur

MERCK SHARP & DOHME LLC

N° comité d’éthique

2024/10JUL/349

N° protocole

DS7300-203

Une étude de phase 1b/2, ouverte et pan-tumorale pour évaluer l'efficacité et la sécurité de l'ifinatamab deruxtecan (I-DXD) chez des sujets atteints de tumeurs solides récurrentes ou métastatiques (IDeate-Pantumor02).

Phase

1-2

Investigateur

van MARCKE de LUMMEN Cédric

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

THOMAS Anaïs

Pathologie

tumeurs

Promoteur

DAIICHI SANKYO

N° comité d’éthique

2024/10SEP/412

N° protocole

ATRT

Une étude internationale prospective pour les enfants atteints de tumeurs tératoïdes/rhabdoïdes atypiques (ATRT) comprenant Une étude randomisée de phase III évaluant la non-infériorité de trois cures de chimiothérapie à haute dose (HDCT) par rapport à la radiothérapie focale en tant que traitement de consolidation. ( SIOP-ATRT01 )

Phase

3

Investigateur

VAN DAMME An

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

NIHOUL Elisa

Pathologie

tumeurs

Promoteur

GPOH- Gesellschaft für pädiatrische Onkologie und Hämatologie

N° comité d’éthique

2024/11AVR/194

N° protocole

NN9838-7859

Efficacité et sécurité à long terme du cagrilintide s.c. 2,4 mg en association avec le semaglutide s.c. 2,4 mg (CagriSema 2,4 mg/2,4 mg) une fois par semaine versus placebo chez des participants présentant une obésité ( REDEFINE 8 )

Phase

3

Investigateur

LOUMAYE Audrey

Service

Endocrinologie

Coordinateur de recherche

de BARSY Marie

Pathologie

obésité

Promoteur

NOVO NORDISK A/S

N° comité d’éthique

2024/11JAN/016

N° protocole

ARGX-117-2202

Étude longitudinale prospective multicentrique des résultats cliniques, de l'évolution de la maladie, de la qualité de vie liée à la santé et de l'utilisation des ressources de santé chez des patients adultes atteints de neuropathie motrice multifocale ( iMMERSION )

Phase

n/a

Investigateur

VAN PARYS Vinciane

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

BOUVIER Anne

Pathologie

autres polynévrites précisées

Promoteur

ARGENX BVBA

N° comité d’éthique

2024/11JAN/017

N° protocole

M23-721

Étude de phase 2/3 randomisée visant à évaluer la dose optimale, la sécurité d?emploi et l?efficacité du livmoniplimab en association avec le budigalimab plus chimiothérapie par rapport au pembrolizumab plus chimiothérapie dans le cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) non épidermoïde métastatique non traité ? LIVIGNO-4 ( LIVIGNO-4 )

Phase

2-3

Investigateur

GALOT Rachel

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

SZTERNFELD Pascale

Pathologie

tumeurs

Promoteur

ABBVIE SA

N° comité d’éthique

2024/11JAN/020

N° protocole

BHV7000-302

Une étude de phase 2/3 multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo visant à évaluer l'efficacité, l'innocuité et la tolérabilité du BHV-7000 chez des patients atteints d'épilepsie focale réfractaire

Phase

2-3

Investigateur

EL TAHRY Riëm

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

BERGHE Caroline

Pathologie

épilepsie

Promoteur

BIOHAVEN THERAPEUTICS LTD

N° comité d’éthique

2024/11JUL/350

N° protocole

M24-885

Étude de phase 2a, multicentrique, randomisée, de plateforme, portant sur des thérapies ciblées pour le traitement de sujets adultes atteints de la maladie de Crohn modérée à sévère

Phase

2

Investigateur

DEWIT Olivier

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

PONTUS Emilie

Pathologie

maladie de Crohn, sans précision

Promoteur

ABBVIE SA

N° comité d’éthique

2024/12DEC/553

N° protocole

PSMA-RENAL

CTR : Essai multicentrique évaluant la corrélation entre le changement précoce de PSMA-PET et la réponse au traitement systémique pour le carcinome rénal à cellules claires métastatique de première ligne. ( PSMA-RENAL )

Phase

2

Investigateur

SERONT Emmanuel

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

AMANN Karoline

Pathologie

tumeur du rein à évolution imprévisible ou inconnue

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/12NOV/490

N° protocole

VWF-ALLOHSCT

L'activité du facteur von Willebrand comme biomarqueur prédictif des syndromes d'activation endothéliale après une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques ( VWF-ALLOHSCT )

Phase

n/a

Investigateur

DACHY Guillaume

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

TERLINDEN Jehanne

Pathologie

tumeur maligne des tissus lymphoïde, hématopoïétique et apparentés, sans précision

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/13DEC/554

N° protocole

ENGOT-OV62

Une étude de phase II randomisée, en ouvert, sur la non-infériorité du traitement d'entretien par niraparib après 3 versus 6 cycles de chimiothérapie à base de platine chez des patientes entièrement débulquées atteintes d'un cancer de l'ovaire avancé HRD-positif de haut grade en première ligne ( N-PLUS )

Phase

2

Investigateur

BAURAIN Jean-François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

FONTAINE Florence

Pathologie

tumeur maligne de l'ovaire

Promoteur

NOGGO e.V. North-Eastern German Society of Gynaecological Oncology

N° comité d’éthique

2024/13JUI/309

N° protocole

INCB 161734-101

Étude de phase 1, en ouvert, multicentrique, évaluant l'INCB161734 chez des participants atteints de tumeurs solides avancées ou métastatiques porteurs de la mutation KRAS G12D

Phase

1

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

ABDALLAH Myriam

Pathologie

tumeurs

Promoteur

INCYTE CORPORATION

N° comité d’éthique

2024/13MAI/248

N° protocole

MULTIFA

Évaluation des effets alvéolo-dentaires et squelettiques de l'appareil multifonctionnel (Multi FA) en fonction du stade de maturation des vertèbres cervicales. ( MultiFA )

Phase

n/a

Investigateur

TOMA Selena

Service

Orthodontie et parodontologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

malocclusion, sans précision

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/13NOV/494

N° protocole

UC-GTG-2306

Association de darolutamide et de radiothérapie corporelle stéréotaxique chez des patients atteints d'un cancer de la prostate résistant à la castration et présentant des oligométastases à l'imagerie fonctionnelle ( PEACE 8 )

Phase

3

Investigateur

TOMBAL Bertrand

Service

Urologie

Coordinateur de recherche

AMANN Karoline

Pathologie

tumeur maligne de la prostate

Promoteur

UNICANCER

N° comité d’éthique

2024/13SEP/419

N° protocole

NN9536-7752

Maintien du poids chez les adolescents atteints d'obésité; traitement à long terme avec le sémaglutide s.c. 2,4 mg une fois par semaine ( STEP TEENS )

Phase

4

Investigateur

LYSY Philippe

Service

Pédiatrie spécialisée

Coordinateur de recherche

de BARSY Marie

Pathologie

obésité

Promoteur

NOVO NORDISK PHARMA SA-NV

N° comité d’éthique

2024/14AOU/382

N° protocole

BET-PSMA-121

Étude ouverte, multicentrique et intégrée de phase 1 et 2 visant à évaluer la sécurité, la tolérabilité, la dosimétrie des rayonnements et l'activité antitumorale de l'injection de lutécium (177Lu) rhPSMA-10.1 chez des hommes atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration.

Phase

1-2

Investigateur

SERONT Emmanuel

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

AMANN Karoline

Pathologie

tumeurs

Promoteur

BLUE EARTH THERAPEUTICS LTD

Cliniques universitaires Saint-Luc

Avenue Hippocrate 10
1200 Bruxelles
+32 2 764 11 11
Fax. +32 2 764 37 03
N° d'entreprise: 0416.885.016

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