N° comité d’éthique

2025/27MAI/209

N° protocole

ARTPROSTATE_PROMS

Etude clinique prospective comparant les mesures des résultats rapportés par les patients (PROMS) après radiothérapie adaptative ou conventionnelle dans le cancer de la prostate ( ARTprostate_PROMS )

Phase

n/a

Investigateur

HEYLEN Sofie

Service

Radiothérapie oncologique

Coordinateur de recherche

GRILLET Micheline

Pathologie

tumeur maligne de la prostate

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2025/27NOV/494

N° protocole

SCRIPT-AML

Essai randomisé multicentrique de phase III comparant deux protocoles de conditionnement (CloFluBu et BuCyMel) chez des enfants atteints de leucémie myéloïde aiguë subissant une greffe allogénique de cellules souches.

Phase

3

Investigateur

LEVY Gabriel

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

DEMARTEAU Georgia

Pathologie

leucémie myéloïde aiguë

Promoteur

SAHLGRENSKA UNIVERSITY HOSPITAL

N° comité d’éthique

2025/28FEV/096

N° protocole

STEREOBED

Radiothérapie stéréotaxique du lit de la prostate en cas de récidive biochimique après prostatectomie radicale ( StereoBed )

Phase

n/a

Investigateur

VANDERMEULEN Ad

Service

Radiothérapie oncologique

Coordinateur de recherche

AMANN Karoline

Pathologie

Promoteur

INSTITUT JULES BORDET

N° comité d’éthique

2025/28OCT/443

N° protocole

IM011-1130

Étude de phases 3b/4 multicentrique, randomisée, en ouvert, évaluant la sécurité d'emploi à long-terme du Deucravacitinib comparé à l'Ustekinumab chez des patients atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère (PRAGMATYK) ( PRAGMATYK )

Phase

4

Investigateur

GHISLAIN Pierre-Dominique

Service

Dermatologie

Coordinateur de recherche

DEBROUX Axelle

Pathologie

psoriasis

Promoteur

BRISTOL-MYERS SQUIBB SERVICES UNLIMITED COMPANY

N° comité d’éthique

2025/29JUL/319

N° protocole

MTX-463-I201

Étude de phase 2, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, sur la sécurité et l'efficacité du MTX-463 chez des participants atteints de fibrose pulmonaire idiopathique.

Phase

2

Investigateur

FROIDURE Antoine

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

MARTIN Philippine

Pathologie

autres affections pulmonaires interstitielles

Promoteur

Mediar Therapeutics

N° comité d’éthique

2025/29OCT/445

N° protocole

SARC-ENDO

Les myokines comme biomarqueurs potentiels et facteurs de la sarcopénie dans les maladies métaboliques et endocriniennes ( SARC-ENDO )

Phase

n/a

Investigateur

ORIOLI Laura

Service

Endocrinologie

Coordinateur de recherche

de BARSY Marie

Pathologie

atteinte musculaire, sans précision, sièges multiples

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2025/30AVR/176

N° protocole

VT-001-0060

Phase 2 pour évaluer la sécurité et l'efficacité de l'Atacicept dans les maladies glomérulaires auto-immunes multiples (PIONEER) ( PIONEER )

Phase

2

Investigateur

DEMOULIN Nathalie

Service

Néphrologie

Coordinateur de recherche

RUIZ Lucie

Pathologie

glomérulopathies au cours de maladies classées ailleurs

Promoteur

VERA THERAPEUTICS INC

N° comité d’éthique

2025/30JUI/270

N° protocole

77242113UCO3001

Un protocole de phase 3, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, avec groupes parallèles, multicentrique chez des adultes, avec une étude en ouvert chez des adolescents, pour évaluer l'efficacité et la sécurité du traitement d'induction et de maintien avec l'Icotrokinra chez des participants atteints de colite ulcéreuse modérément à sévèrement active. ( ICONIC-UC )

Phase

3

Investigateur

DEWIT Olivier

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

PONTUS Emilie

Pathologie

recto-colite hémorragique [colite ulcéreuse]

Promoteur

JANSSEN RESEARCH & DEVELOPMENT LLC

N° comité d’éthique

2025/30JUI/272

N° protocole

21466

Une étude visant à en savoir plus sur l'efficacité et l'innocuité de la finérénone, ainsi que sur la façon dont elle pénètre dans l'organisme, le traverse et en sort, en comparaison avec un placebo lorsqu?elle est prise avec un traitement standard chez les enfants souffrant d'insuffisance cardiaque avec dysfonctionnement systolique du ventricule gauche ( FIORE )

Phase

3

Investigateur

MONIOTTE Stéphane

Service

Pédiatrie spécialisée

Coordinateur de recherche

GDOURA Mariem

Pathologie

Promoteur

BAYER SA-NV

N° comité d’éthique

2025/30JUI/275

N° protocole

MRX-803

Étude clinique à long terme et à faible intervention sur la sécurité et les résultats cliniques de LivmArli® chez les patients atteints du syndrome d'Alagille dans l'Union européenne (LEAP-EU) ( MRX-803 )

Phase

4

Investigateur

STEPHENNE Xavier

Service

Endocrinologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

LAMBERT Sandrine

Pathologie

malformations congénitales de la vésicule biliaire, des voies biliaires et du foie

Promoteur

MIRUM PHARMACEUTICALS INC

N° comité d’éthique

2024/19MAR/141

N° protocole

AZMUCO

Impact de la méthode d'éducation thérapeutique par le jeu chez les patients pédiatriques atteints de mucoviscidose : évaluation des connaissances et du sentiment d'auto-efficacité

Phase

n/a

Investigateur

VETILLART Aude

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

fibrose kystique

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/19SEP/426

N° protocole

J5Q-OX-JRDA

Une étude de phase 1a/1b de l'inhibiteur pan-KRAS LY4066434 chez des participants atteints de tumeurs solides avec mutation KRAS ( PanKRAS )

Phase

1

Investigateur

GALOT Rachel

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

LE POLAIN DE WAROUX Sandrine

Pathologie

tumeurs

Promoteur

ELI LILLY AND COMPANY

N° comité d’éthique

2024/20MAR/144

N° protocole

XPF-010-302

Étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et multicentrique de phase 3 pour évaluer l'innocuité, la tolérabilité et l'efficacité du XEN1101 en tant que traitement d'appoint dans les crises d'épilepsie focales ( X-TOLE3 )

Phase

3

Investigateur

EL TAHRY Riëm

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

BERGHE Caroline

Pathologie

épilepsie et syndromes épileptiques idiopathiques définis par leur localisation (focale, partielle) avec crises à début focal

Promoteur

XENON PHARMACEUTICALS INC

N° comité d’éthique

2024/20MAR/145

N° protocole

XPF-010-303

Étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et multicentrique de phase 3 pour évaluer l'innocuité, la tolérabilité et l'efficacité du XEN1101 en tant que traitement d'appoint dans les crises d'épilepsie généralisées tonico-cloniques primaires ( X-ACKT )

Phase

3

Investigateur

EL TAHRY Riëm

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

BERGHE Caroline

Pathologie

épilepsie et syndromes épileptiques généralisés idiopathiques

Promoteur

XENON PHARMACEUTICALS INC

N° comité d’éthique

2024/20MAR/146

N° protocole

XPF-010-304

Étude multicentrique, en ouvert, à long terme, portant sur l'innocuité, la tolérabilité et l'efficacité du XEN1101 chez des patients ayant reçu un diagnostic d'épilepsie ( X-TOLE4 )

Phase

3

Investigateur

EL TAHRY Riëm

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

BERGHE Caroline

Pathologie

épilepsie

Promoteur

XENON PHARMACEUTICALS INC

N° comité d’éthique

2024/20MAR/147

N° protocole

IMC-F106C-301

Étude de phase 3, randomisée et contrôlée, visant à comparer l?association IMC-F106C plus Nivolumab à des traitements par Nivolumab chez des participants HLA A*02:01-positifs atteints d?un mélanome avancé non encore traité (PRISM-MEL-301)

Phase

3

Investigateur

BAURAIN Jean-François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

FONTAINE Florence

Pathologie

tumeurs

Promoteur

IMMUNOCORE, LTD

N° comité d’éthique

2024/21AOU/390

N° protocole

TRICURE EU 2401

Étude TRICURE EU PIVOTAL Étude chez l'homme du système transcathéter de remplacement de la valve tricuspide TRiCares Topaz en Europe ( TRICURE-EU )

Phase

n/a

Investigateur

KEFER Joëlle

Service

Chirurgie cardiovasculaire

Coordinateur de recherche

SINNAEVE Florence

Pathologie

insuffisance tricuspidienne (rhumatismale)

Promoteur

TRICARES GMBH

N° comité d’éthique

2024/21FEV/083

N° protocole

TOWARD-LAGH

Evaluation de la propension des patients sous rhGH à envisager une modification de leur traitement vers la LAGH (étude TOWARD-LAGH) ( TOWARD-LAGH )

Phase

n/a

Investigateur

LYSY Philippe

Service

Pédiatrie spécialisée

Coordinateur de recherche

GDOURA Mariem

Pathologie

autres troubles de la croissance et du développement osseux, siège non précisé

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/21MAR/154

N° protocole

SCOSYVAR

Mise en place d'un système de notation des facteurs de risque de regret avant la vasectomie ( ScoSyVaR )

Phase

n/a

Investigateur

TOMBAL Bertrand

Service

Urologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/22AVR/216

N° protocole

1479-0009

Étude en ouvert de phase II, multicentrique et à plusieurs cohortes, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité d'emploi du zongertinib (BI 1810631) par voie orale pour le traitement de certaines tumeurs solides à mutation HER2 ou surexprimant/amplifiant HER2. ( Beamion PANTUMOR-1 )

Phase

2

Investigateur

van MARCKE de LUMMEN Cédric

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

THOMAS Anaïs

Pathologie

tumeurs

Promoteur

BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE

N° comité d’éthique

2024/22AVR/218

N° protocole

VEDOLIZUMABSC-3003

. ( VEDO )

Phase

3

Investigateur

SCHEERS Isabelle

Service

Gastro-entérologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

ARRAULT Astrid

Pathologie

maladie de Crohn, sans précision

Promoteur

TAKEDA DEVELOPMENT CENTER AMERICAS INC

N° comité d’éthique

2024/22FEV/085

N° protocole

EF-44

Étude pivot, randomisée, en ouvert, portant sur les champs de traitement de la tumeur (TTFields, 150 kHz), associés au pembrolizumab et à une chimiothérapie à base de platine dans le traitement du cancer bronchique non à petites cellules métastatique ( LUNAR-2 )

Phase

3

Investigateur

GALOT Rachel

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

SZTERNFELD Pascale

Pathologie

tumeurs

Promoteur

NOVOCURE GMBH

N° comité d’éthique

2024/22JAN/030

N° protocole

DENTAL CHEMO

Prévalence à long terme des maladies et défauts bucco-dentaires secondaires aux traitements de cancer chez les patients diagnostiqués avant l?âge de 10 ans ( DENTAL CHEMO )

Phase

n/a

Investigateur

de VILLE de GOYET Maëlle

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

BLORE Alix

Pathologie

tumeurs

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/22JAN/032

N° protocole

TUMECA

Myostéatose dans le cancer oeso-gastrique : impacts cliniques
( TUMECA )

Phase

n/a

Investigateur

DESWYSEN Yannick

Service

Chirurgie oeso-gastro-duodénale

Coordinateur de recherche

Pathologie

tumeur maligne de l'oesophage

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/23AOU/392

N° protocole

MYO-MASLD

Cibler le muscle squelettique pour traiter la stéatose hépatique d?origine métabolique ( MYO-MASLD )

Phase

n/a

Investigateur

LANTHIER Nicolas

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

de BARSY Marie

Pathologie

dégénérescence graisseuse du foie, non classée ailleurs

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/23AVR/221

N° protocole

MCLA-158-CL03

Étude de phase 3 randomisée, en ouvert, visant à évaluer l?efficacité et la sécurité d?emploi du pétosemtamab associé au pembrolizumab par rapport au pembrolizumab, en traitement de première ligne du carcinome épidermoïde de la tête et du cou PD-L1+ récidivant ou métastatique

Phase

3

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BARUN Nadia

Pathologie

tumeurs

Promoteur

MERUS NV

N° comité d’éthique

2024/23DEC/571

N° protocole

SCOPE

Dépistage du cancer anal chez les MSM sous PrEP

Phase

Investigateur

BELKHIR Leïla

Service

Médecine interne et maladies infectieuses

Coordinateur de recherche

D'AOUST Celine

Pathologie

carcinome in situ de l’anus et du canal anal

Promoteur

UZ BRUSSEL

N° comité d’éthique

2024/23DEC/572

N° protocole

RIN-PF-306

Une étude multinationale, non contrôlée, d'évaluation de l'utilisabilité du dispositif d'inhalation TD 300/A Tyvaso utilisé dans l'étude RIN-PF-305

Phase

n/a

Investigateur

FROIDURE Antoine

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

MARTIN Philippine

Pathologie

Promoteur

UNITED THERAPEUTICS CORPORATION

N° comité d’éthique

2024/23FEV/090

N° protocole

VENTILO

L'utilisation d'un ventilateur permet-elle de réduire la sensation de dyspnée chez des patients aux soins intensifs? ( VENTILO )

Phase

n/a

Investigateur

MAERCKX Guillaume

Service

Soins intensifs

Coordinateur de recherche

Pathologie

dyspnée

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/23JAN/038

N° protocole

OP-1250-301

UNE ETUDE DE PHASE 3 RANDOMISEE, EN OUVERT, DE L'OP-1250 EN MONOTHERAPIE PAR RAPPORT AU TRAITEMENT STANDARD POUR LE TRAITEMENT DU CANCER DU SEIN AVANCE OU METASTATIQUE ER+, HER2 AVANCÉ OU MÉTASTATIQUE APRÈS UN TRAITEMENT ENDOCRINIEN ET PAR INHIBITEURS DE LA CDK 4/6 (OPERA-01) ( OPERA-01 )

Phase

3

Investigateur

DUHOUX François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeur maligne du sein

Promoteur

OLEMA PHARMACEUTICALS, Inc.

Cliniques universitaires Saint-Luc

Avenue Hippocrate 10
1200 Bruxelles
+32 2 764 11 11
Fax. +32 2 764 37 03
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