N° comité d’éthique

2022/12OCT/376

N° protocole

LYR-210-2021-005

A Phase III, Randomized, Blinded, Controlled, Parallel-Group Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of LYR-210 for the Treatment of Chronic Rhinosinusitis (CRS) in Adults

Phase

3

Investigateur

HOX Valérie

Service

Oto-rhino-laryngologie

Coordinateur de recherche

BELLEMONT Sophie

Pathologie

sinusite aiguë, sans précision

Promoteur

LYRA THERAPEUTICS INC

N° comité d’éthique

2022/12OCT/379

N° protocole

BONANZA TRIAL KCE

BRAIN OXYGEN NEUROMONITORING IN AUSTRALIA AND NEW ZEALAND ASSESSMENT ? THE BONANZA TRIAL ( SRB2022161 KCE )

Phase

n/a

Investigateur

WITTEBOLE Xavier

Service

Soins intensifs

Coordinateur de recherche

RENARD Suzanne

Pathologie

lésions traumatiques de la tête

Promoteur

MONASH UNIVERSITY

N° comité d’éthique

2022/12OCT/380

N° protocole

RIN-PF-303

Étude multinationale de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, portant sur l'efficacité et la sécurité du tréprostinil inhalé chez des sujets atteints de fibrose pulmonaire idiopathique

Phase

3

Investigateur

FROIDURE Antoine

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

KOENIG Sandra

Pathologie

fibrose kystique, sans précision

Promoteur

UNITED THERAPEUTICS CORPORATION

N° comité d’éthique

2022/13AVR/164

N° protocole

APSA-AVC

L'activité physique sportive organisée pour sujets en situation de handicap: impact chez les sujets post-accident vasculaire cérébral, sur les trois domaines de la Classification Internationale du Fonctionnement, du handicap et de la santé (CIF)- Organized physical activity for disabled subjects: impact on the three domains of the International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF) in post-stroke subjects ( APSA-AVC )

Phase

n/a

Investigateur

STOQUART Gaëtan

Service

Médecine physique et réadaptation

Coordinateur de recherche

Pathologie

séquelles d'accident vasculaire cérébral, non précisé comme étant hémorragique ou par infarctus

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/13JUL/278

N° protocole

GS-US-592-6173

A Randomized, Open-label, Phase 3 Study of Sacituzumab Govitecan and Pembrolizumab Versus Treatment of Physician?s Choice and Pembrolizumab in Patients With Previously Untreated, Locally Advanced Inoperable or Metastatic Triple-Negative Breast Cancer, Whose Tumors Express PD-L1 ( ASCENT-04 )

Phase

3

Investigateur

DUHOUX Francois

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

GILEAD SCIENCES Inc.

N° comité d’éthique

2022/14AVR/166

N° protocole

NEBCOVID

Étude du risque de contamination par aérosol lors de la nébulisation chez des sujets atteints de pathologie respiratoire contagieuse.Study of the risk of aerosol contamination during nebulization in subjects with contagious respiratory pathology. ( COVID )

Phase

n/a

Investigateur

REYCHLER Grégory

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

maladies de l'appareil respiratoire

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/14AVR/167

N° protocole

MN43964

A MULTICENTER, SINGLE-ARM, OPEN-LABEL, EXTENSION, ROLLOVER STUDY TO EVALUATE THE LONG-TERM SAFETY AND EFFICACY OF
OCRELIZUMAB IN PATIENTS WITH MULTIPLE SCLEROSIS ( OLERO )

Phase

3

Investigateur

van PESCH Vincent

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

LANDENNE Gaëtane

Pathologie

sclérose en plaques

Promoteur

HOFFMANN-LA ROCHE Limited

N° comité d’éthique

2022/14DEC/482

N° protocole

CRA-FP-TSA-03

EVALUATION DE L'EFFICACITE DE GROUPES D'ACCOMPAGNEMENT DE PARENTS POST-DIAGNOSTIC D'UN TROUBLE DU SPECTRE DE L'AUTISME CHEZ LEUR ENFANT ( CRA-FP-TSA-03 )

Phase

n/a

Investigateur

WINTGENS Anne

Service

Psychiatrie infanto-juvénile

Coordinateur de recherche

MAZZONE Stéphanie

Pathologie

autisme infantile

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/14NOV/423

N° protocole

EVRITAT

Etude de la Variabilité de la Réponse ImmuniTaire Anti-Tuberculose ( EVRITAT )

Phase

n/a

Investigateur

LUYCKX Mathieu

Service

Gynécologie et andrologie

Coordinateur de recherche

FONTAINE Florence

Pathologie

tuberculose

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/14SEP/338

N° protocole

DO2.22.01

Étude de phase 1 visant à déterminer l'innocuité et la pharmacocinétique de l'inhibiteur sélectif de la MET kinase, DO-2, chez des patients atteints de tumeurs solides avancées ou réfractaires

Phase

1

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

DUESBERG Camille

Pathologie

tumeurs

Promoteur

DEUTERONCOLOGY NV

N° comité d’éthique

2022/15DEC/484

N° protocole

IMMUNODOR

Upper airway inflammation and olfaction: mechanisms of loss and recovery ( IMMUNODOR )

Phase

n/a

Investigateur

HOX Valérie

Service

Oto-rhino-laryngologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

sinusite chronique

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/15FEV/067

N° protocole

Z-2021109

Comparison of conventional and cooled radiofrequency treatment of the genicular nerves versus sham procedure for patients with chronic knee pain: a multicentre, double blind, randomised controlled trial ( COGENIUS - KCE )

Phase

n/a

Investigateur

STEYAERT Arnaud

Service

Anesthésiologie

Coordinateur de recherche

MILTONI TAWITI Laetitia

Pathologie

douleur au niveau d'un membre, articulation du genou

Promoteur

ZIEKENHUIS OOST-LIMBURG GENK

N° comité d’éthique

2022/15NOV/426

N° protocole

DAY101-002

Essai multicentrique international de phase 3, randomisé, portant sur DAY101 en monothérapie par rapport à une chimiothérapie standard chez des patients atteints d'un gliome pédiatrique de bas grade présentant une altération activatrice de RAF et nécessitant un traitement systémique de première intention. ( LOGGIC/FIREFLY-2 )

Phase

3

Investigateur

VAN DAMME An

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

DEMARTEAU Georgia

Pathologie

tumeur de l'encéphale, sans précision à évolution imprévisible ou inconnue

Promoteur

DAY ONE BIOPHARMACEUTICALS INC

N° comité d’éthique

2022/15SEP/339

N° protocole

124210

KD-CAAP: Kawasaki Disease Coronary Artery Aneurysm Prevention trial ( KDCAAP )

Phase

Investigateur

MONIOTTE Stéphane

Service

Pédiatrie spécialisée

Coordinateur de recherche

LAMBERT Sandrine

Pathologie

Promoteur

UNIVERSITY COLLEGE LONDON

N° comité d’éthique

2022/16DEC/486

N° protocole

I-FILE

An international patient-led registry in fibrotic interstitial lung diseases using eHealth technology ( I-FILE )

Phase

n/a

Investigateur

FROIDURE Antoine

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

KOENIG Sandra

Pathologie

autres affections pulmonaires interstitielles avec fibrose

Promoteur

ERASMUS UNIVERSITY MEDICAL CENTER ROTTERDAM

N° comité d’éthique

2022/16FEV/072

N° protocole

WO43571

A PHASE III, RANDOMIZED, OPEN-LABEL STUDY EVALUATING THE EFFICACY AND SAFETY OF GIREDESTRANT IN COMBINATION WITH PHESGO VERSUS PHESGO AFTER INDUCTION THERAPY WITH PHESGO + TAXANE IN PATIENTS WITH PREVIOUSLY UNTREATED
HER2-POSITIVE, ESTROGEN RECEPTOR-POSITIVE LOCALLYADVANCED OR METASTATIC BREAST CANCER ( heredERA )

Phase

3

Investigateur

DUHOUX Francois

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

ROCHE SA

N° comité d’éthique

2022/16MAR/124

N° protocole

NOCTR

Normal optical coherence tomography's reference ranges of macular and optic nerve parameters in children ( NOCTR )

Phase

n/a

Investigateur

BOSCHI Antonella

Service

Ophtalmologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/17NOV/433

N° protocole

20604

Étude de phase 3 multicentrique, internationale, randomisée, contrôlée par placebo, en double aveugle, en groupes parallèles et axée sur les événements, portant sur l'asundexian (BAY 2433334), un inhibiteur oral de la FXIa, pour la prévention des accidents vasculaires cérébraux ischémiques chez des hommes et des femmes âgés de 18 ans et plus, après un accident vasculaire cérébral ischémique aigu non cardioembolique ou un AIT à haut risque. ( OCEANIC-STROKE )

Phase

3

Investigateur

PEETERS André

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

FINDIK Ayhan

Pathologie

infarctus cérébral, sans précision

Promoteur

BAYER SA

N° comité d’éthique

2022/17OCT/386

N° protocole

NOUS-209-01

A Phase I/II, Multicenter, Open-Label Study of Nous-209 Genetic Vaccine for the Treatment of Microsatellite Unstable Solid Tumors

Phase

2

Investigateur

VAN den EYNDE Marc

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

WILLEMS Anne

Pathologie

tumeurs

Promoteur

NOUSCOM SRL

N° comité d’éthique

2022/18AOU/313

N° protocole

NANORAY-312

A Phase 3 (Pivotal Stage) Study of NBTXR3 Activated by Investigator's Choice of Radiotherapy Alone or Radiotherapy in Combination with Cetuximab for Platinum-based Chemotherapy-ineligible Elderly Patients with Locally Advanced Head & Neck Squamous Cell Carcinoma

Phase

3

Investigateur

LONGTON Eléonore

Service

Radiothérapie oncologique

Coordinateur de recherche

WATTERMAN Roxane

Pathologie

carcinome in situ de sièges autres et non précisés

Promoteur

NANOBIOTIX SA

N° comité d’éthique

2022/18JUL/284

N° protocole

ACT-CS-005

A RANDOMIZED, DOUBLE BLIND, MULTICENTER, MULTINATIONAL, PLACEBO CONTROLLED, PARALLEL GROUP, SINGLE DOSE, ADAPTIVE EFFICACY AND SAFETY STUDY OF GLENZOCIMAB USED AS AN ADD-ON THERAPY ON TOP OF STANDARD OF CARE IN THE 4.5 HOURS FOLLOWING AN ACUTE ISCHEMIC STROKE

Phase

2-3

Investigateur

PEETERS André

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

FINDIK Ayhan

Pathologie

infarctus cérébral, sans précision

Promoteur

ACTICOR BIOTECH SAS

N° comité d’éthique

2022/18MAI/212

N° protocole

R3R01-ASFSGS-201

A Phase II, Multi-center, Open-Label Study to Assess Safety, Tolerability, Efficacy and Pharmacokinetics of R3R01 in Alport Syndrome Patients with Uncontrolled Proteinuria on ACE/ARB Inhibition and in Patients with Primary Steroid-Resistant Focal Segmental Glomerulosclerosis

Phase

2

Investigateur

GILLION Valentine

Service

Néphrologie

Coordinateur de recherche

WISNIEWSKA Anastazja

Pathologie

rein scléreux, sans précision

Promoteur

River 3 Renal Corp.

N° comité d’éthique

2022/19DEC/487

N° protocole

20210145

A Phase 3, Randomized, 52 week, Placebo-controlled, Double-blind Study with rerandomization to assess the efficacy, safety, and tolerability of Rocatinlimab (AMG 451) in adolescent subjects with moderate-to-severe atopic dermatitis (EudraCT : 2022-000940-31)

Phase

3

Investigateur

GHISLAIN Pierre-Dominique

Service

Dermatologie

Coordinateur de recherche

ROSIERE Pascale

Pathologie

autres dermites atopiques

Promoteur

AMGEN N.V.

N° comité d’éthique

2022/19DEC/490

N° protocole

SST-IRM

Etude des effets d?un stress social sur la structure et le function du cerveau (SST-IRM) ( SST-IRM )

Phase

n/a

Investigateur

de TIMARY Philippe

Service

Psychiatrie adulte

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/19SEP/343

N° protocole

VX21-147-301

A Phase 2/3 Adaptive, Double-blind, Placebo- Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of VX-147 in Subjects Aged 18 Years and Older With APOL1-mediated Proteinuric Kidney Disease

Phase

2-3

Investigateur

DEVRESSE Arnaud

Service

Néphrologie

Coordinateur de recherche

RAHAL Sarah

Pathologie

affection du rein et de l'uretère, sans précision

Promoteur

VERTEX Pharmaceuticals Incorporated

N° comité d’éthique

2022/20JUI/245

N° protocole

INSULADDICT

Processus intéroceptifs et émotionnels dans les addictions: Comprendre le rôle du système insulaire - Interoceptive and emotional processes in addiction: Understanding the role of the insular system ( INSULADDICT )

Phase

n/a

Investigateur

de TIMARY Philippe

Service

Psychiatrie adulte

Coordinateur de recherche

Pathologie

troubles mentaux et du comportement liés à l'utilisation d'alcool

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2022/20JUL/286

N° protocole

1403-0001

A phase Ia/Ib, open label, multicenter, dose-escalation study of BI 907828 in patients with advanced or metastatic solid tumors

Phase

1

Investigateur

GALOT Rachel

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

DUESBERG Camille

Pathologie

tumeurs

Promoteur

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL Gmbh

N° comité d’éthique

2022/20MAI/214

N° protocole

CBYL719C2303

A Phase III, randomized, double-blind, placebocontrolled study of alpelisib (BYL719) in combination with fulvestrant for men and postmenopausal women with HRpositive, HER2-negative advanced breast cancer with a PIK3CA mutation, who progressed on or after aromatase
inhibitor and a CDK4/6 inhibitor ( EPIK B5 )

Phase

3

Investigateur

DUHOUX Francois

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeur maligne du sein

Promoteur

NOVARTIS PHARMA AG

N° comité d’éthique

2022/20OCT/394

N° protocole

1305-0014

A double blind, randomized, placebo-controlled trial evaluating the efficacy and safety of BI 1015550 over at least 52 weeks in patients with Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF) ( FIBRONEER-IPF )

Phase

3

Investigateur

FROIDURE Antoine

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

KOENIG Sandra

Pathologie

autres affections pulmonaires interstitielles avec fibrose

Promoteur

BOEHRINGER INGELHEIM SComm

N° comité d’éthique

2022/20OCT/395

N° protocole

1305-0023

A double blind, randomized, placebo-controlled trial evaluating the efficacy and safety of BI 1015550 over at least 52 weeks in patients with Progressive Fibrosing Interstitial Lung Diseases ( FIBRONEER-ILD )

Phase

3

Investigateur

FROIDURE Antoine

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

KOENIG Sandra

Pathologie

autres affections pulmonaires

Promoteur

BOEHRINGER INGELHEIM SComm