N° comité d’éthique

2023/17MAR/141

N° protocole

HYDRO-PROTECT

HYDROchlorothiazide to PROTECT polycystic kidney disease patients and improve their quality of life

Phase

4

Investigateur

DEMOULIN Nathalie

Service

Néphrologie

Coordinateur de recherche

RAHAL Sarah

Pathologie

rein polykystique, sans précision

Promoteur

UNIVERSITY MEDICAL CENTER GRONINGEN

N° comité d’éthique

2023/17OCT/419

N° protocole

PROSP-CV-SAFETY-ICI

Evaluation de la sécurité cardiovasculaire du traitement par immunothérapie

Phase

n/a

Investigateur

GERBER Bernhard

Service

Cardiologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

tumeurs

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/18OCT/420

N° protocole

CLN-0927

Registre « Global ParadiseTM Système » GPS : Recueil de données observationnelles sur le traitement par dénervation rénale par ultrasons ( GPS )

Phase

n/a

Investigateur

PERSU Alexandre

Service

Cardiologie

Coordinateur de recherche

HUYBERECHTS Dominique

Pathologie

hypertension essentielle (primitive)

Promoteur

RECOR MEDICAL INC

N° comité d’éthique

2023/19AVR/191

N° protocole

SOIT

Osteogenesis imperfecta and tendino-ligament damage: retrospective review and prospective study
Ostéogenèse imparfaite et atteintes tendino-ligamentaires : Bilan rétrospectif et étude prospective
( SOIT )

Phase

n/a

Investigateur

DOCQUIER Pierre-Louis

Service

Orthopédie

Coordinateur de recherche

Pathologie

ostéogénèse imparfaite

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2023/19JAN/031

N° protocole

I6T-MC-AMAY

Étude clinique de phase 3, multicentrique et randomisée visant à évaluer le mirikizumab dans la maladie de Crohn chez l'enfant

Phase

3

Investigateur

SMETS Françoise

Service

Gastro-entérologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

LAMBERT Sandrine

Pathologie

autres formes de la maladie de Crohn

Promoteur

ELI LILLY AND COMPANY

N° comité d’éthique

2023/19JAN/032

N° protocole

CNTO1959PBCRD3007

Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Guselkumab in Pediatric Participants with Moderately to Severely Active Crohn's Disease
(EUCT : 2021-006282-37)

Phase

3

Investigateur

SMETS Françoise

Service

Gastro-entérologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

LAMBERT Sandrine

Pathologie

autres formes de la maladie de Crohn

Promoteur

JANSSEN RESEARCH & DEVELOPMENT LLC

N° comité d’éthique

2023/19JUL/330

N° protocole

D-CURE-IV-22-1

Effet de la supplémentation en vitamine D3 chez les participants atteints de parodontite et de carence en vitamine D : Un essai clinique randomisé, interventionnel, parallèle, contrôlé par placebo et en double aveugle.

Phase

4

Investigateur

TOMA Selena

Service

Orthodontie et parodontologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

carence en vitamine D

Promoteur

LABORATOIRES S.M.B. S.A.

N° comité d’éthique

2023/20AVR/194

N° protocole

SPARKLE

Metastasis-directed therapy for oligorecurrent prostate cancer: a randomized phase III Trial (EudraCT: 2022-000066-18)

Phase

3

Investigateur

VANDERMEULEN Ad

Service

Radiologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

tumeurs

Promoteur

UZ LEUVEN (GASTHUISBERG - KUL)

N° comité d’éthique

2023/20SEP/384

N° protocole

SPLENO-HYPE

Splenic elastography in non-cirrhotic portal hypertension: Evaluating splenic stiffness as a prognostic marker ( SPLENO-HYPE )

Phase

n/a

Investigateur

DAHLQVIST Géraldine

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

ANDRE-DUMONT Stéphanie

Pathologie

maladies du foie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/20SEP/385

N° protocole

MYO-TIPS

Évaluation de l'impact du compartiment musculaire sur les résultats pré- et post-TIPS : sarcopénie, fragilité et myostéatose ( MYO-TIPS )

Phase

Investigateur

DAHLQVIST Géraldine

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

ANDRE-DUMONT Stéphanie

Pathologie

fibrose et cirrhose du foie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/21DEC/541

N° protocole

PAINMOD

Neuromodulation des oscillations continues liées à la douleur ( PAINMOD )

Phase

n/a

Investigateur

FERRAO SANTOS Susana

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

épilepsie

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2023/21MAR/150

N° protocole

TIME MCRC

Etude prospective de description du microenvironnement immun tumoral des métastases du cancer colorectal et de ses modifications après irradiation ( TIME mCRC )

Phase

n/a

Investigateur

VAN OOTEGHEM Geneviève

Service

Radiothérapie oncologique

Coordinateur de recherche

Pathologie

tumeur maligne du côlon, sans précision

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/21SEP/387

N° protocole

FIT-FONTAN S67430

Fibrose, inflammation et thrombose dans l'insuffisance circulatoire de Fontan: étude Fontan INFINET ( Fontan-INFINETx )

Phase

n/a

Investigateur

PIERARD Sophie

Service

Cardiologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

ventricule droit à double issue

Promoteur

UZ LEUVEN (GASTHUISBERG - KUL)

N° comité d’éthique

2023/22JUI/275

N° protocole

SWEEP-ODDBALL

Evaluation de paramètres visuels chez les adultes sains et déficients visuels en utilisant la technique sweep et oddball associée aux potentiels évoqués visuels capturés par EEG et la technique de gaze-contingency
( SWEEP-ODDBALL )

Phase

n/a

Investigateur

YUKSEL Demet

Service

Ophtalmologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

amblyopie ex anopsia

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/22NOV/467

N° protocole

SMX22-002

Étude multicentrique, randomisée, en ouvert comparant l?efficacité et la sécurité d?emploi de l?association du lasofoxifène et de l?abémaciclib par rapport à l?association du fulvestrant et de l?abémaciclib pour le traitement d?hommes et de femmes préménopausées et ménopausées, atteints d?un cancer du sein ER+/HER2- métastatique ou localement avancé et porteurs d?une mutation du gène ESR1 ( Elaine-3 )

Phase

3

Investigateur

DUHOUX François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

SERMONIX PHARMACEUTICALS INC

N° comité d’éthique

2023/22SEP/388

N° protocole

IEUROEWING

International Euro Ewing Study for patients with localised Ewing Sarcoma -Standard Risk- iEuroEwing-SR strategy and International Euro Ewing Study for patients with metastatic Ewing Sarcoma -High Risk- iEuroEwing-HR strategy (2019-004153-93)

Phase

3

Investigateur

BRICHARD Bénédicte

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

DEMARTEAU Georgia

Pathologie

tumeurs

Promoteur

GPOH- Gesellschaft für pädiatrische Onkologie und Hämatologie

N° comité d’éthique

2023/23MAR/152

N° protocole

STEREOPAC

Preoperative treatment with mFOLFIRINOX (or Gem-Nab-P) +/- isotoxic high-dose Stereotactic Body Radiation Therapy (iHD-SBRT) for borderline resectable pancreatic adenocarcinoma: a randomised comparative multicentre phase II study

Phase

2

Investigateur

BORBATH Ivan

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

THONET Laura

Pathologie

Promoteur

ERASME: CUB Hôpital Erasme-Université LIbre de Bruxelles

N° comité d’éthique

2023/24JAN/039

N° protocole

TRANSEGO

Less Egocentrism For All: Identifying Transdiagnostic Profiles in Perspective Taking
Moins d?Egocentrisme Pour Tous : Identification de Profils Transdiagnostiques Dans la Prise de Perspective ( TRANSEGO )

Phase

n/a

Investigateur

de TIMARY Philippe

Service

Psychiatrie adulte

Coordinateur de recherche

Pathologie

troubles mentaux et du comportement liés à l'utilisation d'alcool

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2023/24MAI/234

N° protocole

RIN-PF-302

Étude de prolongation ouverte du tréprostinil inhalé chez des sujets atteints de fibrose pulmonaire idiopathique (2021-006536-19)

Phase

3

Investigateur

FROIDURE Antoine

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

GROUX Nicolas

Pathologie

fibrose kystique

Promoteur

UNITED THERAPEUTICS CORPORATION

N° comité d’éthique

2023/25AOU/361

N° protocole

ZN-C3-005

A PHASE 2 OPEN-LABEL, MULTICENTER STUDY TO EVALUATE EFFICACY AND SAFETY OF ZN-c3 IN SUBJECTS WITH HIGH-GRADE SEROUS OVARIAN, FALLOPIAN TUBE, OR PRIMARY PERITONEAL CANCER

Phase

2

Investigateur

BAURAIN Jean-François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

FONTAINE Florence

Pathologie

tumeurs

Promoteur

K-GROUPE BETA INC

N° comité d’éthique

2023/25AVR/200

N° protocole

TMAC-01

What are the normal values for tongue muscle strength and endurance in children, and how do these correlate with the Bucco-Linguo-Facial Motricity test score?
Quelles sont les valeurs normales de la force et de l?endurance des muscles de la langue de l?enfant, et comment ces données sont-elles corrélées avec le score obtenu au test de Motricité Bucco-Linguo-Faciale?
( TMAC-01 )

Phase

n/a

Investigateur

PONCIN William

Service

Médecine physique et réadaptation

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2023/25OCT/430

N° protocole

CSL222_3003

Étude d?extension évaluant l?efficacité et la sécurité à long terme d?etranacogene dezaparvovec (CSL222), précédemment administré à des patients adultes masculins atteints d?hémophilie B

Phase

2-3

Investigateur

HERMANS Cédric

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

TERLINDEN Jehanne

Pathologie

carence héréditaire en facteur IX

Promoteur

CSL BEHRING NV

N° comité d’éthique

2023/25SEP/392

N° protocole

CO44657

Une étude de phase III, randomisée, en ouvert, évaluant l'efficacité et la sécurité d'emploi du girédestrant par rapport au fulvestrant, tous deux associés à un inhibiteur de CDK4/6, chez des patients atteints d'un cancer du sein avancé à récepteurs d'oestrogène positifs, HER2-négatifs et résistant à un traitement endocrinien adjuvant antérieur

IVDR : Plan d'étude de performance clinique pour FoundationOne® Liquid CDx utilisé en tant qu'analyse d'essai clinique dans l'essai clinique CO44657. ( pionERA )

Phase

3

Investigateur

DUHOUX François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeur maligne du sein

Promoteur

ROCHE SA

N° comité d’éthique

2023/26AVR/203

N° protocole

IPSY-R

Study of clinical, biological and psychological factors influencing therapeutic response and duration of treatment in patients with chronic spontaneous urticaria ( IPSY-R )

Phase

n/a

Investigateur

de MONTJOYE Laurence

Service

Dermatologie

Coordinateur de recherche

ROSIERE Pascale

Pathologie

urticaire

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/26JUI/281

N° protocole

EPIVAM

Visualisation des réseaux épileptogènes à l'aide de séquences IRM avancées. ( EPIVAM )

Phase

n/a

Investigateur

EL TAHRY Riëm

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

épilepsie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/26JUI/282

N° protocole

EGL-6535-C-2202

Étude multicentrique randomisée en double aveugle, contrôlée contre placebo, évaluant l'efficacité et la sécurité de CAL02 administré par voie intraveineuse en complément du traitement standard chez des patients présentant une pneumonie aiguë communautaire (PAC) sévère

Phase

2

Investigateur

WITTEBOLE Xavier

Service

Soins intensifs

Coordinateur de recherche

DUJARDIN Marie-France

Pathologie

autres pneumopathies bactériennes

Promoteur

EAGLE PHARMACEUTICALS INC

N° comité d’éthique

2023/26JUL/334

N° protocole

CP0201-NHL

Étude multicentrique de phase I/II évaluant la faisabilité, la sécurité et l'efficacité du 19CP02 fabriqué au point de service chez des sujets atteints d'un lymphome non hodgkinien à cellules B récurrentes/réfractaires. ( ATLANTA-1 )

Phase

1-2

Investigateur

DACHY Guillaume

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

DE SELLIERS Laurie-Anne

Pathologie

lymphome non hodgkinien, de type non précisé

Promoteur

GALAPAGOS NV

N° comité d’éthique

2023/26MAI/235

N° protocole

HEPACARP

ÉVALUATION DE LA CAPACITE A L'EXERCICE PHYSIQUE CHEZ DES PATIENTS PEDIATRIQUES A LA SUITE D'UNE TRANSPLANTATION HEPATIQUE
( HEPACARP )

Phase

Investigateur

STEPHENNE Xavier

Service

Gastro-entérologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

LAMBERT Sandrine

Pathologie

présence d'une greffe de foie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/26OCT/432

N° protocole

DEGLUT-PD

La mesure de la force et de l?endurance de la langue à l?aide de l?Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) présente une utilité diagnostique dans l?évaluation clinique des troubles de la déglutition auprès d?une population atteintes de la maladie de Parkinson (PD) ( DEGLUT-PD )

Phase

n/a

Investigateur

FRANCOIS Sylvie

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

maladie de Parkinson

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2023/26OCT/434

N° protocole

U31402-277

CTR : Une étude de phase II, multicentrique, multicohorte, en ouvert, de faisabilité du Patritumab Deruxtecan (HER3-DXd; U3-1402) chez des patients atteints de tumeurs solides localement avancées ou métastatiques

Phase

2

Investigateur

van MARCKE de LUMMEN Cédric

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

THOMAS Anaïs

Pathologie

tumeurs

Promoteur

DAIICHI SANKYO

Cliniques universitaires Saint-Luc

Avenue Hippocrate 10
1200 Bruxelles
+32 2 764 11 11
Fax. +32 2 764 37 03
N° d'entreprise: 0416.885.016

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