N° comité d’éthique

2023/27DEC/544

N° protocole

VLX-301

Une étude randomisée en double aveugle contrôlée par placebo pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du volixibat dans le traitement du prurit cholestatique chez les patients atteints de cholangite sclérosante primitive ( VISTAS )

Phase

2

Investigateur

DAHLQVIST Géraldine

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

UMUHIRE Fabiola

Pathologie

angiocholite [cholangite]

Promoteur

MIRUM PHARMACEUTICALS INC

N° comité d’éthique

2024/16SEP/421

N° protocole

MARSUN

CTR - Étude de phase III, multicentrique, ouverte, randomisée et contrôlée portant sur l'association Mosunetuzumab-Lénalidomide par rapport aux choix du chercheur chez les patients atteints d'un lymphome de la zone marginale récidivant ou réfractaire. ( MARSUN )

Phase

3

Investigateur

BAILLY Sarah

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

BOURGOIS Annick

Pathologie

lymphome non hodgkinien, de types autres et non précisés

Promoteur

LYSARC. Centre Hospitalier Lyon-Sud.

N° comité d’éthique

2024/17MAI/260

N° protocole

ARGX-113-2308

Étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, de phase III, à groupes parallèles, visant à évaluant l'efficacité et la sécurité d'emploi de l'efgartigimod IV chez des participants adultes atteints de myasthénie grave généralisée séronégative pour les anticorps dirigés contre les récepteurs de l'acétylcholine

Phase

3

Investigateur

VAN PARYS Vinciane

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

DUJARDIN Marie-France

Pathologie

myasthénie

Promoteur

ARGENX BVBA

N° comité d’éthique

2024/17MAI/263

N° protocole

BHV7000-201

Étude de phase 2, mondiale, multicentrique, de sécurité à long terme conçue pour évaluer la sécurité d'emploi et la tolérabilité du BHV-7000 chez des patients atteints d'épilepsie focale réfractaire

Phase

2

Investigateur

EL TAHRY Riëm

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

BERGHE Caroline

Pathologie

épilepsie

Promoteur

BIOHAVEN THERAPEUTICS LTD

N° comité d’éthique

2024/17OCT/460

N° protocole

CA2390004

Essai randomisé, en double aveugle, de phase 3 évaluant l'Adagrasib en association avec le Pembrolizumab et une chimiothérapie par rapport à un placebo en association avec le Pembrolizumab et une chimiothérapie chez des participants atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules non squameux localement avancé ou métastatique avec la mutation KRAS G12C (KRYSTAL-4). ( KRYSTAL-4 )

Phase

3

Investigateur

ABOUBAKAR NANA Frank

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

PREGALDIEN Jean-Louis

Pathologie

tumeur maligne des bronches et du poumon

Promoteur

BRISTOL-MYERS SQUIBB SERVICES UNLIMITED COMPANY

N° comité d’éthique

2024/18AVR/213

N° protocole

ACTIVCP

NIVEAU D'ACTIVITÉ PHYSIQUE, PARTICIPATION ET TEMPS SÉDENTAIRE CHEZ LES ENFANTS ATTEINTS D'INFIRMITÉ MOTRICE CÉRÉBRALE EN BELGIQUE ( ACTIVCP )

Phase

n/a

Investigateur

LEJEUNE Thierry

Service

Médecine physique et réadaptation

Coordinateur de recherche

Pathologie

paralysie cérébrale infantile

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/18JAN/028

N° protocole

ADENO-MIRNA

Nouvelles perspectives sur la pathogenèse de l'adénomyose grâce aux analyses épigénétiques et aux miARNs ( ADENO-MIRNA )

Phase

n/a

Investigateur

CAMBONI Alessandra

Service

Gynécologie et andrologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

endométriose

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2024/18JUI/313

N° protocole

DECODE

prédicteurs de diabète sucré post-transplantation ( DECODE )

Phase

n/a

Investigateur

KANAAN Nada

Service

Néphrologie

Coordinateur de recherche

D'AOUST Celine

Pathologie

présence d'une greffe de rein

Promoteur

UZ ANTWERPEN

N° comité d’éthique

2024/18MAR/134

N° protocole

DS7300-188

Étude de phase III multicentrique, randomisée et en ouvert comparant l?ifinatamab déruxtécan (I-DXd), un conjugué anticorps-médicament (CAM) B7-H3, par rapport au traitement choisi par le médecin (TCM) chez des patients atteints d?un cancer du poumon à petites cellules (CPPC) récidivant (IDeate-Lung02)

Phase

3

Investigateur

ABOUBAKAR NANA Frank

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

SZTERNFELD Pascale

Pathologie

tumeurs

Promoteur

DAIICHI SANKYO

N° comité d’éthique

2024/18NOV/504

N° protocole

TENS

MDR : Traitement de la douleur lombaire aigue par la neurostimulation électrique transcutanée aux urgences : une étude randomisée contrôlée. ( TENS )

Phase

n/a

Investigateur

GREGOIRE Charles

Service

Urgences

Coordinateur de recherche

ABSIL Lara

Pathologie

lombalgie basse, localisation non précisée

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/19DEC/565

N° protocole

DRAGON-PLC

Essai contrôlé randomisé multicentrique international visant à comparer l'embolisation combinée de la veine porte et de la veine hépatique (PVE/HVE) à la PVE seule chez les patients atteints d'un cancer primitif du foie. ( DRAGON-PLC )

Phase

n/a

Investigateur

COUBEAU Laurent

Service

Chirurgie et transplantation abdominale

Coordinateur de recherche

Pathologie

tumeur maligne du foie et des voies biliaires intrahépatiques

Promoteur

MAASTRICHT University Medical Center

N° comité d’éthique

2024/19MAR/141

N° protocole

AZMUCO

Impact de la méthode d'éducation thérapeutique par le jeu chez les patients pédiatriques atteints de mucoviscidose : évaluation des connaissances et du sentiment d'auto-efficacité

Phase

n/a

Investigateur

VETILLART Aude

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

fibrose kystique

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/20MAR/144

N° protocole

XPF-010-302

Étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et multicentrique de phase 3 pour évaluer l'innocuité, la tolérabilité et l'efficacité du XEN1101 en tant que traitement d'appoint dans les crises d'épilepsie focales ( X-TOLE3 )

Phase

3

Investigateur

EL TAHRY Riëm

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

BERGHE Caroline

Pathologie

épilepsie et syndromes épileptiques idiopathiques définis par leur localisation (focale, partielle) avec crises à début focal

Promoteur

XENON PHARMACEUTICALS INC

N° comité d’éthique

2024/20MAR/145

N° protocole

XPF-010-303

Étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et multicentrique de phase 3 pour évaluer l'innocuité, la tolérabilité et l'efficacité du XEN1101 en tant que traitement d'appoint dans les crises d'épilepsie généralisées tonico-cloniques primaires ( X-ACKT )

Phase

3

Investigateur

EL TAHRY Riëm

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

BERGHE Caroline

Pathologie

épilepsie et syndromes épileptiques généralisés idiopathiques

Promoteur

XENON PHARMACEUTICALS INC

N° comité d’éthique

2024/20MAR/146

N° protocole

XPF-010-304

Étude multicentrique, en ouvert, à long terme, portant sur l'innocuité, la tolérabilité et l'efficacité du XEN1101 chez des patients ayant reçu un diagnostic d'épilepsie ( X-TOLE4 )

Phase

3

Investigateur

EL TAHRY Riëm

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

BERGHE Caroline

Pathologie

épilepsie

Promoteur

XENON PHARMACEUTICALS INC

N° comité d’éthique

2024/20MAR/147

N° protocole

IMC-F106C-301

Étude de phase 3, randomisée et contrôlée, visant à comparer l?association IMC-F106C plus Nivolumab à des traitements par Nivolumab chez des participants HLA A*02:01-positifs atteints d?un mélanome avancé non encore traité (PRISM-MEL-301)

Phase

3

Investigateur

BAURAIN Jean-François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

FONTAINE Florence

Pathologie

tumeurs

Promoteur

IMMUNOCORE, LTD

N° comité d’éthique

2024/21AOU/390

N° protocole

TRICURE EU 2401

Étude TRICURE EU PIVOTAL Étude chez l'homme du système transcathéter de remplacement de la valve tricuspide TRiCares Topaz en Europe ( TRICURE-EU )

Phase

n/a

Investigateur

KEFER Joëlle

Service

Chirurgie cardiovasculaire

Coordinateur de recherche

SINNAEVE Florence

Pathologie

insuffisance tricuspidienne (rhumatismale)

Promoteur

TRICARES GMBH

N° comité d’éthique

2024/21MAR/154

N° protocole

SCOSYVAR

Mise en place d'un système de notation des facteurs de risque de regret avant la vasectomie ( ScoSyVaR )

Phase

n/a

Investigateur

TOMBAL Bertrand

Service

Urologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/21NOV/510

N° protocole

MIRNA PERIO

Profils microARN chez les patients atteints de gingivite et de parodontite : une étude pilote ( miRNA perio )

Phase

n/a

Investigateur

TOMA Selena

Service

Parodontologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

gingivite et maladies périodontales

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/22AVR/216

N° protocole

1479-0009

Étude en ouvert de phase II, multicentrique et à plusieurs cohortes, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité d'emploi du zongertinib (BI 1810631) par voie orale pour le traitement de certaines tumeurs solides à mutation HER2 ou surexprimant/amplifiant HER2. ( Beamion PANTUMOR-1 )

Phase

2

Investigateur

van MARCKE de LUMMEN Cédric

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

THOMAS Anaïs

Pathologie

tumeurs

Promoteur

BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE

N° comité d’éthique

2024/22AVR/218

N° protocole

VEDOLIZUMABSC-3003

. ( VEDO )

Phase

3

Investigateur

SCHEERS Isabelle

Service

Gastro-entérologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

ARRAULT Astrid

Pathologie

maladie de Crohn, sans précision

Promoteur

TAKEDA DEVELOPMENT CENTER AMERICAS INC

N° comité d’éthique

2024/22FEV/085

N° protocole

EF-44

Étude pivot, randomisée, en ouvert, portant sur les champs de traitement de la tumeur (TTFields, 150 kHz), associés au pembrolizumab et à une chimiothérapie à base de platine dans le traitement du cancer bronchique non à petites cellules métastatique ( LUNAR-2 )

Phase

3

Investigateur

GALOT Rachel

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

SZTERNFELD Pascale

Pathologie

tumeurs

Promoteur

NOVOCURE GMBH

N° comité d’éthique

2024/22JAN/030

N° protocole

DENTAL CHEMO

Prévalence à long terme des maladies et défauts bucco-dentaires secondaires aux traitements de cancer chez les patients diagnostiqués avant l'âge de 10 ans ( DENTAL CHEMO )

Phase

n/a

Investigateur

de VILLE de GOYET Maëlle

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

BLORE Alix

Pathologie

tumeurs

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/22JAN/032

N° protocole

TUMECA

Myostéatose dans le cancer oeso-gastrique : impacts cliniques
( TUMECA )

Phase

n/a

Investigateur

DESWYSEN Yannick

Service

Chirurgie oeso-gastro-duodénale

Coordinateur de recherche

Pathologie

tumeur maligne de l'oesophage

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/23AOU/392

N° protocole

MYO-MASLD

Cibler le muscle squelettique pour traiter la stéatose hépatique d?origine métabolique ( MYO-MASLD )

Phase

n/a

Investigateur

LANTHIER Nicolas

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

de BARSY Marie

Pathologie

dégénérescence graisseuse du foie, non classée ailleurs

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/23AVR/221

N° protocole

MCLA-158-CL03

Étude de phase 3 randomisée, en ouvert, visant à évaluer l?efficacité et la sécurité d?emploi du pétosemtamab associé au pembrolizumab par rapport au pembrolizumab, en traitement de première ligne du carcinome épidermoïde de la tête et du cou PD-L1+ récidivant ou métastatique

Phase

3

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

REVENCO Iulia

Pathologie

tumeurs

Promoteur

MERUS B.V.

N° comité d’éthique

2024/23DEC/571

N° protocole

SCOPE

Dépistage du cancer anal chez les MSM sous PrEP

Phase

Investigateur

BELKHIR Leïla

Service

Médecine interne et maladies infectieuses

Coordinateur de recherche

D'AOUST Celine

Pathologie

carcinome in situ de l’anus et du canal anal

Promoteur

UZ BRUSSEL

N° comité d’éthique

2024/23DEC/572

N° protocole

RIN-PF-306

Une étude multinationale, non contrôlée, d'évaluation de l'utilisabilité du dispositif d'inhalation TD 300/A Tyvaso utilisé dans l'étude RIN-PF-305

Phase

n/a

Investigateur

FROIDURE Antoine

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

MARTIN Philippine

Pathologie

Promoteur

UNITED THERAPEUTICS CORPORATION

N° comité d’éthique

2024/23FEV/090

N° protocole

VENTILO

L'utilisation d'un ventilateur permet-elle de réduire la sensation de dyspnée chez des patients aux soins intensifs? ( VENTILO )

Phase

n/a

Investigateur

MAERCKX Guillaume

Service

Soins intensifs

Coordinateur de recherche

Pathologie

dyspnée

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/23JAN/039

N° protocole

CL-DO-003 - SYG001

Une première étude humaine pour l'épilepsie résistante avec le dispositif de stimulation du nerf vague de Synergia Medical. ( aurora )

Phase

n/a

Investigateur

EL TAHRY Riëm

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

CAKIROGLU Inci

Pathologie

épilepsie

Promoteur

SYNERGIA MEDICAL SA

Cliniques universitaires Saint-Luc

Avenue Hippocrate 10
1200 Bruxelles
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Fax. +32 2 764 37 03
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