N° comité d’éthique

2024/14NOV/497

N° protocole

OPT-PEMBRO

OPTimiser la prescription adjuvante de PEMBROlizumab chez les patientes atteintes d'un cancer du sein triple négatif au stade précoce ayant obtenu une réponse pathologique complète après une chimiothérapie néoadjuvante standard et le pembrolizumab ( OPT-PEMBRO )

Phase

3

Investigateur

DUHOUX François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeur maligne du sein

Promoteur

UNICANCER

N° comité d’éthique

2024/15AVR/197

N° protocole

VE303-003

Étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, portant sur le VE303 dans la prévention des infections récurrentes à Clostridioides difficile : l'étude RestoratiVE303 ( RESTORATIVE303 )

Phase

3

Investigateur

BELKHIR Leïla

Service

Médecine interne et maladies infectieuses

Coordinateur de recherche

D'AOUST Celine

Pathologie

Promoteur

VEDANTA BIOSCIENCES INC

N° comité d’éthique

2024/15AVR/204

N° protocole

S66948

Comparaison des "sutures piquées" avec les "sutures conventionnelles et la mise en place d'un drain" après une mastectomie : un essai contrôlé randomisé multicentrique et pragmatique ( BE-Quilt )

Phase

n/a

Investigateur

BERLIERE Martine

Service

Gynécologie et andrologie

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeur maligne du sein

Promoteur

UZ LEUVEN (GASTHUISBERG - KUL)

N° comité d’éthique

2024/15MAI/254

N° protocole

PHYCHOL

Impact des phytostérols sur les mesures du cholestérol et comparaison de la signification clinique et biochimique chez les patients atteints de phytostérolémie autosomique récessive par rapport aux individus porteurs d'une seule variante pathogène des gènes ABCG5 ou ABCG8. ( PHYCHOL )

Phase

n/a

Investigateur

DEWULF Joseph

Service

Laboratoire de biochimie analytique

Coordinateur de recherche

EDART Lise

Pathologie

hypercholestérolémie essentielle

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/15NOV/499

N° protocole

D6972C00002

Étude de phase III, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et axée sur les événements, visant à évaluer l'efficacité, l'innocuité et la tolérance du Baxdrostat en association avec la dapagliflozine par rapport à la dapagliflozine seule sur les résultats rénaux et la mortalité cardiovasculaire chez les participants atteints d'IRC et d'hypertension artérielle. ( BaxDuo-Pacific )

Phase

3

Investigateur

DEMOULIN Nathalie

Service

Néphrologie

Coordinateur de recherche

RAHAL Sarah

Pathologie

insuffisance rénale chronique

Promoteur

ASTRAZENECA AB

N° comité d’éthique

2024/15NOV/500

N° protocole

CHIP-AML22

Essai clinique complexe ouvert chez des patients pédiatriques atteints de LMA de novo nouvellement diagnostiquée - une étude du consortium NOPHO-DB-SHIP

Phase

4

Investigateur

LEVY Gabriel

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

BLORE Alix

Pathologie

leucémie myéloïde aiguë

Promoteur

PRINCESS MAXIMA CENTER FOR PEDIATRIC ONCOLOGY

N° comité d’éthique

2024/15NOV/501

N° protocole

QUIZARTINIB

Etude ouverte de phase II, à un seul bras, sur la sécurité, l'efficacité, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique du quizartinib en association avec la chimiothérapie et en monothérapie après une thérapie à haute dose chez des enfants nouvellement diagnostiqués atteints de LMA positive au FLT3-ITD et de type sauvage NPM1 (sous-étude de l'étude CHIP-AML22).

Phase

2

Investigateur

LEVY Gabriel

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

BLORE Alix

Pathologie

leucémie myéloïde aiguë

Promoteur

PRINCESS MAXIMA CENTER FOR PEDIATRIC ONCOLOGY

N° comité d’éthique

2024/16DEC/555

N° protocole

3TR-PARTNER-RA

L'étude 3TR Molecular PAthobiology and PRecision Therapy iN EaRly Rheumatoid Arthritis (étude sur la polyarthrite rhumatoïde moléculaire et la thérapie de décision dans l'EaRly) ( 3TR-PARTNER-RA )

Phase

4

Investigateur

DUREZ Patrick

Service

Rhumatologie

Coordinateur de recherche

SOKOLOVA Tatiana

Pathologie

polyarthrite rhumatoïde séropositive

Promoteur

QUEEN MARY UNIVERSITY OF LONDON

N° comité d’éthique

2024/16SEP/420

N° protocole

IMPERIAL

IMPEdancemétrie thoracique et oxygénothéRapIe à haut débit chez les nourrissons : étude du recrutement ALvéolaire ( IMPERIAL )

Phase

n/a

Investigateur

HOUTEKIE Laurent

Service

Soins intensifs

Coordinateur de recherche

Pathologie

insuffisance respiratoire du nouveau-né

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/16SEP/421

N° protocole

MARSUN

CTR - Étude de phase III, multicentrique, ouverte, randomisée et contrôlée portant sur l'association Mosunetuzumab-Lénalidomide par rapport aux choix du chercheur chez les patients atteints d'un lymphome de la zone marginale récidivant ou réfractaire. ( MARSUN )

Phase

3

Investigateur

BAILLY Sarah

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

BOURGOIS Annick

Pathologie

lymphome non hodgkinien, de types autres et non précisés

Promoteur

LYSARC. Centre Hospitalier Lyon-Sud.

N° comité d’éthique

2024/17JUI/311

N° protocole

KT-US-679-0788

Étude de phase 3, randomisée et en ouvert visant à comparer l'efficacité et l'innocuité du traitement par anitocabtagène autoleucel par rapport au traitement recommandé chez des participants atteints de myélome multiple en rechute/réfractaire ( iMMagine-3 )

Phase

3

Investigateur

VEKEMANS Marie-Christiane

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

MOUAFO TOUKAM Charlène

Pathologie

tumeurs

Promoteur

KITE PHARMA INC.

N° comité d’éthique

2024/17MAI/260

N° protocole

ARGX-113-2308

Étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, de phase III, à groupes parallèles, visant à évaluant l'efficacité et la sécurité d'emploi de l'efgartigimod IV chez des participants adultes atteints de myasthénie grave généralisée séronégative pour les anticorps dirigés contre les récepteurs de l'acétylcholine

Phase

3

Investigateur

VAN PARYS Vinciane

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

BOUVIER Anne

Pathologie

myasthénie

Promoteur

ARGENX BVBA

N° comité d’éthique

2024/17MAI/263

N° protocole

BHV7000-201

Étude de phase 2, mondiale, multicentrique, de sécurité à long terme conçue pour évaluer la sécurité d'emploi et la tolérabilité du BHV-7000 chez des patients atteints d'épilepsie focale réfractaire

Phase

2

Investigateur

EL TAHRY Riëm

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

BERGHE Caroline

Pathologie

épilepsie

Promoteur

BIOHAVEN THERAPEUTICS LTD

N° comité d’éthique

2024/17OCT/460

N° protocole

CA2390004

Essai randomisé, en double aveugle, de phase 3 évaluant l'Adagrasib en association avec le Pembrolizumab et une chimiothérapie par rapport à un placebo en association avec le Pembrolizumab et une chimiothérapie chez des participants atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules non squameux localement avancé ou métastatique avec la mutation KRAS G12C (KRYSTAL-4). ( KRYSTAL-4 )

Phase

3

Investigateur

ABOUBAKAR NANA Frank

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

PREGALDIEN Jean-Louis

Pathologie

tumeur maligne des bronches et du poumon

Promoteur

BRISTOL-MYERS SQUIBB SERVICES UNLIMITED COMPANY

N° comité d’éthique

2024/18AVR/213

N° protocole

ACTIVCP

NIVEAU D'ACTIVITÉ PHYSIQUE, PARTICIPATION ET TEMPS SÉDENTAIRE CHEZ LES ENFANTS ATTEINTS D'INFIRMITÉ MOTRICE CÉRÉBRALE EN BELGIQUE ( ACTIVCP )

Phase

n/a

Investigateur

LEJEUNE Thierry

Service

Médecine physique et réadaptation

Coordinateur de recherche

Pathologie

paralysie cérébrale infantile

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/18JAN/028

N° protocole

ADENO-MIRNA

Nouvelles perspectives sur la pathogenèse de l'adénomyose grâce aux analyses épigénétiques et aux miARNs ( ADENO-MIRNA )

Phase

n/a

Investigateur

CAMBONI Alessandra

Service

Gynécologie et andrologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

endométriose

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2024/18JUI/313

N° protocole

DECODE

prédicteurs de diabète sucré post-transplantation ( DECODE )

Phase

n/a

Investigateur

KANAAN Nada

Service

Néphrologie

Coordinateur de recherche

D'AOUST Celine

Pathologie

présence d'une greffe de rein

Promoteur

UZ ANTWERPEN

N° comité d’éthique

2024/18MAR/134

N° protocole

DS7300-188

Étude de phase III multicentrique, randomisée et en ouvert comparant l?ifinatamab déruxtécan (I-DXd), un conjugué anticorps-médicament (CAM) B7-H3, par rapport au traitement choisi par le médecin (TCM) chez des patients atteints d?un cancer du poumon à petites cellules (CPPC) récidivant (IDeate-Lung02)

Phase

3

Investigateur

ABOUBAKAR NANA Frank

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

SZTERNFELD Pascale

Pathologie

tumeurs

Promoteur

DAIICHI SANKYO

N° comité d’éthique

2024/18NOV/504

N° protocole

TENS

MDR : Traitement de la douleur lombaire aigue par la neurostimulation électrique transcutanée aux urgences : une étude randomisée contrôlée. ( TENS )

Phase

n/a

Investigateur

GREGOIRE Charles

Service

Urgences

Coordinateur de recherche

ABSIL Lara

Pathologie

lombalgie basse, localisation non précisée

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/19DEC/565

N° protocole

DRAGON-PLC

Essai contrôlé randomisé multicentrique international visant à comparer l'embolisation combinée de la veine porte et de la veine hépatique (PVE/HVE) à la PVE seule chez les patients atteints d'un cancer primitif du foie. ( DRAGON-PLC )

Phase

n/a

Investigateur

COUBEAU Laurent

Service

Chirurgie et transplantation abdominale

Coordinateur de recherche

Pathologie

tumeur maligne du foie et des voies biliaires intrahépatiques

Promoteur

MAASTRICHT University Medical Center

N° comité d’éthique

2024/19MAR/141

N° protocole

AZMUCO

Impact de la méthode d'éducation thérapeutique par le jeu chez les patients pédiatriques atteints de mucoviscidose : évaluation des connaissances et du sentiment d'auto-efficacité

Phase

n/a

Investigateur

VETILLART Aude

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

fibrose kystique

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/19SEP/426

N° protocole

J5Q-OX-JRDA

Une étude de phase 1a/1b de l'inhibiteur pan-KRAS LY4066434 chez des participants atteints de tumeurs solides avec mutation KRAS ( PanKRAS )

Phase

1

Investigateur

GALOT Rachel

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

LE POLAIN DE WAROUX Sandrine

Pathologie

tumeurs

Promoteur

ELI LILLY AND COMPANY

N° comité d’éthique

2024/20MAR/144

N° protocole

XPF-010-302

Étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et multicentrique de phase 3 pour évaluer l'innocuité, la tolérabilité et l'efficacité du XEN1101 en tant que traitement d'appoint dans les crises d'épilepsie focales ( X-TOLE3 )

Phase

3

Investigateur

EL TAHRY Riëm

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

BERGHE Caroline

Pathologie

épilepsie et syndromes épileptiques idiopathiques définis par leur localisation (focale, partielle) avec crises à début focal

Promoteur

XENON PHARMACEUTICALS INC

N° comité d’éthique

2024/20MAR/145

N° protocole

XPF-010-303

Étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et multicentrique de phase 3 pour évaluer l'innocuité, la tolérabilité et l'efficacité du XEN1101 en tant que traitement d'appoint dans les crises d'épilepsie généralisées tonico-cloniques primaires ( X-ACKT )

Phase

3

Investigateur

EL TAHRY Riëm

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

BERGHE Caroline

Pathologie

épilepsie et syndromes épileptiques généralisés idiopathiques

Promoteur

XENON PHARMACEUTICALS INC

N° comité d’éthique

2024/20MAR/146

N° protocole

XPF-010-304

Étude multicentrique, en ouvert, à long terme, portant sur l'innocuité, la tolérabilité et l'efficacité du XEN1101 chez des patients ayant reçu un diagnostic d'épilepsie ( X-TOLE4 )

Phase

3

Investigateur

EL TAHRY Riëm

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

BERGHE Caroline

Pathologie

épilepsie

Promoteur

XENON PHARMACEUTICALS INC

N° comité d’éthique

2024/20MAR/147

N° protocole

IMC-F106C-301

Étude de phase 3, randomisée et contrôlée, visant à comparer l?association IMC-F106C plus Nivolumab à des traitements par Nivolumab chez des participants HLA A*02:01-positifs atteints d?un mélanome avancé non encore traité (PRISM-MEL-301)

Phase

3

Investigateur

BAURAIN Jean-François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

FONTAINE Florence

Pathologie

tumeurs

Promoteur

IMMUNOCORE, LTD

N° comité d’éthique

2024/21AOU/390

N° protocole

TRICURE EU 2401

Étude TRICURE EU PIVOTAL Étude chez l'homme du système transcathéter de remplacement de la valve tricuspide TRiCares Topaz en Europe ( TRICURE-EU )

Phase

n/a

Investigateur

KEFER Joëlle

Service

Chirurgie cardiovasculaire

Coordinateur de recherche

SINNAEVE Florence

Pathologie

insuffisance tricuspidienne (rhumatismale)

Promoteur

TRICARES GMBH

N° comité d’éthique

2024/21FEV/083

N° protocole

TOWARD-LAGH

Evaluation de la propension des patients sous rhGH à envisager une modification de leur traitement vers la LAGH (étude TOWARD-LAGH) ( TOWARD-LAGH )

Phase

n/a

Investigateur

LYSY Philippe

Service

Pédiatrie spécialisée

Coordinateur de recherche

GDOURA Mariem

Pathologie

autres troubles de la croissance et du développement osseux, siège non précisé

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/21MAR/154

N° protocole

SCOSYVAR

Mise en place d'un système de notation des facteurs de risque de regret avant la vasectomie ( ScoSyVaR )

Phase

n/a

Investigateur

TOMBAL Bertrand

Service

Urologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/22AVR/216

N° protocole

1479-0009

Étude en ouvert de phase II, multicentrique et à plusieurs cohortes, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité d'emploi du zongertinib (BI 1810631) par voie orale pour le traitement de certaines tumeurs solides à mutation HER2 ou surexprimant/amplifiant HER2. ( Beamion PANTUMOR-1 )

Phase

2

Investigateur

van MARCKE de LUMMEN Cédric

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

THOMAS Anaïs

Pathologie

tumeurs

Promoteur

BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE

Cliniques universitaires Saint-Luc

Avenue Hippocrate 10
1200 Bruxelles
+32 2 764 11 11
Fax. +32 2 764 37 03
N° d'entreprise: 0416.885.016

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