N° comité d’éthique

2023/14DEC/520

N° protocole

V940-007

Étude clinique de phase II/III, adaptative, randomisée, en ouvert visant à évaluer un traitement néoadjuvant et adjuvant par V940 (mRNA-4157) combiné au pembrolizumab (MK 3475) en comparaison avec le traitement standard et le pembrolizumab en monothérapie chez des participants atteints d'un carcinome épidermoïde cutané localement avancé (LA cSCC) résécable (INTerpath-007)

Phase

2-3

Investigateur

BAURAIN Jean-François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

FAVARETTO Louise

Pathologie

tumeurs

Promoteur

MERCK SHARP & DOHME LLC

N° comité d’éthique

2023/14JUI/263

N° protocole

QUALIFERT

ENQUETE SUR LE PARCOURS DES PATIENTS AYANT BENEFICIE D'UNE PRESERVATION DE LA FERTILITE AVANT TRAITEMENT GONADOTOXIQUE DURANT L'ENFANCE ET LA PERIPUBERTE

Phase

n/a

Investigateur

WYNS Christine

Service

Gynécologie et andrologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/14JUI/264

N° protocole

NEWDEPT

VALEURS PREDITES DU DEBIT EXPIRATOIRE DE POINTE A LA TOUX CHEZ LES SUJETS SAINS
( NewDEPT )

Phase

n/a

Investigateur

AUDAG Nicolas

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/15DEC/525

N° protocole

NS-PI-TREATMENT

Traitement non chirurgical de la péri-implantite avec des antibiotiques systémiques VS traitement chirurgical de la péri-implantite : une étude prospective randomisée ( NS-PI-TREATMENT )

Phase

n/a

Investigateur

TOMA Selena

Service

Parodontologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

complication d'une prothèse, d'un implant et d'une greffe internes, sans précision

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/15FEV/081

N° protocole

IS3DPP

International online survey among the users and makers of 3D-printed upper limb prostheses: a pilot study. ( IS3DPP )

Phase

n/a

Investigateur

OLSZEWSKI Raphael

Service

Stomatologie et chirurgie maxillo-faciale

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/15MAI/227

N° protocole

NN7769-4532

Open-label, long-term safety and efficacy study of Mim8 in participants with haemophilia A with or without inhibitors ( FRONTIER 4 )

Phase

3

Investigateur

HERMANS Cédric

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

TERLINDEN Jehanne

Pathologie

carence héréditaire en facteur VIII

Promoteur

NOVO NORDISK A/S

N° comité d’éthique

2023/15SEP/381

N° protocole

ABURICF

Exposition de l'entourage de patients atteints de mucoviscidose aux antibiotiques nébulisés : Une étude observationnelle

Phase

n/a

Investigateur

REYCHLER Grégory

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

autres affections pulmonaires

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/16AOU/352

N° protocole

EPOXI

European randomised clinical trial on monkeyPOX Infection

Phase

Investigateur

BELKHIR Leïla

Service

Médecine interne et maladies infectieuses

Coordinateur de recherche

LEUNEN Françoise

Pathologie

variole

Promoteur

UNIVERSITY MEDICAL CENTER UTRECHT

N° comité d’éthique

2023/16AOU/353

N° protocole

RAINBO

Refining Adjuvant treatment IN endometrial cancer Based On molecular features, TransPORTEC platform trials - MMRd-GREEN

Phase

3

Investigateur

BAURAIN Jean-François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

FONTAINE Florence

Pathologie

tumeur maligne de l’endomètre

Promoteur

BELGIAN GYNECOLOGICAL ONCOLOGY GROUP (BGOG)

N° comité d’éthique

2023/16FEV/083

N° protocole

ESSCAPE 996

A randomized, placebo-controlled, double-blind, multi-center, phase III trial to assess the efficacy and safety of trimodulin (BT588) in adult hospitalized subjects with severe community-acquired pneumonia (sCAP)

Phase

3

Investigateur

GERARD Ludovic

Service

Soins intensifs

Coordinateur de recherche

BERGHE Caroline

Pathologie

pneumopathie, sans précision

Promoteur

BIOTEST AG

N° comité d’éthique

2023/16JAN/017

N° protocole

IMP321-P016

Essai de phase 3 randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, testant l'eftilagimod alpha (LAG-3 soluble) chez des patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique HER2-nég/faible recevant du paclitaxel, à la suite d'une optimisation de la dose en ouvert. ( AIPAC003 )

Phase

2-3

Investigateur

DUHOUX François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

IMMUTEP SAS.

N° comité d’éthique

2023/16JAN/023

N° protocole

UC-BCG-2204

Open label, multicentric, single-arm phase IIIB trial to evaluate the safety and efficacy of sacituzumab govitecan in triple negative metastatic breast cancer patients with a biomarker analysis ( ISIdE )

Phase

3

Investigateur

DUHOUX François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

UNICANCER

N° comité d’éthique

2023/16JUI/267

N° protocole

DOMINO

Finding the optimal session length of upper limb rehabilitation of people with moderate to severe upper limb sensorimotor impairments after acute and early subacute stroke: A dose escalation study ( DOMINO )

Phase

n/a

Investigateur

LEJEUNE Thierry

Service

Médecine physique et réadaptation

Coordinateur de recherche

Pathologie

accident vasculaire cérébral, non précisé comme étant hémorragique ou par infarctus

Promoteur

UNIVERSITEIT HASSELT

N° comité d’éthique

2023/16NOV/461

N° protocole

1305-0031

Étude d?extension en ouvert visant à évaluer la sécurité et l?efficacité à long terme du BI 1015550 par voie orale chez des patient(e)s présentant une fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) ou une fibrose pulmonaire progressive (FPP) ( FIBRONEER-ON )

Phase

3

Investigateur

FROIDURE Antoine

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

MARTIN Philippine

Pathologie

autres affections pulmonaires interstitielles avec fibrose

Promoteur

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL Gmbh

N° comité d’éthique

2023/17FEV/085

N° protocole

VHAVST

Validation of hepatitis A test on non-invasive saliva samples ( VHAVST )

Phase

n/a

Investigateur

KABAMBA MUKADI Benoît

Service

Microbiologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

hépatite aiguë A

Promoteur

SCIENSANO: Institut belge de santé

N° comité d’éthique

2023/17JAN/028

N° protocole

D926XC00001

A Phase 3 Open-label, Randomised Study of Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) With or Without Durvalumab Versus Investigator?s Choice of Therapy in Patients With Stage I-III Triple-negative Breast Cancer Who Have Residual Invasive Disease in the Breast and/or Axillary Lymph Nodes at Surgical
Resection Following Neoadjuvant Systemic Therapy ( tropion breast 03 )

Phase

3

Investigateur

van MARCKE de LUMMEN Cédric

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

ASTRAZENECA SA

N° comité d’éthique

2023/17MAR/141

N° protocole

HYDRO-PROTECT

HYDROchlorothiazide to PROTECT polycystic kidney disease patients and improve their quality of life

Phase

4

Investigateur

DEMOULIN Nathalie

Service

Néphrologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

rein polykystique, sans précision

Promoteur

UNIVERSITY MEDICAL CENTER GRONINGEN

N° comité d’éthique

2023/17OCT/419

N° protocole

PROSP-CV-SAFETY-ICI

Evaluation de la sécurité cardiovasculaire du traitement par immunothérapie

Phase

n/a

Investigateur

GERBER Bernhard

Service

Cardiologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

tumeurs

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/18OCT/420

N° protocole

CLN-0927

Registre « Global ParadiseTM Système » GPS : Recueil de données observationnelles sur le traitement par dénervation rénale par ultrasons ( GPS )

Phase

n/a

Investigateur

PERSU Alexandre

Service

Cardiologie

Coordinateur de recherche

HUYBERECHTS Dominique

Pathologie

hypertension essentielle (primitive)

Promoteur

RECOR MEDICAL INC

N° comité d’éthique

2023/18OCT/422

N° protocole

DB-1303-O-3002

CTR : Étude de phase III, randomisée, multicentrique, en ouvert, visant à évaluer le DB-1303 par rapport à une chimiothérapie choisie par l'investigateur chez des patients atteints d'un cancer du sein métastatique positif au récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2) dont la maladie a progressé sous traitement endocrinien (DYNASTY-Breast02)

IVDR : Performance du test VENTANA HER2/neu (4B5) IUO avec détection ultraView sur l'analyseur BenchMark ULTRA® en tant que dispositif de diagnostic pour déterminer le statut HER2 faible dans l'étude de phase III DUALITYBIO DYNASTY-Breast02 ( dynasty breast 02 )

Phase

3

Investigateur

DUHOUX François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

DUABILITYBIO INC

N° comité d’éthique

2023/19AVR/191

N° protocole

SOIT

Osteogenesis imperfecta and tendino-ligament damage: retrospective review and prospective study
Ostéogenèse imparfaite et atteintes tendino-ligamentaires : Bilan rétrospectif et étude prospective
( SOIT )

Phase

n/a

Investigateur

DOCQUIER Pierre-Louis

Service

Orthopédie

Coordinateur de recherche

Pathologie

ostéogénèse imparfaite

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2023/19JAN/030

N° protocole

BUS-P3-01

Une étude de phase 3, sur 52 semaines, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, à bras parallèles, sur l'efficacité et la sécurité du BLU-5937 avec une extension en ouvert chez des participants adultes atteints de toux chronique réfractaire, y compris la toux chronique inexpliquée ( CALM-1 )

Phase

3

Investigateur

PILETTE Charles

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

PONCIN Justin

Pathologie

toux

Promoteur

BELLUS HEALTH INC

N° comité d’éthique

2023/19JAN/031

N° protocole

I6T-MC-AMAY

Étude clinique de phase 3, multicentrique et randomisée visant à évaluer le mirikizumab dans la maladie de Crohn chez l'enfant

Phase

3

Investigateur

SMETS Françoise

Service

Gastro-entérologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

LAMBERT Sandrine

Pathologie

autres formes de la maladie de Crohn

Promoteur

ELI LILLY AND COMPANY

N° comité d’éthique

2023/19JAN/032

N° protocole

CNTO1959PBCRD3007

Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Guselkumab in Pediatric Participants with Moderately to Severely Active Crohn?s Disease

Phase

3

Investigateur

SMETS Françoise

Service

Gastro-entérologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

LAMBERT Sandrine

Pathologie

autres formes de la maladie de Crohn

Promoteur

JANSSEN RESEARCH & DEVELOPMENT LLC

N° comité d’éthique

2023/19JAN/034

N° protocole

NE001

INNOCUITÉ ET MESURES THÉRAPEUTIQUES DE LA STIMULATION CATHODIQUE TRANSCRÂNIENNE À COURANT CONTINU (TDCS) CHEZ LES PATIENTS ATTEINTS D'ÉPILEPSIE FOCALE RÉFRACTAIRE

Phase

n/a

Investigateur

EL TAHRY Riëm

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

TORRES SANCHEZ Andrés

Pathologie

épilepsie

Promoteur

NEUROELECTRICS USA CORPORATION

N° comité d’éthique

2023/19JAN/035

N° protocole

1438-0002

Essai de phase I, non randomisé, ouvert et multicentrique d'escalade de dose du BI 764532 associé à l'ezabenlimab chez des patients atteints de carcinome pulmonaire à petites cellules et d'autres néoplasmes neuroendocriniens exprimant DLL3.

Phase

1

Investigateur

GALOT Rachel

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

ROULET Sophie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

BOEHRINGER INGELHEIM SComm

N° comité d’éthique

2023/19JUL/330

N° protocole

D-CURE-IV-22-1

Effet de la supplémentation en vitamine D3 chez les participants atteints de parodontite et de carence en vitamine D : Un essai clinique randomisé, interventionnel, parallèle, contrôlé par placebo et en double aveugle.

Phase

4

Investigateur

TOMA Selena

Service

Orthodontie et parodontologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

carence en vitamine D

Promoteur

LABORATOIRES S.M.B. S.A.

N° comité d’éthique

2023/20AVR/194

N° protocole

SPARKLE

Metastasis-directed therapy for oligorecurrent prostate cancer: a randomized phase III Trial (EudraCT: 2022-000066-18)

Phase

3

Investigateur

VANDERMEULEN Ad

Service

Radiologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

tumeurs

Promoteur

UZ LEUVEN (GASTHUISBERG - KUL)

N° comité d’éthique

2023/20DEC/535

N° protocole

EFC17757

Étude de phase 3 randomisée, en double aveugle, multicentrique, visant à évaluer l?efficacité et la tolérance du belumosudil en association avec des corticoïdes par rapport à un placebo en association avec des corticoïdes chez des participants âgés d'au moins 12 ans atteints d'une maladie chronique du greffon contre l'hôte (chronic Graft Versus Host Disease, cGVHD) récemment diagnostiquée

Phase

3

Investigateur

POIRE Xavier

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

BRAS DA CRUZ Tania Alexandra

Pathologie

rejet d'une greffe de moelle osseuse

Promoteur

SANOFI AVENTIS BELGIUM NV

N° comité d’éthique

2023/20SEP/384

N° protocole

SPLENO-HYPE

Splenic elastography in non-cirrhotic portal hypertension: Evaluating splenic stiffness as a prognostic marker ( SPLENO-HYPE )

Phase

n/a

Investigateur

DAHLQVIST Géraldine

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

ANDRE-DUMONT Stéphanie

Pathologie

maladies du foie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC