Le Clinical Trial Center


PRESENTATION DU SERVICE ET ORGANIGRAMME

Le Clinical Trial Center est le service de support de la recherche clinique et se divise en 2 piliers :

- Le pilier contrats, finances et reporting de la recherche clinique (CoFi)

Le CoFi prend en charge la gestion des contrats de recherche commerciaux et académiques, des contrats de consultance, des comptes recherche, ainsi que la coordination de projets de recherche européens. Un reporting des différents indicateurs académiques est également effectué.

- Le pilier qualité et réglementaire

L’aspect qualité comporte la gestion du système qualité et de l’accréditation AAHRPP, la formation initiale et continue des coordinateurs de recherche clinique médicale (CRCM), la mise à jour du site internet et les audits internes d’études académiques et commerciales.

L’aspect réglementaire consiste en un support réglementaire à la soumission d’études cliniques via les guichets centraux.

Le Clinical Trial Center est une entité différente et indépendante du comité d’éthique hospitalo-facultaire. Les guichets centraux (académiques et commercial) sont néanmoins la seule voie d’accès pour les soumissions initiales d’études cliniques au comité d’éthique.

Un support juridique est également disponible pour les questions légales et les révisions de clauses de contrats de recherche.

Organigramme du Clinical Trial Center.


PERSONNES DE CONTACT ET COORDONNEES

Nous vous remercions de l'intérêt que vous portez à notre programme de recherche clinique.

Pour toute question, vous pouvez contacter les personnes référencées ci-dessous ou adresser un courriel au clinicaltrialcenter-saintluc@uclouvain.be .

Si vous êtes en parfaite santé et que vous souhaitez consacrer du temps à la recherche clinique, veuillez adresser un courriel à l'adresse volontairesains-saintluc@uclouvain.be . Ceci nous permettra de vous inscrire dans une base de données pour une éventuelle participation à une recherche clinique. Si vous souhaitez plus d'information sur les possibilités de participer à une étude clinique en tant que volontaire, parlez-en à votre médecin traitant, il vous orientera vers les unités de recherche adéquates.

Si vous êtes déjà soigné pour un problème médical et que vous souhaitez une information plus exhaustive sur les essais cliniques en cours, nous vous proposons d'en parler à votre médecin traitant ou avec votre spécialiste. Il ne manquera pas de vous mettre en contact avec les personnes adéquates.

Si vous avez des suggestions quant au site du Clinical Trial Center, n'hésitez pas à les partager. Vous pouvez adresser un courriel au clinicaltrialcenter-saintluc@uclouvain.be .


DIRECTION DU CLINICAL TRIAL CENTER

Jean-Louis Vanoverschelde
Jean-Louis Vanoverschelde

Directeur médical du Clinical Trial Center

Organisation générale de la recherche clinique

jean-louis.vanoverschelde@uclouvain.be

+32 (0) 2 764 28 03

Dominique Van Ophem
Dominique Van Ophem

Directrice Administrative du CTC

Organisation générale de la recherche clinique et contact avec l'industrie

dominique.vanophem@uclouvain.be

+ 32 (0) 2 764 13 07

CoFi: CONTRATS, FINANCES ET REPORTING

Michel Van Hassel
Michel Van Hassel

Directeur Administratif Adjoint du CTC, Responsable contrats, finances et reporting

Gestion des contrats de consultance, sponsorings, approbation des dépenses, validation de l’utilisation des ressources institutionnelles

michel.vanhassel@uclouvain.be

+ 32 (0) 2 764 15 10

Marie Masson
Marie Masson

Assistante du responsable contrats, finances et reporting

Gestion des contrats et budgets

marie.masson@uclouvain.be

+ 32 (0) 2 764 15 74

Clémentine Janssens de Bisthoven
Clémentine Janssens de Bisthoven

Chargée contrats / finances

Gestion des contrats et budgets

clementine.janssens@uclouvain.be

+ 32 (0) 2 764 15 15

San Salvatore Livolsi
San Salvatore Livolsi

Chargé contrats / finances

Gestion des contrats et budgets

san.livolsi@uclouvain.be

+ 32 (0) 2 764 23 10

Pauline Stevaux
Pauline Stevaux

Chargée contrats / finances

Gestion des contrats et budgets

pauline.stevaux@uclouvain.be

+ 32 (0) 2 764 12 42

Paul Mourlhou
Paul Mourlhou

Chargé du reporting académique

Reporting académique

paul.mourlhou@uclouvain.be

+ 32 (0) 2 764 76 24

SUPPORT PROJETS EUROPEENS

Benoit Plichon
https://www.saintluc.be/recherche/images/benoit-plichon.png

Chargé de projets européens pour le CTC

benoit.plichon@uclouvain.be

+ 32 (0) 2 764 79 19

SUPPORT ETUDES COMMERCIALES

Sandra Cueto-Lopez
Sandra Cueto-Lopez

Assistante administrative guichet central commercial

Point de contact/support études commerciales

Guichetcommercial-saintluc@uclouvain.be

Sandra.cuetolopez@uclouvain.be

+ 32 (0) 2 764 13 31

QUALITE ET REGLEMENTAIRE

Carole Dekelver
Carole Dekelver

Coordinatrice Qualité et Réglementaire

Responsable accréditation, AAHRPP, qualité et réglementaire

carole.dekelver@uclouvain.be

+ 32 (0) 2 764 23 99

Charlotte Vanhoorne
Charlotte Vanhoorne

Chargée qualité et support académique

Point de contact/support études académiques portant sur un médicament ou un dispositif médical

charlotte.vanhoorne@uclouvain.be

+ 32 (0) 2 764 85 40

SUPPORT ETUDES ACADEMIQUES

Joëlle De Vriese
Joëlle De Vriese

Chargée du guichet central et du support académique

Point de contact/support études académiques

guichetacademique-saintluc@uclouvain.be

joelle.devriese@uclouvain.be

+ 32 (0) 2 764 17 44

SUPPORT ETUDES ACADEMIQUES UCLOUVAIN

Julie Vanacker
Julie Vanacker

Chargée du support académique UCLouvain

Point de contact/support études académiques UCLouvain

Guichetacademiqueuclouvain-saintluc@uclouvain.be

julie.vanacker@uclouvain.be

+32 (0) 2 764 79 80

JURISTE D'ENTREPRISE

Coline De Grande
Coline De Grande

Juriste

Support légal pour le CTC

coline.degrande@uclouvain.be

+32 (0) 2 764 86 98



LA FORMATION EN BONNES PRATIQUES CLINIQUES - BPC/GCP

Le Clinical Trial Center met à disposition la formation en bonnes pratiques cliniques (ou good clinical practice en anglais) ICH GCP E6(R2), en version française ou anglaise via les 2 liens suivants :

Les bonnes pratiques cliniques sont fondées sur les standards d’éthique et de protection du participant, cette formation doit être suivie par tout professionnel impliqué en recherche clinique. Le certificat reçu en fin de formation en ligne est valable 3 ans et doit être renouvelé ensuite.

Pour plus d’information, veuillez contacter le coordinateur qualité et réglementaire.

LES DIFFERENTS TYPES D’ETUDES ET LES GUICHETS CENTRAUX

Toutes les informations concernant les différents types d’études et les guichets centraux référents sont disponibles via le lien DIFFERENTS TYPES D’ETUDES.