N° comité d’éthique

2023/22JUI/275

N° protocole

SWEEP-ODDBALL

Evaluation de paramètres visuels chez les adultes sains et déficients visuels en utilisant la technique sweep et oddball associée aux potentiels évoqués visuels capturés par EEG et la technique de gaze-contingency
( SWEEP-ODDBALL )

Phase

n/a

Investigateur

YUKSEL Demet

Service

Ophtalmologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

amblyopie ex anopsia

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/22SEP/388

N° protocole

IEUROEWING

International Euro Ewing Study for patients with localised Ewing Sarcoma -Standard Risk- iEuroEwing-SR strategy and International Euro Ewing Study for patients with metastatic Ewing Sarcoma -High Risk- iEuroEwing-HR strategy (2019-004153-93)

Phase

3

Investigateur

BRICHARD Bénédicte

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

DEMARTEAU Georgia

Pathologie

tumeurs

Promoteur

GPOH- Gesellschaft für pädiatrische Onkologie und Hämatologie

N° comité d’éthique

2023/23MAR/152

N° protocole

STEREOPAC

Preoperative treatment with mFOLFIRINOX (or Gem-Nab-P) +/- isotoxic high-dose Stereotactic Body Radiation Therapy (iHD-SBRT) for borderline resectable pancreatic adenocarcinoma: a randomised comparative multicentre phase II study

Phase

2

Investigateur

BORBATH Ivan

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

THONET Laura

Pathologie

Promoteur

ERASME: CUB Hôpital Erasme-Université LIbre de Bruxelles

N° comité d’éthique

2023/24JAN/039

N° protocole

TRANSEGO

Less Egocentrism For All: Identifying Transdiagnostic Profiles in Perspective Taking
Moins d?Egocentrisme Pour Tous : Identification de Profils Transdiagnostiques Dans la Prise de Perspective ( TRANSEGO )

Phase

n/a

Investigateur

de TIMARY Philippe

Service

Psychiatrie adulte

Coordinateur de recherche

Pathologie

troubles mentaux et du comportement liés à l'utilisation d'alcool

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2023/24MAI/233

N° protocole

D8535C00001

CTR : Étude de phase III, ouverte et randomisée, visant à évaluer l'efficacité et l'innocuité du camizestrant (AZD9833, un dégradateur sélectif des récepteurs d'?strogènes oral de nouvelle génération) par rapport au traitement endocrinien standard (inhibiteur de l'aromatase ou tamoxifène) en tant que traitement adjuvant pour les patientes atteintes d'un cancer du sein précoce ER+/HER2- et présentant un risque intermédiaire-élevé ou élevé de récidive, qui ont subi un traitement locorégional définitif et qui ne présentent aucun signe de la maladie

IVDR : Plan d'étude de performance clinique pour Ki-67 IHC MIB-1 pharmDx (Dako Omnis) sur des échantillons de cancer du sein au stade précoce utilisés pour identifier les sujets à recruter dans l'essai CAMBRIA-2 de phase III d'AstraZeneca (D8535C00001-IVD)
( CAMBRIA-2 )

Phase

3

Investigateur

DUHOUX François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

ASTRAZENECA SA

N° comité d’éthique

2023/24MAI/234

N° protocole

RIN-PF-302

Étude de prolongation ouverte du tréprostinil inhalé chez des sujets atteints de fibrose pulmonaire idiopathique (2021-006536-19)

Phase

3

Investigateur

FROIDURE Antoine

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

MARTIN Philippine

Pathologie

fibrose kystique

Promoteur

UNITED THERAPEUTICS CORPORATION

N° comité d’éthique

2023/25AOU/361

N° protocole

ZN-C3-005

A PHASE 2 OPEN-LABEL, MULTICENTER STUDY TO EVALUATE EFFICACY AND SAFETY OF ZN-c3 IN SUBJECTS WITH HIGH-GRADE SEROUS OVARIAN, FALLOPIAN TUBE, OR PRIMARY PERITONEAL CANCER

Phase

2

Investigateur

BAURAIN Jean-François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

FONTAINE Florence

Pathologie

tumeurs

Promoteur

K-GROUPE BETA INC

N° comité d’éthique

2023/25AOU/362

N° protocole

PM1183-C-010-22

.

Phase

2-3

Investigateur

MAZZEO Filomena

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

HENQUIN Kim

Pathologie

tumeurs

Promoteur

PHARMAMAR S.A.

N° comité d’éthique

2023/25AVR/200

N° protocole

TMAC-01

What are the normal values for tongue muscle strength and endurance in children, and how do these correlate with the Bucco-Linguo-Facial Motricity test score?
Quelles sont les valeurs normales de la force et de l?endurance des muscles de la langue de l?enfant, et comment ces données sont-elles corrélées avec le score obtenu au test de Motricité Bucco-Linguo-Faciale?
( TMAC-01 )

Phase

n/a

Investigateur

PONCIN William

Service

Médecine physique et réadaptation

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2023/25OCT/430

N° protocole

CSL222_3003

Étude d?extension évaluant l?efficacité et la sécurité à long terme d?etranacogene dezaparvovec (CSL222), précédemment administré à des patients adultes masculins atteints d?hémophilie B

Phase

2-3

Investigateur

HERMANS Cédric

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

TERLINDEN Jehanne

Pathologie

carence héréditaire en facteur IX

Promoteur

CSL BEHRING NV

N° comité d’éthique

2023/25SEP/392

N° protocole

CO44657

Une étude de phase III, randomisée, en ouvert, évaluant l'efficacité et la sécurité d'emploi du girédestrant par rapport au fulvestrant, tous deux associés à un inhibiteur de CDK4/6, chez des patients atteints d'un cancer du sein avancé à récepteurs d'oestrogène positifs, HER2-négatifs et résistant à un traitement endocrinien adjuvant antérieur

IVDR : Plan d'étude de performance clinique pour FoundationOne® Liquid CDx utilisé en tant qu'analyse d'essai clinique dans l'essai clinique CO44657. ( pionERA )

Phase

3

Investigateur

DUHOUX François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeur maligne du sein

Promoteur

ROCHE SA

N° comité d’éthique

2023/26AVR/203

N° protocole

IPSY-R

Study of clinical, biological and psychological factors influencing therapeutic response and duration of treatment in patients with chronic spontaneous urticaria ( IPSY-R )

Phase

n/a

Investigateur

de MONTJOYE Laurence

Service

Dermatologie

Coordinateur de recherche

ROSIERE Pascale

Pathologie

urticaire

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/26JUI/281

N° protocole

EPIVAM

Visualisation des réseaux épileptogènes à l'aide de séquences IRM avancées. ( EPIVAM )

Phase

n/a

Investigateur

EL TAHRY Riëm

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

épilepsie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/26JUI/282

N° protocole

EGL-6535-C-2202

Étude multicentrique randomisée en double aveugle, contrôlée contre placebo, évaluant l'efficacité et la sécurité de CAL02 administré par voie intraveineuse en complément du traitement standard chez des patients présentant une pneumonie aiguë communautaire (PAC) sévère

Phase

2

Investigateur

WITTEBOLE Xavier

Service

Soins intensifs

Coordinateur de recherche

DUJARDIN Marie-France

Pathologie

autres pneumopathies bactériennes

Promoteur

EAGLE PHARMACEUTICALS INC

N° comité d’éthique

2023/26JUL/334

N° protocole

CP0201-NHL

Étude multicentrique de phase I/II évaluant la faisabilité, la sécurité et l'efficacité du 19CP02 fabriqué au point de service chez des sujets atteints d'un lymphome non hodgkinien à cellules B récurrentes/réfractaires. ( ATLANTA-1 )

Phase

1-2

Investigateur

DACHY Guillaume

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

DE SELLIERS Laurie-Anne

Pathologie

lymphome non hodgkinien, de type non précisé

Promoteur

GALAPAGOS NV

N° comité d’éthique

2023/26MAI/235

N° protocole

HEPACARP

ÉVALUATION DE LA CAPACITE A L'EXERCICE PHYSIQUE CHEZ DES PATIENTS PEDIATRIQUES A LA SUITE D'UNE TRANSPLANTATION HEPATIQUE
( HEPACARP )

Phase

Investigateur

STEPHENNE Xavier

Service

Gastro-entérologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

LAMBERT Sandrine

Pathologie

présence d'une greffe de foie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/26OCT/432

N° protocole

DEGLUT-PD

La mesure de la force et de l?endurance de la langue à l?aide de l?Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) présente une utilité diagnostique dans l?évaluation clinique des troubles de la déglutition auprès d?une population atteintes de la maladie de Parkinson (PD) ( DEGLUT-PD )

Phase

n/a

Investigateur

FRANCOIS Sylvie

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

maladie de Parkinson

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2023/26OCT/434

N° protocole

U31402-277

CTR : Une étude de phase II, multicentrique, multicohorte, en ouvert, de faisabilité du Patritumab Deruxtecan (HER3-DXd; U3-1402) chez des patients atteints de tumeurs solides localement avancées ou métastatiques

Phase

2

Investigateur

van MARCKE de LUMMEN Cédric

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

THOMAS Anaïs

Pathologie

tumeurs

Promoteur

DAIICHI SANKYO

N° comité d’éthique

2023/27DEC/544

N° protocole

VLX-301

Une étude randomisée en double aveugle contrôlée par placebo pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du volixibat dans le traitement du prurit cholestatique chez les patients atteints de cholangite sclérosante primitive ( VISTAS )

Phase

2

Investigateur

DAHLQVIST Géraldine

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

UMUHIRE Fabiola

Pathologie

angiocholite [cholangite]

Promoteur

MIRUM PHARMACEUTICALS INC

N° comité d’éthique

2023/27JUI/286

N° protocole

CYSTOPLQOL

Évaluation de la satisfaction à long-terme des patients qui ont bénéficié d'une cystoplastie d'agrandissement lors de l'enfance dans le cadre d'une vessie dysfonctionnelle congénitale : une étude prospective monocentrique ( CYSTOPLQOL )

Phase

n/a

Investigateur

FEYAERTS Axel

Service

Urologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

dysfonctionnement neuromusculaire de la vessie, sans précision

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/27JUL/338

N° protocole

M16-194

A Phase 3, Multi-Center Study to Evaluate the Pharmacokinetics, Efficacy, and Safety of Risankizumab with Open-Label Induction, Randomized Double-Blind Maintenance, and Long-Term Extension Periods in Pediatric Subjects (2 to < 18 Years of Age) with Moderately to Severely Active
Crohn's Disease ( M16-194 )

Phase

3

Investigateur

SCHEERS Isabelle

Service

Gastro-entérologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

ARRAULT Astrid

Pathologie

autres formes de la maladie de Crohn

Promoteur

ABBVIE Deutschland GmbH & Co. KG

N° comité d’éthique

2023/27NOV/474

N° protocole

ENIGMA

Étude de la relation entre la composition du microbiote intestinal et la réponse aux traitements immunosuppresseurs après transplantation rénale ( ENIGMA )

Phase

4

Investigateur

DEVRESSE Arnaud

Service

Néphrologie

Coordinateur de recherche

RONSYN Marie-Agnès

Pathologie

insuffisance rénale chronique

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2023/27OCT/436

N° protocole

BIMODAL HEARING

MDR : Impact de l'audition bimodale avec un implant cochléaire Advanced Bionics et une aide auditive Phonak Naida Link ( BIMODAL HEARING )

Phase

n/a

Investigateur

GREGOIRE Anaïs

Service

Oto-rhino-laryngologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

surdité neurosensorielle, sans précision

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/27SEP/395

N° protocole

OP5-004

. ( Insulet-Omnipod )

Phase

n/a

Investigateur

LYSY Philippe

Service

Pédiatrie spécialisée

Coordinateur de recherche

LAMBERT Sandrine

Pathologie

diabète sucré insulino-dépendant

Promoteur

Insulet Corporation

N° comité d’éthique

2023/28AVR/208

N° protocole

RESCUE-OLE

Une extension ouverte et une étude de surveillance de l'efficacité et de la sécurité à long terme des patients atteints de la maladie de Crohn précédemment inclus dans l'étude REScUE-OLE (loss of RESponse to Ustekinumab treated by dose Escalation). ( REScUE-OLE )

Phase

3

Investigateur

DEWIT Olivier

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

PONTUS Emilie

Pathologie

maladie de Crohn, sans précision

Promoteur

BELGIAN IBD RESEARCH AND DEVELOPMENT (BIRD)

N° comité d’éthique

2023/28JUI/289

N° protocole

LTS17043

An interventional, Phase 3 extension study to investigate long-term safety and tolerability of tolebrutinib in participants with relapsing multiple sclerosis, primary progressive multiple sclerosis, or nonrelapsing secondary progressive multiple sclerosis ( LTS17043 )

Phase

3

Investigateur

van PESCH Vincent

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

BENYAHIA Zohra

Pathologie

sclérose en plaques

Promoteur

SANOFI AVENTIS BELGIUM NV

N° comité d’éthique

2023/28MAR/158

N° protocole

WO44263

A PHASE III, MULTICENTER, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED STUDY EVALUATING THE EFFICACY AND SAFETY OF INAVOLISIB IN COMBINATION WITH PHESGO VERSUS PLACEBO IN COMBINATION WITH PHESGO AS MAINTENANCE THERAPY AFTER FIRST LINE INDUCTION THERAPY IN PARTICIPANTS WITH PIK3CA MUTATED HER2 POSITIVE LOCALLY ADVANCED OR METASTATIC BREAST CANCER ( INAVO122 )

Phase

3

Investigateur

DUHOUX François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

ROCHE DIAGNOSTICS BELGIUM

N° comité d’éthique

2023/29NOV/479

N° protocole

20210081

CTR : Étude multicentrique randomisée ouverte de phase 3, contrôlée par traitement actif, évaluant le traitement par sotorasib, panitumumab et schéma FOLFIRI par rapport au traitement par le schéma FOLFIRI avec ou sans bevacizumab-awwb chez des sujets naïfs de traitement atteints d'un cancer colorectal métastatique avec mutation KRAS p.G12C (CodeBreak 301)

IVDR : Etude interventionnelle, prospective d'un dispositif in-vitro pour l'analyse de l'ADN extrait d'échantillons de biopsie de tissus tumoraux chez des patients en première ligne diagnostiqués avec un cancer colorectal métastatique (mCRC) afin de déterminer le statut de la mutation KRAS G12C dans le cadre d'un critère d'inclusion dans l'essai clinique de phase III du laboratoire Amgen (protocole n° 20210081) pour démontrer la performance clinique du kit PCR therascreen® KRAS RGQ

Phase

3

Investigateur

VAN den EYNDE Marc

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

HADARA Oumayma

Pathologie

tumeurs

Promoteur

AMGEN N.V.

N° comité d’éthique

2023/29NOV/482

N° protocole

INCB 54707-312

Étude de phase 3 en double aveugle visant à évaluer l'innocuité et l'efficacité à long terme du povorcitinib chez les participants atteints d'hidradénite suppurée modérée à sévère ( STOP-HS LTE )

Phase

3

Investigateur

GHISLAIN Pierre-Dominique

Service

Dermatologie

Coordinateur de recherche

ROSIERE Pascale

Pathologie

hidrosadénite suppurée

Promoteur

INCYTE CORPORATION

N° comité d’éthique

2023/30NOV/484

N° protocole

BO44426

Une étude clinique visant à évaluer l'innocuité et l'activité du divarasib à différentes doses en association avec d'autres traitements anticancéreux chez des personnes atteintes d'un cancer du poumon non à petites cellules non traité présentant une mutation KRAS G12C et s'étant propagé.

Phase

1-2

Investigateur

GALOT Rachel

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BEN SALEM Hanane

Pathologie

tumeurs

Promoteur

ROCHE SA