N° comité d’éthique

2022/04OCT/362

N° protocole

SGNTUC-029

Étude de phase 3 randomisée en ouvert du Tucatinib en association avec le Trastuzumab et le mFOLFOX6 versus le mFOLFOX6 donné avec ou sans Cetuximab ou Bevacizumab comme traitement de première ligne pour les sujets atteints de cancer colorectal métastatique HER2+ ( MOUNTAINEER-03 )

Phase

3

Investigateur

VAN den EYNDE Marc

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

PLANCHON Amélie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

SEAGEN Inc

N° comité d’éthique

2022/05AOU/301

N° protocole

20186

Étude d'extension de sécurité à un seul bras, ouverte, d'une durée de 18 mois, d'un traitement par finérénone par voie orale ajusté en fonction de l'âge et du poids corporel, en plus d'un IECA ou d'un ARA, pour le traitement d'enfants et de jeunes adultes âgés de 1 à 18 ans atteints d'une néphropathie chronique et d'une protéinurie ( FIONA OLE )

Phase

3

Investigateur

GODEFROID Nathalie

Service

Pédiatrie spécialisée

Coordinateur de recherche

MAURE Anaïs

Pathologie

insuffisance rénale chronique

Promoteur

BAYER SA-NV

N° comité d’éthique

2022/05AVR/152

N° protocole

ELTGOL01

Effet de la bronchopneumopathie chronique obstructive et d'une technique de désencombrement sur la distribution de la ventilation pulmonaire en décubitus latéral. ( ELTGOL01 )

Phase

n/a

Investigateur

PONCIN William

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

bronchopneumopathie, sans précision

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/05JUL/264

N° protocole

GLAUCOCTA

OCT-Angiographie et Glaucome : Définir des valeurs normatives et identifier de nouveaux critères pronostiques pour des traitements plus personnalisés ( GlaucOCTA )

Phase

n/a

Investigateur

POURJAVAN Sayeh

Service

Ophtalmologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

glaucome

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/05MAI/195

N° protocole

20210098

Étude de phase 1b/3 sur le bemarituzumab associé à la chimiothérapie et au nivolumab par rapport à la chimiothérapie et au nivolumab seuls chez des sujets atteints d'un cancer avancé de l'estomac et de la jonction gastro-?sophagienne avec surexpression du FGFR2b et n'ayant jamais été traités (FORTITUDE-102) ( FORTITUDE-102 )

Phase

3

Investigateur

VAN den EYNDE Marc

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

PLANCHON Amélie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

AMGEN INC

N° comité d’éthique

2022/06AVR/153

N° protocole

CHRINOSOR

Registre européen des résultats de la rhinosinusite chronique en vie réelle ( CHRINOSOR )

Phase

n/a

Investigateur

HOX Valérie

Service

Oto-rhino-laryngologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

sinusite aiguë

Promoteur

GALENUS HEALTH

N° comité d’éthique

2022/06DEC/471

N° protocole

PERFRET

IRM de marquage de spin artériel pour évaluer la perfusion sanguine dans l'oeil humain : étude de répétabilité et application clinique. ( PerfRet )

Phase

Investigateur

GUNES TATAR Idil

Service

Radiologie

Coordinateur de recherche

TRIQUENEAUX Perrine

Pathologie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/06JUL/266

N° protocole

DT-9081-CLI-001

Une étude de phase 1, multicentrique, en ouvert, avec escalade de dose pour déterminer une dose clinique recommandée (DCR) de DT-9081, suivie d'une étude d'expansion de DT-9081 à la DCR chez des participants atteints de tumeurs solides avancées, récurrentes ou métastatiques

Phase

1

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

ABDALLAH Myriam

Pathologie

tumeurs

Promoteur

DOMAIN THERAPEUTICS SA

N° comité d’éthique

2022/06JUL/271

N° protocole

MK6482-016

Étude de phase 2 ouverte et multicentrique visant à évaluer l'efficacité et l'innocuité de Pembrolizumab plus Lenvatinib en association avec le Belzutifan dans de multiples tumeurs solides

Phase

2

Investigateur

BORBATH Ivan

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

LE Trong Tuân

Pathologie

tumeurs

Promoteur

MERCK SHARP & DOHME LLC

N° comité d’éthique

2022/06OCT/368

N° protocole

VX20-121-104

Étude ouverte de phase 3 évaluant la sécurité et l'efficacité à long terme de la thérapie combinée VX-121 chez des sujets atteints de mucoviscidose

Phase

3

Investigateur

GOHY Sophie

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

VETILLART Aude

Pathologie

fibrose kystique

Promoteur

VERTEX Pharmaceuticals Incorporated

N° comité d’éthique

2022/07AVR/158

N° protocole

J2G-MC-JZJX

Une étude de phase 3 randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo, portant sur l'administration adjuvante de Selpercatinib après un traitement locorégional définitif chez des participants atteints de carcinome pulmonaire non à petites cellules (CPNPC) de stade IB-IIIA positif à la fusion RET ( Libretto-432 )

Phase

3

Investigateur

ABOUBAKAR NANA Frank

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

ERCULISSE Vanessa

Pathologie

tumeurs

Promoteur

ELI LILLY AND COMPANY

N° comité d’éthique

2022/07AVR/160

N° protocole

LCVNOTES

Vaginal Natural Orifice Trans-luminal Endoscopic Surgery (vNOTES) Salpingectomy for tubal sterilization: clinical outcomes and Learning curve analysis. A multicentre prospective study. ( LCVNOTES )

Phase

4

Investigateur

LUYCKX Mathieu

Service

Gynécologie et andrologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

CHU BRUGMAN

N° comité d’éthique

2022/07DEC/473

N° protocole

PLASMA-BMK

Biomarqueurs plasmatiques de pathologies neurodégénératives, vers un diagnostic facile d?accès et peu invasif ( PLASMA-BMK )

Phase

n/a

Investigateur

HANSEEUW Bernard

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

SAVINA Daniela

Pathologie

maladie d'Alzheimer

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/07DEC/474

N° protocole

TELERE

Développement et validation d?un programme structuré de télé-rééducation pour améliorer la prise en charge des patients cérébrolésés ( Téléré )

Phase

n/a

Investigateur

LEJEUNE Thierry

Service

Médecine physique et réadaptation

Coordinateur de recherche

VAN DURME Mathilde

Pathologie

séquelles d'accident vasculaire cérébral, non précisé comme étant hémorragique ou par infarctus

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/07FEV/046

N° protocole

TELOSTIC

Le frottis nasal comme outil pour le diagnostic et la compréhension des téloméropathies- Nasal swab as a tool for the diagnosis and understanding of telomeropathies ( TELOSTIC )

Phase

n/a

Investigateur

HUART Caroline

Service

Oto-rhino-laryngologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

autres affections pulmonaires interstitielles avec fibrose

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/07NOV/415

N° protocole

COPAPI-G

Concordance : un nouveau concept de pharmacie clinique en partenariat avec le patient dans un hôpital de jour gériatrique : « The CoPapi-g project ». ( CoPapi-g )

Phase

n/a

Investigateur

GILARD Isabelle

Service

Gériatrie

Coordinateur de recherche

DALLEUR Olivia

Pathologie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/07OCT/369

N° protocole

S63909

A prospective randomized phase 2 study of dose and volume de-escalation radiotherapy with sentinel lymph nodes mapping for contralateral irradiation in unilaterally node positive head and neck squamous cell carcinomas ( Semirahn study )

Phase

n/a

Investigateur

LONGTON Eléonore

Service

Radiothérapie oncologique

Coordinateur de recherche

WATTERMAN Roxane

Pathologie

carcinome in situ de la lèvre, de la cavité buccale et du pharynx

Promoteur

UZ LEUVEN (GASTHUISBERG - KUL)

N° comité d’éthique

2022/08FEV/047

N° protocole

LPS16676

Étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, évaluant l'effet à long terme du dupilumab sur la prévention du déclin de la fonction pulmonaire chez les patients souffrant d'asthme modéré à sévère non contrôlé. ( ATLAS )

Phase

3

Investigateur

PILETTE Charles

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

KAIDALINA-MAMBOUR Irina

Pathologie

asthme

Promoteur

SANOFI AVENTIS BELGIUM NV

N° comité d’éthique

2022/08SEP/333

N° protocole

NN9838-4608

Efficacité et sécurité du cagrilintide s.c. 2,4 mg en association avec le semaglutide s.c. 2,4 mg (CagriSema s.c. 2,4 mg/2,4 mg) une fois par semaine chez des participants souffrant de surpoids ou d'obésité ( REDEFINE 1 )

Phase

3

Investigateur

LOUMAYE Audrey

Service

Endocrinologie

Coordinateur de recherche

de BARSY Marie

Pathologie

obésité

Promoteur

NOVO NORDISK PHARMA SA

N° comité d’éthique

2022/09JUI/235

N° protocole

VX21-445-125

Une étude de phase 3 en ouvert évaluant la sécurité et l'efficacité à long terme de l'Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor chez des sujets atteints de fibrose kystique avec des génotypes CFTR non-F508del ( VX21-445-125 )

Phase

3

Investigateur

GOHY Sophie

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

VETILLART Aude

Pathologie

fibrose kystique

Promoteur

VERTEX Pharmaceuticals Incorporated

N° comité d’éthique

2022/09MAI/199

N° protocole

LASARE

Essai clinique de phase I visant à évaluer l'innocuité, la tolérabilité et la pharmacocinétique de doses uniques ascendantes de 4P-004 par rapport à un placebo injecté dans l'articulation cible du genou chez des patients souffrant d'arthrose de grade 2 à 4 selon l'indice de gravité de Kellgren et Lawrence.

Phase

1

Investigateur

CORNU Olivier

Service

Orthopédie

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

4MOVING BIOTECH

N° comité d’éthique

2022/10JAN/008

N° protocole

SVD DETERMINANTS

Determinants of bioprosthetic aortic valve degeneration : a prospective evaluation. ( SVD Determinants )

Phase

n/a

Investigateur

VANCRAEYNEST David

Service

Cardiologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

sténose congénitale de l'aorte

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/10JAN/009

N° protocole

LONGITUDIANL VNS

IDENTIFICATION OF BIOMARKERS FOR VAGUS NERVE STIMULATION IN PATIENTS WITH REFRACTORY EPILEPSY ( VNS )

Phase

n/a

Investigateur

EL TAHRY Riëm

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

DAWANT Marie Nour

Pathologie

épilepsie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/10NOV/420

N° protocole

218672

Étude de phase 2b en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du GSK4532990 chez les adultes atteints de stéatohépatite non alcoolique précirrhotique. ( Horizon )

Phase

2

Investigateur

LANTHIER Nicolas

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

UMUHIRE Fabiola

Pathologie

autres maladies inflammatoires précisées du foie

Promoteur

GLAXOSMITHKLINE RESEARCH & DEVELOPMENT LIMITED

N° comité d’éthique

2022/11JAN/011

N° protocole

P1200_63

early Rheumatoid Arthritis Synovial Tissue biopsy study in patients treated with METHOtrexate ( METHORAST )

Phase

n/a

Investigateur

DUREZ Patrick

Service

Rhumatologie

Coordinateur de recherche

AVRAMOVSKA Aleksandra

Pathologie

polyarthrite rhumatoïde, sans précision, siège non précisé

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/11MAI/204

N° protocole

NVD003-CLN02

Une étude de preuve de concept avec NVD-003, un greffon osseux ostéogénique autologue, dans le traitement de la pseudarthrose congénitale du tibia chez les patients pédiatriques.

Phase

1

Investigateur

DOCQUIER Pierre-Louis

Service

Orthopédie

Coordinateur de recherche

JUSTE Daniele

Pathologie

fracture mal consolidée

Promoteur

NOVADIP BIOSCIENCES SA

N° comité d’éthique

2022/12DEC/481

N° protocole

156-201-00307

Une étude multicentrique de phase 3b, en ouvert, sur la sécurité, la tolérabilité et l'efficacité du tolvaptan chez les nourrissons et les enfants âgés de 28 jours à moins de 18 ans atteints de polykystose rénale autosomique récessive (ARPKD) ( 156-201-00307 )

Phase

3

Investigateur

GODEFROID Nathalie

Service

Pédiatrie spécialisée

Coordinateur de recherche

LAMBERT Sandrine

Pathologie

rein polykystique, type infantile

Promoteur

OTSUKA PHARMACEUTICAL DEVELOPMENT & COMMERCIALIZATION INC

N° comité d’éthique

2022/12JAN/012

N° protocole

ARGX-113-1802

A Phase 2 Trial to Investigate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Efgartigimod PH20 SC in Adult Patients With Chronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy (CIDP) ( ARGX-113-1802 )

Phase

2

Investigateur

DUBUISSON Nicolas

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

BOUVIER Anne

Pathologie

autres neuropathies héréditaires et idiopathiques

Promoteur

ARGENX BVBA

N° comité d’éthique

2022/12OCT/373

N° protocole

20190360

Étude de phase 3, randomisée, contrôlée comparant le blinatumomab administré en alternance avec une chimiothérapie de faible intensité aux soins standards de chimiothérapie pour des patients adultes plus âgés atteints d'une leucémie aiguë lymphoblastique à précurseurs B négative pour le chromosome Philadelphie nouvellement diagnostiquée, avec une phase préliminaire de sécurité (Golden Gate Study) ( AMGEN )

Phase

3

Investigateur

STRAETMANS Nicole

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

TERLINDEN Jehanne

Pathologie

leucémie lymphoïde, sans précision

Promoteur

AMGEN N.V.

N° comité d’éthique

2022/12OCT/376

N° protocole

LYR-210-2021-005

A Phase III, Randomized, Blinded, Controlled, Parallel-Group Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of LYR-210 for the Treatment of Chronic Rhinosinusitis (CRS) in Adults

Phase

3

Investigateur

HOX Valérie

Service

Oto-rhino-laryngologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

sinusite aiguë, sans précision

Promoteur

LYRA THERAPEUTICS INC