N° comité d’éthique

2022/12OCT/380

N° protocole

RIN-PF-303

Étude multinationale de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, portant sur l'efficacité et la sécurité du tréprostinil inhalé chez des sujets atteints de fibrose pulmonaire idiopathique

Phase

3

Investigateur

FROIDURE Antoine

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

MARTIN Philippine

Pathologie

fibrose kystique, sans précision

Promoteur

UNITED THERAPEUTICS CORPORATION

N° comité d’éthique

2022/13AVR/164

N° protocole

APSA-AVC

L'activité physique sportive organisée pour sujets en situation de handicap: impact chez les sujets post-accident vasculaire cérébral, sur les trois domaines de la Classification Internationale du Fonctionnement, du handicap et de la santé (CIF)- Organized physical activity for disabled subjects: impact on the three domains of the International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF) in post-stroke subjects ( APSA-AVC )

Phase

n/a

Investigateur

STOQUART Gaëtan

Service

Médecine physique et réadaptation

Coordinateur de recherche

Pathologie

séquelles d'accident vasculaire cérébral, non précisé comme étant hémorragique ou par infarctus

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/14AVR/166

N° protocole

NEBCOVID

Étude du risque de contamination par aérosol lors de la nébulisation chez des sujets atteints de pathologie respiratoire contagieuse.Study of the risk of aerosol contamination during nebulization in subjects with contagious respiratory pathology. ( COVID )

Phase

n/a

Investigateur

REYCHLER Grégory

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

maladies de l'appareil respiratoire

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/14AVR/167

N° protocole

MN43964

UNE ÉTUDE MULTICENTRIQUE, À UN SEUL BRAS, OUVERTE, D'EXTENSION ET DE RENOUVELLEMENT POUR ÉVALUER LA SÉCURITÉ ET L'EFFICACITÉ À LONG TERME DE L'OCRELIZUMAB CHEZ DES PATIENTS ATTEINTS DE SCLÉROSE EN PLAQUES.
OCRELIZUMAB CHEZ DES PATIENTS ATTEINTS DE SCLÉROSE EN PLAQUES ( OLERO )

Phase

3

Investigateur

van PESCH Vincent

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

LANDENNE Gaëtane

Pathologie

sclérose en plaques

Promoteur

HOFFMANN-LA ROCHE Limited

N° comité d’éthique

2022/14DEC/482

N° protocole

CRA-FP-TSA-03

EVALUATION DE L'EFFICACITE DE GROUPES D'ACCOMPAGNEMENT DE PARENTS POST-DIAGNOSTIC D'UN TROUBLE DU SPECTRE DE L'AUTISME CHEZ LEUR ENFANT ( CRA-FP-TSA-03 )

Phase

n/a

Investigateur

WINTGENS Anne

Service

Psychiatrie infanto-juvénile

Coordinateur de recherche

MAZZONE Stéphanie

Pathologie

autisme infantile

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/14NOV/423

N° protocole

EVRITAT

Etude de la Variabilité de la Réponse ImmuniTaire Anti-Tuberculose ( EVRITAT )

Phase

n/a

Investigateur

LUYCKX Mathieu

Service

Gynécologie et andrologie

Coordinateur de recherche

FONTAINE Florence

Pathologie

tuberculose

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/14SEP/338

N° protocole

DO2.22.01

Étude de phase 1 visant à déterminer l'innocuité et la pharmacocinétique de l'inhibiteur sélectif de la MET kinase, DO-2, chez des patients atteints de tumeurs solides avancées ou réfractaires

Phase

1

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

DUESBERG Camille

Pathologie

tumeurs

Promoteur

DEUTERONCOLOGY NV

N° comité d’éthique

2022/15DEC/484

N° protocole

IMMUNODOR

Upper airway inflammation and olfaction: mechanisms of loss and recovery ( IMMUNODOR )

Phase

n/a

Investigateur

HOX Valérie

Service

Oto-rhino-laryngologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

sinusite chronique

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/15FEV/067

N° protocole

Z-2021109

Comparison of conventional and cooled radiofrequency treatment of the genicular nerves versus sham procedure for patients with chronic knee pain: a multicentre, double blind, randomised controlled trial ( COGENIUS - KCE )

Phase

n/a

Investigateur

STEYAERT Arnaud

Service

Anesthésiologie

Coordinateur de recherche

MILTONI TAWITI Laetitia

Pathologie

douleur au niveau d'un membre, articulation du genou

Promoteur

ZIEKENHUIS OOST-LIMBURG GENK

N° comité d’éthique

2022/15NOV/426

N° protocole

DAY101-002

Essai multicentrique international de phase 3, randomisé, portant sur DAY101 en monothérapie par rapport à une chimiothérapie standard chez des patients atteints d'un gliome pédiatrique de bas grade présentant une altération activatrice de RAF et nécessitant un traitement systémique de première intention. ( LOGGIC/FIREFLY-2 )

Phase

3

Investigateur

VAN DAMME An

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

DEMARTEAU Georgia

Pathologie

tumeur de l'encéphale, sans précision à évolution imprévisible ou inconnue

Promoteur

DAY ONE BIOPHARMACEUTICALS INC

N° comité d’éthique

2022/15SEP/339

N° protocole

124210

KD-CAAP: Kawasaki Disease Coronary Artery Aneurysm Prevention trial ( KDCAAP )

Phase

Investigateur

MONIOTTE Stéphane

Service

Pédiatrie spécialisée

Coordinateur de recherche

LAMBERT Sandrine

Pathologie

Promoteur

UNIVERSITY COLLEGE LONDON

N° comité d’éthique

2022/16DEC/486

N° protocole

I-FILE

An international patient-led registry in fibrotic interstitial lung diseases using eHealth technology ( I-FILE )

Phase

n/a

Investigateur

FROIDURE Antoine

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

MARTIN Philippine

Pathologie

autres affections pulmonaires interstitielles avec fibrose

Promoteur

ERASMUS UNIVERSITY MEDICAL CENTER ROTTERDAM

N° comité d’éthique

2022/16FEV/072

N° protocole

WO43571

A PHASE III, RANDOMIZED, OPEN-LABEL STUDY EVALUATING THE EFFICACY AND SAFETY OF GIREDESTRANT IN COMBINATION WITH PHESGO VERSUS PHESGO AFTER INDUCTION THERAPY WITH PHESGO + TAXANE IN PATIENTS WITH PREVIOUSLY UNTREATED
HER2-POSITIVE, ESTROGEN RECEPTOR-POSITIVE LOCALLYADVANCED OR METASTATIC BREAST CANCER ( heredERA )

Phase

3

Investigateur

DUHOUX François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

ROCHE SA

N° comité d’éthique

2022/17NOV/433

N° protocole

20604

Étude de phase 3 multicentrique, internationale, randomisée, contrôlée par placebo, en double aveugle, en groupes parallèles et axée sur les événements, portant sur l'asundexian (BAY 2433334), un inhibiteur oral de la FXIa, pour la prévention des accidents vasculaires cérébraux ischémiques chez des hommes et des femmes âgés de 18 ans et plus, après un accident vasculaire cérébral ischémique aigu non cardioembolique ou un AIT à haut risque. ( OCEANIC-STROKE )

Phase

3

Investigateur

PEETERS André

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

FINDIK Ayhan

Pathologie

infarctus cérébral, sans précision

Promoteur

BAYER SA-NV

N° comité d’éthique

2022/18AOU/313

N° protocole

NANORAY-312

A Phase 3 (Pivotal Stage) Study of NBTXR3 Activated by Investigator's Choice of Radiotherapy Alone or Radiotherapy in Combination with Cetuximab for Platinum-based Chemotherapy-ineligible Elderly Patients with Locally Advanced Head & Neck Squamous Cell Carcinoma

Phase

3

Investigateur

LONGTON Eléonore

Service

Radiothérapie oncologique

Coordinateur de recherche

WATTERMAN Roxane

Pathologie

carcinome in situ de sièges autres et non précisés

Promoteur

NANOBIOTIX SA

N° comité d’éthique

2022/18MAI/212

N° protocole

R3R01-ASFSGS-201

Étude de phase II, multicentrique et ouverte, visant à évaluer l'innocuité, la tolérabilité, l'efficacité et la pharmacocinétique de R3R01 chez des patients atteints du syndrome d'Alport et présentant une protéinurie non contrôlée sous inhibition de l'ECA/ARB et chez des patients atteints de glomérulosclérose segmentaire focale primitive résistante aux stéroïdes.

Phase

2

Investigateur

GILLION Valentine

Service

Néphrologie

Coordinateur de recherche

WISNIEWSKA Anastazja

Pathologie

rein scléreux, sans précision

Promoteur

River 3 Renal Corp.

N° comité d’éthique

2022/19DEC/490

N° protocole

SST-IRM

Etude des effets d?un stress social sur la structure et le function du cerveau (SST-IRM) ( SST-IRM )

Phase

n/a

Investigateur

de TIMARY Philippe

Service

Psychiatrie adulte

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/19SEP/343

N° protocole

VX21-147-301

Une étude adaptative de phase 2/3, en double aveugle et contrôlée par placebo, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du VX-147 chez des sujets âgés de 18 ans et plus souffrant d'une maladie rénale protéinurique médiée par APOL1

Phase

2-3

Investigateur

DEVRESSE Arnaud

Service

Néphrologie

Coordinateur de recherche

RAHAL Sarah

Pathologie

affection du rein et de l'uretère, sans précision

Promoteur

VERTEX Pharmaceuticals Incorporated

N° comité d’éthique

2022/20JUI/245

N° protocole

INSULADDICT

Processus intéroceptifs et émotionnels dans les addictions: Comprendre le rôle du système insulaire - Interoceptive and emotional processes in addiction: Understanding the role of the insular system ( INSULADDICT )

Phase

n/a

Investigateur

de TIMARY Philippe

Service

Psychiatrie adulte

Coordinateur de recherche

Pathologie

troubles mentaux et du comportement liés à l'utilisation d'alcool

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2022/20MAI/214

N° protocole

CBYL719C2303

Une étude de phase III, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo, portant sur l'alpelisib (BYL719) en association avec le fulvestrant pour les hommes et les femmes ménopausées atteints d'un cancer du sein avancé HR positif, HER2 négatif avec mutation PIK3CA, qui a progressé sous ou après un inhibiteur de l'aromatase et un inhibiteur de CDK4/6 ( EPIK B5 )

Phase

3

Investigateur

DUHOUX François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeur maligne du sein

Promoteur

NOVARTIS PHARMA AG

N° comité d’éthique

2022/20OCT/394

N° protocole

1305-0014

A double blind, randomized, placebo-controlled trial evaluating the efficacy and safety of BI 1015550 over at least 52 weeks in patients with Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF) ( FIBRONEER-IPF )

Phase

3

Investigateur

FROIDURE Antoine

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

MARTIN Philippine

Pathologie

autres affections pulmonaires interstitielles avec fibrose

Promoteur

BOEHRINGER INGELHEIM SComm

N° comité d’éthique

2022/20OCT/395

N° protocole

1305-0023


Un essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, évaluant l'efficacité et la sécurité du BI 1015550 sur au moins 52 semaines chez des patients atteints de maladies pulmonaires interstitielles fibrosantes progressives ( FIBRONEER-ILD )

Phase

3

Investigateur

FROIDURE Antoine

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

MARTIN Philippine

Pathologie

autres affections pulmonaires

Promoteur

BOEHRINGER INGELHEIM SComm

N° comité d’éthique

2022/21DEC/491

N° protocole

GTAEXS617-001

Étude multicentrique ouverte de phase 1/2 visant à évaluer la sécurité, la pharmacocinétique et l'activité antitumorale du GTAEXS617 chez des patients atteints de tumeurs solides avancées.
( ELUCIDATE )

Phase

1-2

Investigateur

GALOT Rachel

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

ABDALLAH Myriam

Pathologie

tumeurs

Promoteur

EXSCIENTIA AI LTD

N° comité d’éthique

2022/21DEC/492

N° protocole

GENCOL STUDY

Deep genotype and phenotype study of carriers of heterozygous mutations in collagen IVa3-5 ( genCOL study )

Phase

n/a

Investigateur

GILLION Valentine

Service

Néphrologie

Coordinateur de recherche

WISNIEWSKA Anastazja

Pathologie

autres affections du rein et de l'uretère

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/21JUI/249

N° protocole

BNT122-01

Essai de phase II, randomisé, contrôlé, ouvert et multisite, visant à comparer l'efficacité du RO7198457 à celle de l'attente vigilante chez des patients atteints d'un cancer colorectal de stade II (à haut risque) et de stade III ayant subi une résection et dont l'ADNct est positif après la résection.

Phase

2

Investigateur

VAN den EYNDE Marc

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

LE Trong Tuân

Pathologie

tumeurs

Promoteur

BIONTECH SE

N° comité d’éthique

2022/21OCT/398

N° protocole

EBPRACTICE NET

Goal-setting in stroke: from guideline towards implementation: a realist evaluation. ( EBPRACTICE NET )

Phase

n/a

Investigateur

LEJEUNE Thierry

Service

Médecine physique et réadaptation

Coordinateur de recherche

VAN DURME Mathilde

Pathologie

accident vasculaire cérébral, non précisé comme étant hémorragique ou par infarctus

Promoteur

UNIVERSITEIT HASSELT

N° comité d’éthique

2022/22AVR/178

N° protocole

ZX008-2103

ÉTUDE DE PHASE 3, RANDOMISÉE, EN DOUBLE AVEUGLE, CONTRÔLÉE PAR PLACEBO, À DOSE FIXE, MULTICENTRIQUE POUR EXAMINER L'EFFICACITÉ ET LA SÉCURITÉ DU ZX008 CHEZ DES SUJETS ATTEINTS DE DÉFICIENCE CDKL5, SUIVIE D'UNE EXTENSION EN OUVERT 2021-003222-76 ( ZX008-2103 )

Phase

3

Investigateur

NASSOGNE Marie-Cécile

Service

Neurologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

MAURE Anaïs

Pathologie

autres épilepsies et syndromes épileptiques généralisés

Promoteur

ZOGENIX INTERNATIONAL LIMITED

N° comité d’éthique

2022/22DEC/502

N° protocole

W3-AUD

Impact des acides gras polyinsaturés oméga-3 sur les états émotionnels et cognitifs et les dimensions biologiques dans le trouble lié à la consommation d?alcool ( W3-AUD )

Phase

n/a

Investigateur

de TIMARY Philippe

Service

Psychiatrie adulte

Coordinateur de recherche

ANDRE-DUMONT Stéphanie

Pathologie

troubles mentaux et du comportement liés à l'utilisation d'alcool, intoxication aiguë

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2022/22FEV/081

N° protocole

SGNTUC-028

Une étude randomisée, en double aveugle, de phase 3 sur le tucatinib ou un placebo en association avec le trastuzumab et le pertuzumab en tant que traitement d'entretien pour le cancer du sein métastatique HER2+. ( HER2CLIMB-05 )

Phase

3

Investigateur

DUHOUX François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeur maligne du sein

Promoteur

SEAGEN Inc

N° comité d’éthique

2022/22NOV/438

N° protocole

78934804UCO2001

A Phase 2b Randomized, Double-blind, Active- and Placebo-controlled, Parallel-group, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Induction and Maintenance Combination Therapy with Guselkumab and Golimumab in Participants with Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis ( DUET-UC )

Phase

2

Investigateur

DEWIT Olivier

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

PONTUS Emilie

Pathologie

recto-colite hémorragique [colite ulcéreuse]

Promoteur

JANSSEN RESEARCH & DEVELOPMENT LLC