N° comité d’éthique

2022/04MAI/194

N° protocole

EVENEW

Phase I single arm, dose escalating and Phase II double blind, randomized, placebo-controlled, dose finding Clinical Trial assessing safety and efficacy of intratracheal administration of allogeneic umbilical cord mesenchymal cells-derived Extracellular Vesicles in preventing Bronchopulmonary Dysplasia in extremely preterm newborns.

Phase

1-2

Investigateur

DANHAIVE Olivier

Service

Néonatologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

autres affections pulmonaires

Promoteur

EXO BIOLOGICS SA

N° comité d’éthique

2022/04OCT/362

N° protocole

SGNTUC-029

Étude de phase 3 randomisée en ouvert du Tucatinib en association avec le Trastuzumab et le mFOLFOX6 versus le mFOLFOX6 donné avec ou sans Cetuximab ou Bevacizumab comme traitement de première ligne pour les sujets atteints de cancer colorectal métastatique HER2+ ( MOUNTAINEER-03 )

Phase

3

Investigateur

VAN den EYNDE Marc

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

HADARA Oumayma

Pathologie

tumeurs

Promoteur

SEAGEN Inc

N° comité d’éthique

2022/05AOU/301

N° protocole

20186

Étude d'extension de sécurité à un seul bras, ouverte, d'une durée de 18 mois, d'un traitement par finérénone par voie orale ajusté en fonction de l'âge et du poids corporel, en plus d'un IECA ou d'un ARA, pour le traitement d'enfants et de jeunes adultes âgés de 1 à 18 ans atteints d'une néphropathie chronique et d'une protéinurie ( FIONA OLE )

Phase

3

Investigateur

GODEFROID Nathalie

Service

Pédiatrie spécialisée

Coordinateur de recherche

LAMBERT Sandrine

Pathologie

insuffisance rénale chronique

Promoteur

BAYER SA-NV

N° comité d’éthique

2022/06DEC/471

N° protocole

PERFRET

IRM de marquage de spin artériel pour évaluer la perfusion sanguine dans l'oeil humain : étude de répétabilité et application clinique. ( PerfRet )

Phase

Investigateur

GUNES TATAR Idil

Service

Radiologie

Coordinateur de recherche

TRIQUENEAUX Perrine

Pathologie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/06OCT/368

N° protocole

VX20-121-104

Étude ouverte de phase 3 évaluant la sécurité et l'efficacité à long terme de la thérapie combinée VX-121 chez des sujets atteints de mucoviscidose

Phase

3

Investigateur

GOHY Sophie

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

VETILLART Aude

Pathologie

fibrose kystique

Promoteur

VERTEX PHARMACEUTICALS Incorporated

N° comité d’éthique

2022/06OCT/368

N° protocole

VX20-121-104

Étude ouverte de phase 3 évaluant la sécurité et l'efficacité à long terme de la thérapie combinée VX-121 chez des sujets atteints de mucoviscidose

Phase

3

Investigateur

GOHY Sophie

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

VETILLART Aude

Pathologie

fibrose kystique

Promoteur

VERTEX Pharmaceuticals Incorporated

N° comité d’éthique

2022/07DEC/473

N° protocole

PLASMA-BMK

Biomarqueurs plasmatiques de pathologies neurodégénératives, vers un diagnostic facile d?accès et peu invasif ( PLASMA-BMK )

Phase

n/a

Investigateur

HANSEEUW Bernard

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

SAVINA Daniela

Pathologie

maladie d'Alzheimer

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/07DEC/474

N° protocole

TELERE

Développement et validation d?un programme structuré de télé-rééducation pour améliorer la prise en charge des patients cérébrolésés ( Téléré )

Phase

n/a

Investigateur

LEJEUNE Thierry

Service

Médecine physique et réadaptation

Coordinateur de recherche

VAN DURME Mathilde

Pathologie

séquelles d'accident vasculaire cérébral, non précisé comme étant hémorragique ou par infarctus

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/07FEV/046

N° protocole

TELOSTIC

Le frottis nasal comme outil pour le diagnostic et la compréhension des téloméropathies- ( TELOSTIC )

Phase

n/a

Investigateur

HUART Caroline

Service

Oto-rhino-laryngologie

Coordinateur de recherche

SAVARANIN Cécile

Pathologie

autres affections pulmonaires interstitielles avec fibrose

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/08SEP/333

N° protocole

NN9838-4608

Efficacité et sécurité du cagrilintide s.c. 2,4 mg en association avec le semaglutide s.c. 2,4 mg (CagriSema s.c. 2,4 mg/2,4 mg) une fois par semaine chez des participants souffrant de surpoids ou d'obésité ( REDEFINE 1 )

Phase

3

Investigateur

LOUMAYE Audrey

Service

Endocrinologie

Coordinateur de recherche

de BARSY Marie

Pathologie

obésité

Promoteur

NOVO NORDISK PHARMA SA-NV

N° comité d’éthique

2022/09JUI/235

N° protocole

VX21-445-125

Une étude de phase 3 en ouvert évaluant la sécurité et l'efficacité à long terme de l'Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor chez des sujets atteints de fibrose kystique avec des génotypes CFTR non-F508del ( VX21-445-125 )

Phase

3

Investigateur

GOHY Sophie

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

VETILLART Aude

Pathologie

fibrose kystique

Promoteur

VERTEX Pharmaceuticals Incorporated

N° comité d’éthique

2022/10JAN/008

N° protocole

SVD DETERMINANTS

Determinants of bioprosthetic aortic valve degeneration : a prospective evaluation. ( SVD Determinants )

Phase

n/a

Investigateur

VANCRAEYNEST David

Service

Cardiologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

sténose congénitale de l'aorte

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/10JAN/009

N° protocole

LONGITUDIANL VNS

IDENTIFICATION OF BIOMARKERS FOR VAGUS NERVE STIMULATION IN PATIENTS WITH REFRACTORY EPILEPSY ( VNS )

Phase

n/a

Investigateur

EL TAHRY Riëm

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

CAKIROGLU Inci

Pathologie

épilepsie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/12DEC/481

N° protocole

156-201-00307

Une étude multicentrique de phase 3b, en ouvert, sur la sécurité, la tolérabilité et l'efficacité du tolvaptan chez les nourrissons et les enfants âgés de 28 jours à moins de 18 ans atteints de polykystose rénale autosomique récessive (ARPKD) ( 156-201-00307 )

Phase

3

Investigateur

GODEFROID Nathalie

Service

Pédiatrie spécialisée

Coordinateur de recherche

LAMBERT Sandrine

Pathologie

rein polykystique, type infantile

Promoteur

OTSUKA PHARMACEUTICAL DEVELOPMENT & COMMERCIALIZATION INC

N° comité d’éthique

2022/12JAN/012

N° protocole

ARGX-113-1802

A Phase 2 Trial to Investigate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Efgartigimod PH20 SC in Adult Patients With Chronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy (CIDP) ( ARGX-113-1802 )

Phase

2

Investigateur

DUBUISSON Nicolas

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

BERGHE Caroline

Pathologie

autres neuropathies héréditaires et idiopathiques

Promoteur

ARGENX BVBA

N° comité d’éthique

2022/12OCT/379

N° protocole

BONANZA TRIAL KCE

BRAIN OXYGEN NEUROMONITORING IN AUSTRALIA AND NEW ZEALAND ASSESSMENT ? THE BONANZA TRIAL ( SRB2022161 KCE )

Phase

n/a

Investigateur

WITTEBOLE Xavier

Service

Soins intensifs

Coordinateur de recherche

BERGHE Caroline

Pathologie

lésions traumatiques de la tête

Promoteur

MONASH UNIVERSITY

N° comité d’éthique

2022/13AVR/164

N° protocole

APSA-AVC

L'activité physique sportive organisée pour sujets en situation de handicap: impact chez les sujets post-accident vasculaire cérébral, sur les trois domaines de la Classification Internationale du Fonctionnement, du handicap et de la santé (CIF)- Organized physical activity for disabled subjects: impact on the three domains of the International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF) in post-stroke subjects ( APSA-AVC )

Phase

n/a

Investigateur

STOQUART Gaëtan

Service

Médecine physique et réadaptation

Coordinateur de recherche

Pathologie

séquelles d'accident vasculaire cérébral, non précisé comme étant hémorragique ou par infarctus

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/14AVR/166

N° protocole

NEBCOVID

Étude du risque de contamination par aérosol lors de la nébulisation chez des sujets atteints de pathologie respiratoire contagieuse.Study of the risk of aerosol contamination during nebulization in subjects with contagious respiratory pathology. ( COVID )

Phase

n/a

Investigateur

REYCHLER Grégory

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

maladies de l'appareil respiratoire

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/14AVR/167

N° protocole

MN43964

UNE ÉTUDE MULTICENTRIQUE, À UN SEUL BRAS, OUVERTE, D'EXTENSION ET DE RENOUVELLEMENT POUR ÉVALUER LA SÉCURITÉ ET L'EFFICACITÉ À LONG TERME DE L'OCRELIZUMAB CHEZ DES PATIENTS ATTEINTS DE SCLÉROSE EN PLAQUES.
OCRELIZUMAB CHEZ DES PATIENTS ATTEINTS DE SCLÉROSE EN PLAQUES ( OLERO )

Phase

3

Investigateur

van PESCH Vincent

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

LANDENNE Gaëtane

Pathologie

sclérose en plaques

Promoteur

HOFFMANN-LA ROCHE Limited

N° comité d’éthique

2022/14DEC/482

N° protocole

CRA-FP-TSA-03

EVALUATION DE L'EFFICACITE DE GROUPES D'ACCOMPAGNEMENT DE PARENTS POST-DIAGNOSTIC D'UN TROUBLE DU SPECTRE DE L'AUTISME CHEZ LEUR ENFANT ( CRA-FP-TSA-03 )

Phase

n/a

Investigateur

WINTGENS Anne

Service

Psychiatrie infanto-juvénile

Coordinateur de recherche

MAZZONE Stéphanie

Pathologie

autisme infantile

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/14NOV/423

N° protocole

EVRITAT

Etude de la Variabilité de la Réponse ImmuniTaire Anti-Tuberculose ( EVRITAT )

Phase

n/a

Investigateur

LUYCKX Mathieu

Service

Gynécologie et andrologie

Coordinateur de recherche

FONTAINE Florence

Pathologie

tuberculose

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/15DEC/484

N° protocole

IMMUNODOR

Upper airway inflammation and olfaction: mechanisms of loss and recovery ( IMMUNODOR )

Phase

n/a

Investigateur

HOX Valérie

Service

Oto-rhino-laryngologie

Coordinateur de recherche

SAVARANIN Cécile

Pathologie

sinusite chronique

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/15FEV/067

N° protocole

Z-2021109

Comparison of conventional and cooled radiofrequency treatment of the genicular nerves versus sham procedure for patients with chronic knee pain: a multicentre, double blind, randomised controlled trial ( COGENIUS - KCE )

Phase

n/a

Investigateur

STEYAERT Arnaud

Service

Anesthésiologie

Coordinateur de recherche

MILTONI TAWITI Laetitia

Pathologie

douleur au niveau d'un membre, articulation du genou

Promoteur

ZIEKENHUIS OOST-LIMBURG GENK

N° comité d’éthique

2022/15SEP/339

N° protocole

124210

KD-CAAP: Kawasaki Disease Coronary Artery Aneurysm Prevention trial ( KDCAAP )

Phase

Investigateur

MONIOTTE Stéphane

Service

Pédiatrie spécialisée

Coordinateur de recherche

LAMBERT Sandrine

Pathologie

Promoteur

UNIVERSITY COLLEGE LONDON

N° comité d’éthique

2022/16DEC/486

N° protocole

I-FILE

An international patient-led registry in fibrotic interstitial lung diseases using eHealth technology ( I-FILE )

Phase

n/a

Investigateur

FROIDURE Antoine

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

MARTIN Philippine

Pathologie

autres affections pulmonaires interstitielles avec fibrose

Promoteur

ERASMUS UNIVERSITY MEDICAL CENTER ROTTERDAM

N° comité d’éthique

2022/18AOU/313

N° protocole

NANORAY-312

A Phase 3 (Pivotal Stage) Study of NBTXR3 Activated by Investigator's Choice of Radiotherapy Alone or Radiotherapy in Combination with Cetuximab for Platinum-based Chemotherapy-ineligible Elderly Patients with Locally Advanced Head & Neck Squamous Cell Carcinoma (2021-002163-22)

Phase

3

Investigateur

LONGTON Eléonore

Service

Radiothérapie oncologique

Coordinateur de recherche

REVENCO Iulia

Pathologie

carcinome in situ de sièges autres et non précisés

Promoteur

NANOBIOTIX SA

N° comité d’éthique

2022/19DEC/490

N° protocole

ZQ

Etude des effets d?un stress social sur la structure et le function du cerveau (SST-IRM) ( SST-IRM )

Phase

n/a

Investigateur

de TIMARY Philippe

Service

Psychiatrie adulte

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/19SEP/343

N° protocole

VX21-147-301

Une étude adaptative de phase 2/3, en double aveugle et contrôlée par placebo, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du VX-147 chez des sujets âgés de 18 ans et plus souffrant d'une maladie rénale protéinurique médiée par APOL1

Phase

2-3

Investigateur

DEVRESSE Arnaud

Service

Néphrologie

Coordinateur de recherche

RAHAL Sarah

Pathologie

affection du rein et de l'uretère, sans précision

Promoteur

VERTEX Pharmaceuticals Incorporated

N° comité d’éthique

2022/20JUI/245

N° protocole

INSULADDICT

Processus intéroceptifs et émotionnels dans les addictions: Comprendre le rôle du système insulaire - Interoceptive and emotional processes in addiction: Understanding the role of the insular system ( INSULADDICT )

Phase

n/a

Investigateur

de TIMARY Philippe

Service

Psychiatrie adulte

Coordinateur de recherche

Pathologie

troubles mentaux et du comportement liés à l'utilisation d'alcool

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2022/21DEC/491

N° protocole

GTAEXS617-001

Étude multicentrique ouverte de phase 1/2 visant à évaluer la sécurité, la pharmacocinétique et l'activité antitumorale du GTAEXS617 chez des patients atteints de tumeurs solides avancées.
( ELUCIDATE )

Phase

1-2

Investigateur

GALOT Rachel

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

LE POLAIN DE WAROUX Sandrine

Pathologie

tumeurs

Promoteur

EXSCIENTIA AI LTD, a wholly owned subsidiary of Recursion Pharmaceuticals, Inc

Cliniques universitaires Saint-Luc

Avenue Hippocrate 10
1200 Bruxelles
+32 2 764 11 11
Fax. +32 2 764 37 03
N° d'entreprise: 0416.885.016

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