N° comité d’éthique

2025/10FEV/059

N° protocole

NVL-655-04

Étude de Phase 3 de l'Inhibiteur Sélectif de la Kinase Anaplasique Lymphome (ALK) NVL-655 Comparé à l'Alectinib dans le Traitement de Première Ligne des Patients Atteints de Cancer du Poumon Non à Petites Cellules Avancé ALK-Positif (ALKAZAR)

( ALKAZAR )

Phase

3

Investigateur

ABOUBAKAR NANA Frank

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

SZTERNFELD Pascale

Pathologie

tumeur maligne des bronches et du poumon

Promoteur

NUVALENT INC

N° comité d’éthique

2025/10FEV/060

N° protocole

PATHSSC

Mécanismes pathogéniques impliqués dans l'initiation et la progression de la SCLÉROSE SYSTÉMIQUE ( PathSSc )

Phase

n/a

Investigateur

TAMIROU Farah

Service

Rhumatologie

Coordinateur de recherche

NIEUWLAND HUSSON Séverine

Pathologie

sclérose systémique

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2025/11FEV/062

N° protocole

ACTISTROKE

Développement et validation d'un protocole d'actimétrie pour quantifier l'activité physique et le comportement sédentaire des sujets post-AVC ( ActiStroke )

Phase

n/a

Investigateur

LEJEUNE Thierry

Service

Médecine physique et réadaptation

Coordinateur de recherche

Pathologie

séquelles d'accident vasculaire cérébral, non précisé comme étant hémorragique ou par infarctus

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2025/11MAR/111

N° protocole

EUMETRIOSIS

EUmetriosis: pathogénie de l'endométriose ( EUMETRIOSIS )

Phase

n/a

Investigateur

DOLMANS Marie-Madeleine

Service

Gynécologie et andrologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

endométriose

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2025/12JUI/233

N° protocole

ALN-TTRSC04-003

Étude mondiale de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, pour évaluer l'efficacité et la sécurité du Nucresiran chez les patients atteints d'amylose à transthyrétine avec cardiomyopathie (ATTR-CM) ( TRITON-CM )

Phase

3

Investigateur

GERBER Bernhard

Service

Cardiologie

Coordinateur de recherche

SINNAEVE Florence

Pathologie

myocardiopathie

Promoteur

ALNYLAM PHARMACEUTICALS INC

N° comité d’éthique

2025/12MAI/186

N° protocole

EP102-101

Phase 1, multicentrique, ouverte, avec escalade de dose, pour évaluer la sécurité, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l'activité clinique de l'EP102 administré par voie orale en monothérapie chez des participants atteints de tumeurs solides avancées.

Phase

1

Investigateur

GALOT Rachel

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

OPDENACKER Louise

Pathologie

tumeur maligne de siège non précisé

Promoteur

EPICS Therapeutics

N° comité d’éthique

2025/12MAI/187

N° protocole

LTF-CL-001

Étude de suivi à long terme pour les patients traités avec les thérapies CAR T-cell de Galapagos ( Hesperia )

Phase

3

Investigateur

DACHY Guillaume

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

DE SELLIERS Laurie-Anne

Pathologie

Promoteur

GALAPAGOS NV

N° comité d’éthique

2025/13FEV/071

N° protocole

MM-ZTE II

EVALUATION D'EXAMENS IRM DU CORPS ENTIER EN OPTIMISES INTEGRANT DES SEQUENCES « PSEUDO-SCANNER » (ZTE, « ZERO ECHO TIME » ET LAVA FLEX) POUR LA DETECTION DES LESIONS OSSEUSES DANS LE MYELOME MULTIPLE ( MM-ZTE II )

Phase

n/a

Investigateur

LECOUVET Frédéric

Service

Radiologie

Coordinateur de recherche

TRIQUENEAUX Perrine

Pathologie

myélome multiple

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2025/13JAN/011

N° protocole

BELGICA

Impact de la réduction du volume d'irradiation sur la survie, la toxicité et la qualité de vie des patients atteints de glioblastome et traités par chimioradiothérapie : un essai prospectif multicentrique randomisé ( BELGICA )

Phase

n/a

Investigateur

DI PERRI Dario

Service

Radiothérapie oncologique

Coordinateur de recherche

CASTELLA Marie-Laure

Pathologie

tumeurs malignes

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2025/13NOV/468

N° protocole

TELERE-SEP

Efficacité d'un programme de télé-rééducation sur application mobile comparée à l'auto-rééducation classique en termes d'activité physique chez une population atteinte de la sclérose en plaques ( TéléRé-SEP )

Phase

n/a

Investigateur

LEJEUNE Thierry

Service

Médecine physique et réadaptation

Coordinateur de recherche

Pathologie

sclérose en plaques

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2025/14AVR/157

N° protocole

HOPE4CANCER

Perfusion hypothermique oxygénée (HOPE) contre la récurrence du cancer dans le cadre d'une transplantation hépatique de CHC - ECR interventionnel multicentrique international en groupes parallèles ( HOPE4Cancer )

Phase

n/a

Investigateur

BONACCORSI RIANI Eliano

Service

Chirurgie et transplantation abdominale

Coordinateur de recherche

Pathologie

tumeur maligne du foie, sans précision

Promoteur

CLARUNIS - University Digestive Health Care Centre Basel

N° comité d’éthique

2025/14FEV/073

N° protocole

ACTICIDP

Étude de la faisabilité de la prédiction de l'évolution des patients atteints de polyradiculonevrite chronique pendant l'adaptation du traitement par immunoglobulines intraveineuses ( ACTICIDP )

Phase

n/a

Investigateur

DUBUISSON Nicolas

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

BOUVIER Anne

Pathologie

maladies démyélinisantes du système nerveux central

Promoteur

CHR DE LA CITADELLE - LIEGE

N° comité d’éthique

2025/14JAN/014

N° protocole

MYKIDS

Identification moléculaire et caractérisation des sarcomes des tissus mous non rhabdomyosarcomes chez les enfants, les adolescents et les jeunes adultes : une étude EpSSG NRSTS ( MYKIDS )

Phase

n/a

Investigateur

de VILLE de GOYET Maëlle

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

BLORE Alix

Pathologie

tumeurs

Promoteur

PRINCESS MAXIMA CENTER FOR PEDIATRIC ONCOLOGY

N° comité d’éthique

2025/14JUL/293

N° protocole

TAM-PDS

Évaluation de la TPO dans la moelle osseuse de patients pédiatriques atteints du syndrome de Down ( TAM-pDS )

Phase

n/a

Investigateur

LEVY Gabriel

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

DEMARTEAU Georgia

Pathologie

syndrome de Down, sans précision

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2025/15JUL/296

N° protocole

TESTIGRAFT

Restaurer la fertilité à partir de tissu testiculaire immature (TTI) cryopréservé par auto-transplantation du tissu ( TESTIGRAFT )

Phase

n/a

Investigateur

WYNS Christine

Service

Gynécologie et andrologie

Coordinateur de recherche

VAN AKEN Patricia

Pathologie

stérilité, chez l'homme

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2025/15JUL/297

N° protocole

C4551002

Étude de phase 3, interventionnelle, en ouvert, randomisée, multicentrique, évaluant l?association PF-07248144 plus fulvestrant par rapport au traitement au choix de l?investigateur chez des participants adultes atteints d?un cancer du sein avancé/métastatique positif aux récepteurs hormonaux et HER2-négatif, dont la maladie a progressé après un traitement antérieur par inhibiteur de CDK4/6 ( Katsis-2 )

Phase

3

Investigateur

DUHOUX François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeur maligne du sein

Promoteur

PFIZER INC. (NY)

N° comité d’éthique

2025/15JUL/299

N° protocole

COMPASS

Comparaison des puissances spectrales de l'électroencéphalogramme durant la maintenance d'une anesthésie générale au propofol versus sévoflurane ( COMPASS )

Phase

n/a

Investigateur

KHALIFA Céline

Service

Anesthésiologie

Coordinateur de recherche

MILTONI TAWITI Laetitia

Pathologie

fibrillation et flutter auriculaires

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2025/16AVR/162

N° protocole

NKH.CI.2202

MDR
Investigation clinique multicentrique avec le système NEokidney avec régénération en boucle fermée du dialysat pour évaluer la performance et la sécurité de l'hémodialyse fréquente et courte ( RENEW-HD )

Phase

n/a

Investigateur

GOFFIN Eric

Service

Néphrologie

Coordinateur de recherche

RUIZ Lucie

Pathologie

insuffisance rénale chronique

Promoteur

NEXTKIDNEY BV

N° comité d’éthique

2025/16JAN/019

N° protocole

221362

Une étude multicentrique de phase 1a/1b randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, avec dose unique ascendante, chez des participants sains et des participants atteints de la polykystose rénale autosomique dominante, visant à évaluer la sécurité, la tolérabilité, la pharmacocinétique et la pharmacodynamie du GSK4771261

Phase

1

Investigateur

DEMOULIN Nathalie

Service

Néphrologie

Coordinateur de recherche

WISNIEWSKA Anastazja

Pathologie

maladies kystiques du rein

Promoteur

GLAXOSMITHKLINE RESEARCH & DEVELOPMENT LIMITED

N° comité d’éthique

2025/16JAN/020

N° protocole

77242113PSO3006

Une étude multicentrique de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et avec comparateur actif (Ustékinumab), visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du JNJ-77242113 pour le traitement des participants atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère

Phase

3

Investigateur

GHISLAIN Pierre-Dominique

Service

Dermatologie

Coordinateur de recherche

ROSIERE Pascale

Pathologie

psoriasis

Promoteur

JANSSEN RESEARCH & DEVELOPMENT LLC

N° comité d’éthique

2025/16OCT/417

N° protocole

CF T21

MESURER LES CAPACITÉS FONCTIONNELLES À L'EFFORT DES ENFANTS ATTEINTS DE TRISOMIE 21 AU 6MWT ET AU SIT TO STAND EN LES COMPARANT À LEURS VALEURS THÉORIQUES ( CF T21 )

Phase

n/a

Investigateur

AUDAG Nicolas

Service

Cardiologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

trisomie 21, non-disjonction méïotique

Promoteur

HAUTE ECOLE LEONARD DE VINCI

N° comité d’éthique

2025/17JAN/023

N° protocole

RLY-2608-201

Une étude de phase 2 sur l'inhibiteur PI3K? sélectif des mutations, RLY-2608, chez les adultes et les enfants atteints du spectre des proliférations liées à PIK3CA et de malformations causées par une mutation de PIK3CA

Phase

2

Investigateur

SERONT Emmanuel

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

DEBUE Olivier

Pathologie

syndromes congénitaux malformatifs comprenant un gigantisme néonatal

Promoteur

RELAY Therapeutics

N° comité d’éthique

2025/17JAN/024

N° protocole

M25-147

Une étude multicentrique de phase 2, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à évaluer la sécurité et l'efficacité de l'ABBV-CLS-628 chez des adultes atteints de la polykystose rénale autosomique dominante (ADPKD)

Phase

2

Investigateur

DEMOULIN Nathalie

Service

Néphrologie

Coordinateur de recherche

WISNIEWSKA Anastazja

Pathologie

rein polykystique, type adulte

Promoteur

ABBVIE Deutschland GmbH & Co. KG

N° comité d’éthique

2025/17JUI/239

N° protocole

ADENO-TREATMENT

Évaluation des candidats thérapeutiques pour l'adénomyose dans les assemblages endométriaux ( ADENO-TREATMENT )

Phase

n/a

Investigateur

DOLMANS Marie-Madeleine

Service

Gynécologie et andrologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

hyperplasie adénomateuse de l'endomètre

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2025/17JUL/303

N° protocole

1479-0012

Beamion BCGC-1: Étude visant à trouver une dose appropriée de zongertinib en association avec le trastuzumab déruxtécan ou avec le trastuzumab emtansine et à évaluer s'il aide les personnes atteintes de différents types de cancer HER2+ qui s'est propagé ( Beamion BCGC-1 )

Phase

1-2

Investigateur

van MARCKE de LUMMEN Cédric

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

THOMAS Anaïs

Pathologie

Promoteur

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL Gmbh

N° comité d’éthique

2025/17JUL/306

N° protocole

78278343PCR3001

Étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, contre placebo, évaluant l'association du pasritamig (JNJ-78278343), un agent de redirection des lymphocytes T ciblant la kallicréine 2 humaine et des meilleurs soins de support par rapport aux meilleurs soins de support pour le cancer de la prostate métastatique résistant à la castration ( KLK2-comPAS )

Phase

3

Investigateur

TOMBAL Bertrand

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

AMANN Karoline

Pathologie

tumeur maligne de la prostate

Promoteur

JANSSEN RESEARCH & DEVELOPMENT LLC

N° comité d’éthique

2025/17SEP/377

N° protocole

REGAIN

Évaluation du coeur droit avec évaluation guidée et échocardiographie peropératoire pour un nouvel aperçu ( REGAIN )

Phase

n/a

Investigateur

CAPPE Maximilien

Service

Anesthésiologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

lésion traumatique du coeur, sans précision

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2025/18AOU/336

N° protocole

IP_FIND-RA

Facteurs pronostiques immunitaires de l'ILD dans la polyarthrite rhumatoïde nouvellement diagnostiquée ( IP_FIND-RA )

Phase

n/a

Investigateur

DUREZ Patrick

Service

Rhumatologie

Coordinateur de recherche

AVRAMOVSKA Aleksandra

Pathologie

autres polyarthrites rhumatoïdes

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2025/18AVR/164

N° protocole

DO-IT-DOAC

Sécurité et efficacité de la thrombolyse intraveineuse chez les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral ischémique et ayant récemment ingéré des anticoagulants oraux directs : DO-IT - essai DOAC sur la thrombolyse intraveineuse ( DO-IT-DOAC )

Phase

4

Investigateur

SCOPPETTUOLO Pasquale

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

FINDIK Ayhan

Pathologie

accident vasculaire cérébral, non précisé comme étant hémorragique ou par infarctus

Promoteur

INSELSPITAL HOPITAL UNIVERSITAIRE DE BERNE

N° comité d’éthique

2025/18MAR/120

N° protocole

PAI-BEL PREQUEL

Le parcours du patient avant le diagnostic d'insuffisance surrénale primaire auto-immune. Addendum du PAI-BEL ; registre belge de l'insuffisance surrénale primaire. ( PAI-BEL prequel )

Phase

n/a

Investigateur

FURNICA Raluca-Maria

Service

Endocrinologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

insuffisances corticosurrénales, autres et sans précision

Promoteur

UZ ANTWERPEN

Cliniques universitaires Saint-Luc

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