N° comité d’éthique

2022/22SEP/349

N° protocole

RESTOVA

Restoration of endocrine and reproductive functions in women with premature ovarian insufficiency ( RESTOVA )

Phase

n/a

Investigateur

DEBIEVE Frédéric

Service

Obstétrique

Coordinateur de recherche

Pathologie

accouchements uniques par césarienne

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2022/22SEP/350

N° protocole

78934804CRD2001

Étude multicentrique de phase 2b, randomisée, en double aveugle, contrôlée par un groupe parallèle, visant à évaluer l'efficacité et l'innocuité d'un traitement d'induction et d'entretien associant le guselkumab et le golimumab chez des patients atteints de la maladie de Crohn modérément à sévèrement active. ( DUET-CD )

Phase

2

Investigateur

DEWIT Olivier

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

PONTUS Emilie

Pathologie

maladie de Crohn, sans précision

Promoteur

JANSSEN RESEARCH & DEVELOPMENT LLC

N° comité d’éthique

2022/22SEP/352

N° protocole

CBFR

Postoperative recovery in patients undergoing forefoot bone surgery.
A comparative study of the occurrence of a rebound pain phenomenon according to the use of either a popliteal sciatic nerve block or a distal sensory ankle block.

Phase

n/a

Investigateur

TOUIL Nassim

Service

Anesthésiologie

Coordinateur de recherche

MILTONI TAWITI Laetitia

Pathologie

douleur au niveau d'un membre, articulations de la cheville et du pied

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/24JUI/253

N° protocole

RECTUM-ASIB

Etude rétrospective et prospective de faisabilité de la radiothérapie adaptative pour le boost intégré simultané des tumeurs du rectum ( RECTUM-ASIB )

Phase

n/a

Investigateur

VAN OOTEGHEM Geneviève

Service

Radiothérapie oncologique

Coordinateur de recherche

Pathologie

tumeur maligne du rectum

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/24JUI/254

N° protocole

BELGLAUCOMA

Prevalence of glaucoma in Belgium: a multicenter national trial ( BelGlaucoma )

Phase

n/a

Investigateur

POURJAVAN Sayeh

Service

Ophtalmologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

glaucome

Promoteur

UZ LEUVEN (GASTHUISBERG - KUL)

N° comité d’éthique

2022/24MAI/216

N° protocole

U31402-A-U301

Étude de phase 3, randomisée et ouverte, du patritumab deruxtecan par rapport à une chimiothérapie à base de platine dans le cas d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) métastatique ou localement avancé avec mutation du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFRm) après échec d'un traitement par inhibiteur de tyrosine kinase (ITK) du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR). ( HERTHENA-Lung02 )

Phase

3

Investigateur

GALOT Rachel

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

ERCULISSE Vanessa

Pathologie

tumeurs

Promoteur

DAIICHI SANKYO

N° comité d’éthique

2022/24MAI/218

N° protocole

21177

Étude de phase 3 multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, en groupes parallèles, visant à étudier l'efficacité et la sécurité du FInerenone, en plus du traitement standard, sur la progression de la maladie rénale chez les patients atteints de maladie rénale chronique non diabétique. ( FIND-CKD )

Phase

3

Investigateur

LABRIOLA Laura

Service

Néphrologie

Coordinateur de recherche

WISNIEWSKA Anastazja

Pathologie

insuffisance rénale chronique, sans précision

Promoteur

BAYER AG

N° comité d’éthique

2022/24MAI/219

N° protocole

LECART

Left Bundle Branch Area Pacing using conventional stylet-driven pacemaker leads for Cardiac Resynchronization Therapy: A randomized study. ( LeCaRT )

Phase

n/a

Investigateur

MARCHANDISE Sébastien

Service

Cardiologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

insuffisance cardiaque, sans précision

Promoteur

AZ ST JAN BRUGGE-OOSTENDE

N° comité d’éthique

2022/24NOV/445

N° protocole

RYZ101-301

Phase 1b/3, randomisé, contrôlé et ouvert, comparant le traitement par RYZ101 au traitement standard chez des sujets atteints de tumeurs neuroendocrines gastro-entéro-pancréatiques (GEP-NET) inopérables, avancées, exprimant les récepteurs de la somatostatine (SSTR+) et bien différenciées, qui ont progressé après un traitement antérieur par un analogue de la somatostatine marqué au 177Lulab (177Lu-SSA) (ACTION-1). ( ACTION-1 )

Phase

3

Investigateur

BORBATH Ivan

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

LE Trong Tuân

Pathologie

tumeurs

Promoteur

RAYZEBIO INC

N° comité d’éthique

2022/25AOU/316

N° protocole

RG_17-247

An overarching study for children and adults with Frontline and Relapsed RhabdoMyoSarcoma ( FaR-RMS )

Phase

1-2

Investigateur

BRICHARD Bénédicte

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

DEMARTEAU Georgia

Pathologie

tumeurs malignes

Promoteur

UNIVERSITY OF BIRMINGHAM

N° comité d’éthique

2022/25AVR/179

N° protocole

R3767-ONC-2011

ESSAI DE PHASE 3 DE FIANLIMAB (REGN3767, ANTI-LAG-3) + CEMIPLIMAB CONTRE PEMBROLIZUMAB CHEZ DES PATIENTS ATTEINTS DE MÉLANOME LOCALEMENT AVANCÉ OU MÉTASTATIQUE NON RÉSÉCABLE ET NON TRAITÉ ANTÉRIEUREMENT

Phase

3

Investigateur

BAURAIN Jean-François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

FAVARETTO Louise

Pathologie

tumeurs

Promoteur

REGENERON PHARMACEUTICALS, INC

N° comité d’éthique

2022/25AVR/180

N° protocole

ARGX-113-1902

Extension ouverte de l'essai ARGX-113-1802 pour étudier la sécurité, la tolérance et l'efficacité à long terme de l'efgartigimod PH20 SC chez les patients atteints de polyneuropathie inflammatoire démyélinisante chronique.

Phase

2

Investigateur

DUBUISSON Nicolas

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

BOUVIER Anne

Pathologie

polynévrites inflammatoires

Promoteur

ARGENX BVBA

N° comité d’éthique

2022/25FEV/091

N° protocole

S65656

Systemic sclerosis and occupational silica or solvent exposure: investigating epidemiology, gene-environment interactions, and objective markers of exposure to improve occupational epidemiology, risk assessment and prevention. A multicentre cross-sectional community-based case-control study ( ESScENT )

Phase

n/a

Investigateur

TAMIROU Farah

Service

Rhumatologie

Coordinateur de recherche

M'ZOUGHUI Marie Meriem

Pathologie

sclérose systémique

Promoteur

UZ LEUVEN (GASTHUISBERG - KUL)

N° comité d’éthique

2022/25JAN/026

N° protocole

S62015 SOPRANO-CD

Prevention of postoperative endoscopic recurrence with endoscopy-driven versus systematic biological therapy: a randomized, multicentre, parallel group pragmatic non-inferiority trial in adult patients with Crohn?s disease undergoing an ileocolonic resection with ileocolonic anastomosis ( KCE_SOPRANO-CD )

Phase

4

Investigateur

DEWIT Olivier

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

PONTUS Emilie

Pathologie

Promoteur

UZ LEUVEN (GASTHUISBERG - KUL)

N° comité d’éthique

2022/25MAI/221

N° protocole

FLEPI-01

QUELLES SONT LES VALEURS NORMALES DE LA FORCE ET DE L?ENDURANCE DES MUSCLES DE LA LANGUE ET COMMENT CES DONNEES SONT-ELLES CORRELEES AVEC LA FONCTION DES MUSCLES RESPIRATOIRES ET DU MEMBRE SUPERIEUR- WHAT ARE THE NORMAL VALUES OF STRENGTH AND ENDURANCE OF THE TONGUE MUSCLES AND HOW DO THESE DATA CORRELATE WITH THE FUNCTION OF THE RESPIRATORY MUSCLES AND THE UPPER LIMB ( FLEPI-01 )

Phase

n/a

Investigateur

PONCIN William

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/25NOV/446

N° protocole

MUCOPSIO

Impact de l?utilisation des lunettes PSiO sur le bien-être des patients atteints de mucoviscidose ( MUCOPSIO )

Phase

n/a

Investigateur

GOHY Sophie

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

DOSOGNE Lucie

Pathologie

fibrose kystique

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/26AVR/184

N° protocole

20210104

Étude de phase 1b/2, multicentrique, ouverte, évaluant l'innocuité et l'efficacité du bemarituzumab en monothérapie dans les tumeurs solides avec surexpression du FGFR2b ( FORTITUDE-301 )

Phase

1-2

Investigateur

van MARCKE de LUMMEN Cédric

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

THOMAS Anaïs

Pathologie

tumeurs

Promoteur

AMGEN INC

N° comité d’éthique

2022/26JAN/027

N° protocole

TRA-MYOMAP

Inter-scanner transferability of myocardial T1 and T2 mapping: a single vendor multicenter study on healthy subjects ( TRA-MYOMAP )

Phase

n/a

Investigateur

GERBER Bernhard

Service

Cardiologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

FONDAZIONE G. MONASTERIO CNR- Regione Toscana

N° comité d’éthique

2022/27JUL/292

N° protocole

D931CC00001

Une étude de phase II, multicentrique, en ouvert, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité de l'olaparib en monothérapie et en association avec le durvalumab comme thérapie néoadjuvante chez des patients atteints d'un cancer du sein HER2-négatif à un stade précoce avec des mutations BRCA ( OLYMPIAN )

Phase

2

Investigateur

DUHOUX François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

ASTRAZENECA AB

N° comité d’éthique

2022/27SEP/356

N° protocole

VASEC_REGRET

Vasectomie et critères de regret- Vasectomy and criteria for regret ( VASEC_REGRET )

Phase

n/a

Investigateur

VAN DAMME Julien

Service

Urologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

CHU UCL NAMUR asbl - site Godinne

N° comité d’éthique

2022/28FEV/093

N° protocole

CRPSPROGNOSIS

Evolution du syndrome douloureux régional complexe : une étude longitudinale- Evolution of complex regional pain syndrome: a longitudinal study ( CRPSPROGNOSIS )

Phase

n/a

Investigateur

BERQUIN Anne

Service

Médecine physique et réadaptation

Coordinateur de recherche

Pathologie

algoneurodystrophie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/28JAN/032

N° protocole

RG_18-205

AN INTERNATIONAL PROSPECTIVE TRIAL ON HIGHRISK MEDULLOBLASTOMA IN PATIENTS OLDER THAN 3 YEARS ( SIOP-HRMB )

Phase

3

Investigateur

VAN DAMME An

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

BOUCQ Ambre

Pathologie

tumeurs

Promoteur

UNIVERSITY OF BIRMINGHAM

N° comité d’éthique

2022/28SEP/358

N° protocole

VEDR

Evaluation of intraoperative dexamethasone efficacy to prevent Rebound pain phenomenon according to individual patient characteristics.
A study in ambulatory patients undergoing upper extremity bone surgery under single injection axillary plexus block.
( VEDR )

Phase

n/a

Investigateur

TOUIL Nassim

Service

Anesthésiologie

Coordinateur de recherche

MILTONI TAWITI Laetitia

Pathologie

douleur, non classée ailleurs

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/29AOU/317

N° protocole

SCY-078-302

Étude de phase 3, multicentrique, prospective, randomisée et en double aveugle de deux régimes de traitement de la candidémie et/ou de la candidose invasive : Echinocandine intraveineuse suivie d'Ibrexafungerp oral versus Echinocandine intraveineuse suivie de Fluconazole oral ( Mario )

Phase

3

Investigateur

BELKHIR Leïla

Service

Médecine interne et maladies infectieuses

Coordinateur de recherche

LEUNEN Françoise

Pathologie

candidose

Promoteur

SCYNEXIS INC

N° comité d’éthique

2022/29AOU/318

N° protocole

CDRB436G2401

Une étude ouverte, multicentrique, visant à évaluer l'effet à long terme chez les enfants traités par Tafinlar (dabrafenib) et/ou Mekinist (trametinib).

Phase

4

Investigateur

VAN DAMME An

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

DEMARTEAU Georgia

Pathologie

Promoteur

NOVARTIS PHARMA SA

N° comité d’éthique

2022/29DEC/506

N° protocole

ABCMV-KT

Analysis of Antibody-mediated immunity against human Cytomegalovirus in Kidney Transplant patients: a Systems Serology approach ( AbCMV-KT )

Phase

n/a

Investigateur

DEVRESSE Arnaud

Service

Néphrologie

Coordinateur de recherche

FRANCE Yannick

Pathologie

maladie à cytomégalovirus

Promoteur

ERASME: CUB Hôpital Erasme-Université LIbre de Bruxelles

N° comité d’éthique

2022/29JUI/261

N° protocole

61186372GIC2002

Étude de phase 1b/2, en ouvert, de l'amivantamab en monothérapie et en complément d'une chimiothérapie standard chez des participants atteints d'un cancer colorectal avancé ou métastatique.

Phase

1-2

Investigateur

VAN den EYNDE Marc

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

PLANCHON Amélie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

JANSSEN PHARMACEUTICA NV

N° comité d’éthique

2022/29MAR/134

N° protocole

REVAS_02

Evaluation des effets de la thérapie myofonctionnelle orofaciale chez l'adulte atteint d'un syndrome d'apnées-hypopnées obstructives du sommeil.
( REVAS_02 )

Phase

n/a

Investigateur

PONCIN William

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

apnée du sommeil

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/29MAR/141

N° protocole

IGRA-SARS-COV-2-BIS

Évaluation de l?immunité cellulaire et humorale chez des sujets vaccinés faibles répondeurs après la troisième dose vaccinale- Evaluation of cellular and humoral immunity in low responders after the third vaccine dose ( COVID )

Phase

n/a

Investigateur

KABAMBA MUKADI Benoît

Service

Biologie hématologique

Coordinateur de recherche

Pathologie

coronavirus, cause de maladies classées dans d'autres chapitres

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/30SEP/359

N° protocole

PROLACTINOMA-ICD

Longitudinal study of impulse control disorders in patients with prolactinoma treated with cabergoline ( PROLACTINOMA-ICD )

Phase

n/a

Investigateur

CONSTANTINESCU Stefan Matei

Service

Endocrinologie

Coordinateur de recherche

de BARSY Marie

Pathologie

tumeur bénigne de l’hypophyse

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC