N° comité d’éthique

2022/31AOU/319

N° protocole

OMX-0407-101

Une étude de phase I d'escalade de dose de l'OMX-0407, un inhibiteur de la kinase induite par le sel, chez des patients atteints de tumeurs solides inopérables précédemment traitées

Phase

1

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

DUESBERG Camille

Pathologie

tumeurs

Promoteur

IOMX THERAPEUTICS AG

N° comité d’éthique

2022/31AOU/320

N° protocole

B1931036

Une étude de phase 2 prospective, randomisée, en ouvert, pour évaluer la supériorité de la monothérapie par inotuzumab ozogamicine par rapport à l'ALLR3 pour le traitement d'induction de la leucémie lymphoblastique aiguë à précurseurs des cellules B en première rechute à haut risque chez l'enfant.

Phase

2

Investigateur

de VILLE de GOYET Maëlle

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

BOUCQ Ambre

Pathologie

leucémie lymphoblastique aiguë

Promoteur

PFIZER SA

N° comité d’éthique

2022/31AOU/321

N° protocole

HR-NBL2

High-Risk Neuroblastoma Study 2 of SIOP-Europa-Neuroblastoma ( SIOPEN )

Phase

3

Investigateur

BRICHARD Bénédicte

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

BOUCQ Ambre

Pathologie

tumeur maligne de la surrénale, sans précision

Promoteur

INSTITUT GUSTAVE-ROUSSY

N° comité d’éthique

2022/31AOU/322

N° protocole

CICLIBIOME

A study of the association of the gut and tumor microbiome with disease and treatment outcome of CDK4/6 inhibitors in hormone receptor-positive HER2-negative breast cancer ( Ciclibiome )

Phase

n/a

Investigateur

van MARCKE de LUMMEN Cédric

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeur maligne du sein

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/31JAN/036

N° protocole

TRANSIT TIME

Evaluation of Pulmonary Blood Volume and Transit time by Contrast Echocardiography ( TRANSITTIME )

Phase

n/a

Investigateur

GERBER Bernhard

Service

Cardiologie

Coordinateur de recherche

DOUHARD Sarah

Pathologie

insuffisance cardiaque congestive

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/01DEC/488

N° protocole

COCOT STUDY

Étude COCOT: COrrelats de protection contre la COVID-19 et la grippe parmi les Transplantés rénaux ( COCOT STUDY )

Phase

n/a

Investigateur

DEVRESSE Arnaud

Service

Néphrologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

coronavirus, cause de maladies classées dans d'autres chapitres

Promoteur

ERASME: CUB Hôpital Erasme-Université LIbre de Bruxelles

N° comité d’éthique

2023/01MAR/109

N° protocole

IMCGP100-203

Phase 2/3 Randomized Study of Tebentafusp as Monotherapy and in Combination with Pembrolizumab Versus Investigator?s Choice in HLA-A*02:01-positive Participants with Previously Treated Advanced Melanoma

Phase

2-3

Investigateur

BAURAIN Jean-François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

FAVARETTO Louise

Pathologie

tumeurs

Promoteur

IMMUNOCORE, LTD

N° comité d’éthique

2023/03AVR/165

N° protocole

R3767-ONC-2055

A PHASE 3 TRIAL OF FIANLIMAB (ANTI-LAG-3) AND CEMIPLIMAB VERSUS PEMBROLIZUMAB IN THE ADJUVANT SETTING IN PATIENTS WITH COMPLETELY RESECTED HIGH-RISK MELANOMA

Phase

3

Investigateur

BAURAIN Jean-François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

FAVARETTO Louise

Pathologie

tumeurs

Promoteur

REGENERON PHARMACEUTICALS, INC

N° comité d’éthique

2023/03FEV/058

N° protocole

QEL-001-CLN-01

A single-arm, open-label, multi-centre, phase I/II study evaluating the safety and clinical activity of QEL-001, an autologous CAR T regulatory cell treatment targeting HLA-A2, in HLA-A2/ A28neg patients that have received an HLA-A2pos liver transplant ( Liberate )

Phase

1-2

Investigateur

BONACCORSI RIANI Eliano

Service

Chirurgie et transplantation abdominale

Coordinateur de recherche

BERGHE Caroline

Pathologie

présence d'une greffe de foie

Promoteur

QUELL THERAPEUTICS LIMITED

N° comité d’éthique

2023/03JUL/296

N° protocole

1438-0007

Essai de phase I, ouvert, d'escalade de dose et d'expansion pour étudier la sécurité et la tolérabilité de BI 764532 en perfusion intraveineuse en combinaison avec le traitement standard (platine et étoposide) dans le traitement de première ligne des patients atteints de carcinomes neuroendocriniens (NEC). ( DAREON TM-7 )

Phase

1

Investigateur

BORBATH Ivan

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

ROULET Sophie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL Gmbh

N° comité d’éthique

2023/22FEV/094

N° protocole

INCB 54707-301

A Phase 3, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled, Efficacy and Safety Study of Povorcitinib (INCB054707) in Participants With Moderate to Severe Hidradenitis Suppurativa ( STOP-HS1 )

Phase

3

Investigateur

GHISLAIN Pierre-Dominique

Service

Dermatologie

Coordinateur de recherche

ZOUNGRANA Inès

Pathologie

hidrosadénite suppurée

Promoteur

INCYTE CORPORATION

N° comité d’éthique

2023/22FEV/096

N° protocole

HDX003

Development and evaluation of an Artificial Intelligence model to support read out of skin prick automated test results for the diagnosis of aeroallergies ( SPAT )

Phase

n/a

Investigateur

HOX Valérie

Service

Oto-rhino-laryngologie

Coordinateur de recherche

BELLEMONT Sophie

Pathologie

allergie, sans précision

Promoteur

HippoCreates

N° comité d’éthique

2023/22JUI/275

N° protocole

SWEEP-ODDBALL

Evaluation de paramètres visuels chez les adultes sains et déficients visuels en utilisant la technique sweep et oddball associée aux potentiels évoqués visuels capturés par EEG et la technique de gaze-contingency
( SWEEP-ODDBALL )

Phase

n/a

Investigateur

YUKSEL Demet

Service

Ophtalmologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

amblyopie ex anopsia

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/22JUI/276

N° protocole

PC_ASP_006

A double-blind, randomized, placebo-controlled study to assess the safety and efficacy of nebulized PC945 when added to systemic antifungal therapy for the treatment of refractory invasive pulmonary aspergillosis

Phase

3

Investigateur

DE GREEF Julien

Service

Médecine interne et maladies infectieuses

Coordinateur de recherche

LEUNEN Françoise

Pathologie

aspergillose pulmonaire invasive

Promoteur

PULMOCIDE Ltd

N° comité d’éthique

2023/22MAR/151

N° protocole

NN8640-4467

A study comparing the effect and safety of once weekly dosing of somapacitan with daily Norditropin® as well as evaluating long-term safety of somapacitan in a basket study design in children with short stature either born small for gestational age or with Turner syndrome, Noonan syndrome, or idiopathic short stature

Phase

3

Investigateur

LYSY Philippe

Service

Pédiatrie spécialisée

Coordinateur de recherche

LAMBERT Sandrine

Pathologie

syndrome de Turner

Promoteur

NOVO NORDISK A/S

N° comité d’éthique

2023/22SEP/388

N° protocole

IEUROEWING

International Euro Ewing Study for patients with localised Ewing Sarcoma -Standard Risk- iEuroEwing-SR strategy and International Euro Ewing Study for patients with metastatic Ewing Sarcoma -High Risk- iEuroEwing-HR strategy (2019-004153-93)

Phase

3

Investigateur

BRICHARD Bénédicte

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

FOURNEL Laetitia

Pathologie

tumeurs

Promoteur

GPOH- Gesellschaft für pädiatrische Onkologie und Hämatologie

N° comité d’éthique

2023/22SEP/389

N° protocole

IFX-1-P3-4

Essai de phase III, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, multicentrique, adaptatif, visant à évaluer l?efficacité et la sécurité d?emploi du vilobélimab dans le traitement de la pyodermite gangréneuse ulcéreuse

Phase

3

Investigateur

GHISLAIN Pierre-Dominique

Service

Dermatologie

Coordinateur de recherche

ROSIERE Pascale

Pathologie

pyodermite gangréneuse

Promoteur

InflaRx GmbH

N° comité d’éthique

2023/23FEV/099

N° protocole

AP-0102 (APCINTEX)

A Global, Open-label, Adaptive Design Study to Investigate the Efficacy and Safety of SerpinPC in Subjects With Severe Hemophilia A or Moderately Severe to Severe Hemophilia B ( PRESent-2 )

Phase

2

Investigateur

HERMANS Cédric

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

TERLINDEN Jehanne

Pathologie

carence héréditaire en facteur IX

Promoteur

APCINTEX LTD

N° comité d’éthique

2023/23MAR/152

N° protocole

STEREOPAC

Preoperative treatment with mFOLFIRINOX (or Gem-Nab-P) +/- isotoxic high-dose Stereotactic Body Radiation Therapy (iHD-SBRT) for borderline resectable pancreatic adenocarcinoma: a randomised comparative multicentre phase II study

Phase

2

Investigateur

BORBATH Ivan

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

LE Trong Tuân

Pathologie

Promoteur

ERASME: CUB Hôpital Erasme-Université LIbre de Bruxelles

N° comité d’éthique

2023/24JAN/039

N° protocole

TRANSEGO

Less Egocentrism For All: Identifying Transdiagnostic Profiles in Perspective Taking
Moins d?Egocentrisme Pour Tous : Identification de Profils Transdiagnostiques Dans la Prise de Perspective ( TRANSEGO )

Phase

n/a

Investigateur

de TIMARY Philippe

Service

Psychiatrie adulte

Coordinateur de recherche

Pathologie

troubles mentaux et du comportement liés à l'utilisation d'alcool

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2023/24MAI/234

N° protocole

RIN-PF-302

Étude de prolongation ouverte du tréprostinil inhalé chez des sujets atteints de fibrose pulmonaire idiopathique (2021-006536-19)

Phase

3

Investigateur

FROIDURE Antoine

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

KOENIG Sandra

Pathologie

fibrose kystique

Promoteur

UNITED THERAPEUTICS CORPORATION

N° comité d’éthique

2023/25AVR/200

N° protocole

TMAC-01

What are the normal values for tongue muscle strength and endurance in children, and how do these correlate with the Bucco-Linguo-Facial Motricity test score?
Quelles sont les valeurs normales de la force et de l?endurance des muscles de la langue de l?enfant, et comment ces données sont-elles corrélées avec le score obtenu au test de Motricité Bucco-Linguo-Faciale?
( TMAC-01 )

Phase

n/a

Investigateur

PONCIN William

Service

Médecine physique et réadaptation

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2023/25AVR/201

N° protocole

DIM-95031-002

Étude de phase 3b à accès précoce et ouvert de l'ivosidénib chez des patients atteints d'un cholangiocarcinome localement avancé ou métastatique prétraité

Phase

3

Investigateur

BORBATH Ivan

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

WILLEMS Anne

Pathologie

tumeurs

Promoteur

SERVIER AFFAIRES MEDICALES

N° comité d’éthique

2023/25JAN/040

N° protocole

PYX-106-101

A First-in-Human, Open-label, Multicenter, Phase 1 Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of
PYX- 106 in Subjects with Advanced Solid Tumors

Phase

1

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

DUESBERG Camille

Pathologie

tumeurs

Promoteur

PYXIS ONCOLOGY INC

N° comité d’éthique

2023/25SEP/392

N° protocole

CO44657

Une étude de phase III, randomisée, en ouvert, évaluant l'efficacité et la sécurité d'emploi du girédestrant par rapport au fulvestrant, tous deux associés à un inhibiteur de CDK4/6, chez des patients atteints d'un cancer du sein avancé à récepteurs d'oestrogène positifs, HER2-négatifs et résistant à un traitement endocrinien adjuvant antérieur

IVDR : Plan d'étude de performance clinique pour FoundationOne® Liquid CDx utilisé en tant qu'analyse d'essai clinique dans l'essai clinique CO44657. ( pionERA )

Phase

3

Investigateur

DUHOUX Francois

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeur maligne du sein

Promoteur

ROCHE SA

N° comité d’éthique

2023/26AVR/203

N° protocole

IPSY-R

Study of clinical, biological and psychological factors influencing therapeutic response and duration of treatment in patients with chronic spontaneous urticaria ( IPSY-R )

Phase

n/a

Investigateur

de MONTJOYE Laurence

Service

Dermatologie

Coordinateur de recherche

ZOUNGRANA Inès

Pathologie

urticaire

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/26AVR/204

N° protocole

1368-0120

Essai ouvert, multicentrique, à un seul bras, post-commercialisation (dans certains pays) pour évaluer l'efficacité et la sécurité et l'impact de l'immunogénicité sur l'efficacité, la sécurité et la pharmacocinétique du spesolimab i.v. dans le traitement des patients atteints de psoriasis pustuleux généralisé présentant une poussée récurrente après leur traitement initial de poussée de psoriasis pustuleux généralisé avec le spesolimab i.v.

Phase

3

Investigateur

GHISLAIN Pierre-Dominique

Service

Dermatologie

Coordinateur de recherche

ZOUNGRANA Inès

Pathologie

psoriasis

Promoteur

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMACEUTICALS INC

N° comité d’éthique

2023/26JUI/281

N° protocole

EPIVAM

Visualisation des réseaux épileptogènes à l'aide de séquences IRM avancées. ( EPIVAM )

Phase

n/a

Investigateur

EL TAHRY Riëm

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

épilepsie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/26MAI/235

N° protocole

HEPACARP

ÉVALUATION DE LA CAPACITE A L'EXERCICE PHYSIQUE CHEZ DES PATIENTS PEDIATRIQUES A LA SUITE D'UNE TRANSPLANTATION HEPATIQUE
( HEPACARP )

Phase

Investigateur

STEPHENNE Xavier

Service

Gastro-entérologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

LAMBERT Sandrine

Pathologie

présence d'une greffe de foie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/27AVR/205

N° protocole

CA120-1001

Étude de phase 1/2 du BMS-986449 seul et en association avec le Nivolumab chez des participants atteints de tumeurs solides avancées

Phase

1-2

Investigateur

GALOT Rachel

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

JALLOULI Manel

Pathologie

tumeurs

Promoteur

BRISTOL MYERS SQUIBB PHARMACEUTICALS LTD