N° comité d’éthique

2024/15AVR/204

N° protocole

S66948

Comparaison des "sutures piquées" avec les "sutures conventionnelles et la mise en place d'un drain" après une mastectomie : un essai contrôlé randomisé multicentrique et pragmatique ( BE-Quilt )

Phase

n/a

Investigateur

BERLIERE Martine

Service

Gynécologie et andrologie

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeur maligne du sein

Promoteur

UZ LEUVEN (GASTHUISBERG - KUL)

N° comité d’éthique

2024/15MAI/254

N° protocole

PHYCHOL

Impact des phytostérols sur les mesures du cholestérol et comparaison de la signification clinique et biochimique chez les patients atteints de phytostérolémie autosomique récessive par rapport aux individus porteurs d'une seule variante pathogène des gènes ABCG5 ou ABCG8. ( PHYCHOL )

Phase

n/a

Investigateur

DEWULF Joseph

Service

Laboratoire de biochimie analytique

Coordinateur de recherche

EDART Lise

Pathologie

hypercholestérolémie essentielle

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/15NOV/499

N° protocole

D6972C00002

Étude de phase III, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et axée sur les événements, visant à évaluer l'efficacité, l'innocuité et la tolérance du Baxdrostat en association avec la dapagliflozine par rapport à la dapagliflozine seule sur les résultats rénaux et la mortalité cardiovasculaire chez les participants atteints d'IRC et d'hypertension artérielle. ( BaxDuo-Pacific )

Phase

3

Investigateur

DEMOULIN Nathalie

Service

Néphrologie

Coordinateur de recherche

RAHAL Sarah

Pathologie

insuffisance rénale chronique

Promoteur

ASTRAZENECA AB

N° comité d’éthique

2024/15NOV/500

N° protocole

CHIP-AML22

Essai clinique complexe ouvert chez des patients pédiatriques atteints de LMA de novo nouvellement diagnostiquée - une étude du consortium NOPHO-DB-SHIP

Phase

4

Investigateur

LEVY Gabriel

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

BLORE Alix

Pathologie

leucémie myéloïde aiguë

Promoteur

PRINCESS MAXIMA CENTER FOR PEDIATRIC ONCOLOGY

N° comité d’éthique

2024/15NOV/501

N° protocole

QUIZARTINIB

Etude ouverte de phase II, à un seul bras, sur la sécurité, l'efficacité, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique du quizartinib en association avec la chimiothérapie et en monothérapie après une thérapie à haute dose chez des enfants nouvellement diagnostiqués atteints de LMA positive au FLT3-ITD et de type sauvage NPM1 (sous-étude de l'étude CHIP-AML22).

Phase

2

Investigateur

LEVY Gabriel

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

BLORE Alix

Pathologie

leucémie myéloïde aiguë

Promoteur

PRINCESS MAXIMA CENTER FOR PEDIATRIC ONCOLOGY

N° comité d’éthique

2024/16DEC/555

N° protocole

3TR-PARTNER-RA

L'étude 3TR Molecular PAthobiology and PRecision Therapy iN EaRly Rheumatoid Arthritis (étude sur la polyarthrite rhumatoïde moléculaire et la thérapie de décision dans l'EaRly) ( 3TR-PARTNER-RA )

Phase

4

Investigateur

DUREZ Patrick

Service

Rhumatologie

Coordinateur de recherche

SOKOLOVA Tatiana

Pathologie

polyarthrite rhumatoïde séropositive

Promoteur

QUEEN MARY UNIVERSITY OF LONDON

N° comité d’éthique

2024/16SEP/420

N° protocole

IMPERIAL

IMPEdancemétrie thoracique et oxygénothéRapIe à haut débit chez les nourrissons : étude du recrutement ALvéolaire ( IMPERIAL )

Phase

n/a

Investigateur

HOUTEKIE Laurent

Service

Soins intensifs

Coordinateur de recherche

Pathologie

insuffisance respiratoire du nouveau-né

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/16SEP/421

N° protocole

MARSUN

CTR - Étude de phase III, multicentrique, ouverte, randomisée et contrôlée portant sur l'association Mosunetuzumab-Lénalidomide par rapport aux choix du chercheur chez les patients atteints d'un lymphome de la zone marginale récidivant ou réfractaire. ( MARSUN )

Phase

3

Investigateur

BAILLY Sarah

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

BOURGOIS Annick

Pathologie

lymphome non hodgkinien, de types autres et non précisés

Promoteur

LYSARC. Centre Hospitalier Lyon-Sud.

N° comité d’éthique

2024/17JUI/311

N° protocole

KT-US-679-0788

Étude de phase 3, randomisée et en ouvert visant à comparer l'efficacité et l'innocuité du traitement par anitocabtagène autoleucel par rapport au traitement recommandé chez des participants atteints de myélome multiple en rechute/réfractaire ( iMMagine-3 )

Phase

3

Investigateur

VEKEMANS Marie-Christiane

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

MOUAFO TOUKAM Charlène

Pathologie

tumeurs

Promoteur

KITE PHARMA INC.

N° comité d’éthique

2024/17MAI/260

N° protocole

ARGX-113-2308

Étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, de phase III, à groupes parallèles, visant à évaluant l'efficacité et la sécurité d'emploi de l'efgartigimod IV chez des participants adultes atteints de myasthénie grave généralisée séronégative pour les anticorps dirigés contre les récepteurs de l'acétylcholine

Phase

3

Investigateur

VAN PARYS Vinciane

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

BOUVIER Anne

Pathologie

myasthénie

Promoteur

ARGENX BVBA

N° comité d’éthique

2024/17MAI/263

N° protocole

BHV7000-201

Étude de phase 2, mondiale, multicentrique, de sécurité à long terme conçue pour évaluer la sécurité d'emploi et la tolérabilité du BHV-7000 chez des patients atteints d'épilepsie focale réfractaire

Phase

2

Investigateur

EL TAHRY Riëm

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

BERGHE Caroline

Pathologie

épilepsie

Promoteur

BIOHAVEN THERAPEUTICS LTD

N° comité d’éthique

2024/17OCT/460

N° protocole

CA2390004

Essai randomisé, en double aveugle, de phase 3 évaluant l'Adagrasib en association avec le Pembrolizumab et une chimiothérapie par rapport à un placebo en association avec le Pembrolizumab et une chimiothérapie chez des participants atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules non squameux localement avancé ou métastatique avec la mutation KRAS G12C (KRYSTAL-4). ( KRYSTAL-4 )

Phase

3

Investigateur

ABOUBAKAR NANA Frank

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

PREGALDIEN Jean-Louis

Pathologie

tumeur maligne des bronches et du poumon

Promoteur

BRISTOL-MYERS SQUIBB SERVICES UNLIMITED COMPANY

N° comité d’éthique

2024/18AVR/213

N° protocole

ACTIVCP

NIVEAU D'ACTIVITÉ PHYSIQUE, PARTICIPATION ET TEMPS SÉDENTAIRE CHEZ LES ENFANTS ATTEINTS D'INFIRMITÉ MOTRICE CÉRÉBRALE EN BELGIQUE ( ACTIVCP )

Phase

n/a

Investigateur

LEJEUNE Thierry

Service

Médecine physique et réadaptation

Coordinateur de recherche

Pathologie

paralysie cérébrale infantile

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/18JAN/028

N° protocole

ADENO-MIRNA

Nouvelles perspectives sur la pathogenèse de l'adénomyose grâce aux analyses épigénétiques et aux miARNs ( ADENO-MIRNA )

Phase

n/a

Investigateur

CAMBONI Alessandra

Service

Gynécologie et andrologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

endométriose

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2024/18JUI/313

N° protocole

DECODE

prédicteurs de diabète sucré post-transplantation ( DECODE )

Phase

n/a

Investigateur

KANAAN Nada

Service

Néphrologie

Coordinateur de recherche

D'AOUST Celine

Pathologie

présence d'une greffe de rein

Promoteur

UZ ANTWERPEN

N° comité d’éthique

2024/18MAR/134

N° protocole

DS7300-188

Étude de phase III multicentrique, randomisée et en ouvert comparant l?ifinatamab déruxtécan (I-DXd), un conjugué anticorps-médicament (CAM) B7-H3, par rapport au traitement choisi par le médecin (TCM) chez des patients atteints d?un cancer du poumon à petites cellules (CPPC) récidivant (IDeate-Lung02)

Phase

3

Investigateur

ABOUBAKAR NANA Frank

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

SZTERNFELD Pascale

Pathologie

tumeurs

Promoteur

DAIICHI SANKYO

N° comité d’éthique

2024/18NOV/504

N° protocole

TENS

MDR : Traitement de la douleur lombaire aigue par la neurostimulation électrique transcutanée aux urgences : une étude randomisée contrôlée. ( TENS )

Phase

n/a

Investigateur

GREGOIRE Charles

Service

Urgences

Coordinateur de recherche

ABSIL Lara

Pathologie

lombalgie basse, localisation non précisée

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/19DEC/565

N° protocole

DRAGON-PLC

Essai contrôlé randomisé multicentrique international visant à comparer l'embolisation combinée de la veine porte et de la veine hépatique (PVE/HVE) à la PVE seule chez les patients atteints d'un cancer primitif du foie. ( DRAGON-PLC )

Phase

n/a

Investigateur

COUBEAU Laurent

Service

Chirurgie et transplantation abdominale

Coordinateur de recherche

Pathologie

tumeur maligne du foie et des voies biliaires intrahépatiques

Promoteur

MAASTRICHT University Medical Center

N° comité d’éthique

2023/09JUI/258

N° protocole

BESTRACYFIC

MDR : ÉVALUATION D'UN NOUVEAU DISPOSITIF POUR LE TEST BÊTA-ADRÉNERGIQUE DE LA SUEUR DANS LE CADRE DE LA STRATIFICATION DES PATIENTS ATTEINTS DE MUCOVISCIDOSE ( BESTRACYFIC )

Phase

n/a

Investigateur

GOHY Sophie

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

BRUFFAERTS Amber

Pathologie

fibrose kystique

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/09MAI/222

N° protocole

NMRP

Creation of a visualization tool with integrated clinical data to support clinical intervention and empowerment of inpatients in psychiatry: Basis for the development of a predictive model of relapse ( NMRP )

Phase

n/a

Investigateur

de TIMARY Philippe

Service

Psychiatrie adulte

Coordinateur de recherche

Pathologie

troubles mentaux et du comportement liés à l'utilisation d'alcool

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/10NOV/451

N° protocole

EFC17504

Étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, visant à comparer l?efficacité et la sécurité d?emploi du frexalimab (SAR441344) par rapport au placebo chez des participants adultes atteints de sclérose en plaques secondairement progressive non récurrente ( FREVIVA )

Phase

3

Investigateur

van PESCH Vincent

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

DE BACKER Vinciane

Pathologie

sclérose en plaques

Promoteur

SANOFI AVENTIS BELGIUM NV

N° comité d’éthique

2023/10NOV/455

N° protocole

GLITCA

Validation de la glycomique sérique en tant que prédicteur de la récurrence d?un carcinome hépatocellulaire après une transplantation hépatique ( GLITCA )

Phase

n/a

Investigateur

DAHLQVIST Géraldine

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

UMUHIRE Fabiola

Pathologie

présence d'une greffe de foie

Promoteur

UZ GENT

N° comité d’éthique

2023/11JAN/009

N° protocole

ELA-0121

Une étude multicentrique de phase 1b-2 en ouvert sur l'elacestrant en association avec l'abémaciclib chez les femmes et les hommes présentant des métastases cérébrales d'un cancer du sein récepteur aux ?strogènes positif et HER-2 négatif ( ELA-0121 )

Phase

1-2

Investigateur

DUHOUX François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

STEMLINE THERAPEUTICS INC

N° comité d’éthique

2023/11JAN/010

N° protocole

EV-2101

Une étude de phase 1/2 de l'Oncobax®-AK administré en combinaison avec une immunothérapie chez des patients atteints de tumeurs solides avancées

Phase

1-2

Investigateur

GALOT Rachel

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

LE POLAIN DE WAROUX Sandrine

Pathologie

tumeurs

Promoteur

EVERIMMUNE SAS

N° comité d’éthique

2023/11JAN/013

N° protocole

247AD201

A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group Study to Assess the Efficacy, Safety, and Tolerability of BIIB080 in Subjects with Mild Cognitive Impairment Due to Alzheimer's Disease or Mild Alzheimer?s Disease Dementia ( celia biogen )

Phase

2

Investigateur

HANSEEUW Bernard

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

SAVINA Daniela

Pathologie

démence de la maladie d'Alzheimer

Promoteur

BIOGEN IDEC Limited, UK

N° comité d’éthique

2023/11OCT/408

N° protocole

TAK-620-2004

Étude de phase 3, en ouvert, à bras unique, à doses répétées, visant à évaluer la sécurité d'emploi et la tolérance, la pharmacocinétique et l'activité antivirale du maribavir dans le traitement de l'infection à cytomégalovirus (CMV) chez des enfants et des adolescents ayant reçu une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) ou une transplantation d'organe solide (TOS) ( TAK-CMV )

Phase

3

Investigateur

STEPHENNE Xavier

Service

Gastro-entérologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

GDOURA Mariem

Pathologie

maladie à cytomégalovirus, sans précision

Promoteur

TAKEDA

N° comité d’éthique

2023/12AVR/179

N° protocole

219606

Étude de phase 3, ouverte et randomisée, comparant la monothérapie périopératoire par le dostarlimab au traitement standard chez des participants atteints d'un cancer du côlon résécable non traité de type T4N0 ou de stade III dMMR/MSI-H ( AZUR-2 )

Phase

3

Investigateur

VAN den EYNDE Marc

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

THONET Laura

Pathologie

tumeurs

Promoteur

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS S.A.

N° comité d’éthique

2023/12DEC/508

N° protocole

SHVCHOR

Comparaison de la prévalence d'une dysfonction respiratoire chez les choristes et les non-choristes ( SHVCHOR )

Phase

n/a

Investigateur

REYCHLER Grégory

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

anomalies de la respiration

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/12DEC/509

N° protocole

TFE LE

MDR : Comparaison de la performance des séquences IRM axiale pondérée en diffusion, IRM sagittale pondérée en diffusion et IRM anatomique axiale en pondération T1 (avant et après injection de contraste) dans l'évaluation d'une néoplasie du sein post-chimiothérapie néoadjuvante ( NAC-MAM )

Phase

n/a

Investigateur

PERLEPE Vasiliki

Service

Radiologie

Coordinateur de recherche

TRIQUENEAUX Perrine

Pathologie

tumeur maligne du sein

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/12JUL/317

N° protocole

IM0271015

Étude de phase 3 multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à évaluer l'efficacité, la sécurité et la tolérabilité du BMS-986278 chez des participants atteints de fibrose pulmonaire progressive.

Phase

3

Investigateur

FROIDURE Antoine

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

MARTIN Philippine

Pathologie

autres affections pulmonaires interstitielles avec fibrose

Promoteur

BRISTOL MYERS SQUIBB PHARMACEUTICALS LTD

Cliniques universitaires Saint-Luc

Avenue Hippocrate 10
1200 Bruxelles
+32 2 764 11 11
Fax. +32 2 764 37 03
N° d'entreprise: 0416.885.016

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