N° comité d’éthique

2025/22MAI/201

N° protocole

M19-751

CTR
Étude multicentrique de phase 3 visant à évaluer la pharmacocinétique, l'efficacité et la sécurité d'emploi du risankizumab avec des périodes d'induction en ouvert, d'entretien randomisé en double aveugle et d'extension à long terme chez des patients pédiatriques (âgés de 2 à < 18 ans) atteints d'une rectocolite hémorragique modérément à sévèrement active ( M19-751 )

Phase

3

Investigateur

SCHEERS Isabelle

Service

Gastro-entérologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

ARRAULT Astrid

Pathologie

recto-colite hémorragique, sans précision

Promoteur

ABBVIE SA

N° comité d’éthique

2025/23OCT/431

N° protocole

TCAPREDIBARIA

Recherche de facteurs prédictifs de l?évolution pondérale chez des patients souffrant d'obésité après une chirurgie bariatrique ( TCAPREDIBARIA )

Phase

n/a

Investigateur

DESWYSEN Yannick

Service

Chirurgie oeso-gastro-duodénale

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2025/23OCT/432

N° protocole

CAPGAD

Evaluation de l?impact de la protéine GARP (Glycoprotein A repetition protein) d?origine plaquettaire dans l?athérosclérose ( CAPGAD )

Phase

n/a

Investigateur

BEAULOYE Christophe

Service

Cardiologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

athérosclérose

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2025/24AVR/167

N° protocole

MK-2214

Étude de phase 2 randomisée, contrôlée par placebo, en double aveugle, en groupes parallèles pour évaluer l'efficacité et la sécurité du MK-2214 chez les participants atteints de la maladie d'Alzheimer précoce

Phase

2

Investigateur

HANSEEUW Bernard

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

SAVINA Daniela

Pathologie

maladie d'Alzheimer

Promoteur

MERCK SHARP & DOHME LLC

N° comité d’éthique

2025/24JAN/035

N° protocole

DRAGON2

Essai international multicentrique randomisé et contrôlé visant à comparer l'embolisation combinée de la veine porte et de la veine hépatique (PVE/HVE) à la PVE seule. ( DRAGON2-KCE )

Phase

n/a

Investigateur

COUBEAU Laurent

Service

Chirurgie et transplantation abdominale

Coordinateur de recherche

Pathologie

tumeur maligne du foie et des voies biliaires intrahépatiques

Promoteur

MAASTRICHT University Medical Center

N° comité d’éthique

2025/24JUI/250

N° protocole

CO45042

Étude de phase III, randomisée, en ouvert, évaluant l'efficacité et la sécurité du divarasib et du pembrolizumab comparés au pembrolizumab associé au pemetrexed et au carboplatine ou cisplatine chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules non épidermoïde, avancé ou métastatique, avec mutation KRAS G12C, n'ayant jamais reçu de traitement. ( KRASCendo2 )

Phase

3

Investigateur

TIOTIU-CEPUC Iuliana Angelica

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

SZTERNFELD Pascale

Pathologie

tumeur maligne des bronches et du poumon

Promoteur

HOFFMANN-LA ROCHE Limited

N° comité d’éthique

2025/24MAR/127

N° protocole

ARGX-117-2302

CTR
Étude de phase 3, randomisée, en double aveugle et à double placebo, évaluant l?efficacité et la sécurité d?emploi de l?empasiprubart par rapport à des immunoglobulines par voie intraveineuse chez des adultes atteints de neuropathie motrice multifocale ( Empassion )

Phase

3

Investigateur

VAN PARYS Vinciane

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

BOUVIER Anne

Pathologie

neuropathie héréditaire motrice et sensorielle

Promoteur

ARGENX BVBA

N° comité d’éthique

2025/25AOU/345

N° protocole

LATFIA-TRIAL

Traitement au laser de la fistule anale : essai clinique randomisé comparant la technique FiLaCTM à la technique du lambeau d'avancement rectal ( LATFIA-trial )

Phase

n/a

Investigateur

BACHMANN Radu

Service

Chirurgie et transplantation abdominale

Coordinateur de recherche

Pathologie

fistule anale

Promoteur

UZ ANTWERPEN

N° comité d’éthique

2025/25AVR/170

N° protocole

ID-5557

Une étude multicentrique prospective et randomisée portant sur la dose de radiation subie par les patients lors de quatre procédures endo-urologiques: Insertion ou remplacement de stent urétéral, Urétéroscopie (URS), (Mini-)Néphrolithotomie percutanée ((Mini-)PCNL), Lithotripsie extracorporelle par ondes de choc (SWL). ( ID_5557 )

Phase

n/a

Investigateur

KRINGS Guillaume

Service

Urologie

Coordinateur de recherche

AMANN Karoline

Pathologie

calcul urinaire, sans précision

Promoteur

AZ KLINA

N° comité d’éthique

2025/25AVR/171

N° protocole

BSMO 2024-1

Une étude visant à examiner la valeur des tests de panel NGS agnostiques larges utilisant les kits AVENIO Tumor tissue Analysis CGP et les tests de biopsie liquide Foundation One Liquid CDx, pour la prise en charge des patients atteints de tumeurs solides avancées: une étude belge de précision du BSMO en collaboration avec le Centre du Cancer ( GeNeo 2.0 )

Phase

n/a

Investigateur

van MARCKE de LUMMEN Cédric

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

DEKAIRELLE Anne-France

Pathologie

tumeurs

Promoteur

BELGIAN SOCIETY OF MEDICAL ONCOLOGY (BSMO)

N° comité d’éthique

2025/25JUI/257

N° protocole

MK6482-033

Étude de phase 3, randomisée, en ouvert, comparant le belzutifan associé au zanzalintinib au cabozantinib chez des participants atteints de cancer du rein avancé ayant présenté une récidive pendant ou après un traitement adjuvant par anti-PD-1/L1 (LITESPARK-033). ( LITESPARK-033 )

Phase

3

Investigateur

SERONT Emmanuel

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

AMANN Karoline

Pathologie

tumeur maligne du rein, à l'exception du bassinet

Promoteur

MERCK SHARP & DOHME LLC

N° comité d’éthique

2025/25JUI/258

N° protocole

INCB018424-316

Étude de phase 3b, en double aveugle, multicentrique, randomisée, contrôlée par véhicule, évaluant l'efficacité et la sécurité de la crème de ruxolitinib chez les enfants et adolescents (de 6 à moins de 18 ans) atteints de dermatite atopique modérée. ( TRuE-AD5 )

Phase

3

Investigateur

GHISLAIN Pierre-Dominique

Service

Dermatologie

Coordinateur de recherche

DEBROUX Axelle

Pathologie

dermite atopique

Promoteur

INCYTE CORPORATION

N° comité d’éthique

2025/25JUL/315

N° protocole

HOVON 173

Ivosidenib et azacitidine avec ou sans vénétoclax chez les patients adultes atteints de LMA ou de SMD/LAM mutés IDH1 nouvellement diagnostiqués et considérés comme inéligibles pour une chimiothérapie intensive ( EVOLVE-1 )

Phase

3

Investigateur

HAVELANGE Violaine

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

DE SELLIERS Laurie-Anne

Pathologie

leucémie myéloïde aiguë

Promoteur

HOVON

N° comité d’éthique

2025/25JUL/316

N° protocole

MASKLESS

Radiothérapie des tumeurs cérébrales : étude de faisabilité d'un traitement sans masque d'immobilisation ( MASKLESS )

Phase

n/a

Investigateur

DI PERRI Dario

Service

Radiothérapie oncologique

Coordinateur de recherche

NGUYEN Quynh Mai

Pathologie

tumeur maligne secondaire du cerveau et des méninges cérébrales

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2025/25MAR/133

N° protocole

INCB 18424-309

CTR
Étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, portant sur l'efficacité et la sécurité de la crème au ruxolitinib chez les enfants (6 à < 12 ans) atteints de vitiligo non segmentaire

Phase

3

Investigateur

GHISLAIN Pierre-Dominique

Service

Dermatologie

Coordinateur de recherche

ROSIERE Pascale

Pathologie

vitiligo

Promoteur

INCYTE CORPORATION

N° comité d’éthique

2025/26JUI/261

N° protocole

1493-0002

Essai clinique de phase IIa, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, en groupes parallèles, pour évaluer la sécurité, la tolérabilité, la pharmacocinétique, la pharmacodynamie et l'efficacité du BI 765423 administré par voie intraveineuse avec ou sans traitement standard chez des patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique (FPI)

Phase

2-3

Investigateur

FROIDURE Antoine

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

MARTIN Philippine

Pathologie

autres affections pulmonaires interstitielles

Promoteur

BOEHRINGER INGELHEIM B.V.

N° comité d’éthique

2025/26JUI/269

N° protocole

VX24-407-101

Étude de phase 2a, ouverte, à un seul bras, visant à évaluer l?efficacité, la sécurité et la pharmacocinétique du VX-407 chez des sujets atteints de polykystose rénale autosomique dominante porteurs d?un sous-ensemble de variants du gène PKD1.

Phase

2

Investigateur

DEMOULIN Nathalie

Service

Néphrologie

Coordinateur de recherche

RAHAL Sarah

Pathologie

maladies kystiques du rein

Promoteur

VERTEX Pharmaceuticals Incorporated

N° comité d’éthique

2025/26MAI/206

N° protocole

IM011-1128

Étude multicentrique de phase 3, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo, visant à évaluer l'efficacité, la sécurité et la pharmacocinétique du deucravacitinib chez des adolescents (de 12 à moins de 18 ans) atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère

Phase

3

Investigateur

GHISLAIN Pierre-Dominique

Service

Dermatologie

Coordinateur de recherche

ROSIERE Pascale

Pathologie

psoriasis

Promoteur

BRISTOL-MYERS SQUIBB SERVICES UNLIMITED COMPANY

N° comité d’éthique

2025/26NOV/493

N° protocole

SWAL-QOL DIGIT

Adaptation digitale du questionnaire SWAL-QoL (Mc Horney et al., 2000) en français à destination des
personnes présentant des troubles de la communication, langagiers ou des troubles cognitifs ( SWAL-QOL DIGIT )

Phase

n/a

Investigateur

FRANCOIS Sylvie

Service

Oto-rhino-laryngologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2025/27AOU/350

N° protocole

EORTC 2014-HNCG

Pembrolizumab et radiothérapie pour le carcinome épidermoïde oligométastatique de la tête et du cou : étude randomisée de phase IIIPembrolizumab et radiothérapie pour le carcinome épidermoïde oligométastatique de la tête et du cou : étude randomisée de phase III ( PROLoNg )

Phase

3

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BARUN Nadia

Pathologie

tumeurs

Promoteur

EORTC AISBL

N° comité d’éthique

2025/27MAI/209

N° protocole

ARTPROSTATE_PROMS

Etude clinique prospective comparant les mesures des résultats rapportés par les patients (PROMS) après radiothérapie adaptative ou conventionnelle dans le cancer de la prostate ( ARTprostate_PROMS )

Phase

n/a

Investigateur

HEYLEN Sofie

Service

Radiothérapie oncologique

Coordinateur de recherche

GRILLET Micheline

Pathologie

tumeur maligne de la prostate

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/19JUL/330

N° protocole

D-CURE-IV-22-1

Effet de la supplémentation en vitamine D3 chez les participants atteints de parodontite et de carence en vitamine D : Un essai clinique randomisé, interventionnel, parallèle, contrôlé par placebo et en double aveugle.

Phase

4

Investigateur

TOMA Selena

Service

Orthodontie et parodontologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

carence en vitamine D

Promoteur

LABORATOIRES S.M.B. S.A.

N° comité d’éthique

2023/20AVR/194

N° protocole

SPARKLE

Metastasis-directed therapy for oligorecurrent prostate cancer: a randomized phase III Trial (EudraCT: 2022-000066-18)

Phase

3

Investigateur

VANDERMEULEN Ad

Service

Radiologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

tumeurs

Promoteur

UZ LEUVEN (GASTHUISBERG - KUL)

N° comité d’éthique

2023/20DEC/535

N° protocole

EFC17757

Étude de phase 3 randomisée, en double aveugle, multicentrique, visant à évaluer l?efficacité et la tolérance du belumosudil en association avec des corticoïdes par rapport à un placebo en association avec des corticoïdes chez des participants âgés d'au moins 12 ans atteints d'une maladie chronique du greffon contre l'hôte (chronic Graft Versus Host Disease, cGVHD) récemment diagnostiquée ( RocknRoll )

Phase

3

Investigateur

POIRE Xavier

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

TERLINDEN Jehanne

Pathologie

rejet d'une greffe de moelle osseuse

Promoteur

SANOFI AVENTIS BELGIUM NV

N° comité d’éthique

2023/20SEP/384

N° protocole

SPLENO-HYPE

Splenic elastography in non-cirrhotic portal hypertension: Evaluating splenic stiffness as a prognostic marker ( SPLENO-HYPE )

Phase

n/a

Investigateur

DAHLQVIST Géraldine

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

ANDRE-DUMONT Stéphanie

Pathologie

maladies du foie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/20SEP/385

N° protocole

MYO-TIPS

Évaluation de l'impact du compartiment musculaire sur les résultats pré- et post-TIPS : sarcopénie, fragilité et myostéatose ( MYO-TIPS )

Phase

Investigateur

DAHLQVIST Géraldine

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

ANDRE-DUMONT Stéphanie

Pathologie

fibrose et cirrhose du foie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/21DEC/541

N° protocole

PAINMOD

Neuromodulation des oscillations continues liées à la douleur ( PAINMOD )

Phase

n/a

Investigateur

FERRAO SANTOS Susana

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

épilepsie

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2023/21FEV/092

N° protocole

HOVON 164 HL

Tislelizumab plus Gemcitabine and Cisplatin for Relapsed or Refractory Hodgkin Lymphoma followed by Tislelizumab Consolidation in Patients in Metabolic Complete Remission (TIGERR-HL). An open label phase II trial. ( TIGERR-HL )

Phase

2

Investigateur

VAN DEN NESTE Eric

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

BOURGOIS Annick

Pathologie

maladie de Hodgkin

Promoteur

HOVON

N° comité d’éthique

2023/21MAR/150

N° protocole

TIME MCRC

Etude prospective de description du microenvironnement immun tumoral des métastases du cancer colorectal et de ses modifications après irradiation ( TIME mCRC )

Phase

n/a

Investigateur

VAN OOTEGHEM Geneviève

Service

Radiothérapie oncologique

Coordinateur de recherche

Pathologie

tumeur maligne du côlon, sans précision

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/21SEP/387

N° protocole

FIT-FONTAN S67430

Fibrose, inflammation et thrombose dans l'insuffisance circulatoire de Fontan: étude Fontan INFINET ( Fontan-INFINETx )

Phase

n/a

Investigateur

PIERARD Sophie

Service

Cardiologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

ventricule droit à double issue

Promoteur

UZ LEUVEN (GASTHUISBERG - KUL)