N° comité d’éthique

2022/30SEP/359

N° protocole

PROLACTINOMA-ICD

Longitudinal study of impulse control disorders in patients with prolactinoma treated with cabergoline ( PROLACTINOMA-ICD )

Phase

n/a

Investigateur

CONSTANTINESCU Stefan Matei

Service

Endocrinologie

Coordinateur de recherche

de BARSY Marie

Pathologie

tumeur bénigne de l’hypophyse

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/31AOU/320

N° protocole

B1931036

Une étude de phase 2 prospective, randomisée, en ouvert, pour évaluer la supériorité de la monothérapie par inotuzumab ozogamicine par rapport à l'ALLR3 pour le traitement d'induction de la leucémie lymphoblastique aiguë à précurseurs des cellules B en première rechute à haut risque chez l'enfant.

Phase

2

Investigateur

de VILLE de GOYET Maëlle

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

BOUCHAT Camille

Pathologie

leucémie lymphoblastique aiguë

Promoteur

PFIZER SA

N° comité d’éthique

2022/31AOU/321

N° protocole

HR-NBL2

High-Risk Neuroblastoma Study 2 of SIOP-Europa-Neuroblastoma ( SIOPEN )

Phase

3

Investigateur

BRICHARD Bénédicte

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

DEMARTEAU Georgia

Pathologie

tumeur maligne de la surrénale, sans précision

Promoteur

INSTITUT GUSTAVE-ROUSSY

N° comité d’éthique

2022/31AOU/322

N° protocole

CICLIBIOME

A study of the association of the gut and tumor microbiome with disease and treatment outcome of CDK4/6 inhibitors in hormone receptor-positive HER2-negative breast cancer ( Ciclibiome )

Phase

n/a

Investigateur

van MARCKE de LUMMEN Cédric

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeur maligne du sein

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/31JAN/036

N° protocole

TRANSIT TIME

Evaluation of Pulmonary Blood Volume and Transit time by Contrast Echocardiography ( TRANSITTIME )

Phase

n/a

Investigateur

GERBER Bernhard

Service

Cardiologie

Coordinateur de recherche

DOUHARD Sarah

Pathologie

insuffisance cardiaque congestive

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2025/15JUL/297

N° protocole

C4551002

Étude de phase 3, interventionnelle, en ouvert, randomisée, multicentrique, évaluant l?association PF-07248144 plus fulvestrant par rapport au traitement au choix de l?investigateur chez des participants adultes atteints d?un cancer du sein avancé/métastatique positif aux récepteurs hormonaux et HER2-négatif, dont la maladie a progressé après un traitement antérieur par inhibiteur de CDK4/6 ( Katsis-2 )

Phase

3

Investigateur

DUHOUX François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeur maligne du sein

Promoteur

PFIZER INC. (NY)

N° comité d’éthique

2025/15JUL/299

N° protocole

COMPASS

Comparaison des puissances spectrales de l'électroencéphalogramme durant la maintenance d'une anesthésie générale au propofol versus sévoflurane ( COMPASS )

Phase

n/a

Investigateur

KHALIFA Céline

Service

Anesthésiologie

Coordinateur de recherche

MILTONI TAWITI Laetitia

Pathologie

fibrillation et flutter auriculaires

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2025/16AVR/162

N° protocole

NKH.CI.2202

MDR
Investigation clinique multicentrique avec le système NEokidney avec régénération en boucle fermée du dialysat pour évaluer la performance et la sécurité de l'hémodialyse fréquente et courte ( RENEW-HD )

Phase

n/a

Investigateur

GOFFIN Eric

Service

Néphrologie

Coordinateur de recherche

RUIZ Lucie

Pathologie

insuffisance rénale chronique

Promoteur

NEXTKIDNEY BV

N° comité d’éthique

2025/16JAN/019

N° protocole

221362

Une étude multicentrique de phase 1a/1b randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, avec dose unique ascendante, chez des participants sains et des participants atteints de la polykystose rénale autosomique dominante, visant à évaluer la sécurité, la tolérabilité, la pharmacocinétique et la pharmacodynamie du GSK4771261

Phase

1

Investigateur

DEMOULIN Nathalie

Service

Néphrologie

Coordinateur de recherche

WISNIEWSKA Anastazja

Pathologie

maladies kystiques du rein

Promoteur

GLAXOSMITHKLINE RESEARCH & DEVELOPMENT LIMITED

N° comité d’éthique

2025/16JAN/020

N° protocole

77242113PSO3006

Une étude multicentrique de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et avec comparateur actif (Ustékinumab), visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du JNJ-77242113 pour le traitement des participants atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère

Phase

3

Investigateur

GHISLAIN Pierre-Dominique

Service

Dermatologie

Coordinateur de recherche

ROSIERE Pascale

Pathologie

psoriasis

Promoteur

JANSSEN RESEARCH & DEVELOPMENT LLC

N° comité d’éthique

2025/16OCT/417

N° protocole

CF T21

MESURER LES CAPACITÉS FONCTIONNELLES À L'EFFORT DES ENFANTS ATTEINTS DE TRISOMIE 21 AU 6MWT ET AU SIT TO STAND EN LES COMPARANT À LEURS VALEURS THÉORIQUES ( CF T21 )

Phase

n/a

Investigateur

AUDAG Nicolas

Service

Cardiologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

trisomie 21, non-disjonction méïotique

Promoteur

HAUTE ECOLE LEONARD DE VINCI

N° comité d’éthique

2025/17JAN/023

N° protocole

RLY-2608-201

Une étude de phase 2 sur l'inhibiteur PI3K? sélectif des mutations, RLY-2608, chez les adultes et les enfants atteints du spectre des proliférations liées à PIK3CA et de malformations causées par une mutation de PIK3CA

Phase

2

Investigateur

SERONT Emmanuel

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

DEBUE Olivier

Pathologie

syndromes congénitaux malformatifs comprenant un gigantisme néonatal

Promoteur

RELAY Therapeutics

N° comité d’éthique

2025/17JAN/024

N° protocole

M25-147

Une étude multicentrique de phase 2, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à évaluer la sécurité et l'efficacité de l'ABBV-CLS-628 chez des adultes atteints de la polykystose rénale autosomique dominante (ADPKD)

Phase

2

Investigateur

DEMOULIN Nathalie

Service

Néphrologie

Coordinateur de recherche

WISNIEWSKA Anastazja

Pathologie

rein polykystique, type adulte

Promoteur

ABBVIE Deutschland GmbH & Co. KG

N° comité d’éthique

2025/17JUI/239

N° protocole

ADENO-TREATMENT

Évaluation des candidats thérapeutiques pour l'adénomyose dans les assemblages endométriaux ( ADENO-TREATMENT )

Phase

n/a

Investigateur

DOLMANS Marie-Madeleine

Service

Gynécologie et andrologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

hyperplasie adénomateuse de l'endomètre

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2025/17JUL/303

N° protocole

1479-0012

Beamion BCGC-1: Étude visant à trouver une dose appropriée de zongertinib en association avec le trastuzumab déruxtécan ou avec le trastuzumab emtansine et à évaluer s'il aide les personnes atteintes de différents types de cancer HER2+ qui s'est propagé ( Beamion BCGC-1 )

Phase

1-2

Investigateur

van MARCKE de LUMMEN Cédric

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

THOMAS Anaïs

Pathologie

Promoteur

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL Gmbh

N° comité d’éthique

2025/17JUL/306

N° protocole

78278343PCR3001

Étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, contre placebo, évaluant l'association du pasritamig (JNJ-78278343), un agent de redirection des lymphocytes T ciblant la kallicréine 2 humaine et des meilleurs soins de support par rapport aux meilleurs soins de support pour le cancer de la prostate métastatique résistant à la castration ( KLK2-comPAS )

Phase

3

Investigateur

TOMBAL Bertrand

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

AMANN Karoline

Pathologie

tumeur maligne de la prostate

Promoteur

JANSSEN RESEARCH & DEVELOPMENT LLC

N° comité d’éthique

2025/17SEP/377

N° protocole

REGAIN

Évaluation du coeur droit avec évaluation guidée et échocardiographie peropératoire pour un nouvel aperçu ( REGAIN )

Phase

n/a

Investigateur

CAPPE Maximilien

Service

Anesthésiologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

lésion traumatique du coeur, sans précision

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2025/18AOU/336

N° protocole

IP_FIND-RA

Facteurs pronostiques immunitaires de l'ILD dans la polyarthrite rhumatoïde nouvellement diagnostiquée ( IP_FIND-RA )

Phase

n/a

Investigateur

DUREZ Patrick

Service

Rhumatologie

Coordinateur de recherche

AVRAMOVSKA Aleksandra

Pathologie

autres polyarthrites rhumatoïdes

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2025/18AVR/164

N° protocole

DO-IT-DOAC

Sécurité et efficacité de la thrombolyse intraveineuse chez les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral ischémique et ayant récemment ingéré des anticoagulants oraux directs : DO-IT - essai DOAC sur la thrombolyse intraveineuse ( DO-IT-DOAC )

Phase

4

Investigateur

SCOPPETTUOLO Pasquale

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

FINDIK Ayhan

Pathologie

accident vasculaire cérébral, non précisé comme étant hémorragique ou par infarctus

Promoteur

INSELSPITAL HOPITAL UNIVERSITAIRE DE BERNE

N° comité d’éthique

2025/18MAR/120

N° protocole

PAI-BEL PREQUEL

Le parcours du patient avant le diagnostic d'insuffisance surrénale primaire auto-immune. Addendum du PAI-BEL ; registre belge de l'insuffisance surrénale primaire. ( PAI-BEL prequel )

Phase

n/a

Investigateur

FURNICA Raluca-Maria

Service

Endocrinologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

insuffisances corticosurrénales, autres et sans précision

Promoteur

UZ ANTWERPEN

N° comité d’éthique

2025/19JUI/244

N° protocole

20230239

Étude de phase 3, en ouvert, multicentrique et randomisée évaluant le xaluritamig en association à l?abiratérone par rapport au choix de l'investigateur chez des participants atteints d'un cancer de la prostate résistant à la castration métastatique naïfs de chimiothérapie

Phase

3

Investigateur

SERONT Emmanuel

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

AMANN Karoline

Pathologie

tumeur maligne de la prostate

Promoteur

AMGEN INC

N° comité d’éthique

2025/19MAI/196

N° protocole

BGB-11417-303

Étude de phase 3, randomisée, ouverte, multicentrique, du Sonrotoclax en association avec des anticorps anti-CD20, comparé au Vénétoclax plus Rituximab chez des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique ou de lymphome lymphocytaire de petit type en rechute ou réfractaire.

Phase

3

Investigateur

BAILLY Sarah

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

BOURGOIS Annick

Pathologie

leucémie lymphoïde

Promoteur

BEIGENE, LTD

N° comité d’éthique

2025/20MAR/123

N° protocole

RCT-TELERE

Efficacité d'un programme de télé-rééducation sur application mobile comparée à l'auto-rééducation classique en termes d'activité physique ( RCT-TELERE )

Phase

n/a

Investigateur

LEJEUNE Thierry

Service

Médecine physique et réadaptation

Coordinateur de recherche

Pathologie

accident vasculaire cérébral, non précisé comme étant hémorragique ou par infarctus

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2025/20NOV/479

N° protocole

AUDITION GROUPE

Etude de l'effet d'un entrainement auditif en groupe sur la compréhension de la parole dans le bruit chez des enfants implantés cochléaires et/ou appareillés conventionnellement ( AUDITION GROUPE )

Phase

n/a

Investigateur

WATHOUR Justine

Service

Otologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

surdité bilatérale de transmission

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2025/21AOU/343

N° protocole

EFC17905

Étude de phase III, ouverte, en groupes parallèles, visant à évaluer l?efficacité et la sécurité du fitusiran en prophylaxie chez des garçons âgés de 1 à moins de 12 ans atteints d?hémophilie A ou B, avec ou sans anticorps inhibiteurs contre les facteurs VIII ou IX. ( ATLAS-KIDS )

Phase

3

Investigateur

VAN DAMME An

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

BLORE Alix

Pathologie

carence héréditaire en facteur IX

Promoteur

SANOFI AVENTIS FRANCE

N° comité d’éthique

2025/21MAI/198

N° protocole

NIR-DT-401

Étude de phase 4, ouverte, à bras unique, du nirogacestat chez des femmes adultes préménopausées atteintes de tumeurs desmoïdes / fibromatose agressive (DT/AF).

Phase

4

Investigateur

MAZZEO Filomena

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

HENQUIN Kim

Pathologie

tumeur du tissu conjonctif et des autres tissus mous à évolution imprévisible ou inconnue

Promoteur

SPRINGWORKS THERAPEUTICS

N° comité d’éthique

2025/21MAI/199

N° protocole

D781DC00001

Étude de phase III, ouverte, randomisée, contrôlée, multicentrique, à l'insu du promoteur, du trastuzumab deruxtecan (T-DXd) en association avec le rilvegostomig ou le pembrolizumab, comparé à une chimiothérapie plus pembrolizumab, en première ligne chez des patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre exprimant HER2 (IHC 3+/2+), avec réparation des mésappariements (pMMR), avancé ou récidivant. ( DESTINY )

Phase

3

Investigateur

BAURAIN Jean-François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

DEPRE Fanny

Pathologie

tumeur maligne de l’endomètre

Promoteur

ASTRAZENECA AB

N° comité d’éthique

2025/21MAR/125

N° protocole

1378-0023

CTR
Essai international de phase II randomisé, en double aveugle, en groupes parallèles et multicentrique visant à évaluer l'innocuité et l'efficacité du vicadrostat et de l'empagliflozine administrés simultanément ou de manière échelonnée chez des participants atteints d'une maladie rénale chronique et présentant un risque de progression de la maladie

Phase

2

Investigateur

DEMOULIN Nathalie

Service

Néphrologie

Coordinateur de recherche

RUIZ Lucie

Pathologie

autres affections précisées du rein et de l'uretère

Promoteur

BOEHRINGER INGELHEIM B.V.

N° comité d’éthique

2025/22DEC/542

N° protocole

EORTC-2238-GUCG

Thérapie de privation androgénique intermittente à l'ère des inhibiteurs de la voie AR ; un essai randomisé pragmatique de phase 3 ( DE-ESCALATE )

Phase

3

Investigateur

TOMBAL Bertrand

Service

Urologie

Coordinateur de recherche

AMANN Karoline

Pathologie

Promoteur

EORTC AISBL

N° comité d’éthique

2025/22MAI/201

N° protocole

M19-751

CTR
Étude multicentrique de phase 3 visant à évaluer la pharmacocinétique, l'efficacité et la sécurité d'emploi du risankizumab avec des périodes d'induction en ouvert, d'entretien randomisé en double aveugle et d'extension à long terme chez des patients pédiatriques (âgés de 2 à < 18 ans) atteints d'une rectocolite hémorragique modérément à sévèrement active ( M19-751 )

Phase

3

Investigateur

SCHEERS Isabelle

Service

Gastro-entérologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

ARRAULT Astrid

Pathologie

autres maladies de l'intestin

Promoteur

ABBVIE SA