N° comité d’éthique

2019/25MAR/139

N° protocole

UC-0109/1805

MyPeBS : International Randomized Study Comparing personalized, Risk-Stratified to Standard Breast Cancer Screening In Women Aged
40-70 ( MyPeBS )

Phase

n/a

Investigateur

FELLAH Latifa

Service

Radiologie

Coordinateur de recherche

TRIQUENEAUX Perrine

Pathologie

tumeur maligne du sein

Promoteur

UNICANCER

N° comité d’éthique

2019/26FEV/094

N° protocole

FRAIL-HEART

Évaluation de la fragilité pour mieux prédire les résultats après une chirurgie cardiaque. Projet FRAIL-HEART.

( FRAIL-HEART )

Phase

n/a

Investigateur

DECHAMPS Mélanie

Service

Pathologies cardiovasculaires intensives

Coordinateur de recherche

MILTONI TAWITI Laetitia

Pathologie

maladie cardio-vasculaire, sans précision

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2019/26MAR/141

N° protocole

EYE TRACKING 1

Testing the nature and specificity of the impulsive system over-activation
in severe alcohol-use disorders: a combined behavioral and eye-tracking approach
( Eye tracking )

Phase

n/a

Investigateur

de TIMARY Philippe

Service

Psychiatrie adulte

Coordinateur de recherche

Pathologie

troubles mentaux et du comportement liés à l'utilisation d'alcool, syndrome de dépendance

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2019/27MAR/151

N° protocole

ODC-SPASTICITE

Evaluation de l'efficacité des ondes de choc pour traiter la spasticité du membre supérieur ( ODC-SPASTICITE )

Phase

n/a

Investigateur

STOQUART Gaëtan

Service

Médecine physique et réadaptation

Coordinateur de recherche

Pathologie

accident vasculaire cérébral, non précisé comme étant hémorragique ou par infarctus

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2019/27NOV/526

N° protocole

P1200_50

Étude PISCO : Pathophysiologie de la synovite induite par les inhibiteurs de points de contrôle en oncologie. ( PISCO )

Phase

n/a

Investigateur

DUREZ Patrick

Service

Rhumatologie

Coordinateur de recherche

M'ZOUGHUI Marie Meriem

Pathologie

polyarthropathie inflammatoire

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2019/29OCT/472

N° protocole

BLAST

a randomized controlled trial on conservative endometrioma surgery using the CO2 laser:
the combined technique versus CO2 laser vaporization only
( BLAST )

Phase

n/a

Investigateur

SQUIFFLET Jean-Luc

Service

Gynécologie et andrologie

Coordinateur de recherche

DEPRE Fanny

Pathologie

endométriose de l'ovaire

Promoteur

UZ LEUVEN (GASTHUISBERG - KUL)

N° comité d’éthique

2020/01AVR/192

N° protocole

VALVE DISEASE

Remodeling and Outcome in Valve Disease ( VALVE DISEASE )

Phase

n/a

Investigateur

GERBER Bernhard

Service

Cardiologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2020/01SEP/436

N° protocole

MK7339-013

Étude de phase 3 randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, portant sur le pembrolizumab (MK-3475) en association avec une chimiothérapie concomitante suivie de pembrolizumab avec ou sans olaparib (MK-7339), par rapport à une chimiothérapie concomitante seule, chez des participants atteints d'un cancer du poumon à petites cellules de stade limité naïf de traitement nouvellement diagnostiqué (LS-SCLC) ( CTR Mk7339-013 )

Phase

3

Investigateur

ABOUBAKAR NANA Frank

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

ERCULISSE Vanessa

Pathologie

tumeurs

Promoteur

MERCK SHARP & DOHME LLC

N° comité d’éthique

2020/02MAR/132

N° protocole

M19-345

Une étude de phase 1, première chez l'homme, multicentrique, à escalade de dose ouverte pour déterminer la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique et le RP2D de l'ABBV-151 en monothérapie et en association avec l'ABBV-181 chez des sujets atteints de tumeurs solides localement avancées ou métastatiques. ( M19-345 )

Phase

1

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

DUESBERG Camille

Pathologie

tumeurs

Promoteur

ABBVIE INC

N° comité d’éthique

2020/03SEP/440

N° protocole

VCORVSOR2020

Établissement des normes pour les tests VCOR et VSOR dans une population saine de 18 à 65 ans et analyse des résultats de ces deux tests sur une population avec déficit vestibulaire uni ou bilatéral ( VCORVSOR2020 )

Phase

n/a

Investigateur

DEBUE Michel

Service

Oto-rhino-laryngologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

atteinte des fonctions vestibulaires, sans précision

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/22JUI/278

N° protocole

CHK02-02

A Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study of BION-1301 in Adults with IgA Nephropathy

Phase

3

Investigateur

DEMOULIN Nathalie

Service

Néphrologie

Coordinateur de recherche

RAHAL Sarah

Pathologie

hématurie récidivante et persistante avec autres modifications morphologiques

Promoteur

CHINOOK THERAPEUTICS INC

N° comité d’éthique

2023/22JUI/279

N° protocole

IM027068

Étude de phase 3 multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à évaluer l'efficacité, la sécurité et la tolérabilité du BMS-986278 chez des participants atteints de fibrose pulmonaire idiopathique.

Phase

3

Investigateur

FROIDURE Antoine

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

MARTIN Philippine

Pathologie

autres affections pulmonaires interstitielles avec fibrose

Promoteur

BRISTOL-MYERS SQUIBB BELGIUM SA

N° comité d’éthique

2023/22SEP/388

N° protocole

IEUROEWING

International Euro Ewing Study for patients with localised Ewing Sarcoma -Standard Risk- iEuroEwing-SR strategy and International Euro Ewing Study for patients with metastatic Ewing Sarcoma -High Risk- iEuroEwing-HR strategy (2019-004153-93)

Phase

3

Investigateur

BRICHARD Bénédicte

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

DEMARTEAU Georgia

Pathologie

tumeurs

Promoteur

GPOH- Gesellschaft für pädiatrische Onkologie und Hämatologie

N° comité d’éthique

2023/22SEP/389

N° protocole

IFX-1-P3-4

Essai de phase III, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, multicentrique, adaptatif, visant à évaluer l?efficacité et la sécurité d?emploi du vilobélimab dans le traitement de la pyodermite gangréneuse ulcéreuse

Phase

3

Investigateur

GHISLAIN Pierre-Dominique

Service

Dermatologie

Coordinateur de recherche

ZOUNGRANA Inès

Pathologie

pyodermite gangréneuse

Promoteur

InflaRx GmbH

N° comité d’éthique

2023/23FEV/099

N° protocole

AP-0102 (APCINTEX)

A Global, Open-label, Adaptive Design Study to Investigate the Efficacy and Safety of SerpinPC in Subjects With Severe Hemophilia A or Moderately Severe to Severe Hemophilia B ( PRESent-2 )

Phase

2

Investigateur

HERMANS Cédric

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

TERLINDEN Jehanne

Pathologie

carence héréditaire en facteur IX

Promoteur

APCINTEX LTD

N° comité d’éthique

2023/23MAR/152

N° protocole

STEREOPAC

Preoperative treatment with mFOLFIRINOX (or Gem-Nab-P) +/- isotoxic high-dose Stereotactic Body Radiation Therapy (iHD-SBRT) for borderline resectable pancreatic adenocarcinoma: a randomised comparative multicentre phase II study

Phase

2

Investigateur

BORBATH Ivan

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

THONET Laura

Pathologie

Promoteur

ERASME: CUB Hôpital Erasme-Université LIbre de Bruxelles

N° comité d’éthique

2023/23NOV/468

N° protocole

D7025C00001

Étude internationale de phase III, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, multicentrique, portant sur le rilvégostomig en association avec une chimiothérapie comme traitement adjuvant après résection d?un cancer des voies biliaires à visée curative (ARTEMIDE-Biliary01) ( ARTEMIDE-Biliary01 )

Phase

3

Investigateur

BORBATH Ivan

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

PLANCHON Amélie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

ASTRAZENECA AB

N° comité d’éthique

2023/24JAN/039

N° protocole

TRANSEGO

Less Egocentrism For All: Identifying Transdiagnostic Profiles in Perspective Taking
Moins d?Egocentrisme Pour Tous : Identification de Profils Transdiagnostiques Dans la Prise de Perspective ( TRANSEGO )

Phase

n/a

Investigateur

de TIMARY Philippe

Service

Psychiatrie adulte

Coordinateur de recherche

Pathologie

troubles mentaux et du comportement liés à l'utilisation d'alcool

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2023/24MAI/233

N° protocole

D8535C00001

CTR : Étude de phase III, ouverte et randomisée, visant à évaluer l'efficacité et l'innocuité du camizestrant (AZD9833, un dégradateur sélectif des récepteurs d'?strogènes oral de nouvelle génération) par rapport au traitement endocrinien standard (inhibiteur de l'aromatase ou tamoxifène) en tant que traitement adjuvant pour les patientes atteintes d'un cancer du sein précoce ER+/HER2- et présentant un risque intermédiaire-élevé ou élevé de récidive, qui ont subi un traitement locorégional définitif et qui ne présentent aucun signe de la maladie

IVDR : Plan d'étude de performance clinique pour Ki-67 IHC MIB-1 pharmDx (Dako Omnis) sur des échantillons de cancer du sein au stade précoce utilisés pour identifier les sujets à recruter dans l'essai CAMBRIA-2 de phase III d'AstraZeneca (D8535C00001-IVD)
( CAMBRIA-2 )

Phase

3

Investigateur

DUHOUX François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

ASTRAZENECA SA

N° comité d’éthique

2023/24MAI/234

N° protocole

RIN-PF-302

Étude de prolongation ouverte du tréprostinil inhalé chez des sujets atteints de fibrose pulmonaire idiopathique (2021-006536-19)

Phase

3

Investigateur

FROIDURE Antoine

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

MARTIN Philippine

Pathologie

fibrose kystique

Promoteur

UNITED THERAPEUTICS CORPORATION

N° comité d’éthique

2023/25AOU/362

N° protocole

PM1183-C-010-22

.

Phase

2-3

Investigateur

MAZZEO Filomena

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

HENQUIN Kim

Pathologie

tumeurs

Promoteur

PHARMAMAR S.A.

N° comité d’éthique

2023/25AVR/200

N° protocole

TMAC-01

What are the normal values for tongue muscle strength and endurance in children, and how do these correlate with the Bucco-Linguo-Facial Motricity test score?
Quelles sont les valeurs normales de la force et de l?endurance des muscles de la langue de l?enfant, et comment ces données sont-elles corrélées avec le score obtenu au test de Motricité Bucco-Linguo-Faciale?
( TMAC-01 )

Phase

n/a

Investigateur

PONCIN William

Service

Médecine physique et réadaptation

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2023/25OCT/430

N° protocole

CSL222_3003

Étude d?extension évaluant l?efficacité et la sécurité à long terme d?etranacogene dezaparvovec (CSL222), précédemment administré à des patients adultes masculins atteints d?hémophilie B

Phase

2-3

Investigateur

HERMANS Cédric

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

TERLINDEN Jehanne

Pathologie

carence héréditaire en facteur IX

Promoteur

CSL BEHRING NV

N° comité d’éthique

2023/25SEP/392

N° protocole

CO44657

Une étude de phase III, randomisée, en ouvert, évaluant l'efficacité et la sécurité d'emploi du girédestrant par rapport au fulvestrant, tous deux associés à un inhibiteur de CDK4/6, chez des patients atteints d'un cancer du sein avancé à récepteurs d'oestrogène positifs, HER2-négatifs et résistant à un traitement endocrinien adjuvant antérieur

IVDR : Plan d'étude de performance clinique pour FoundationOne® Liquid CDx utilisé en tant qu'analyse d'essai clinique dans l'essai clinique CO44657. ( pionERA )

Phase

3

Investigateur

DUHOUX François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeur maligne du sein

Promoteur

ROCHE SA

N° comité d’éthique

2023/26AVR/203

N° protocole

IPSY-R

Study of clinical, biological and psychological factors influencing therapeutic response and duration of treatment in patients with chronic spontaneous urticaria ( IPSY-R )

Phase

n/a

Investigateur

de MONTJOYE Laurence

Service

Dermatologie

Coordinateur de recherche

ZOUNGRANA Inès

Pathologie

urticaire

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/26JUI/281

N° protocole

EPIVAM

Visualisation des réseaux épileptogènes à l'aide de séquences IRM avancées. ( EPIVAM )

Phase

n/a

Investigateur

EL TAHRY Riëm

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

épilepsie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/26JUI/282

N° protocole

EGL-6535-C-2202

Étude multicentrique randomisée en double aveugle, contrôlée contre placebo, évaluant l'efficacité et la sécurité de CAL02 administré par voie intraveineuse en complément du traitement standard chez des patients présentant une pneumonie aiguë communautaire (PAC) sévère

Phase

2

Investigateur

WITTEBOLE Xavier

Service

Soins intensifs

Coordinateur de recherche

DUJARDIN Marie-France

Pathologie

autres pneumopathies bactériennes

Promoteur

EAGLE PHARMACEUTICALS INC

N° comité d’éthique

2023/26MAI/235

N° protocole

HEPACARP

ÉVALUATION DE LA CAPACITE A L'EXERCICE PHYSIQUE CHEZ DES PATIENTS PEDIATRIQUES A LA SUITE D'UNE TRANSPLANTATION HEPATIQUE
( HEPACARP )

Phase

Investigateur

STEPHENNE Xavier

Service

Gastro-entérologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

LAMBERT Sandrine

Pathologie

présence d'une greffe de foie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/26OCT/434

N° protocole

U31402-277

CTR : Une étude de phase II, multicentrique, multicohorte, en ouvert, de faisabilité du Patritumab Deruxtecan (HER3-DXd; U3-1402) chez des patients atteints de tumeurs solides localement avancées ou métastatiques

Phase

2

Investigateur

van MARCKE de LUMMEN Cédric

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

THOMAS Anaïs

Pathologie

tumeurs

Promoteur

DAIICHI SANKYO

N° comité d’éthique

2023/27AVR/205

N° protocole

CA120-1001

Étude de phase 1/2 du BMS-986449 seul et en association avec le Nivolumab chez des participants atteints de tumeurs solides avancées

Phase

1-2

Investigateur

GALOT Rachel

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

ABDALLAH Myriam

Pathologie

tumeurs

Promoteur

BRISTOL MYERS SQUIBB PHARMACEUTICALS LTD