N° comité d’éthique

2024/27MAR/168

N° protocole

MCLA-158-CL02

Étude de phase 3, en ouvert, randomisée, contrôlée, visant à évaluer l?efficacité et la sécurité d?emploi du pétosemtamab par rapport au traitement en monothérapie choisi par l?investigateur chez des patients préalablement traités atteints d?un carcinome épidermoïde de la tête et du cou métastatique/récidivant, incurable.

Phase

3

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BARUN Nadia

Pathologie

tumeurs

Promoteur

MERUS NV

N° comité d’éthique

2024/27MAR/169

N° protocole

CDR404-001

Étude de phase 1 de première administration chez l'homme visant à évaluer la sécurité d'emploi, la tolérance et l'activité antitumorale du CDR404 chez des patients porteurs de l'allèle HLA-A*02:01 atteints de tumeurs solides exprimant l'antigène MAGE-A4

Phase

1

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

OPDENACKER Louise

Pathologie

tumeurs

Promoteur

CDR-Life AG

N° comité d’éthique

2024/27SEP/437

N° protocole

GA45331

Une étude de phase III, multicentrique, en double aveugle, contrôlée par placebo, pour évaluer l'efficacité et la sécurité de la thérapie d'induction et de maintenance avec le RO7790121 chez des patients atteints de la maladie de Crohn modérément à sévèrement active ( SIBERITE-1 )

Phase

3

Investigateur

DEWIT Olivier

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

PONTUS Emilie

Pathologie

maladie de Crohn [entérite régionale]

Promoteur

ROCHE SA

N° comité d’éthique

2024/27SEP/438

N° protocole

GA45332

Une étude de phase III, multicentrique, en double aveugle, contrôlée par placebo, pour évaluer l'efficacité et la sécurité de la thérapie d'induction avec le RO7790121 chez des patients atteints de la maladie de Crohn modérément à sévèrement active ( SIBERITE-2 )

Phase

3

Investigateur

DEWIT Olivier

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

PONTUS Emilie

Pathologie

maladie de Crohn [entérite régionale]

Promoteur

ROCHE SA

N° comité d’éthique

2024/28FEV/101

N° protocole

NEO-OSTEO

INTEGRATION DE L'OSTEOPATHIE EN UNITE DE SOINS INTENSIFS NEONATAUX : UNE ETUDE PILOTE ( Néo-Ostéo )

Phase

n/a

Investigateur

LIEKENDAEL Lara

Service

Néonatologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

autres enfants nés avant terme

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/28MAR/171

N° protocole

221530

Une étude de phase 3 randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo visant à évaluer le dostarlimab en thérapie séquentielle après une chimioradiothérapie chez des participants atteints de carcinome épidermoïde de la tête et du cou localement avancé non réséqué ( H&NSCC )

Phase

3

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BARUN Nadia

Pathologie

tumeurs

Promoteur

GLAXOSMITHKLINE RESEARCH & DEVELOPMENT LIMITED

N° comité d’éthique

2024/29MAI/278

N° protocole

GA45330

UNE ETUDE DE PHASE III, MULTICENTER, EN DOUBLE AVEUGLE, CONTROLEE PAR PLACEBO, POUR EVALUER L'EFFICACITE ET LA SECURITE D'UN TRAITEMENT D'INDUCTION PAR RO7790121 CHEZ DES PATIENTS SOUFFRANT DE COLITE ULTERIEURE MODEREMENT A SEVEREMENT ACTIVE

Phase

3

Investigateur

DEWIT Olivier

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

PONTUS Emilie

Pathologie

autres recto-colites hémorragiques

Promoteur

ROCHE SA

N° comité d’éthique

2024/29OCT/477

N° protocole

GETNE-T2217

Efficacité, sécurité et résultats rapportés par les patients de la thérapie radionucléide des récepteurs peptidiques avec 177 Lu-e dotreotide comparée à l'everolimus dans les tumeurs neuroendocrines du poumon et du thymus positives pour les récepteurs de la somatostatine. ( LEVEL )

Phase

3

Investigateur

ABOUBAKAR NANA Frank

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

ERCULISSE Vanessa

Pathologie

tumeurs

Promoteur

GRUPO ESPANOL de TUMORES NEUROENDOCRINOS y ENDOCRINOS (GETNE)

N° comité d’éthique

2024/30AVR/232

N° protocole

CTIN816B12202

Étude de phase 2b multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, à quatre bras, en groupes parallèles, visant à déterminer la sécurité et l'efficacité du TIN816 via une perfusion intraveineuse unique dans le traitement des participants souffrant de lésions rénales aiguës associées à un sepsis (SA-AKI). ( CLEAR AKI )

Phase

2

Investigateur

WERION Alexis

Service

Soins intensifs

Coordinateur de recherche

DUJARDIN Marie-France

Pathologie

Promoteur

NOVARTIS PHARMA SA

N° comité d’éthique

2024/30MAI/281

N° protocole

221672

Une étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, en groupes parallèles pour évaluer l'efficacité et la sécurité du bélimumab administré par voie sous-cutanée chez les adultes atteints de maladie pulmonaire interstitielle (MPI) associée à une maladie du tissu conjonctif (MTC).

Phase

3

Investigateur

FROIDURE Antoine

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

MARTIN Philippine

Pathologie

autres affections pulmonaires interstitielles

Promoteur

GLAXOSMITHKLINE B.V.

N° comité d’éthique

2023/26JUL/334

N° protocole

CP0201-NHL

Étude multicentrique de phase I/II évaluant la faisabilité, la sécurité et l'efficacité du 19CP02 fabriqué au point de service chez des sujets atteints d'un lymphome non hodgkinien à cellules B récurrentes/réfractaires. ( ATLANTA-1 )

Phase

1-2

Investigateur

DACHY Guillaume

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

DE SELLIERS Laurie-Anne

Pathologie

lymphome non hodgkinien, de type non précisé

Promoteur

GALAPAGOS NV

N° comité d’éthique

2023/26MAI/235

N° protocole

HEPACARP

ÉVALUATION DE LA CAPACITE A L'EXERCICE PHYSIQUE CHEZ DES PATIENTS PEDIATRIQUES A LA SUITE D'UNE TRANSPLANTATION HEPATIQUE
( HEPACARP )

Phase

Investigateur

STEPHENNE Xavier

Service

Gastro-entérologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

LAMBERT Sandrine

Pathologie

présence d'une greffe de foie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/26OCT/432

N° protocole

DEGLUT-PD

La mesure de la force et de l?endurance de la langue à l?aide de l?Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) présente une utilité diagnostique dans l?évaluation clinique des troubles de la déglutition auprès d?une population atteintes de la maladie de Parkinson (PD) ( DEGLUT-PD )

Phase

n/a

Investigateur

FRANCOIS Sylvie

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

maladie de Parkinson

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2023/26OCT/434

N° protocole

U31402-277

CTR : Une étude de phase II, multicentrique, multicohorte, en ouvert, de faisabilité du Patritumab Deruxtecan (HER3-DXd; U3-1402) chez des patients atteints de tumeurs solides localement avancées ou métastatiques

Phase

2

Investigateur

van MARCKE de LUMMEN Cédric

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

THOMAS Anaïs

Pathologie

tumeurs

Promoteur

DAIICHI SANKYO

N° comité d’éthique

2023/27DEC/544

N° protocole

VLX-301

Une étude randomisée en double aveugle contrôlée par placebo pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du volixibat dans le traitement du prurit cholestatique chez les patients atteints de cholangite sclérosante primitive ( VISTAS )

Phase

2

Investigateur

DAHLQVIST Géraldine

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

UMUHIRE Fabiola

Pathologie

angiocholite [cholangite]

Promoteur

MIRUM PHARMACEUTICALS INC

N° comité d’éthique

2023/27JUI/286

N° protocole

CYSTOPLQOL

Évaluation de la satisfaction à long-terme des patients qui ont bénéficié d'une cystoplastie d'agrandissement lors de l'enfance dans le cadre d'une vessie dysfonctionnelle congénitale : une étude prospective monocentrique ( CYSTOPLQOL )

Phase

n/a

Investigateur

FEYAERTS Axel

Service

Urologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

dysfonctionnement neuromusculaire de la vessie, sans précision

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/27JUL/338

N° protocole

M16-194

A Phase 3, Multi-Center Study to Evaluate the Pharmacokinetics, Efficacy, and Safety of Risankizumab with Open-Label Induction, Randomized Double-Blind Maintenance, and Long-Term Extension Periods in Pediatric Subjects (2 to < 18 Years of Age) with Moderately to Severely Active
Crohn's Disease ( M16-194 )

Phase

3

Investigateur

SCHEERS Isabelle

Service

Gastro-entérologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

ARRAULT Astrid

Pathologie

autres formes de la maladie de Crohn

Promoteur

ABBVIE Deutschland GmbH & Co. KG

N° comité d’éthique

2023/27NOV/474

N° protocole

ENIGMA

Étude de la relation entre la composition du microbiote intestinal et la réponse aux traitements immunosuppresseurs après transplantation rénale ( ENIGMA )

Phase

4

Investigateur

DEVRESSE Arnaud

Service

Néphrologie

Coordinateur de recherche

RONSYN Marie-Agnès

Pathologie

insuffisance rénale chronique

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2023/27OCT/436

N° protocole

BIMODAL HEARING

MDR : Impact de l'audition bimodale avec un implant cochléaire Advanced Bionics et une aide auditive Phonak Naida Link ( BIMODAL HEARING )

Phase

n/a

Investigateur

GREGOIRE Anaïs

Service

Oto-rhino-laryngologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

surdité neurosensorielle, sans précision

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/27SEP/395

N° protocole

OP5-004

. ( Insulet-Omnipod )

Phase

n/a

Investigateur

LYSY Philippe

Service

Pédiatrie spécialisée

Coordinateur de recherche

LAMBERT Sandrine

Pathologie

diabète sucré insulino-dépendant

Promoteur

Insulet Corporation

N° comité d’éthique

2023/28AVR/208

N° protocole

RESCUE-OLE

Une extension ouverte et une étude de surveillance de l'efficacité et de la sécurité à long terme des patients atteints de la maladie de Crohn précédemment inclus dans l'étude REScUE-OLE (loss of RESponse to Ustekinumab treated by dose Escalation). ( REScUE-OLE )

Phase

3

Investigateur

DEWIT Olivier

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

PONTUS Emilie

Pathologie

maladie de Crohn, sans précision

Promoteur

BELGIAN IBD RESEARCH AND DEVELOPMENT (BIRD)

N° comité d’éthique

2023/28JUI/289

N° protocole

LTS17043

An interventional, Phase 3 extension study to investigate long-term safety and tolerability of tolebrutinib in participants with relapsing multiple sclerosis, primary progressive multiple sclerosis, or nonrelapsing secondary progressive multiple sclerosis ( LTS17043 )

Phase

3

Investigateur

van PESCH Vincent

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

BENYAHIA Zohra

Pathologie

sclérose en plaques

Promoteur

SANOFI AVENTIS BELGIUM NV

N° comité d’éthique

2023/28MAR/158

N° protocole

WO44263

A PHASE III, MULTICENTER, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED STUDY EVALUATING THE EFFICACY AND SAFETY OF INAVOLISIB IN COMBINATION WITH PHESGO VERSUS PLACEBO IN COMBINATION WITH PHESGO AS MAINTENANCE THERAPY AFTER FIRST LINE INDUCTION THERAPY IN PARTICIPANTS WITH PIK3CA MUTATED HER2 POSITIVE LOCALLY ADVANCED OR METASTATIC BREAST CANCER ( INAVO122 )

Phase

3

Investigateur

DUHOUX François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

ROCHE DIAGNOSTICS BELGIUM

N° comité d’éthique

2023/29NOV/479

N° protocole

20210081

CTR : Étude multicentrique randomisée ouverte de phase 3, contrôlée par traitement actif, évaluant le traitement par sotorasib, panitumumab et schéma FOLFIRI par rapport au traitement par le schéma FOLFIRI avec ou sans bevacizumab-awwb chez des sujets naïfs de traitement atteints d'un cancer colorectal métastatique avec mutation KRAS p.G12C (CodeBreak 301)

IVDR : Etude interventionnelle, prospective d'un dispositif in-vitro pour l'analyse de l'ADN extrait d'échantillons de biopsie de tissus tumoraux chez des patients en première ligne diagnostiqués avec un cancer colorectal métastatique (mCRC) afin de déterminer le statut de la mutation KRAS G12C dans le cadre d'un critère d'inclusion dans l'essai clinique de phase III du laboratoire Amgen (protocole n° 20210081) pour démontrer la performance clinique du kit PCR therascreen® KRAS RGQ

Phase

3

Investigateur

VAN den EYNDE Marc

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

HADARA Oumayma

Pathologie

tumeurs

Promoteur

AMGEN N.V.

N° comité d’éthique

2023/29NOV/482

N° protocole

INCB 54707-312

Étude de phase 3 en double aveugle visant à évaluer l'innocuité et l'efficacité à long terme du povorcitinib chez les participants atteints d'hidradénite suppurée modérée à sévère ( STOP-HS LTE )

Phase

3

Investigateur

GHISLAIN Pierre-Dominique

Service

Dermatologie

Coordinateur de recherche

ROSIERE Pascale

Pathologie

hidrosadénite suppurée

Promoteur

INCYTE CORPORATION

N° comité d’éthique

2023/30NOV/484

N° protocole

BO44426

Une étude clinique visant à évaluer l'innocuité et l'activité du divarasib à différentes doses en association avec d'autres traitements anticancéreux chez des personnes atteintes d'un cancer du poumon non à petites cellules non traité présentant une mutation KRAS G12C et s'étant propagé.

Phase

1-2

Investigateur

GALOT Rachel

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BEN SALEM Hanane

Pathologie

tumeurs

Promoteur

ROCHE SA

N° comité d’éthique

2023/31OCT/439

N° protocole

3TR PRECIS

The 3TR Molecular Pathobiology-Driven Precision Therapy in RA (3TR Precis-The-RA) study ( 3TR PRECIS )

Phase

4

Investigateur

DUREZ Patrick

Service

Rhumatologie

Coordinateur de recherche

SOKOLOVA Tatiana

Pathologie

polyarthrite rhumatoïde, sans précision

Promoteur

QUEEN MARY UNIVERSITY OF LONDON

N° comité d’éthique

2023/31OCT/440

N° protocole

MPOH08

Étude de phase IIb multicentrique, randomisée et en double aveugle évaluant MaaT033, un médicament de microbiothérapie fécale poolé dérivé de donneurs sains, sous forme orale, pour prévenir les complications des allogreffes de cellules souches hématopoïétiques ( Phoebus )

Phase

2

Investigateur

POIRE Xavier

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

DE SELLIERS Laurie-Anne

Pathologie

Promoteur

MAAT PHARMA

N° comité d’éthique

2024/01FEV/055

N° protocole

MK2870-012

Etude de phase 3, randomisée, en ouvert, visant à comparer l?efficacité et la sécurité d?emploi du MK-2870 associé au pembrolizumab (MK-3475) comme traitement adjuvant par rapport à un traitement au choix de l?investigateur chez des participants atteints d?un cancer du sein triple négatif (CSTN) ayant reçu un traitement néoadjuvant et n?ayant pas obtenu de réponse pathologique complète (pCR) lors de la chirurgie ( MK2870-012 )

Phase

3

Investigateur

DUHOUX François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

MERCK SHARP & DOHME LLC

N° comité d’éthique

2024/02DEC/527

N° protocole

ELAPSE

Fermeture précoce de l'appendice auriculaire gauche chez les patients souffrant de fibrillation auriculaire et d'accident vasculaire cérébral ischémique malgré un traitement anticoagulant ( ELAPSE )

Phase

n/a

Investigateur

PEETERS André

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

FINDIK Ayhan

Pathologie

fibrillation et flutter auriculaires

Promoteur

INSEL GRUPPE AG

Cliniques universitaires Saint-Luc

Avenue Hippocrate 10
1200 Bruxelles
+32 2 764 11 11
Fax. +32 2 764 37 03
N° d'entreprise: 0416.885.016

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