N° comité d’éthique

2020/08AVR/214

N° protocole

MICROBIOTE

Collecte prospective d'échantillons de tumeurs, de sang, de selles et de salive chez des patients traités pour un cancer colorectal en vue de la caractérisation du microbiote tumoral ( Microbiote )

Phase

n/a

Investigateur

VAN den EYNDE Marc

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BENIDOVSKAYA Elena

Pathologie

tumeur maligne du côlon descendant

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2020/09DEC/612

N° protocole

PREG_CHD

Evaluation et déterminants des complications durant la grossesse chez les patientes porteuses de cardiopathie congénitale : de la clinique au fondamental.
( PREG_CHD )

Phase

n/a

Investigateur

PIERARD Sophie

Service

Cardiologie

Coordinateur de recherche

RAHNAMA Nour

Pathologie

cardiopathie, sans précision

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2020/10DEC/615

N° protocole

IDIOPATHIC SEVERE

COVID-19 IDIOPATHIQUE SÉVÈRE : RECHERCHE SUR LES DÉFAUTS GÉNÉTIQUES ET IMMUNOLOGIQUES DES INFECTIONS VIRALES GRAVES
SEVERE IDIOPATHIC COVID-19: RESEARCH ON GENETIC AND IMMUNOLOGICAL DEFECTS IN SEVERE VIRAL INFECTIONS
( COVID )

Phase

n/a

Investigateur

BOULANGER Cécile

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

DEMARTEAU Georgia

Pathologie

coronavirus, cause de maladies classées dans d'autres chapitres

Promoteur

UZ GENT

N° comité d’éthique

2020/11FEV/082

N° protocole

BRAINSTORM

Une plateforme de recherche sur les métastases cérébrales pour relever le défi des métastases du SNC dans les tumeurs solides
Programme BrainStorm ( BRAINSTORM )

Phase

n/a

Investigateur

DUHOUX François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

THOMAS Anaïs

Pathologie

tumeurs malignes

Promoteur

INSTITUT JULES BORDET

N° comité d’éthique

2020/11FEV/084

N° protocole

SIOP-RTSG 2016

Integrated research and guidelines for standardized diagnostics and therapy ( UMBRELLA )

Phase

n/a

Investigateur

BRICHARD Bénédicte

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

BOUCHAT Camille

Pathologie

tumeur maligne du rein, à l'exception du bassinet

Promoteur

UNIVERSITAT DES SAARLANDES

N° comité d’éthique

2020/11JUI/317

N° protocole

CORPORA (RPRPMUC)

CheckpOint inhibition in advanced uRothelial carcinoma: PredictiOn of response through RNA profiling
ancien titre:RNA profiling as a predictive biomarker for response to checkpoint inhibitors in patients with advanced urothelial carcinoma ( CORPORA )

Phase

n/a

Investigateur

SERONT Emmanuel

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

HENQUIN Kim

Pathologie

carcinome in situ des organes urinaires, autres et non précisés

Promoteur

UZ GENT

N° comité d’éthique

2020/12FEV/090

N° protocole

ALLTOGETHER

A Treatment study protocol of the ALLTogether Consortium for children and young adults (1-45 years of age) with newly diagnosed acute lymphoblastic leukaemia (ALL) ( KCE_ALLTogether )

Phase

3

Investigateur

de VILLE de GOYET Maëlle

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

DEMARTEAU Georgia

Pathologie

Promoteur

KAROLINSKA UNIVERSITY HOSPITAL

N° comité d’éthique

2020/13OCT/507

N° protocole

BO41932

ESSAI DE PLATEFORME DE PHASE II EN IMMUNOONCOLOGIE DE PRÉCISION ET CIBLAGE SOMATIQUE DE DIAGNOSTIC TUMORAL RATIONNEL POUR VOUS (TAPISTRY) ( CTR TAPISTRY )

Phase

2

Investigateur

van MARCKE de LUMMEN Cédric

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

MOXHON Anne

Pathologie

tumeurs

Promoteur

ROCHE SA

N° comité d’éthique

2020/14DEC/619

N° protocole

CALIBRATE TRIAL01

Investigational clinical trial to assess safety and reliability of the Free Margin Cusp Sizer during aortic valve repair surgery ( CALIBRATE Trial )

Phase

Investigateur

de KERCHOVE Laurent

Service

Chirurgie cardiovasculaire

Coordinateur de recherche

COULON Corinne

Pathologie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2020/14SEP/452

N° protocole

VER.1-01/09/2020

Ciblage de la signalisation pathologique dans le lymphome B primitif du médiastin
Targeting pathological signaling in primary B lymphoma of the mediastinum ( Signaling-PMBCL )

Phase

n/a

Investigateur

BAILLY Sarah

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

lymphomes à cellules B, sans précision

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2020/16NOV/551

N° protocole

DISSECT MS

Dissecting the pathological heterogeneity of multiple sclerosis and mimicking disorders
Numéro d'enregistrement belge: B4032020000104 ( DISSECT MS )

Phase

n/a

Investigateur

MAGGI Pietro

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

LANDENNE Gaëtane

Pathologie

sclérose en plaques

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2020/18DEC/631

N° protocole

S64603

The Belgian Genome Resource to Resolve Rare Diseases ( BeSolveRD )

Phase

n/a

Investigateur

SZNAJER Yves

Service

Génétique

Coordinateur de recherche

Pathologie

retard mental sans précision, sans trouble du comportement ou troubles du comportement non significatifs

Promoteur

UZ LEUVEN (GASTHUISBERG - KUL)

N° comité d’éthique

2020/19FEV/102

N° protocole

CAR2DIAB-2

Étude de l'adaptation à l'effort en temps réel d'enfants et adolescents suivis pour diabète de type 1 (CAR2DIAB-2) ( CAR2DIAB-2 )

Phase

n/a

Investigateur

LYSY Philippe

Service

Endocrinologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

GDOURA Mariem

Pathologie

diabète sucré insulino-dépendant

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2020/19FEV/105

N° protocole

UCL-ALDAPT

Association de l'APOLT gauche du donneur vivant et de la ligature de la veine porte droite pour l'hépatectomie totale par étapes ( UCL-ALDAPT )

Phase

n/a

Investigateur

COUBEAU Laurent

Service

Chirurgie et transplantation abdominale

Coordinateur de recherche

VANBUGGENHOUT Aude

Pathologie

présence d'une greffe de foie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2020/19FEV/108

N° protocole

SCORE ADS7

Evaluation au long-cours du score ADS7
Long-term evaluation of ADS7 score ( Score ADS7 )

Phase

n/a

Investigateur

BAECK Marie

Service

Dermatologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2020/22OCT/526

N° protocole

MK5592-127

Étude de phase 2, ouverte, à un seul bras et à panel séquentiel, visant à évaluer la pharmacocinétique, la sécurité et la tolérabilité des formulations de posaconazole (POS, MK-5592) par voie intraveineuse et de poudre pour suspension orale chez des enfants de la naissance à <2 ans atteints d'une infection fongique invasive possible, probable ou prouvée. ( MK5592-127 )

Phase

2

Investigateur

BRICHARD Bénédicte

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

NIHOUL Elisa

Pathologie

Promoteur

MERCK SHARP& DOHME EUROPE Inc

N° comité d’éthique

2024/03JUI/286

N° protocole

20230223

Étude de phase 1b évaluant la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique et l'efficacité de l'AMG 193 en association avec d'autres traitements chez des patients atteints de cancers du tractus gastro-intestinal, des voies biliaires ou du pancréas avancés avec délétion homozygote du gène MTAP Protocole Principal

Phase

1

Investigateur

DE CUYPER Astrid

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

DUESBERG Camille

Pathologie

tumeurs

Promoteur

AMGEN INC

N° comité d’éthique

2024/03OCT/446

N° protocole

ENV-IPF-103

Essai de phase 2, multicentrique, randomisé, en double aveugle et contrôlé évaluant l'innocuité et l'efficacité de l'ENV-101 chez les patients atteints de fibrose pulmonaire (essai WHISTLE-PF)

Phase

2

Investigateur

FROIDURE Antoine

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

MARTIN Philippine

Pathologie

autres affections pulmonaires interstitielles avec fibrose

Promoteur

ENDEAVOR BIOMEDICINES

N° comité d’éthique

2024/03SEP/399

N° protocole

22265

Première étude chez les patients, avec escalade de dose, en ouvert, pour investiguer la sécurité, la tolérabilité, la pharmacocinétique et la pharmacodynamie de l'infusion intraveineuse de BAY 3389934 chez des patients atteints de coagulopathie induite par la sepsie

Phase

1

Investigateur

WITTEBOLE Xavier

Service

Soins intensifs

Coordinateur de recherche

DE BACKER Vinciane

Pathologie

septicémie, sans précision

Promoteur

BAYER AG

N° comité d’éthique

2024/04AVR/181

N° protocole

MOG001

Étude multicentrique pivot de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, avec extension en ouvert pour évaluer l'efficacité et la tolérance du rozanolixizumab chez des participants adultes présentant une pathologie associée aux anticorps anti-MOG (Myelin oligodendrocyte glycoprotein, glycoprotéine de la myéline oligodendrocytaire)

Phase

3

Investigateur

van PESCH Vincent

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

BENYAHIA Zohra

Pathologie

autres affections démyélinisantes aiguës disséminées précisées

Promoteur

UCB BIOPHARMA SRL

N° comité d’éthique

2024/04AVR/182

N° protocole

ML-DS2018

Essai clinique de phase III pour le CPX-351 dans la leucémie myéloïde chez les enfants atteints du syndrome de Down 2018

Phase

3

Investigateur

LEVY Gabriel

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

BLORE Alix

Pathologie

leucémie myéloïde

Promoteur

GPOH- Gesellschaft für pädiatrische Onkologie und Hämatologie

N° comité d’éthique

2024/04AVR/183

N° protocole

CP0301-MM

Étude multicentrique en ouvert de phase I/II évaluant la faisabilité, la sécurité et l'efficacité de cellules CAR-T anti-BCMA (GLPG5301 ; BCMACP03) fabriquées sur le lieu de soins du patient chez des sujets atteints d'un myélome multiple récidivant/réfractaire (MM r/r) ( PAPILIO )

Phase

1-2

Investigateur

DACHY Guillaume

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

DE SELLIERS Laurie-Anne

Pathologie

myélome multiple

Promoteur

GALAPAGOS NV

N° comité d’éthique

2024/04SEP/402A

N° protocole

20240033

Étude de phase 2a, ouverte, multicentrique, visant à évaluer la sécurité, la tolérance et l?efficacité de l?inebilizumab chez des sujets atteints de lupus érythémateux systémique actif et réfractaire avec néphrite (sous-protocole A) ( Uplizna NL_SubA )

Phase

2

Investigateur

TAMIROU Farah

Service

Rhumatologie

Coordinateur de recherche

FAILLE Isabelle

Pathologie

autres anomalies du système immunitaire, non classées ailleurs

Promoteur

AMGEN N.V.

N° comité d’éthique

2024/04SEP/402C

N° protocole

20240033.03

Étude ouverte multicentrique de phase 2a visant à évaluer la sécurité, la tolérance et l'efficacité du blinatumomab administré par voie sous-cutanée chez des
participants atteints de polyarthrite rhumatoïde active réfractaire (sous-protocole C) ; Sequential study model ( Blinatumomab RA_SubC )

Phase

2

Investigateur

DUREZ Patrick

Service

Rhumatologie

Coordinateur de recherche

FAILLE Isabelle

Pathologie

polyarthrite rhumatoïde, sans précision, siège non précisé

Promoteur

AMGEN N.V.

N° comité d’éthique

2024/04SEP/403

N° protocole

RIN-PF-305

Étude multinationale de phase III, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, portant sur l'efficacité et la sécurité d'emploi du tréprostinil inhalé chez des patients atteints de fibrose pulmonaire progressive (TETON-PPF) ( TETON-PPF )

Phase

3

Investigateur

FROIDURE Antoine

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

MARTIN Philippine

Pathologie

autres affections pulmonaires interstitielles avec fibrose

Promoteur

UNITED THERAPEUTICS CORPORATION

N° comité d’éthique

2024/05DEC/541

N° protocole

PULSE

Pembrolizumab d'entretien à dose usuelle ou faible dans le cancer du poumon non squameux : étude de non-infériorité ( PULSE )

Phase

3

Investigateur

ABOUBAKAR NANA Frank

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

PREGALDIEN Jean-Louis

Pathologie

tumeur maligne des bronches et du poumon

Promoteur

INSTITUT GUSTAVE-ROUSSY

N° comité d’éthique

2024/05MAR/117

N° protocole

SALVE

Evaluation du risque de cirrhose à 5 ans chez les consommateurs excessifs d'alcool en fonction du stade de fibrose à l'inclusion. ( SALVE )

Phase

n/a

Investigateur

STARKEL Peter

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

ANDRE-DUMONT Stéphanie

Pathologie

maladie alcoolique du foie

Promoteur

CHRU Lille

N° comité d’éthique

2024/05NOV/481

N° protocole

PTOS

Prédiction des troubles respiratoires du sommeil chez l'enfant par la fonction musculaire de la langue ( PTOS )

Phase

n/a

Investigateur

PONCIN William

Service

Oto-rhino-laryngologie

Coordinateur de recherche

SAVARANIN Cécile

Pathologie

troubles du sommeil

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/05SEP/405

N° protocole

DYNAMICA

Association entre la cachexie et le microbiome intestinal chez les patients dialysés : études des interactions avec les toxines urémiques et l?inflammation ( DYNAMICA )

Phase

n/a

Investigateur

DUFOUR Inès

Service

Néphrologie

Coordinateur de recherche

WISNIEWSKA Anastazja

Pathologie

insuffisance rénale chronique

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2024/06MAR/120

N° protocole

M14-671

Étude multicentrique de phase 3, visant à évaluer l'efficacité, la sécurité d'emploi et la pharmacocinétique de l'upadacitinib avec une phase d'induction en ouvert, une phase d'entretien randomisée en double aveugle et une phase d'extension à long terme en ouvert chez des sujets pédiatriques atteints de la maladie de Crohn modérément à sévèrement active et présentant une réponse inadéquate, une intolérance ou une contre-indication médicale aux corticoïdes, immunosuppresseurs et/ou traitements biologiques ( M14-671 )

Phase

3

Investigateur

SCHEERS Isabelle

Service

Gastro-entérologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

LAMBERT Sandrine

Pathologie

maladie de Crohn [entérite régionale]

Promoteur

ABBVIE SA