Biobank - Presentatie

De biobank van de Cliniques universitaires Saint-Luc (opgericht in 2007, FAGG/FAGG vergunning nr. B190044) is de structuur die, voor wetenschappelijke doeleinden, menselijk lichaamsmateriaal (MLM of MCH in het Frans), restanten van menselijk lichaamsmateriaal (RMLM) en, indien van toepassing, de gegevens met betrekking tot het materiaal en de donor verkrijgt, verwerkt, opslaat en ter beschikking stelt. De doelstellingen en activiteiten van elke biobank moeten worden goedgekeurd door een ethische commissie.

Menselijk lichaamsmateriaal is elk menselijk biologisch materiaal, met inbegrepen menselijke weefsels en cellen, gameten, embryo's, foetussen, evenals de stoffen die daaruit worden geëxtraheerd, ongeacht de mate van verwerking ervan.

Restanten van menselijk lichaamsmateriaal komen overeen met dat deel van het lichaamsmateriaal dat is afgenomen met het oog op de diagnose of behandeling van de patiënt dat, nadat een voldoende en relevant deel is bewaard om de diagnose of behandeling van de patiënt op basis van nieuwe wetenschappelijke gegevens vast te stellen, te voltooien of aan te vullen, redundant is voor deze doelstellingen en derhalve kan worden vernietigd.

Met betrekking tot restanten van menselijk lichaamsmateriaal is het principe van opting-out (vermoedelijke toestemming) van toepassing.

Bestelbon:

https://redcap.link/biobank_request_form

Toegang:

Rosalind Franklingebouw
Mounierlaan, 49 
1200  Brussel

Beheerder:

Prof. Selda Aydin

Prof. Véronique Deneys

Contacten:

Tel: 02/764 68 59

E-mail: biobanque@saintluc.uclouvain.be

In het kader van afname na diagnose is gekozen voor het principe van opting-out. De patiënt, of zijn wettelijke vertegenwoordiger, geeft toestemming om de resterende biologische of weefselmonsters, dat wil zeggen monsters die na een gestelde diagnose of uitgevoerde behandeling zonder klinische noodzaak overblijven, te bewaren en te gebruiken voor wetenschappelijk onderzoek, inclusief genetische analyses. Dit onderzoek zal worden uitgevoerd met inachtneming van de geldende wetgeving inzake de bescherming van de persoonlijke levenssfeer, gegevensbescherming, patiëntenrechten, evenals de wetgeving betreffende experimenten op de menselijke persoon en betreffende de verkrijging en het gebruik van menselijk lichaamsmateriaal (MLM) dat bestemd is voor menselijke medische toepassingen of wetenschappelijk onderzoek. Het materiaal zal uitsluitend worden gebruikt voor onderzoeksprojecten die erop gericht zijn de medische en biologische kennis te verbeteren. Deze projecten zullen vooraf de goedkeuring van een Ethische Commissie hebben verkregen. De patiënt, of zijn wettelijke vertegenwoordiger, geeft tevens toestemming om, onder dezelfde voorwaarden, zijn medische gegevens op een retrospectieve en vertrouwelijk wijze te analyseren. Het gebruik van MLM voor wetenschappelijke doeleinden verleent de patiënt geen enkel recht op hypothetische commerciële voordelen, zoals een patent, die uit dit onderzoek zouden kunnen voortvloeien. Er kan een autopsie worden verricht indien de arts dit noodzakelijk of nuttig acht om diagnostische, wetenschappelijke of didactische redenen, tenzij de patiënt, of diens wettelijke vertegenwoordiger of bij gebreke daarvan diens nabestaanden, hiertegen schriftelijk bezwaar heeft gemaakt. Bezwaar tegen de bewaring en het gebruik van restanten van MLM of tegen een autopsie moet uitdrukkelijk worden kenbaar gemaakt aan de beheerder van de biobank van de Cliniques universitaires Saint-Luc (02 764 68 59 - biobanque@saintluc.uclouvain.be) en zal worden genoteerd in het medisch dossier. De patiënt kan te allen tijde bezwaar maken en op een eerder akkoord terugkomen zonder zich te hoeven verantwoorden of enig nadeel te ondervinden bij zijn therapeutische behandeling. Omgekeerd kan hij ook te allen tijde op zijn weigering terugkomen. (Art. 8)