Klinische onderzoeken bij kinderen en adolescenten

Voor kinderen worden afzonderlijke studies georganiseerd, uitsluitend wanneer er gegevens over veiligheid en werkzaamheid bij volwassenen zijn verkregen.

Het is van kapitaal belang dat nieuwe moleculen ook bij kinderen worden getest. Men kan niet volstaan met het simpelweg aanpassen van de doseringen voor volwassenen en de bijwerkingen kunnen heel anders zijn. Bovendien zouden kinderen, bij gebrek aan pediatrische studies, geen toegang hebben tot nieuwe geneesmiddelen.